Ciprofloxacin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ciprofloxacin hat Aktivität im vitro für eine große Auswahl von Gram-negativen und Gram-positiven Bakterien. Der Mechanismus der bakteriziden Wirkung ist verbunden mit der Hemmung des Enzyms DNA-Gyrase der Bakterien (Topoisomerase II und IV Typen, notwendig für das Lesen der genetischen Information), als Ergebnis dessen die Synthese (oder Replikation) der DNA und die Synthese von bakteriellen Zellproteine, das Wachstum und die Teilung von Bakterien, die ausgeprägten morphologischen Veränderungen und als Folge davon der Tod einer Bakterienzelle. Ciprofloxacin wirkt bakterizid gegen gramnegative Bakterien sowohl in der Spaltphase als auch in der Ruhephase: Gram-positive Bakterien nur in der Spaltphase.

Mechanismen des Widerstands

Widerstand im vitro Ciprofloxacin wird häufig durch Punktmutationen der bakteriellen Topoisomerase verursacht und entwickelt sich langsam durch mehrstufige Mutationen. Einzelne Mutationen führen eher zu einer Abnahme der Sensitivität als zur Entwicklung der klinischen Stabilität. Mehrfache Mutationen führen zur Entwicklung von klinischer Resistenz nicht nur gegenüber Ciprofloxacin. aber auch andere Präparate der Chinolon-Reihe. Auch kann eine Resistenz gegen Ciprofloxacin als Folge einer verringerten Permeabilität der bakteriellen Zellwand und / oder einer Aktivierung der Ausscheidung aus der mikrobiellen Zelle (Efflux) gebildet werden. Die Entwicklung von Resistenz aufgrund von Plasmid-lokalisierten Genen wurde berichtet Qnr.

Resistenzmechanismen, die zur Inaktivierung von Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, beeinträchtigen wahrscheinlich nicht die antibakterielle Aktivität von Ciprofloxacin. Mikroorganismen, die gegen diese Arzneimittel resistent sind, können gegenüber Ciprofloxacin empfindlich sein. Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) überschreitet die minimale Hemmkonzentration (MIC) gewöhnlich nicht mehr als zweimal.

Empfindlichkeitsprüfung im vitro

Reproduzierbare Kriterien für das Studium der Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin. vom Europäischen Komitee zur Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Europäischer Ausschuss zur Definition der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika. Boundary MIC (mg / L) Werte in klinischen Settings für Ciprofloxacin.

Mikroorganismus	Empfindlich (mg / L)	Beständig (mg / l)
Enterobacteriaceae	<0,5	>1
Pseudomonas spp.	<0.5	>1
Acinetobacter spp.	<1	>1
Staphylococcus¹ spp.	<1	>1
Streptococcus pneumoniae²	<0,125	>2
Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis³	<0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	<0,03	>0,06
Neisseria meningitides	<0,03	>0,06
Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind⁴	<0,5	>1

¹ Staphylococcus spp. - Die Borderline-Werte für Ciprofloxacin sind mit einer Hochdosis-Therapie verbunden.

² Streptococcus Lungenentzündung - Wildtyp S. Lungenentzündung gilt nicht als empfindlich gegenüber Ciprofloxacin und. gehört damit zur Kategorie der Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit.

³ Stämme mit einem MHK-Wert, der größer ist als die Schwellenempfindlichkeit / mäßig empfindliche Schwellenwerte sind sehr selten, und bis jetzt wurden keine Berichte darüber veröffentlicht. Tests zur Identifizierung und antimikrobiellen Empfindlichkeit beim Nachweis solcher Kolonien müssen wiederholt werden, und die Ergebnisse sollten sein bestätigt bei der Analyse der Kolonien im Referenzlabor. Bis zum Nachweis einer klinischen Reaktion für Stämme mit bestätigten MHK-Werten, die den aktuellen Resistenzgrenzwert überschreiten, sollten sie als resistent betrachtet werden.

Haemophilus spp. /Moraxella spp. - Es ist möglich, Stämme zu identifizieren Haemophilus influenzae mit einer geringen Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen (MIC für Ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg / l). Nachweis der klinischen Bedeutung einer geringen Resistenz bei Atemwegsinfektionen durch Haemophilus influenzae, Nein.

⁴ Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind, wurden auf der Basis von pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Daten bestimmt und hängen nicht von der MIC-Verteilung für spezifische Spezies ab. Sie gelten nur für Arten, für die keine spezifische Empfindlichkeitsschwelle festgelegt wurde, und nicht für solche, für die eine Empfindlichkeitsprüfung nicht empfohlen wird. Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstandes in Abhängigkeit von der geographischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In dieser Hinsicht ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden.

Daten aus dem Institut für Klinische und Labor-Standards für MHK-Grenzwerte (mg / L) und Diffusionstest (Zonendurchmesser, mm) mit Scheiben mit 5 μg Ciprofloxacin. sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Institut für klinische und Laborstandards. Grenzwerte der MIC (mg / L) Diffusionsprüfung (mm) unter Verwendung von Scheiben.

