Ecocylol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktive Substanz: Ciprofloxacin-Hydrochlorid-Monohydrat (bezogen auf Ciprofloxacin) 250 mg; Hilfsstoffe: Lactulose 300 mg, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht 14 mg, Croscarmellose-Natrium 32,5 mg, mikrokristalline Cellulose 30 mg, Magnesiumstearat 5 mg, Maisstärke, um eine Tablette ohne eine Beschichtung von 700 mg zu erhalten; Shell Hilfsstoffe: Hypromellose 0,52 mg, Talk 1,1 mg, Titandioxid 5,22 mg, Macrogol 4000 4,16 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung, weiß oder fast weiße Farbe, Kapselform, bikonkav. Auf einem Querschnitt weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon.

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.02 Ciprofloxacin

Pharmakodynamik:

Ein Breitband-antimikrobielles Mittel, ein Chinolonderivat, unterdrückt bakterielle DNA-Gyrase (Topoisomerasen II und IV, verantwortlich für den Prozess der Superwicklung der chromosomalen DNA um die Kern-RNA, die für das Lesen der genetischen Information notwendig ist), unterbricht die DNA-Synthese, Wachstum und Teilung von Bakterien; verursacht erhebliche morphologische Veränderungen (einschließlich der Zellwand und Membranen) und den schnellen Tod der Bakterienzelle.

Es wirkt bakterizid auf gramnegative Organismen in Ruhe und Teilung (weil es nicht nur die DNA-Gyrase beeinflusst, sondern auch eine Lyse der Zellwand verursacht), gram-positive Mikroorganismen - nur während der Spaltperiode.

Eine geringe Toxizität für Makroorganismuszellen wird durch das Fehlen von DNA-Gyrase in diesen Zellen erklärt. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Ciprofloxacin gibt es keine parallele Entwicklung von Resistenzen gegenüber anderen Antibiotika, die nicht zur Gruppe der DNA-Gyrasehemmer gehören, wodurch es hochwirksam gegen Bakterien ist, die beispielsweise gegenüber Aminoglycosiden, Penicillinen, Cephalosporinen resistent sind Tetracycline.

Gram-negative aerobe Bakterien sind empfindlich gegenüber Ciprofloxacin: Enterobakterien (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Andere gramnegative Bakterien (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); einige intrazelluläre Pathogene: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

Gram-positive aerobe Bakterien sind auch gegenüber Ciprofloxacin empfindlich: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Es ist aktiv gegen Bacillus anthracis.

Die Mehrheit der gegen Methicillin resistenten Staphylokokken ist resistent gegen Ciprofloxacin. Empfindlichkeit von Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (intrazellulär lokalisiert) - mäßig (hohe Konzentrationen sind zur Repression erforderlich).

Für Arzneimittel resistent: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Nicht wirksam gegen Treponema pallidum.

Resistenz entwickelt sich sehr langsam, weil einerseits nach der Wirkung von Ciprofloxacin persistente Mikroorganismen zurückbleiben und andererseits die Bakterienzellen nicht über die Enzyme verfügen, die sie inaktivieren.

Pharmakokinetik:

Wenn es oral eingenommen wird, wird es schnell und ziemlich vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt (hauptsächlich im 12-Finger und Jejunum) absorbiert. Essen verlangsamt die Absorption, verändert aber nicht die maximale Konzentration (C_max) und Bioverfügbarkeit. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50-85%, das Verteilungsvolumen beträgt 2-3,5 l / kg, die Verbindung mit Plasmaproteinen 20-40%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) - 60-90 min, die maximale Konzentration hängt linear vom Wert der akzeptierten Dosis ab und beträgt 1,2, 2,4, 4,3 bzw. 5,4 μg / ml bei Dosen von 250, 500, 750 und 1000 mg. Nach 12 Stunden nach der Einnahme von 250, 500 und 750 mg wird die Konzentration des Arzneimittels im Plasma auf 0,1, 0,2 bzw. 0,4 μg / ml verringert.

