Ciprofloxacin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Ciprofloxacin-Hydrochlorid	111,0 mg
in Bezug auf Ciprofloxacin	100,0 mg
Hilfsstoffe:
Milchsäure	37,2 mg
Dinatriumedetat-Dihydrat	1,0 mg
Natriumhydroxid *	q.s.
Salzsäure *	q.s.
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 10 ml

* Wird bei Bedarf verwendet, um den pH-Wert von 3,3 bis 3,9 einzustellen.

Beschreibung:

Transparente, farblose oder leicht gelbgrüne Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.02 Ciprofloxacin

Pharmakodynamik:

Ciprofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone.

Wirkmechanismus

Ciprofloxacin hat Aktivität im vitro für eine große Auswahl von Gram-negativen und Gram-positiven Mikroorganismen. Die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin wird durch die Hemmung von bakteriellen Topoisomerasen II (Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV), die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA notwendig sind, bewirkt.

Mechanismen des Widerstands

Widerstand im vitro Ciprofloxacin wird häufig durch Punktmutationen von bakteriellen Topoisomerasen und DNA-Gyrase verursacht und entwickelt sich langsam, durch mehrstufige Mutationen.

Einzelne Mutationen können eher zu einer Abnahme der Sensitivität als zur Entwicklung der klinischen Stabilität führen, aber multiple Mutationen führen hauptsächlich zur Entwicklung einer klinischen Resistenz gegen Ciprofloxacin und zur Kreuzresistenz gegenüber Chinolon-Arzneimitteln.

Resistenz gegen Ciprofloxacin, wie auch gegen viele andere Antibiotika, kann durch eine Abnahme der Permeabilität der bakteriellen Zellwand entstehen (wie es oft der Fall ist) Pseudomonas Aeruginosa) und / oder Aktivierung der Ausscheidung aus der Mikrobenzelle (Efflux). Die Entwicklung von Resistenz aufgrund des kodierenden Gens, das auf Plasmiden lokalisiert ist, wurde berichtet Qnr. Resistenzmechanismen, die zur Inaktivierung von Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, beeinträchtigen wahrscheinlich nicht die antibakterielle Aktivität von Ciprofloxacin. Mikroorganismen, die gegen diese Arzneimittel resistent sind, können gegenüber Ciprofloxacin empfindlich sein.

Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) übersteigt die minimale Hemmkonzentration (MHK) in der Regel nicht um mehr als das Doppelte.

Empfindlichkeitsprüfung im vitro

Reproduzierbare Kriterien für die Prüfung der Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin, die vom Europäischen Komitee zur Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Boundary MIC-Werte (mg / L) in klinischen Settings für Ciprofloxacin (Europäisches Komitee zur Bestimmung der Antibiotika- Sensitivität)

Mikroorganismus	Empfindlich	Beständig
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	<1	>1
Staphylococcus¹ spp.	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae²	≤0,125	>2
Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae Meningokokken	≤0,03	>0,06
Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind⁴	≤0,5	>1

¹ Staphylococcus spp.: Borderline-Werte für Ciprofloxacin und Ofloxacin sind mit Hochdosiertherapie verbunden.

² Streptococcus pneumoniae: Wildtyp S. pneumoniae gilt nicht als empfindlich gegenüber Ciprofloxacin und gehört damit zur Kategorie der Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit.

³ Stämme mit einem MHK-Wert, der größer ist als die Schwellenempfindlichkeit / mäßig empfindliche Schwellenwerte sind sehr selten, und bis jetzt wurden keine Berichte darüber veröffentlicht. Tests zur Identifizierung und antimikrobiellen Empfindlichkeit beim Nachweis solcher Kolonien müssen wiederholt werden, und die Ergebnisse sollten sein bestätigt bei der Analyse der Kolonien im Referenzlabor. Bis zum Nachweis einer klinischen Reaktion für Stämme mit bestätigten MHK-Werten, die den aktuellen Resistenzgrenzwert überschreiten, sollten sie als resistent betrachtet werden. Haemophilus spp. / Moraxella spp.: Es ist möglich, Stämme zu identifizieren H. influenzae mit einer geringen Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen (MIC für Ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg / l). Nachweis der klinischen Bedeutung eines geringen Widerstandes bei Atemwegsinfektionen durch H. influenzae, Nein.

⁴ Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind, wurden hauptsächlich auf der Basis von pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Daten bestimmt und sind für bestimmte Spezies nicht von der MHK-Verteilung abhängig. Sie gelten nur für Arten, für die keine spezifische Empfindlichkeitsschwelle festgelegt wurde, und nicht für solche, für die eine Empfindlichkeitsprüfung nicht empfohlen wird. Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstandes in Abhängigkeit von der geographischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In dieser Hinsicht ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden.

Daten aus dem Institut für Klinische und Laboratoriumstandards für MHK-Grenzwerte (mg / L) und Diffusionstests (Zonendurchmesser [mm]) mit Platten, die 5 μg Ciprofloxacin enthalten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Boundary MIC-Werte (mg / L) und Diffusionstest (mm) mit Scheiben (Institut für Klinische und Labor-Standards)

Mikroorganismus	Empfindlich	Mittlere	Beständig
Enterobacteriaceae	<1¹	2¹	>4¹
Enterobacteriaceae	>21²	16-20²	<15²
Enterococcus spp.	1¹	2¹	>4¹
Enterococcus spp.	>21²	16-20²	<15²
Haemophilus spp.	<1³	-	-
Haemophilus spp.	>21⁴	-	-
Neisseria gonorrhoeae	<0,06⁵	0,12-0,5⁵	>1⁵
Neisseria gonorrhoeae	>41⁵	28-40⁵	<27₅
Meningokokken	<0,03⁶	0,06⁶	>0,12⁶
Meningokokken	>35⁷	33-34⁷	<32⁷
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25¹	-	-
Francisella tularensis	<0,5³	-	-

¹Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Verdünnungen mit Brühe anwendbar, die kationisch korrigierte Mueller-Hinton-Bouillon (SAMS) verwendet, die mit Luftzugang bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 16-20 h für Stämme inkubiert wird Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosaandere Bakterien, die nicht zur Familie der Enterobacteriaceae gehören, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. und Bacillus anthracis; 20-24 Stunden für Acinetobacter spp., 24 h für Y. pestis (bei ungenügendem Wachstum weitere 24 Stunden inkubieren).

² Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Müller-Hinton-Agarplatten, die 16-18 Stunden lang mit Luft bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C inkubiert werden.

³ Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Diffusionstests anwendbar, bei denen Discs verwendet werden, um die Empfindlichkeit zu bestimmen Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae unter Verwendung eines Bouillon-Testmediums für Haemophilus spp. (NTM), das 20 bis 24 Stunden lang mit Luft bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C inkubiert wird.

⁴ Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests unter Verwendung von Disks unter Verwendung eines NTM-Testmediums, das in 5% iger Inkubation inkubiert wird. CO₂ bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 16-18 Stunden.

⁵ Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Sensitivitätstests (Diffusionstest unter Verwendung von Zonenscheiben und Agar-Agar für MIC) unter Verwendung von Gonokokkenagar und 1% des Wachstumsadditivs bei 36 ± 1 ° C (nicht über 37 ° C) in 5% CO₂ für 20-24 Stunden.

⁶ Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Verdünnungstests mit Bouillon unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Bouillon (SAMS), ergänzt mit 5% Schafblut, das in 5% igem CO₂ bei 35 ± 2ºC für 20 bis 24 Stunden.

⁷ Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Tests anwendbar, bei denen eine kationisch korrigierte Mueller-Hinton-Brühe (SAMS) unter Zugabe eines spezifischen 2% igen Wachstumsadditivs verwendet wird, die 48 Stunden lang bei 35 ± 2 ° C mit Luftzutritt inkubiert wird.

Im vitro Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin

Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands in Abhängigkeit von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang ist es beim Testen der Empfindlichkeit eines Stammes wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden. Wenn die lokale Prävalenz der Resistenz so groß ist, dass die Verwendung des Medikaments, zumindest für mehrere Arten von Infektionen, fragwürdig ist, ist es notwendig, einen Spezialisten zu konsultieren.

Im vitro Die Aktivität von Ciprofloxacin in Bezug auf die folgenden empfindlichen Stämme von Mikroorganismen wurde nachgewiesen:

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Bazillus anthracis, Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus Saprophyticus, Streptococcus spp.

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Aeromonas spp., Moraxella katarrhalisch ist, Brucella spp., Neisseria Meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella Tularensis, Salmonellen spp., Haemophilus Ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionellen spp., Yersinia Pestist.

Anaerobe Mikroorganismen: Mobiluncus spp.

Andere Mikroorganismen: Chlamydien Trachomatis, Chlamydien Lungenentzündung, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma Lungenentzündung.

Ein unterschiedlicher Grad an Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin für die folgenden Mikroorganismen wurde nachgewiesen: Acinetobacter Baumanii, Burkholderia Cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Es wird angenommen, dass die natürliche Resistenz gegen Ciprofloxacin besitzt Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Stenotrophomonas maltophilia, ACtinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, anaerobe Mikroorganismen (mit Ausnahme von Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach intravenöser (iv) Verabreichung die maximale Konzentration von Ciprofloxacin im Blutplasma (VON_mOh) wird am Ende der Infusion erreicht. Bei intravenöser Verabreichung war die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin im Dosisbereich bis zu 400 mg linear.

Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels 2 oder 3 mal am Tag, keine Kumulation von Ciprofloxacin und seinen Metaboliten.

Verteilung

Die Beziehung von Ciprofloxacin zu Plasmaproteinen beträgt 20-30%. Die aktive Substanz ist im Blutplasma hauptsächlich in nichtionisierter Form vorhanden. Ciprofloxacin frei in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. Das Verteilungsvolumen im Körper beträgt 2-3 l / kg. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Geweben ist viel höher als die Konzentration im Serum.

Stoffwechsel

Ciprofloxacin wird in der Leber biotransformiert. Im Blut können 4 Metaboliten von Ciprofloxacin in geringen Konzentrationen nachgewiesen werden: Diethylciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxocyclofloxacin (M3), Formylciprofloxacin (M4), von denen 3 (Ml-M3) zeigen antibakterielle Aktivität in vitrovergleichbar mit antibakterieller Aktivität Nalidixinsäure. Antibakterielle Aktivität in vitro Metabolit M4, der in einer geringeren Menge vorhanden ist, entspricht eher der Aktivität von Norfloxacin.

Ausscheidung

Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden; eine kleine Menge - durch den Magen-Darm-Trakt. Die renale Clearance beträgt 0,18-0,3 l / h / kg, die Gesamtclearance beträgt 0,48-0,60 l / h / kg. Ungefähr 1% Die verabreichte Dosis wird mit der Galle ausgeschieden. In der Galle Ciprofloxacin ist in hohen Konzentrationen vorhanden. Bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit in der Regel 3-5 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit.