Mikroorganismus	Empfindlich	Mittlere	Beständig
Enterobacteriaceae	<1^ein	2^ein	>4^ein
	>21^b	16-20^b	<15^ein
	<1^ein	2^ein	>4^ein
Pseudomonas Aeruginosa und andere Bakterien, die zur Familie gehören Enterobacteriaceae	>21^b	16-20^b	<15^b
Staphylococcus spp.	<l^ein	2^ein	>4^ein
Staphylococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Enterococcus spp.	<l^ein	2^ein	>4^ein
Enterococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Haemophilus spp.	<1^beim	-	-
Haemophilus spp.	>2^G	-	-
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^d	0,12-0,5^d	>1^d
Neisseria gonorrhoeae	>41^d	28-40^d	<27^d
Neisseria meningitides	<0,03^e	0,06^e	>0,12^e
Neisseria meningitides	>35^f	33-34^f	<32^f
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^ein
Francisella tularensis	<0,5	-	-

^ein Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Verdünnungstests mit Brühe unter Verwendung von Cullon-justierter Mueller-Hinton-Bouillon (SAMS) anwendbar. welches für 16-20 Stunden mit Stämmen bei Luftzugang bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C inkubiert wird Enterobacteriaceae, Pseudomonas Aeruginosa, andere Nicht-Familienbakterien Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., und Bazillus anthracis; 20-24 Stunden für Acinetobacter spp., 24 h für Y. Pestis (bei ungenügendem Wachstum weitere 24 Stunden inkubieren).

^b Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Müller-Hinton-Agarplatten, die 16-18 Stunden bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C mit Luftzutritt inkubiert werden.

^beim Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Discs zur Bestimmung der Empfindlichkeit mit Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae unter Verwendung eines Bouillon-Testmediums für Haemophilus spp. (NTM), die bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 20-24 Stunden mit Luftzutritt gehemmt wird.

^G Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Discs unter Verwendung von NTM. welches in 5% CO inkubiert wird₂ bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 16-18 Stunden.

^d Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Sensitivitätstests (Diffusionstest unter Verwendung von Zonenscheiben und Agar-Agar für MIC) unter Verwendung von Gonokokken-Agar und 1% des Wachstumsadditivs bei 36 ± 1 ° C (nicht über 37 ° C) in 5% CO₂ für 20-24 Stunden.

^e dieser reproduzierbare Standard ist nur für Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung von Cullon-angepasster Mueller-Hinton-Bouillon (SAMS) mit der Zugabe von 5% Schafblut anwendbar, das in 5% CO inkubiert wird₂ bei 35 ± 2ºC für 20 bis 24 Stunden.

^f Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Verdünnungen mit Brühe anwendbar, die eine kationisch korrigierte Mueller-Hinton-Brühe (SAMS) verwendet, die mit einem definierten 2% igen Wachstumsadditiv ergänzt ist, das 48 Stunden bei 35 ± 2ºC mit Luftzutritt inkubiert wird.

Im vitro Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin

Die Ausbreitung des erworbenen Widerstands kann abhängig von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. Wenn die Empfindlichkeit einzelner Stämme getestet wird, ist es wünschenswert, lokale Informationen zur Resistenz zu haben, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Wenn die lokale Prävalenz der Resistenz so groß ist, dass die Verwendung des Medikaments, zumindest für mehrere Arten von Infektionen, fragwürdig ist, ist es notwendig, einen Spezialisten zu konsultieren.

Im vitro Die Aktivität von Ciprofloxacin in Bezug auf die folgenden empfindlichen Stämme von Mikroorganismen wurde nachgewiesen:

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Bazillus anthracis, Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus Saprophyticus, Streptococcus spp.

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen: Aeromonas spp., Moraxella Catarrhalis, Brucella spp., Neisseria Meningitidis, Citrobacter koseri, Pasternella spp., Francisella Tularensis, Salmonellen spp., Haemophilus Ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., LEgionella spp,. Yersinia pestis.

Anaerobe Mikroorganismen: Mobiluncus spp.

Andere Mikroorganismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

War gezeigt variierend Leistung Empfindlichkeit zu Ciprofloxacin zum folgende Mikroorganismen: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae.

Es gilt als, Was natürlich Widerstand zu Ciprofloxacin habe den Staphylococcus Aureus (Methicillin-beständig), Stenotrophomonas Maltophilie, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, anaerobe Mikroorganismen (mit Ausnahme von Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach intravenöser (IV) Infusion die maximale Konzentration (VON_max) Ciprofloxacin im Blutplasma wird am Ende der Infusion erreicht. Bei intravenöser Verabreichung war die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin im Dosisbereich bis zu 400 mg linear. Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels 2 oder 3 mal am Tag, keine Kumulation von Ciprofloxacin und seinen Metaboliten.

Verteilung

Die Beziehung von Ciprofloxacin zu Plasmaproteinen beträgt 20-30%. Die aktive Substanz ist im Blutplasma hauptsächlich in nichtionisierter Form vorhanden. Ciprofloxacin frei in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. Das Verteilungsvolumen im Körper beträgt 2-3 l / kg. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Geweben ist viel höher als die Konzentration im Serum.

Stoffwechsel

Biotransformatsya in der Leber. Im Blut können vier Metaboliten von Ciprofloxacin in kleinen Konzentrationen gefunden werden: Diethylciprofloxacin (M1), Sulfosiprofloxacin (M2), Oxocycrofloxacin (M3), Formylcycloploxacin (M4), von denen drei (M1-M3) antibakterielle Aktivität zeigen in vitrovergleichbar mit antibakterieller Aktivität Nalidixinsäure. Antibakterielle Aktivität in vitro Metabolit M4, der in einer geringeren Menge vorhanden ist, entspricht eher der Aktivität von Norfloxacin.