Gut verteilt in Körpergewebe (ausgenommen Gewebe, reich an Fetten, z. B. Nervengewebe). Konzentration im Gewebe ist 2-12 mal höher als im Plasma. Die therapeutischen Konzentrationen werden in Speichel, Mandeln, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauch-und Beckenorgane (Endometrium, Eileiter und Eierstöcke, Gebärmutter), Samenflüssigkeit, Prostata erreicht Gewebe, Nieren- und Harnorgane, Lungengewebe, Bronchialsekret, Knochengewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut. Die Cerebrospinalflüssigkeit dringt in einer kleinen Menge ein, wo ihre Konzentration in Ermangelung einer Entzündung der Hirnhäute 6-10% jener im Serum ist, und wenn entzündet - 14-37%. Ciprofloxacin gut dringt auch in die Augenflüssigkeit, Pleura, Peritoneum, Lymphe, durch die Plazenta. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Blutneutrophilen ist 2-7 mal höher als im Blutserum.

Metabolisierung in der Leber (15-30%) unter Bildung von niederaktiven Metaboliten (Diethylciprofloxacin, Sulfociprofloxacin, Oxocycloploxacin, Formylciprofloxacin).

Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden, bei chronischer Niereninsuffizienz bis zu 12 Stunden. Es wird hauptsächlich durch die Nieren durch röhrenförmige Filtration und tubuläre Sekretion in unveränderter Form (40-50%) und in Form von Metaboliten (15%) ausgeschieden, der Rest - durch den Magen-Darm-Trakt. Eine geringe Menge wird in die Brust ausgeschieden Milch.

Nierenfreiheit - 3-5 ml / min / kg; Gesamtclearance - 8-10 ml / min / kg.

Bei chronischem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance über 20 ml / min) nimmt der prozentual über die Nieren ausgeschiedene Anteil von Ciprofloxacin ab, eine Kumulation im Körper erfolgt jedoch nicht durch eine kompensatorische Steigerung des Metabolismus der Ciprofloxacin-Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen:

Erkrankungen der unteren Atemwege (akute und chronische (in der Phase der Exazerbation) Bronchitis, Lungenentzündung, bronchiektatische Krankheit, infektiöse Komplikationen der zystischen Fibrose);
Infektion der HNO-Organe (akute Sinusitis);
Infektion der Nieren und der Harnwege (Zystitis, Pyelonephritis);
komplizierte intraabdominale Infektionen (in Kombination mit Metronidazol);
chronische bakterielle Prostatitis;
unkomplizierte Gonorrhoe;
Typhus, Campylobacteriose, Shigellose, Durchfall von "Reisenden";
Infektionen der Haut und Weichteile (infizierte Geschwüre, Wunden, Verbrennungen, Abszesse, Phlegmone);
Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis);
Infektion auf dem Hintergrund der Immundefizienz (entsteht bei der Behandlung von Immunsuppressiva oder bei Patienten mit Neutropenie);
Prävention und Behandlung der Lungenform von Milzbrand.

Kinder:

Behandlung von Komplikationen, die durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren verursacht werden;
Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion mit Bacillus anthracis).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, gleichzeitige Verabreichung mit Tizanidin (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, Benommenheit), Alter bis 18 Jahre (bis zum Abschluss des Skeletts, außer zur Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahre alt, Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand), Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Schwere Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörung, Geisteskrankheit, Epilepsie, Senkung der Krampfbereitschaft (oder Krampfanfälle in der Anamnese), schwere Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, hohes Alter, Sehnenschädigung bei vorangegangener Chinolonbehandlung, erhöht Risiko der Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien wie "Pirouette" (zum Beispiel das Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls, Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie )), gleichzeitiger Einsatz von Arzneimitteln, die das QT - Intervall verlängern (einschließlich antiarrhythmischer IA - und III - Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika), gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP4501A2, (einschließlich Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, DuloxetinClozapin, Ropinirol, Olanzapin), Myasthenia gravis, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.Wird das Medikament auf nüchternen Magen eingenommen, wird der Wirkstoff schneller resorbiert. In diesem Fall sollten die Tabletten nicht mit Milchprodukten oder mit Calcium angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt, Säfte mit hohem Calciumgehalt) abgewaschen werden. Calcium, das in normalen Lebensmitteln enthalten ist, beeinflusst die Absorption von Ciprofloxacin nicht.