Kinder

In einer Studie an Kindern wurde der Wert von C_mOh und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) war nicht vom Alter abhängig. Ein deutlicher Anstieg von C_mOh und AUC bei wiederholter Einnahme des Medikaments (bei einer Dosis von 10 mg / kg 3-mal täglich) wurde nicht beobachtet. Bei 10 Kindern mit schwerer Sepsis unter 1 Jahr alt VON_m_Oh war 6,1 mg / l (im Bereich von 4,6 bis 8,3 mg / l) nach der Infusion für 1 Stunde bei einer Dosis von 10 mg / kg und bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren 7,2 mg / l (im Bereich von 4,7 bis 11,8 mg / l) l). Werte AUC in den entsprechenden Altersgruppen waren 17,4 (Bereich von 11,8 bis 32,0 mg / L) und 16,5 mg H / L (Bereich von 11,0 bis 23,8 mg H / L). Diese Werte entsprechen dem Bereich, der erwachsenen Patienten berichtet wird, wenn therapeutische Dosen verabreicht werden. Basierend auf einer pharmakokinetischen Analyse bei Kindern mit verschiedenen Infektionen beträgt die erwartete durchschnittliche Halbwertszeit ungefähr 4-5 Stunden.

Indikationen:

Unkomplizierte und komplizierte Infektionen verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen.

Erwachsene

- Infektionen der Atemwege. Ciprofloxacin empfohlen für Lungenentzündung verursacht durch Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella Catarrhalis, Legionellen spp. und Staphylococcus spp.;

- Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), Sinus kongenitale Nasennebenhöhlen (Sinusitis), insbesondere wenn diese Infektionen durch gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich Pseudomonas aeruginosa oder Staphylococcus spp.;

- Augeninfektionen;

- Infektionen der Nieren und der Harnwege;

- Infektion der Genitalien, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe, Prostatitis;

- Infektion der Bauchhöhle (bakterielle Infektionen des Gastrointestinaltraktes, der Gallenwege, Peritonitis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

- Sepsis;

- Infektion oder Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit verminderter Immunität (Patienten, die Immunsuppressiva oder Patienten mit Neutropenie einnehmen);

- selektive Dekontamination des Darms bei Patienten mit verminderter Immunität;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis).

Kinder

- Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosabei Kindern von 5 bis 17 Jahren mit zystischer Fibrose der Lunge;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis).

Im Zusammenhang mit möglichen unerwünschten Erscheinungen aus den Gelenken und / oder umgebenden Geweben (siehe "Nebenwirkung") sollte die Behandlung bei einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen und nach einer gründlichen Beurteilung des Nutzenverhältnisses beginnen und Risiko.

Im Falle von Mischinfektionen, die durch anaerobe Mikroorganismen gekennzeichnet sind, Ciprofloxacin Es sollte in Kombination mit anderen Antibiotika, die gegen Anaerobier wirksam sind, angewendet werden.

Es ist wichtig, die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln zu befolgen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin und anderen Präparaten der Fluorchinolon-Gruppe sowie gegenüber den in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffen;

- gleichzeitiger Empfang mit Tizanidin (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, Benommenheit);

- pseudomembranöse Kolitis;

- Kinder unter 18 Jahren (vor Abschluss des Skeletts, außer der Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosabei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge und Prävention und Behandlung der Lungenform von Milzbrand);

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Schwere Atherosklerose der Hirngefäße, Hirndurchblutung, erhöhtes Risiko der Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ (z. B. kongenitales Verlängerungssyndrom) QTHerzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytungleichgewicht (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (einschließlich Antiarrhythmika IA und III Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika), gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP4501A2, einschließlich Theophyllin, Methylxanthin, Coffein, Duloxetin, Clozapin, Ropinirol, Olanzapin (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"); Patienten mit einer Geschichte von Sehnenschäden im Zusammenhang mit der Verwendung von Chinolonen, Geisteskrankheit (Depression, Psychose), Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS): Epilepsie, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft (oder Krampfanfälle in einer Anamnese), organische Hirnschäden oder Schlaganfall; ausgeprägtes Nieren- und / oder Leberversagen; älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ciprofloxacin ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

In Ermangelung anderer Verschreibungen sollte das folgende Dosierungsschema befolgt werden.

Tabelle 1. Empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels Ciprofloxacin Lösung für Infusionen bei Erwachsenen

Hinweise	Einzeldosis für Erwachsene, unter Berücksichtigung der Häufigkeit der Verabreichung pro Tag, mg (IV)
Atemwegsinfektionen (abhängig von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten)	von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg 3-mal täglich
Infektionen des Urogenitalsystems:
- akut, unkompliziert	von 200 mg zweimal täglich bis 400 mg zweimal täglich
- kompliziert	von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg 3-mal täglich
- Adnexitis, Prostatitis, Orchitis, Epididymitis	von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg 3-mal täglich
Durchfall	400 mg zweimal täglich
Andere Infektionen (siehe "Hinweise")	400 mg zweimal täglich
Besonders ernst, lebensbedrohlich, vor allem wenn verfügbar Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. oder Streptococcus spp., einschließlich: - Lungenentzündung verursacht durch Streptococcus spp.; - wiederkehrende Infektionen bei zystischer Fibrose der Lunge; - Infektion von Knochen und Gelenken; - Sepsis; - Peritonitis	400 mg 3 mal am Tag
Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention)	400 mg zweimal täglich (Erwachsene)

Kinder und Jugendliche

Tabelle 2. Die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels Ciprofloxacin Lösung für Infusionen bei Kindern und Jugendlichen

Hinweise

Einzeldosis für Kinder und Jugendliche, unter Berücksichtigung der Häufigkeit der Verabreichung pro Tag, mg (IV)

Infektionen bei Mukoviszidose

10 mg / kg Körpergewicht 3 mal täglich

(Die maximale Dosis beträgt 400 mg)

Lungenform von Milzbrand (Postkontakt)

10 mg / kg Körpergewicht 2 mal täglich

(Die maximale Dosis beträgt 400 mg)

Verwenden Sie in ausgewählten Patientengruppen

Dosierungsschema bei älteren Patienten (über 65 Jahre alt)

Bei älteren Patienten sollten niedrigere Dosen von Ciprofloxacin verschrieben werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Clearance von Kreatinin (siehe auch Informationen über Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion).