Ausscheidung

Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden; eine kleine Menge - durch den Magen-Darm-Trakt. Die Nierenfreiheit beträgt 0,18-0,30 l / h / kg, die gesamte Bodenfreiheit beträgt 0,48-0,60 l / h / kg. Ungefähr 1% der verabreichten Dosis wird mit der Galle ausgeschieden. In der Galle Ciprofloxacin ist in hohen Konzentrationen vorhanden. Bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion beträgt die Eliminationshalbwertszeit normalerweise 3-5 Stunden. Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit.

Kinder

In einer Studie an Kindern wurde der Wert von C_max und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) war nicht vom Alter abhängig. Ein deutlicher Anstieg von C_max und AUC bei wiederholter Verwendung des Arzneimittels (bei einer Dosis von 10 mg / kg 3 mal am Tag) wurde nicht beobachtet. Bei zehn Kindern mit schwerer Sepsis unter 1 Jahr betrug der Wert von C_max war 6,1 mg / L (Bereich von 4,6 bis 8,3 mg / L) nach der Infusion für 1 Stunde bei einer Dosis von 10 mg / kg, und bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren, 7,2 mg / L (Bereich von 4,7 bis 11,8 mg / L) l). Die Werte der AUC in den entsprechenden Altersgruppen betrugen 17,4 mg * h / l (Bereich 11,8 bis 32,0 mg * h / l) und 16,5 mg * h / l (Bereich 11,0 bis 23,8 mg * h / l). Diese Werte entsprechen dem Bereich, der erwachsenen Patienten berichtet wird, wenn therapeutische Dosen verabreicht werden. Basierend auf pharmakokinetischen Analysen bei Kindern mit verschiedenen Infektionen beträgt die geschätzte durchschnittliche Halbwertszeit etwa 4-5 Stunden.

Indikationen:

Unkomplizierte und komplizierte infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen:

Erwachsene

- Infektionen der Atemwege. Ciprofloxacin Es wird empfohlen, für Lungenentzündung, die durch verursacht wird, zu verschreiben Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella katarrhalisch ist, Legionellen spp. und Staphylococcus spp.;

- Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), Nebenhöhlen (Sinusitis), vor allem, wenn diese Infektionen durch gram-negative Bakterien verursacht werden, einschließlich Pseudomonas aeruginosa und Staphylococcus spp.;

- Augeninfektionen;

- Nieren- und / oder Harnwegsinfektionen;

- Infektion der Genitalien (Gonorrhoe, Prostatitis, Adnexitis);

- Infektion der Bauchhöhle (bakterielle Infektionen des Gastrointestinaltraktes, der Gallenwege, Peritonitis):

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

- Sepsis;

- Infektion oder Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit reduzierter Immunität (Patienten, die Immunsuppressiva oder Patienten mit Neutropenie einnehmen;

- selektive Dekontamination des Darms bei Patienten mit verminderter Immunität;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis).

Es ist notwendig, die aktuellen offiziellen Richtlinien für die Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen zu berücksichtigen.

Kinder

- Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren:

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder anderen Präparaten der Fluorchinolongruppe und gegenüber Hilfsstoffen.

Gleichzeitige Anwendung mit Tizanidin aufgrund klinisch signifikanter Nebenwirkungen (Risiko einer starken Blutdrucksenkung, Benommenheit) verbunden mit einer Erhöhung der Tizanidinkonzentration im Blutplasma (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Kinder unter 18 Jahren (außer für die Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas Aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren: Vorbeugung und Behandlung der Lungenform von Milzbrand).

Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Ausgeprägte Nieren- und / oder Leberinsuffizienz; Myasthenia gravis Gravis; älteres Alter; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Epilepsie (einschließlich in der Anamnese), Senkung der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft (oder Krampfanfälle in der Anamnese); schwere Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörungen, organische Hirnläsionen oder Schlaganfall; Geisteskrankheit (Depression, Psychose); die Niederlage der Sehnen während der vorherigen Behandlung mit Chinolonen; erhöhtes Risiko der Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ (z. B. kongenitales Verlängerungssyndrom) Q D); Herzkrankheit (Herzversagen, Myokardinfarkt, Bradykardie); Elektrolytungleichgewicht (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (einschließlich antiarrhythmisch IA und III-Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika); gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP 450 1A2 (einschließlich Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin, Ropinirol, Olanzapin und ETC).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ciprofloxacin ist in Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Wenn während der Stillzeit Ciprofloxacin bei der Mutter angewendet werden muss, sollte das Stillen vor Beginn der Behandlung abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

In Form von intravenöser Infusion für mindestens 60 Minuten. Die Infusionslösung sollte langsam in eine große Vene injiziert werden, um Komplikationen am Verabreichungsort zu vermeiden.

Die Infusionslösung kann allein oder zusammen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen verabreicht werden. Die Infusionslösung kann mit 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer- und Ringerlactatlösung, 5% und 10% Dextroselösung, 10% Fructoselösung sowie mit einer Lösung, die 5% Dextroselösung mit 0,225-0,45% Natrium enthält, gemischt werden Chloridlösung.