Empfohlene Dosierung:

Infektionen der Atemwege (abhängig von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten): von 500 mg zweimal täglich bis 750 mg zweimal täglich;
Infektionen des Urogenitalsystems: akut, unkompliziert: von 250 mg zweimal täglich bis 500 mg zweimal täglich; Zystitis bei Frauen (vor der Menopause): 500 mg einmal täglich; kompliziert: von 500 mg zweimal täglich bis 750 mg zweimal täglich;
Infektion der Geschlechtsorgane (außer Gonorrhö): von 500 mg zweimal täglich bis 750 mg zweimal täglich;
Gonorrhoe: 500 mg einmal täglich;
Durchfall: 500 mg zweimal täglich;
andere Infektionen (siehe Abschnitt "Anwendungsgebiete"): 500 mg 2-mal täglich;
besonders schwerwiegend, lebensbedrohlich (besonders bei Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), inkl. Streptokokken-Pneumonie, Infektionen von Knochen und Gelenken, Septikämie, Peritonitis: 750 mg 2-mal täglich.

Dosierungsschema bei älteren Patienten (nach 65 Jahren): älteren Patienten sollten niedrigere Dosen von Ciprofloxacin verschrieben werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Kreatinin-Clearance-Rate.

Dosierungsschema für Patienten mit Niereninsuffizienz: mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m² oder seine Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml, ist die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 1000 mg; wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 m beträgt² oder seine Konzentration im Blutplasma ab 2 mg / 100 ml oder mehr beträgt die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 500 mg; Patienten mit Niereninsuffizienz unter Hämodialyse: mit einer Clearance von Kreatinin von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m² oder seine Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin - 1000 mg; bei einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m² und weniger oder seine Konzentration im Blutplasma ab 2 mg / 100 ml oder mehr beträgt die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 500 mg. In den Tagen der Hämodialyse Ciprofloxacin nach dem Eingriff nehmen.

Ambulante Patienten mit Niereninsuffizienz, die sich einer kontinuierlichen Peritonealdialyse unterziehen: Die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin beträgt 500 mg.

Patienten mit Leberinsuffizienz: Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung, der klinischen und bakteriologischen Kontrolle ab. Es ist wichtig, die Behandlung mindestens 3 Tage nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen systematisch fortzusetzen. Durchschnittliche Behandlungsdauer: 1 Tag mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe und Zystitis; bis zu 7 Tagen bei Infektionen der Nieren, Harnwege, intraabdominellen Infektionen; die gesamte Neutropenieperiode bei immungeschwächten Patienten; nicht mehr als 2 Monate mit Osteomyelitis; von 7 bis 14 Tagen mit anderen Infektionen. Bei Infektionen, die durch Streptococcus spp. Verursacht werden, sollte wegen des Risikos von Spätkomplikationen die Behandlung mindestens 10 Tage dauern; Bei Infektionen, die durch Chlamydia spp. verursacht werden, sollte die Behandlung mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, verminderter Appetit und Aufnahme, Anorexie, cholestatische Gelbsucht (insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen), Hepatitis, Pankreatitis, Hepatonekrose.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Tremor, Schlaflosigkeit, alptraumhafte Träume, Parästhesien und Dysästhesien, Hypästhesie, Hyperästhesie, Krämpfe, Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Schwitzen, Angstzustände, psychomotorische Hyperaktivität / Agitiertheit, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, Halluzinationen, psychotische Reaktionen führen zu selbstschädigendem Verhalten, wie Suizidalität / Gedanken, Selbstmordversuch oder Selbstmord), Depressionen (die zu selbstschädigendem Verhalten führen können, wie Selbstmordgedanken / Selbstmordgedanken sowie Suizidversuche oder Suizidversuche) epileptische Anfälle, benigne intrakranielle Hypertension, periphere Neuropathie und Polyneuropathie.

Von den Sinnesorganen: beeinträchtigter Geschmack und Geruch, Sehbehinderung (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Tinnitus, Hörverlust, Hörverlust.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Verlängerung der QT-Intervall, ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich der "Pirouette" Tina, Senkung des Blutdrucks, Gesichtsrötung, Vasodilatation.