Dosierung für die Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention) für Erwachsene und Kinder

Siehe Tabelle. 1 und 2. Die Behandlung sollte sofort nach einer vermuteten oder bestätigten Infektion begonnen werden.

Die Gesamtdauer der Behandlung mit Ciprofloxacin in Lungenform von Milzbrand beträgt 60 Tage.

Das Dosierungsschema für Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion bei Erwachsenen

Tabelle 3. Empfohlene Dosen für Patienten mit Niereninsuffizienz

Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m²	Kreatinin Serum, mg / 100 ml	Tagesgesamtdosis Ciprofloxacin-Lösung zur Infusion
von 30 bis 60	von 1.4 bis 1.9	maximal 800 mg
unter 30	>2,0	maximal 400 mg

Dosierungsschema für Nierenfunktionsstörungen bei Patienten unter Hämodialysee

- mit einer Clearance von Kreatinin von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m² oder seine Konzentration im Plasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml, sollte die maximale Dosis von Ciprofloxacin 800 mg / Tag sein;

- mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min / 1,73 m² (schwere Niereninsuffizienz) oder deren Plasmakonzentration ≥ 2 mg / 100 ml, sollte die maximale Ciprofloxacin-Dosis an Dialyse-Tagen nach dem Eingriff 400 mg / Tag betragen.

Dosierungsschema bei Patienten mit Nierenversagen mit verlängerter ambulanter Peritonealdialyse

Ciprofloxacin wird dem Dialysat (intraperitoneal) zugesetzt: 50 mg Ciprofloxacin pro Liter Dialysat werden alle 6 Stunden 4-mal täglich verabreicht.

Dosierungsschema bei Patienten mit Leberinsuffizienz

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Dosierungsschema bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

- mit einer Clearance von Kreatinin von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m² (mäßige Niereninsuffizienz) oder bei einer Kreatininkonzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml sollte die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 800 mg betragen;

- mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min / 1,73 m² (schwere Niereninsuffizienz) oder bei einer Kreatininkonzentration im Blutplasma ≥2 mg / 100 ml sollte die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 400 mg betragen.

Dosierungsschema für Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion bei Kindern

Das Dosierungsschema bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion wurde nicht untersucht.

Art der Anwendung

Vorbereitung der Lösung: Vor der Anwendung sollte 1 Flasche mit Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit einer ausreichenden Menge Infusionslösung verdünnt werden: 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid (NaCl), Ringer-Lösung, 5% ige und 10% ige Dextroselösung mit 10% Fructoselösung, enthaltend 5% Dextroselösung mit 0,225% oder 0,45% NaCl-Lösung, bis zu einem minimalen Volumen von 50 ml.

Eine Lösung von Ciprofloxacin wird als intravenöse Infusion verabreicht, die mindestens 60 Minuten dauert. Die Infusionslösung sollte langsam in eine große Vene injiziert werden, um die Entwicklung von Komplikationen an der Infusionsstelle zu verhindern. Die Infusionslösung kann allein oder zusammen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen verabreicht werden.

Kompatibilität mit anderen Lösungen

Die Infusionslösung von Ciprofloxacin ist kompatibel mit 0,9% Lösung NaClRingerlösung, 5% ige und 10% ige Dextroselösung, 10% ige Fructoselösung und 5% ige Dextroselösung mit 0,225 oder 0,45% Lösung NaCl.

Die nach dem Mischen der Ciprofloxacinlösung mit kompatiblen Infusionslösungen erhaltene Lösung sollte so bald wie möglich wegen der Empfindlichkeit des Arzneimittels gegenüber Licht und zur Aufrechterhaltung der Sterilität der Lösung verwendet werden. Wenn die Kompatibilität mit einer anderen Infusionslösung / Arzneimittel nicht bestätigt wird, Infusionslösung von Ciprofloxacin sollte separat verabreicht werden. Sichtbare Anzeichen einer Unverträglichkeit sind Niederschlag, Trübung oder Verfärbung der Lösung. Bei allen Lösungen / Zubereitungen, die bei pH-Werten der Infusionslösung von 3,9-4,5 (z. B. Penicilline, Heparinlösungen) physikalisch oder chemisch instabil sind, und insbesondere bei Lösungen, die den pH-Wert auf die alkalische Seite ändern, wird eine Inkompatibilität beobachtet. Die Infusionslösung von Ciprofloxacin ist lichtempfindlich, daher sollte die Durchstechflasche erst vor Gebrauch aus der Schachtel genommen werden. Bei direkter Sonneneinstrahlung beträgt die garantierte Stabilität der Lösung 3 Tage. Bei Lagerung der Infusionslösung von Ciprofloxacin bei niedrigen Temperaturen kann sich ein Niederschlag bilden, der sich bei Raumtemperatur löst. Daher wird es nicht empfohlen, die Infusionslösung im Kühlschrank zu lagern und einzufrieren.