Die nach dem Mischen von Ciprofloxacin mit kompatiblen Infusionslösungen erhaltene Lösung sollte wegen der Empfindlichkeit des Arzneimittels gegenüber Licht und zur Aufrechterhaltung der Sterilität der Lösung so bald wie möglich verwendet werden. Wenn die Kompatibilität mit einer anderen Infusionslösung / Arzneimittel nicht bestätigt wird, sollte die Infusionslösung von Ciprofloxacin getrennt verabreicht werden. Sichtbare Anzeichen einer Unverträglichkeit sind Niederschlag, Trübung oder Verfärbung der Lösung. Inkompatibilität tritt auf, wenn die Lösungen / Zubereitungen bei den pH-Werten der Infusionslösung von Ciprofloxacin (z. B. Penicilline, Heparin) physikalisch oder chemisch instabil sind, und insbesondere bei Lösungen, die die pH-Werte zur alkalischen Seite verändern (der pH-Wert der Ciprofloxacinlösung beträgt 3, 5-4,5).

Bei Lagerung der Infusionslösung von Ciprofloxacin bei niedrigen Temperaturen kann sich ein Niederschlag bilden, der sich bei Raumtemperatur löst. Daher wird es nicht empfohlen, die Infusionslösung im Kühlschrank zu lagern und einzufrieren.

Die Lösung von Ciprofloxacin ist lichtempfindlich, daher sollte die Durchstechflasche erst vor Gebrauch aus der Schachtel genommen werden.

Es sollte nur saubere, klare Lösung verwendet werden.

Erwachsene:

Für Infektionen der Atemwege (abhängig von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten) - von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg 3-mal täglich:

Mit Infektionen des Urogenitalsystems: akut unkompliziert - von 200 mg zweimal täglich bis 400 mg zweimal täglich, kompliziert - von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg 3-mal täglich:

Mit Adnexitis, chronische bakterielle Prostatitis, Orchitis, Epididymitis - von 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich;

Mit Durchfall - 400 mg zweimal täglich:

Mit anderen Infektionen (siehe Abschnitt "Indikationen für die Verwendung") - 400 mg 2 mal am Tag.

Besonders schwere Infektionen, die eine Gefahr für das Leben darstellenbesonders wenn verfügbar PSeudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., einschließlich Lungenentzündung verursacht durch Streptococcus spp, wiederkehrende Infektionen bei zystischer Fibrose, Infektionen von Knochen und Gelenken, Septikämie, Peritonitis - 400 mg 3-mal täglich.

Mit einer Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention) - 400 mg 2 mal am Tag.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters verschreiben niedrigere Dosen von Ciprofloxacin, abhängig von der Schwere der Infektion und der Kreatinin-Clearance-Rate.

Kinder:

Bei der Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren - 10 mg / kg 3-mal täglich (maximale Tagesdosis von 1200 mg). Die Dauer der Behandlung beträgt 10-14 Tage.

Mit einer Lungenform von Milzbrand (Vorbeugung und Behandlung) - 10 mg / kg 2 mal am Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. täglich - 800 mg. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 60 Tage.

Dosierung in besonderen Fällen:

Bei chronischem Nierenversagen: Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min / 1,73 m² oder einer Serum-Kreatinin-Konzentration von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml beträgt die maximale Tagesdosis 800 mg. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 Quadratmeter beträgt oder die Serum-Kreatinin-Konzentration über 2 mg / 100 ml liegt, beträgt die maximale Tagesdosis während der Hämodialyse 400 mg. Mit Hämodialyse Ciprofloxacin nach einer Hämodialyse-Sitzung injiziert.

Mit Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei der Peritonealdialyse wird die Infusionslösung dem Dialysat (intraperitoneal) in einer Dosis von 50 mg pro Liter Dialysat 4-mal täglich (alle 6 Stunden) zugesetzt.

Durchschnittliche Behandlungsdauer: 1 Tag - mit akuten unkomplizierten Gonorrhoe; bis zu 7 Tage - mit Infektion der Nieren, Harnwege und Bauchhöhle; nicht mehr als 2 Monate - mit Osteomyelitis und 7-14 Tage - mit allen anderen Infektionen.

Bei Streptokokkeninfektionen sollte wegen der Gefahr von Spätkomplikationen die Behandlung mindestens 10 Tage dauern.

Bei Infektionen durch Chlamydia spp., Die Behandlung sollte auch mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Die Behandlung von Lungenmilzbrand bei Erwachsenen und Kindern sollte unmittelbar nach einer vermuteten oder bestätigten Infektion verabreicht werden. Die Gesamtdauer der Behandlung mit Ciprofloxacin in Lungenform von Milzbrand beträgt 60 Tage. Bei Patienten mit Immunschwäche-Behandlung verbringen Sie während der gesamten Dauer der Neutropenie.Die Behandlung sollte mindestens 3 Tage nach der Normalisierung der Körpertemperatur oder dem Verschwinden der klinischen Symptome durchgeführt werden.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach der Häufigkeit ihrer Entwicklung klassifiziert: sehr häufig (> 1/10), oft (1/10 bis 1/100), selten (1 / 100-1 / 1000), selten (1 / 1000-1 / 10000). sehr selten (<1/10000) ist die Frequenz unbekannt (die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Selten: Pilz-Superinfektionen;

Seltenpseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit tödlichem Ausgang).

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

Selten: Eosinophilie;

Selten; Anämie, Neutropenie. Thrombozytopenie. Leukozytose, Thrombozythämie. Leukopenie;

Selten: hämolytische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie (lebensbedrohlich), Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (lebensbedrohlich).