Aus dem hämatopoetischen System: Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose, Granulozytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie (lebensbedrohlich).

Von den Laborindikatoren: eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hyperglykämie, Hypoglykämie, eine Erhöhung des internationalen normalisierten Verhältnisses (bei Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten), eine Veränderung des Prothrombingehalts, eine Erhöhung der Amylaseaktivität.

Aus dem Harnsystem: Hämaturie, Kristallurie (hauptsächlich mit alkalischem Urin und geringer Diurese), eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Hautausschlag, Urtikaria, die Bildung von Blasen begleitet von Blutungen und kleine Knötchen bilden Schorf, Drogenfieber, punktförmige Blutungen (Petechien), Ödeme des Gesichts oder Kehlkopfes, Dyspnoe, Eosinophilie, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, nodale Erythem, exsudativ Erythema multiforme, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktische rheumatoide Arthritis, anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich), Serumkrankheit.

Andere: Verletzung der Atmung (einschließlich Bronchospasmus), Arthralgie, Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, allgemeine Schwäche, Myalgie, Muskeltonus, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Verschlimmerung der Myasthenie Symptome, Gangstörungen, Superinfektionen (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis).

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, geistige Unruhe, Verlängerung des QTc-Intervalls, Anomalien des Gastrointestinaltrakts, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Kristallurie, Hämaturie.

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine Magenspülung durchzuführen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine geringe Menge (weniger als 10%) des Arzneimittels ausgeschieden werden.

Um die Entwicklung von Kristallaria zu verhindern, wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich pH-Wert und Säuregehalt des Urins zu überwachen.

Interaktion:

Aufgrund der Abnahme der Aktivität der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten erhöht es die Konzentration und verlängert die Halbwertszeit von Theophyllin (und anderen Xanthinen, zum Beispiel Koffein), oralen Antidiabetika, indirekten Antikoagulanzien und hilft, den Prothrombin-Index zu reduzieren . Bei gleichzeitiger Gabe von Theophyllin empfiehlt es sich, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma konstant zu kontrollieren und gegebenenfalls die Theophyllindosis zu reduzieren.

In Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln (Beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykoside, Clindamycin, Metronidazol) Synergie wird normalerweise beobachtet; kann erfolgreich in Kombination mit Azlocillin und Ceftazidim bei Infektionen durch Pseudomonas spp. eingesetzt werden; mit Mezlocillin, Azlocillin, etc. Beta-Lactam-Antibiotika - mit Streptokokken-Infektionen; mit Isoxazolylpenicillinen und Vancomycin - mit Staphylokokkeninfektionen; mit Metronidazol und Clindamycin - mit anaeroben Infektionen.

Erhöht die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin, gibt es eine Erhöhung der Serum-Kreatinin, bei solchen Patienten ist die Überwachung dieses Indikators 2 mal pro Woche erforderlich.

Bei gleichzeitiger Indikation mit indirekten Antikoagulanzien ist es häufig erforderlich, die international normalisierte Beziehung sowie innerhalb kurzer Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen. Die orale Verabreichung zusammen mit Eisen-haltigen Arzneimitteln, Sucralfat und Antazida Medikamente enthält Magnesium, Calcium und Aluminium-Salze, führt zu einer Abnahme der Absorption von Ciprofloxacin, daher sollte es 1-2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Verabreichung der oben genannten verschrieben werden Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Milchprodukten oder mit Mineralien angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt, mit Kalzium angereicherter Orangensaft) sollte vermieden werden, da die Absorption von Ciprofloxacin abnehmen kann. Calcium, das zu anderen Nahrungsmitteln gehört, beeinflusst die Absorption von Ciprofloxacin jedoch nicht signifikant.

Nichtsteroidale Entzündungshemmer (ausgenommen Acetylsalicylsäure) erhöhen das Risiko für Krampfanfälle. Fluorchinolone bilden Chelatverbindungen mit Magnesium- und Aluminiumionen des Didanosin-Dosierungsform-Puffersystems, welches daher die Absorption von Antibiotika drastisch reduziert Ciprofloxacin Nehmen Sie 2 Stunden vor der Einnahme von Didanosin oder 2 Stunden nach der Einnahme dieses Medikaments.