Verwenden Sie nur eine klare, klare Lösung.

Dauer der Therapie

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere, dem klinischen Verlauf und der Heilung der Krankheit ab. Es ist wichtig, die Behandlung für mindestens 3 Tage nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen fortzusetzen. Durchschnittliche Behandlungsdauer:

Erwachsene:

- 1 Tag mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe;

- bis zu 7 Tagen mit Infektionen der Nieren, Harnwege, Bauchorgane;

- die gesamte Neutropenieperiode bei immungeschwächten Patienten;

- nicht mehr als 2 Monate mit Osteomyelitis;

- von 7 bis 14 Tagen mit anderen Infektionen.

Wann Infektionen, verursacht durch Streptococcus spp., Aufgrund des Risikos von Spätkomplikationen sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Wann Infektionen durch Chlamydia spp.Die Behandlung sollte auch mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Kinder und Jugendliche:

- zur Behandlung von Komplikationen der zystischen Fibrose der Lunge verursacht durch Pseudomonas aeruginosa (bei Patienten von 5 bis 17 Jahren) beträgt die Therapiedauer 10-14 Tage.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen wurden wie folgt klassifiziert: sehr häufig (, • 10), oft (, • 1/100, <1/10) selten (, • 1/1000 <1/100), selten (, •) • 1/10 000 <1/1000), sehr selten (<10 000), die Frequenz ist unbekannt.

Unerwünschte Reaktionen, die nur während Post-Marketing-Beobachtungen aufgezeichnet wurden und deren Häufigkeit nicht bewertet wurde, werden als "Häufigkeit unbekannt" bezeichnet.

Hasto	Selten	Selten	Selten	Frequenz unbekannt
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen
	Pilz Superinfektion	Pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen - mit möglichem tödlichem Ausgang)
Von der Seite des Systems der Blutung
	Eosinophilie	Leukopenie Anämie Neutropenie Leukozytose Thrombozytopenie Thrombozythämie	Hämolytisch Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebensbedrohlich) Unterdrückung Knochenmark (lebensbedrohlich)
VON DER SEITE DES IMMUNSYSTEMS
		Allergische Reaktionen Allergisches Ödem / Angioödem	Anaphylaktisch Reaktionen Anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich) Molke Krankheit
VON DER SEITE AUSTAUSCH VON STOFFEN UND ERNÄHRUNG
	Verringerter Appetit und die Menge an Essen	Hyperglykämie Hypoglykämie
PSYCHISCHE STÖRUNGEN
	Psychomotorisch Hyperaktivität / Agitation	Verwirrung und Desorientierung Angst Traumstörung (Albträume) Depression (die zu selbstschädigendem Verhalten führen kann, wie suizidales Verhalten / Selbstmord, Suizidversuch oder Selbstmord) Halluzinationen	Psychotische Reaktionen (die zu selbstschädigendem Verhalten führen können, wie suizidales Verhalten / Gedanken, Selbstmordversuch oder Selbstmord)
VON DER SEITE DES ZENTRALEN NERVENSYSTEMS
	Kopfschmerzen Schwindel Schlafstörung Störung des Geschmacks	Parästhesien und Dysästhesien Hypesie Tremor Krämpfe (einschließlich epileptischer Anfälle) Schwindel	Migräne Verletzung der Koordination von Bewegungen Gestörter Geruch Hyperästhesie Intrakranielle Hypertonie (gutartig)	Periphere Neuropathie und Polyneuropathie
VON DER PARTEI DER ORGANISATION
		Sehstörungen	Verstoß Farbwahrnehmung
VON DER SEITE DER HÖRKÖRPER UND LABYRINTH STÖRUNGEN
		Lärm in den Ohren Schwerhörigkeit	Schwerhörig
Aus dem Herzen des Herzens
		Tachykardie		Intervallverlängerung QT Ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich des Typs "Pirouette") *
VON DER SEITE VON SCHIFFEN
		Vasodilatation Reduzierung des Blutdrucks Gefühl einer "Flut" von Blut im Gesicht	Vaskulitis
VON DER SEITE DES ATEMSYSTEMS, BRUSTKREBS UND MITTLERE UMWELT
		Atemstörung (einschließlich Bronchospasmus)
VON DER SEITE DES GASTROINTESTINAL TRACT
Übelkeit Durchfall	Erbrechen Bauchschmerzen Dyspepsie Blähung		Pankreatitis
Von der Leber und der Gallenwege
	Erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen Erhöhte Bilirubinkonzentration	Funktionsstörung der Leber Gelbsucht Hepatitis (nicht infektiös)	Nekrose des Lebergewebes (in extrem seltenen Fällen bis zum lebensbedrohlichen Leberversagen)
VON DER SEITE VON HAUT UND SUBKUTANEM GEWEBE
	Ausschlag Juckreiz Nesselsucht	Lichtempfindlichkeit Blasenbildung	Petechien Multi-Form Erythem von kleinen Formen Nodales Erythem Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), einschließlich potenziell lebensbedrohlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), einschließlich potenziell lebensbedrohlich	Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem
VON DER SEITE DES SKELETTMUSKULAREN UND VERBINDENDEN GEWEBES
	Arthralgie	Myalgie Arthritis Erhöhter Muskeltonus, Muskelkrämpfe	Muskelschwäche Sehnenentzündung Sehnenriss (vorwiegend Achilles) Exazerbation Symptome Myasthenia gravis
VON DER SEITE DER NIEREN- UND URINÄREN AUSSICHTEN
	Beeinträchtigte Nierenfunktion	Nierenversagen, Hämaturie Kristallurie Tubulointerstitielle Nephritis
ALLGEMEINE STÖRUNGEN UND VERSTÖSSE AUF DER WEBSITE DER EINFÜHRUNG
Reaktionen am Standort der Verwaltung	Schmerzsyndrom unspezifische Ätiologie Allgemeines Unwohlsein Fieber	Ödem Schwitzen (Hyperhidrose)	Verletzung des Gangs
LABORINDIZES
	Erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase im Blut	Änderung der Konzentration von Prothrombin Erhöhung der Amylaseaktivität		Eine Zunahme der international normalisierten Beziehung (INR) (bei Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten)