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen, allergisches Ödem / Angioödem;

Selten: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich), Serumkrankheit.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Selten: verminderter Appetit und Nahrungsaufnahme;

Selten: Hypoglykämie, Hyperglykämie.

Störungen der Psyche:

Selten: psychomotorische Hyperaktivität / Agitation;

Selten: Verwirrung, Desorientierung, Angstzustände, Depressionen (die zu sehr schädlichem Verhalten führen können, wie suizidales Verhalten / Gedanken, sowie Suizidversuch oder Selbstmord), Albträume, Halluzinationen;

Selten: psychotische Depressionsreaktionen (die zu selbstschädigendem Verhalten führen können, wie suizidales Verhalten / Gedanken, sowie Suizidversuch oder Suizid).

Störungen aus dem Nervensystem:

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Geschmacksstörungen;

Selten: Tremor, Krämpfe (einschließlich epileptischer Anfälle), Schwindel, Hypästhesie, Parästhesien und Dysästhesien;

SeltenMigräne, gestörte Bewegungskoordination, gestörter Geruchssinn, Hyperästhesie, gutartige intrakranielle Hypertension;

Frequenz unbekannt: periphere Neuropathie und Polyneuropathie.

Störungen seitens des Sehorgans:

Selten: Sehstörung:

Selten: Verletzung der Farbwahrnehmung.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

Selten: vorübergehender Hörverlust, Lärm in den Ohren, Verlust des Hörvermögens.

Herzkrankheit:

SeltenTachykardie;

Frequenz unbekannt: Verlängerung des Intervalls QTventrikuläre Arrhythmien (einschließlich des Typs "Pirouette").

Gefäßerkrankungen:

Selten: Vasodilatation, Senkung des Blutdrucks, "Gezeiten" von Blut ins Gesicht:

Selten: Vaskulitis.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

Selten: Verletzung der Atmung (einschließlich Bronchospasmus), Dyspnoe.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Übelkeit, Durchfall;

Selten: Verdauungsstörungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen;

Selten: Pankreatitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen:

Selten: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen. erhöhte Bilirubinkonzentration;

Selten: eingeschränkte Leberfunktion, Gelbsucht, Hepatitis (nicht infektiös);

SeltenHepatonekrose (fortschreitend zu lebensbedrohlichem Leberversagen).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Juckreiz, Hautausschläge, Nesselsucht:

Selten: Photosensitivitätsreaktionen, Blasenbildung;

Selten: punktuelle Blutungen auf der Haut (Petechien), multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Erythema nodosum, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom):

Frequenz unbekannt: generalisiertes pustulöses Exanthem.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

SeltenArthralgie, Muskel-Skelett-Schmerz (einschließlich Schmerzen in den Gliedmaßen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen);

Selten: Myalgie, Arthritis, Tendovaginitis, erhöhter Muskeltonus, Muskelkrämpfe;

SeltenMuskelschwäche, Sehnenscheidenentzündung, Sehnenrupturen (hauptsächlich Achillessehne), Exazerbation der Myasthenia gravis-Symptome.

Störungen der Nieren und der Harnwege:

Selten: Beeinträchtigte Nierenfunktion;

Selten: Nierenversagen, Hämaturie, Kristallurie, tubulointerstitielle Nephritis;

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort:

Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle;

Selten: Fieber;

Selten: Schwellungen, verstärktes Schwitzen;

Selten: Verletzung der Gangart.

Auswirkungen auf die Ergebnisse von Labor- und Instrumentalstudien:

Selten: erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase;

Selten: eine Veränderung der Konzentration von Prothrombin, eine Erhöhung der Aktivität von Amylase;

Häufigkeit nicht bekannt: erhöhte internationale normalisierte Ratio (bei Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten).

Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei intravenöser Verabreichung und unter Verwendung der schrittweisen Therapie von Ciprofloxacin (mit intravenöser Verabreichung des Arzneimittels mit anschließender Einnahme) ist höher als bei oraler Verabreichung:

Häufig: Erbrechen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hautausschlag;

Selten: Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Verwirrtheit und Desorientierung, Halluzinationen, Parästhesien und Dysästhesien, Krämpfe, Schwindel, Sehstörungen, Hörverlust, Tachykardie, Vasodilatation, Blutdruckabfall, reversible Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Nierenversagen, Ödeme;

Selten: Panzytopenie, Knochenmarksdepression, anaphylaktischer Schock, psychiatrische Reaktionen, Migräne, beeinträchtigter Geruchssinn, Schwerhörigkeit, Vaskulitis, Pankreatitis, Nekrose von Lebergewebe, Petechien, Sehnenruptur.

Kinder: Kinder berichteten oft über die Entwicklung von Arthropathien.

Wenn eine der im Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird, oder Sie bemerken andere Nebenwirkungen, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Verwirrtheit, geistige Erregung.

Behandlung: das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine symptomatische Therapie durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen. Um die Entwicklung von Kristallaria zu verhindern, wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich pH-Wert und Säuregehalt des Urins zu überwachen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine geringe Menge (weniger als 10%) des Arzneimittels ausgeschieden werden.

Interaktion:

Arzneimittel, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen bei Patienten, die Medikamente erhalten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT (z. B. Antiarrhythmika der Klasse IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide und Antipsychotika) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Theophyllin

Gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Theophyllin, kann eine unerwünschte Erhöhung der Konzentration von Theophyllin im Blutplasma und dementsprechend das Auftreten von Theophyllin-induzierten Phänomenen verursachen; In sehr seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen für den Patienten lebensbedrohlich sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel unumgänglich ist, empfiehlt es sich, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma kontinuierlich zu überwachen und, falls erforderlich, die Theophyllin-Dosis zu reduzieren.