Metoclopramid beschleunigt die Absorption, was zu einer Verkürzung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration führt.

Da Ciprofloxacin die Aktivität der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten verringert, erhöht es die Plasmakonzentration und verlängert das T1 / 2-Glibenclamid, was in seltenen Fällen zu einer Hypoglykämie führen kann. Eine gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin mit Glibenclamid kann die Wirkung des Ciprofloxacin verstärken letztere.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um eine Abschwächung der antikonvulsiven Wirkung von Phenytoin aufgrund einer Verringerung seiner Konzentration zu vermeiden und auch unerwünschte Erscheinungen, die mit einer Phenytoin-Überdosis einhergehen, wenn Ciprofloxacin abgesetzt wird, zu verhindern, wird empfohlen, die Phenytointherapie bei Patienten zu überwachen, die beide Arzneimittel einnehmen. einschließlich der Bestimmung des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma während der gesamten Zeit der gleichzeitigen Verabreichung beider Medikamente und für kurze Zeit nach Beendigung der Kombinationstherapie. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls induzieren (z. B. Antiarrhythmika der Klasse 1A oder III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt "Spezifische Beratung"). .

Die gemeinsame Anwendung urikosurischer Arzneimittel führt zu einer Verzögerung der Ausscheidung (bis zu 50%) und zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciprofloxacin.Erhöht die maximale Konzentration um das 7-fache (von 4 bis 21-mal) und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um das 10-fache (6 bis 24-mal) von Tizanidin, was das Risiko einer starken Blutdrucksenkung und Benommenheit übersteigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Omeprazol kann die maximale Plasmakonzentration im Plasma und eine Abnahme der AUC leicht abnehmen.

Probenecid hemmt die Ausscheidung von Ciprofloxacin durch die Nieren, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Ciprofloxacin führt.

In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Drogen mit Lidocainund Ciprofloxacin, ein moderater Inhibitor des Isoenzyms CYP1A2, führt zu einer Verringerung der Lidocain-Clearance um 22% bei intravenöser Verabreichung. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die durch die Interaktion bedingten Nebenwirkungen verstärken.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg über 7 Tage kam es zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-Desmethylclozapin um 29% bzw. 31%. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen und gegebenenfalls das Dosierungsschema von Clozapin bei gleichzeitiger Anwendung mit Ciprofloxacin und kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie anpassen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Methotrexat verlangsamt sich der renale tubuläre Methotrexat-Transport, was möglicherweise zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Methotrexat führt, was das Risiko toxischer Reaktionen im Zusammenhang mit Methotrexat erhöhen kann. Daher ist es notwendig, den Zustand der Patienten bei der Behandlung von Methotrexat und gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin zu überwachen.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und potenten Inhibitoren des CYP1A2 Isoenzyms (wie z Fluvoxamin) kann zu einer Erhöhung von AUC und C führen_max Duloxetin. Trotz des Mangels an klinischen Daten über die mögliche Wechselwirkung mit Ciprofloxacin ist es möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusehen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol mit Ciprofloxacin steigt die Wahrscheinlichkeit, dass die Konzentration von Ropinirol steigt, was mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Reaktionen einhergehen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung ist es erforderlich, die Nebenwirkungen von Ropinirol während seiner kombinierten Anwendung mit Ciprofloxacin und innerhalb kurzer Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu kontrollieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg kam es zu einem Anstieg von C_maxund AUC Sildenafil in 2 mal. Die Verwendung dieser Kombination ist erst nach einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Epilepsie, Anfälle Geschichte der Anfälle, Gefäßerkrankungen und organische Hirnläsionen aufgrund des Risikos der Entwicklung von Nebenwirkungen ZNS Ciprofloxacin sollte nur für Lebenszeichen verschrieben werden.

Wenn Sie während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin auftreten, sollte eine schwere und anhaltende Diarrhoe die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausschließen, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und eine entsprechende Behandlung erfordert. Kontraindiziert bei der Verwendung von Medikamenten, die die Darmperistaltik unterdrücken.