* Häufiger bei Patienten, die eine Prädisposition für eine Verlängerung des QT-Intervalls haben (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei intravenöser Anwendung und unter Verwendung einer schrittweisen Therapie mit Ciprofloxacin (mit intravenöser Verabreichung des Arzneimittels mit anschließender Einnahme) ist höher als bei oraler Verabreichung:

Häufig	Erbrechen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hautausschlag
Selten	Thrombozytopenie, Thrombozytopenie, Verwirrtheit und Desorientierung, Halluzinationen, Parästhesien und Dysästhesien, Krämpfe, Schwindel, Sehbehinderung, Schwerhörigkeit, Tachykardie, Vasodilatation, Senkung des Blutdrucks, reversible Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Nierenversagen, Schwellung
Selten	Panzytopenie, Knochenmarksdepression, anaphylaktischer Schock, psychotische Reaktionen, Migräne, gestörter Geruch, Schwerhörigkeit, Vaskulitis, Pankreatitis, Nekrose von Lebergewebe, Petechien, Sehnenriss

Kinder

Kinder berichteten oft über die Entwicklung von Arthropathien.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, geistige Erregung.

Behandlung: das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine symptomatische Therapie durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen. Um die Entwicklung einer Kristallurie zu verhindern, wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich des Säuregehalts (pH) des Urins zu überwachen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine geringe Menge (weniger als 10%) des Arzneimittels ausgeschieden werden.

Interaktion:

Die Drogen, die Verlängerung verursachen, sind interessant QT

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen bei Patienten, die Medikamente erhalten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT (zum Beispiel Antiarrhythmika der Klasse IA oder Klasse III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Theophyllin

Gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Theophyllinkann eine unerwünschte Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma und dementsprechend das Auftreten von Theophyllin-induzierten Nebenwirkungen verursachen; In sehr seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen für den Patienten lebensbedrohlich sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel unumgänglich ist, empfiehlt es sich, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma kontinuierlich zu überwachen und, falls erforderlich, die Theophyllin-Dosis zu reduzieren.

Andere Xanthinderivate

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Xanthinderivaten im Blutserum führen.

Phenytoin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um das Auftreten von Krämpfen zu vermeiden, die mit einer Abnahme der Phenytoin - Konzentration einhergehen, und um unerwünschte Erscheinungen im Zusammenhang mit einer Phenytoin - Überdosierung bei Absetzen von Ciprofloxacin zu vermeiden, wird empfohlen, die Phenytoin - Therapie bei Patienten zu überwachen, die beide Medikamente einnehmen Bestimmung des Phenytoingehaltes im Blutplasma während der gesamten Zeit der gleichzeitigen Anwendung beider Medikamente und kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

Die Kombination von sehr hohen Dosen von Chinolonen (DNA-Gyrasehemmern) und einigen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure) kann Krämpfe hervorrufen.

Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Medikamenten Ciclosporinwurde ein vorübergehender vorübergehender Anstieg der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma beobachtet. In solchen Fällen ist es notwendig, die Konzentration von Kreatinin im Blut zweimal wöchentlich zu bestimmen.

Orale hypoglykämische Mittel

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und oralen hypoglykämischen Mitteln, hauptsächlich Sulfonylharnstoffen (z. B. Glibenclamid, Glimepirid), kann die Entwicklung von Hypoglykämien auf eine gesteigerte Wirkung von oralen Antidiabetika zurückzuführen sein (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Probenecid

Probenecid verlangsamt die Ausscheidung von Ciprofloxacin durch die Nieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Probenecid enthaltenden Präparaten führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ciprofloxacin im Blutserum.

Methotrexat

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Ciprofloxacin kann der renale tubuläre Transport von Methotrexat verlangsamt sein, was mit einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma einhergehen kann. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Methotrexat erhöhen. In dieser Hinsicht für Patienten, die gleichzeitig erhalten Methotrexat und Ciprofloxacin, sorgfältige Überwachung muss eingerichtet werden.

Tizanidin

Als Ergebnis einer klinischen Studie mit gesunden Probanden bei gleichzeitiger Verwendung von Ciprofloxacin und Drogen enthalten Tizanidin, eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma: eine Zunahme von C_mOh in 7 mal (von 4 bis 21 mal), der Anstieg des Indikators AUC in 10 mal (von 6 bis 24 mal). Bei einer Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutserum sind blutdrucksenkende (sinkende Blutdruck) und sedative (Schläfrigkeit, Lethargie) mit Nebenwirkungen verbunden. Somit ist die gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Zubereitungen enthaltend Tizanidin, ist kontraindiziert.

Duloxetin

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Duloxetin gleichzeitig mit potenten Isoenzym-Inhibitoren verwendet wird CYP450 1A2 (wie z Fluvoxamin) kann zu einem Anstieg führen AUC und C_mOh Duloxetin. Trotz des Mangels an klinischen Daten über die mögliche Wechselwirkung mit Ciprofloxacin ist es möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusehen.