Andere Xanthinderivate

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Xanthinderivaten im Blutserum führen.

Phenytoin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um das Auftreten von Krämpfen zu vermeiden, die mit einer Abnahme der Phenytoin-Konzentration einhergehen, und um unerwünschte Erscheinungen im Zusammenhang mit einer Phenytoin-Überdosierung bei Absetzen von Ciprofloxacin zu vermeiden, wird empfohlen, die Phenytointherapie bei Patienten, die beide Medikamente einnehmen, zu überwachen des Phenytoingehaltes im Blutplasma während der gesamten Dauer der gleichzeitigen Anwendung beider Medikamente und kurze Zeit nach Beendigung der Kombinationstherapie.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

Die Kombination von sehr hohen Dosen von Chinolonen (DNA-Gyrasehemmern) und einigen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure) kann Krämpfe hervorrufen.

Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Medikamenten Ciclosporinwurde ein vorübergehender vorübergehender Anstieg der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma beobachtet. In solchen Fällen sollte die Konzentration von Kreatinin im Blut zweimal pro Woche bestimmt werden.

Orale hypoglykämische Mittel

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und oralen hypoglykämischen Mitteln, hauptsächlich Sulfanylharnstoffen (z. B. Glibenclamid, Glimepirid), kann die Entwicklung von Hypoglykämie auf eine Verstärkung der Wirkung von oralen Antidiabetika zurückzuführen sein (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Probenecid

Probenecid verlangsamt die Ausscheidungsrate von Ciprofloxacin durch die Nieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Probenecid enthalten, führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ciprofloxacin im Blutserum.

Methotrexat

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Ciprofloxacin kann der renale tubuläre Transport von Methotrexat verlangsamt sein, was mit einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma einhergehen kann. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Methotrexat erhöhen. In diesem Zusammenhang muss bei Patienten, die gleichzeitig mit Methotrexat und Ciprofloxacin behandelt werden, eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden.

Tizanidin

Als Ergebnis einer klinischen Studie mit gesunden Probanden bei gleichzeitiger Verwendung von Ciprofloxacin und Drogen enthalten Tizanidin, eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma: eine Erhöhung der maximalen Konzentration (VON_max) in 7-mal (von 4 bis 21-mal), eine Zunahme der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentration-Zeit" (AUC) - 10 mal (von 6 bis 24 mal). Mit einer Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Serum sind hypotensive (Senkung des Blutdrucks) und sedative (Müdigkeit, Lethargie) Nebenwirkungen verbunden. Somit ist die gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Zubereitungen enthaltend Tizanidin. es ist kontraindiziert.

Duloxetin

Während der klinischen Studie wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verwendung von Duloxetin und potente Isoenzym-Inhibitoren CYP450 1A2 (wie z Fluvoxamin) kann zu einem Anstieg führen AUC und VON_max Duloxetin. Trotz fehlender klinischer Daten zur möglichen Interaktion mit Ciprofloxacin. Es ist möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusagen.

Ropinirol

Die gleichzeitige Verwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem moderaten Isoenzym-Inhibitor CYP450 1A2, führt zu einem Anstieg VON_max und AUC Ropinirol um 60% bzw. 80%.Es ist notwendig, die Nebenwirkungen von Ropinirol während seiner kombinierten Verwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen.

Lidocain

In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Drogen mit Lidocain. und Ciprofloxacin. moderater Isoenzym-Inhibitor CYP450 1A2, führt zu einer Verringerung der Lidocain-Clearance um 22% bei intravenöser Verabreichung. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die Nebenwirkungen durch Interaktion erhöhen.

Clozapin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg über 7 Tage führte eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-Desmethylclozapin um 29% bzw. 31%. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen und, falls erforderlich, das Dosierungsschema von Clozapin während seiner gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie anzupassen.

Sildenafil

Bei gleichzeitiger Anwendung bei gesunden Probanden, Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg gab es einen Anstieg VON_max und PPC Sildenafil in 2 mal. In diesem Zusammenhang ist die Anwendung dieser Kombination erst nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Antagonisten von Vitamin K

Die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Fenprocumon, Fluindon) kann zu einer Erhöhung ihrer gerinnungshemmenden Wirkung führen. Das Ausmaß dieses Effekts kann in Abhängigkeit von den begleitenden Infektionen, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren, so dass es schwierig ist, die Wirkung von Ciprofloxacin auf die Erhöhung der INR (das international normalisierte Verhältnis) zu beurteilen. Es genügt oft, INR bei gemeinsamer Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten sowie kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:

Schwere Infektionen, Staphylokokken-Infektionen und Infektionen durch grampositive und anaerobe Bakterien

Monotherapie mit Ciprofloxacin ist keine geeignete Methode zur Behandlung schwerer Infektionen, einschließlich bei Verdacht auf Infektion durch grampositive und / oder anaerobe Mikroorganismen.In solchen Fällen die Ernennung von geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln.

Infektionen aufgrund von Streptococcus Lungenentzündung

Ciprofloxacin wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Streptococcus Lungenentzündung, wegen seiner unzureichenden Wirksamkeit in Bezug auf diesen Erreger.