Wenn Schmerzen in Sehnen auftreten oder wenn erste Anzeichen einer Tendovaginitis auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden, da einzelne Fälle von Entzündung und sogar Sehnenriss während der Behandlung mit Fluorchinolonen beschrieben werden.

Während der Behandlung mit Ciprofloxacin ist es notwendig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zur Verfügung zu stellen, während eine normale Diurese beobachtet wird.

Während der Behandlung mit Ciprofloxacin sollte der Kontakt mit direktem Sonnenlicht vermieden werden.

Angesichts der Tatsache, dass Frauen eine längere durchschnittliche Dauer des QT-Intervalls haben als Männer, sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen. Ciprofloxacin sollte in Kombination mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls oder bei der Entwicklung von Pirouettenarrhythmien (z , kongenitale Syndrom Verlängerung des QT-Intervalls, Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)).

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen beobachtet. Bei Vorliegen von Symptomen einer Lebererkrankung, wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Bauchschmerz, sollte die Anwendung von Ciprofloxacin abgesetzt werden. Patienten mit schwerer Myasthenia gravis Ciprofloxacin sollte mit Vorsicht, als mögliche Verschlimmerung der Symptome verwendet werden.

Wenn Ciprofloxacin angewendet wird, können Fälle von Tendinitis und Sehnenriss (vorwiegend Achillessehne), manchmal bilateral, innerhalb der ersten 48 Stunden nach Therapiebeginn, auch einige Monate nach Absetzen der Ciprofloxacin-Behandlung, zu Sehnenscheidenentzündung und Sehnenruptur führen. Bei älteren Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Sehnen, die gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Sehnenerkrankung.

Wenn Ciprofloxacin verwendet wurde, wurden Fälle von epileptischem Status berichtet, Ciprofloxacin, wie andere Fluorchinolone, können Krämpfe hervorrufen und die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren. Wenn Anfälle auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden, können psychische Reaktionen auftreten, auch nach der ersten Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ciprofloxacin.

Bei Patienten, die Fluorchinolone verwenden, einschließlich CiprofloxacinEs werden Fälle von sensorischer und sensomotorischer axonaler Polyneuropathie, die kleine und (oder) große Axone betreffen, aufgezeichnet, was zu Parästhesien, Hyposthenie, Dysästhesie und Schwäche führt. Die Symptome können kurz nach dem Beginn der Anwendung auftreten und irreversibel sein.Wenn der Patient Symptome von Neuropathie, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und / oder Schwäche oder anderen Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Tast-, Schmerz-, Temperatur-, Vibrationsempfindlichkeit und ein Gefühl der Position entwickelt, die Verwendung der Droge Ciprofloxacin muss sofort eingestellt werden.

In seltenen Fällen können Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Selbstmordgedanken und selbstschädigendem Verhalten, wie beispielsweise Suizidversuchen, einschließlich solcher, die aufgetreten sind, führen. Wenn ein Patient eine dieser Reaktionen entwickelt, hören Sie auf, das Medikament einzunehmen und informieren Sie darüber den Arzt; Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die durch CYP4501A2 Isoenzyme metabolisiert werden, wie z Ropinirol, Olanzapin, Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin.

Manchmal kann es nach Einnahme der ersten Dosis von Ciprofloxacin zu einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel kommen, einschließlich allergischer Reaktionen, die sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden sollten. In extrem seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung anaphylaktische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock auftreten. In diesen Fällen sollte die Anwendung von Ciprofloxacin sofort abgebrochen und eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.

Weil das Ciprofloxacin hat eine gewisse Aktivität gegen Mycobacterium tuberculosis, wenn Proben während der Behandlung mit Ciprofloxacin genommen werden, können falsch negative Ergebnisse von Kulturtests erhalten werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung sollte man davon absehen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten zu praktizieren, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 250 mg Film überzogen.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 20 Tabletten in einer Plastikflasche mit Schraubverschluss oder einer Polymerdose mit Schraubverschluss. Für 1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen oder 1 Flasche oder 1 Glas zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe legen.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000754

Datum der Registrierung:16.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

AVVA RUS, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ecocylol® (Ecociphol®)