Ropinirol

Die gleichzeitige Verwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem moderaten Isoenzym-Inhibitor CYP450 1A2, führt zu einem Anstieg von C_mOh und AUC Ropinirol um 60% bzw. 84%. Es ist notwendig, die Nebenwirkungen von Ropinirol während seiner kombinierten Verwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen.

Lidocain

In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit Lidocainund Ciprofloxacin, ein moderater Isoenzym-Inhibitor CYP450 1A2, führt zu einer Abnahme der Clearance von Lidocain um 22% mit seiner intravenösen Verabreichung. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die Nebenwirkungen durch Interaktion erhöhen.

Clozapin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg über 7 Tage führte eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-desmethylclozapin um 29 bzw. 31%. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen und, falls erforderlich, das Dosierungsschema von Clozapin während seiner gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie anzupassen.

Sildenafil

Bei gleichzeitiger Anwendung bei gesunden Probanden, Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg gab es einen Anstieg VON_m_Oh und die Fläche unter der Sildenafil-Kurve ist 2 mal. In diesem Zusammenhang ist die Anwendung dieser Kombination erst nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Antagonisten von Vitamin K

Die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Fenprocumon, Fluindon) kann zu einer Erhöhung ihrer gerinnungshemmenden Wirkung führen. Die Höhe dieses Effekts kann in Abhängigkeit von den begleitenden Infektionen, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren, so dass es schwierig ist, die Wirkung von Ciprofloxacin auf eine Erhöhung der INR zu beurteilen. Es reicht oft aus, INR während der gemeinsamen Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten und auch kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie.

Spezielle Anweisungen:

Schwere Infektionen, Staphylokokkeninfektionen und Infektionen, bedingt gram-positive und anaerobe Bakterien

Bei der Behandlung von schweren Infektionen, Staphylokokken-Infektionen und Infektionen durch anaerobe Bakterien, Ciprofloxacin sollte in Kombination mit geeigneten antibakteriellen Mitteln verwendet werden.

Infektionen, bedingt Streptococcus Lungenentzündung

Ciprofloxacin wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Streptococcus pneumoniaeaufgrund seiner begrenzten Wirksamkeit gegen den Erreger.

Infektionen des Fortpflanzungstraktes

Bei genitalen Infektionen vermutlich durch Stämme verursacht Neisseria gonorrhoeae, resistent gegen Fluorchinolone, sollte Informationen zur lokalen Resistenz gegen Ciprofloxacin berücksichtigen und die Empfindlichkeit des Erregers in Labortests bestätigen.

Herzkrankheit

Ciprofloxacin beeinflusst die Verlängerung des Intervalls QT (Siehe Abschnitt "Nebenwirkung".) Da Frauen sich durch eine große durchschnittliche Dauer des Intervalls auszeichnen QT verglichen mit Männern sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT. Bei älteren Patienten besteht auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Arzneimitteln, die eine Verlängerung des Intervalls bewirken QT. Daher sollten Sie Vorsicht walten lassen Ciprofloxacin in Kombination mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (Zum Beispiel Antiarrhythmika Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide und Antipsychotika) (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten") oder bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ (zum Beispiel mit dem Syndrom des angeborenen Verlängerungsintervalls) QTunadjustiertes Elektrolytungleichgewicht, wie Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, sowie Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).

Verwenden Sie bei Kindern

Man fand heraus, dass Ciprofloxacin, wie andere Arzneimittel dieser Klasse, verursacht Arthropathie der großen Gelenke bei Tieren.

Bei der Analyse der derzeit verfügbaren Daten zur Sicherheit von Ciprofloxacin bei Kindern unter 18 Jahren, von denen die meisten eine Mukoviszidose der Lunge haben, gibt es keinen Zusammenhang zwischen Knorpelschäden und Gelenken mit Medikamentenverabreichung. Es wird nicht empfohlen zu verwenden Ciprofloxacin bei Kindern zur Behandlung anderer Erkrankungen, mit Ausnahme von Komplikationen der zystischen Fibrose der Lunge (bei Kindern von 5 bis 17 Jahren) assoziiert Pseudomonas aeruginosa, sowie für die Behandlung und Prävention der Lungenform von Milzbrand (nach einer vermuteten oder nachgewiesenen Infektion Bacillus anthracis).

Überempfindlichkeit

Manchmal kann es nach Einnahme der ersten Dosis von Ciprofloxacin zu einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel kommen, einschließlich allergischer Reaktionen, die sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden sollten (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). In seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung bis zum anaphylaktischen Schock anaphylaktische Reaktionen auftreten. In diesen Fällen sollte die Anwendung von Ciprofloxacin sofort abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.

Magen-Darmtrakt

Tritt während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin eine schwere und anhaltende Diarrhoe auf, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Colitis ausgeschlossen werden, die einen sofortigen Entzug des Arzneimittels und eine entsprechende Behandlung erfordert (Vancomycin Inside in einer Dosis von 250 mg 4 mal am Tag) (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Kontraindiziert bei der Verwendung von Medikamenten, die die Darmperistaltik unterdrücken.

Hepatobiliäres System

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen beobachtet. Wenn Sie die folgenden Anzeichen einer Lebererkrankung haben, wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Schmerzen in der Bauchregion, sollte die Einnahme von Ciprofloxacin abgesetzt werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Bei Patienten, die Ciprofloxacin und diejenigen, die an einer Lebererkrankung leiden, können einen vorübergehenden Anstieg der Aktivität von "Leber" -transaminasen, alkalischer Phosphatase oder cholestatischem Gelbsucht haben (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Bewegungsapparat

Patienten mit schweren Myasthenie Gravis sollte angewendet werden Ciprofloxacin mit Vorsicht, als mögliche Verschlimmerung der Symptome.

Bei der Einnahme von Ciprofloxacin kann es innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn der Therapie zu Tendinitis und Sehnenrupturen (hauptsächlich Achillessehne), manchmal bilateral, kommen. Entzündungen und Risse der Sehne können sogar einige Monate nach Beendigung des Ciprofloxacins auftreten Behandlung. Bei älteren Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Sehnen, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Sehnenerkrankung.

Bei den ersten Anzeichen einer Tendinitis (schmerzhafte Schwellung im Gelenkbereich, Entzündung) sollte die Anwendung von Ciprofloxacin abgesetzt werden, körperliche Aktivität sollte ausgeschlossen werden, da das Risiko eines Risses der Sehne besteht, und ein Arzt aufgesucht werden. Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Sehnenerkrankungen, die mit der Verabreichung von Chinolonen in Zusammenhang stehen, mit Vorsicht angewendet werden.

Nervöses System

Ciprofloxacin kann, wie andere Fluorchinolone, Krämpfe hervorrufen und die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern. Patienten mit Epilepsie und fortgeschrittenen ZNS-Erkrankungen (z. B. die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft, Krampfanfälle in der Geschichte, zerebrovaskuläre Erkrankungen, organische Hirnläsionen oder Schlaganfall) aufgrund der Bedrohung der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem ZNS Ciprofloxacin sollte nur in den Fällen verwendet werden, wenn der erwartete klinische Effekt das mögliche Risiko von Nebenwirkungen des Medikaments übersteigt.

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle der Entwicklung eines epileptischen Status berichtet (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Im Falle von Anfällen sollte das Medikament abgesetzt werden. Mentale Reaktionen können auch nach der ersten Anwendung von Fluorchinolonen auftreten, einschließlich Ciprofloxacin. In seltenen Fällen können Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Suizidgedanken und selbstschädigendem Verhalten, wie beispielsweise Suizidversuchen, einschließlich solcher, die begangen wurden, führen (siehe "Nebenwirkung"). Wenn ein Patient eine dieser Reaktionen entwickelt, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin und informieren Sie den Arzt darüber.

Bei Patienten, die Fluorchinolone einnehmen, einschließlich CiprofloxacinEs gab Fälle von sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, Hypästhesie, Dysästhesie oder Schwäche. Wenn Symptome wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit oder Schwäche auftreten, sollten die Patienten den Arzt darüber informieren, bevor sie das Medikament weiter verwenden.

Hautabdeckungen

Bei der Einnahme von Ciprofloxacin kann eine Photosensibilisierungsreaktion auftreten, daher sollten Patienten den Kontakt mit direktem Sonnenlicht und ultraviolettem Licht vermeiden. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn Symptome der Lichtempfindlichkeit beobachtet werden (z. B. Hautveränderungen ähneln einem Sonnenbrand) (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Cytochrom P450

Es ist bekannt, dass Ciprofloxacin ist ein moderater Inhibitor von Isoenzym CYP 450 1A2. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Arzneimitteln, die durch diese Isoenzyme metabolisiert werden, wie z Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Ropinirol, Clozapin, Olanzapin und andere, da eine Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Blutserum aufgrund der Hemmung ihres Metabolismus durch Ciprofloxacin spezifische unerwünschte Reaktionen hervorrufen kann.

Lokale Reaktionen

Bei intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin kann eine lokale Entzündungsreaktion an der Stelle des Arzneimittels (Schwellung, Schmerz) auftreten. Diese Reaktion tritt häufiger auf, wenn die Infusionszeit 30 Minuten oder weniger beträgt. Die Reaktion läuft nach dem Ende der Infusion schnell ab und stellt keine Kontraindikation für die nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels dar, es sei denn, ihr Verlauf wird kompliziert.

Um die Entwicklung einer Kristallurie zu vermeiden, ist die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis unzulässig, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Harn-Reaktion sind ebenfalls erforderlich. Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin und Präparaten für die Allgemeinanästhesie aus der Gruppe der Barbitursäurederivate ist eine kontinuierliche Überwachung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und des Elektrokardiogramms erforderlich. In vitro Ciprofloxacin kann die bakteriologische Forschung stören Mycobacterium tuberculosisunterdrückt sein Wachstum, was zu falsch-negativen Ergebnissen bei der Diagnose dieses Erregers bei Patienten führen kann Ciprofloxacin.

Inhalt NaCl

Betrachten Sie den Inhalt NaCl in der Lösung von Ciprofloxacin bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Natriumaufnahme (Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen sowie bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden. Wenn unerwünschte Reaktionen des Nervensystems auftreten (zum Beispiel Schwindel, Krämpfe), sollte man davon absehen, andere Aktivitäten zu fahren und zu üben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 mg / ml.

Verpackung:

Für 10 ml des Arzneimittels in Flaschen aus farblosem Glas, hermetisch mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminium oder kombinierten Kappen gecrimpt.

5 Flaschen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003470

Datum der Registrierung:26.02.2016

Haltbarkeitsdatum:26.02.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TECHNOLOGIE VON ARZNEIMITTELN, LTD. TECHNOLOGIE VON ARZNEIMITTELN, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

R-PHARM, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;R-PHARM, JSC R-PHARM, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)