Infektionen des Fortpflanzungstraktes

Bei der Behandlung von Patienten mit Epididymoortitis und Adnexitis sollte berücksichtigt werden, dass diese Infektionen durch Stämme verursacht werden können Neisseria Gonorrhoeae, resistent gegen Fluorchinolone. Die Verabreichung von Ciprofloxacin zur Behandlung solcher Patienten ist nur in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen möglich, die gegen diesen Erreger wirksam sind (z. B. Cephalosporine). Wenn die Ciprofloxacintherapie nicht innerhalb von 3 Tagen nach der klinischen Besserung des Patientenzustandes beobachtet wird, sollte die Therapie geändert werden.

Harnwegsinfektion

Lokale Daten zur Resistenz gegenüber Fluorchinolonen Escherichia coli (der häufigste Erreger von Harnwegsinfektionen).

Infektionen der Bauchhöhle

Bis heute sind Daten zur Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei Patienten mit postoperativen Infektionen der Bauchhöhle begrenzt.

Lungenform von Milzbrand

Daten über die Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei der Behandlung dieser Krankheit basieren auf der Empfindlichkeit von Mikroorganismen in Experimenten im vitro und an Tieren. Die Daten zur Verwendung des Medikaments zur Behandlung der Krankheit beim Menschen sind begrenzt, man sollte sich auf nationale oder internationale Empfehlungen beziehen.

Herzkrankheit

Ciprofloxacin kann zu einer Verlängerung des Intervalls führen QT. Angesichts der Tatsache, dass Frauen durch eine große durchschnittliche Dauer des Intervalls gekennzeichnet sind QT verglichen mit Männern sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT. Auch bei älteren Patienten besteht eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Medikamenten, was zu einer Verlängerung des Intervalls führt QT. Es sollte mit Vorsicht verwendet werden Ciprofloxacin in Kombination mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (Zum Beispiel Antiarrhythmika Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika) oder bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Arrhythmien vom Pirouetten-Typ (z. B. angeborene Verlängerung des Intervalls) QT, unkorrelierte Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) bei Patienten mit Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Man fand heraus, dass Ciprofloxacin, wie andere Arzneimittel dieser Klasse, verursacht Arthropathie der großen Gelenke bei Tieren.

Bei der Analyse der aktuellen Daten zur Sicherheit von Ciprofloxacin bei Kindern unter 18 Jahren, von denen die meisten eine zystische Fibrose der Lunge haben, gibt es keinen Zusammenhang zwischen Knorpelschäden und Gelenke und Medikamentenverabreichung.

Ciprofloxacin sollte Kindern und Jugendlichen in strikter Übereinstimmung mit den Empfehlungen für die Behandlung von Patienten dieser Alterskategorie verschrieben werden.

Patienten mit Mukoviszidose-Medikament sollten von Spezialisten ernannt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit dieser Pathologie haben. Es wird nicht empfohlen zu verwenden Ciprofloxacin bei Kindern für die Behandlung anderer Krankheiten, außer für die Behandlung von Komplikationen der zystischen Fibrose mit Pseudomonas aeruginosa und für die Behandlung und Prävention der Lungenform von Milzbrand (nach vermuteter oder nachgewiesener Infektion Bacillus anthracis). Aufgrund des Risikos, unerwünschte Wirkungen von Knochen und Gelenken zu entwickeln, sollte das Arzneimittel Kindern nur nach sorgfältiger Abwägung des potenziellen Nutzens und Risikos einer Therapie verabreicht werden.

Allergische Reaktionen

Manchmal können sich nach der ersten Gabe von Ciprofloxacin allergische Reaktionen entwickeln, die sofort dem Arzt gemeldet werden sollten. In seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung anaphylaktische Reaktionen einschließlich eines anaphylaktischen Schocks auftreten. In diesen Fällen sollte Ciprofloxacin sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.

Magen-Darmtrakt

Tritt während oder nach der Verabreichung von Ciprofloxacin eine schwere und anhaltende Diarrhoe auf, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die Verabredung der geeigneten Behandlung erfordert (Vancomycin innerhalb der entsprechenden Dosis). Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen.

Reisedurchfall

Vor der Verschreibung des Arzneimittels sollten die Daten zur Prävalenz der Resistenz gegen Fluorchinolone in Ländern, die der Patient vor der Entwicklung der Krankheit besucht hat, berücksichtigt werden.

Hepatobiliäres System

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen beobachtet. Wenn die folgenden Symptome auftreten: Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz, Bauchschmerzen - das Medikament sollte abgesetzt werden.

Bewegungsapparat

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin kann es innerhalb der ersten 48 Stunden nach Beginn der Therapie zu Tendinitis und Sehnenrupturen (hauptsächlich Achillessehne), manchmal bilateral, kommen. Entzündungen und Sehnenrupturen können sogar einige Monate nach Absetzen der Ciprofloxacin-Behandlung auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Tendinitis (schmerzhafte Schwellung im Gelenkbereich, Entzündung) sollte die Anwendung von Ciprofloxacin abgesetzt werden, körperliche Aktivität sollte ausgeschlossen werden, da das Risiko eines Risses der Sehne besteht, und ein Arzt aufgesucht werden.

Bei älteren Patienten mit Sehnenerkrankungen oder vorbehandelten Glukokortikosteroiden besteht ein erhöhtes Risiko für einen Sehnenriss (hauptsächlich Achillessehne).

Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit Sehnenerkrankungen, die mit der Verabreichung von Chinolonen in Zusammenhang stehen, mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit Myasthenia gravis Gravis Ciprofloxacin sollte wegen der möglichen Verschlimmerung der Symptome mit Vorsicht angewendet werden.

Infektionen von Knochen und Gelenken

Bei der Behandlung der Infektion des angegebenen Ortes Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln unter Berücksichtigung der Ergebnisse der mikrobiologischen Studie verabreicht werden.

Nervöses System

Ciprofloxacin kann, wie andere Fluorchinolone, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft reduzieren und die Entstehung von Anfällen bis zur Entwicklung eines epileptischen Zustands provozieren. Patienten mit Epilepsie, Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörung (in der Anamnese), psychische Erkrankungen, reduzierte Schwelle der konvulsiven Bereitschaft, Krämpfe (in der Anamnese), mit organischen Läsionen des Gehirns aufgrund der Möglichkeit der Entwicklung von Nebenreaktionen aus die Seite des zentralen Nervensystems, Ciprofloxacin Es sollte nur in den Fällen angewendet werden, in denen der erwartete klinische Effekt das mögliche Risiko übersteigt.

In einigen Fällen können Nebenwirkungen aus dem ZNS nach der ersten Verwendung des Arzneimittels auftreten.

In sehr seltenen Fällen kann sich eine Psychose als Suizidversuch manifestieren, einschließlich solcher, die aufgetreten sind.

Wenn Anfälle auftreten, sollten die psychischen Reaktionen die Anwendung von Ciprofloxacin sofort beenden und den Arzt darüber informieren.

Unter Verwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Entwicklung von sensorischer und sensomotorischer Polyneuropathie, Hypästhesie und Dysästhesie festgestellt. Wenn Symptome wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit, Schwäche auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden, um die Entwicklung von irreversiblen Veränderungen zu verhindern.

Hypoglykämie

Wie bei der Aufnahme anderer Fluorchinolone. Bei Verwendung von Ciprofloxacin ist es möglich, die Konzentration von Glukose im Blutplasma vor allem bei Patienten mit Diabetes, insbesondere bei älteren Menschen, zu reduzieren. Wenn Ciprofloxacin verschrieben wird, sollten Patienten mit Diabetes mellitus die Konzentration von Glukose im Blutplasma sorgfältig überwachen.

Hautabdeckungen

Wenn Ciprofloxacin angewendet wird, kann eine Photosensibilisierungsreaktion auftreten, daher sollten Patienten den Kontakt mit direktem Sonnenlicht und ultravioletter Strahlung vermeiden. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Symptome der Lichtempfindlichkeit festgestellt werden.

Isozyme von Cytochrom P450

Es ist bekannt, dass Ciprofloxacin ist ein moderater Inhibitor von Isoenzym CYP450 1A2. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die durch diese Enzyme metabolisiert werden, wie z Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin. Ropinirol und Olanzapin usw., als eine Erhöhung der Konzentration dieser Medikamente im Blutplasma, verursacht durch die Hemmung ihres Metabolismus durch Ciprofloxacin. kann bestimmte unerwünschte Reaktionen verursachen. Es ist notwendig, den Zustand der Patienten sorgfältig auf Symptome einer Überdosierung zu überwachen sowie die Konzentration von Arzneimitteln im Blut (z. B. Theophyllin) zu überwachen.

Die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Tizanidin ist kontraindiziert.

Lokale Reaktionen

Bei iv Verabreichung des Arzneimittels können Reaktionen an der Verabreichungsstelle (Ödeme, Schmerzen) auftreten.Diese Reaktion tritt häufiger auf, wenn die Infusionszeit 30 Minuten oder weniger beträgt. Die Reaktion findet nach dem Ende der Injektion statt und stellt keine Kontraindikation für die nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels dar, es sei denn, ihr Verlauf ist kompliziert.

Beeinträchtigte Nierenfunktion und Harnsystem

Wie Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels erforderlich (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung"). Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Kristallurie berichtet. Um die Entwicklung einer Kristallurie zu vermeiden, ist die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis unzulässig, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Harn-Reaktion sind ebenfalls erforderlich.

Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase

Bei Patienten mit einem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, CiprofloxacinEs wurden hämolytische Reaktionen festgestellt. Die Ernennung von Ciprofloxacin in dieser Kategorie von Patienten ist nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko übersteigt. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten ist notwendig.

Widerstand

Während und nach dem Abschluss des Verlaufs der Behandlung mit Ciprofloxacin sind die Phänomene eines übermäßigen Wachstums von Stämmen resistenter Mikroorganismen möglich, einschließlich ohne klinische Anzeichen einer Superinfektion. Das Risiko des Auftretens resistenter Stämme ist besonders hoch bei Langzeittherapie, bei der Behandlung von nosokomialen (nosokomialen) Infektionen und / oder bei durch Repräsentanten verursachten Infektionen Staphylococcus spp. und Pseudomonas spp.

Bei gleichzeitiger intravenöser Verabreichung von Ciprofloxacin und Präparaten für die Allgemeinanästhesie aus der Gruppe der Barbitursäurederivate ist eine ständige Überwachung der Herzfrequenz, des Blutdrucks, des EKGs erforderlich.

In vitro in Labortests Ciprofloxacin unterdrückt das Wachstum Mycobacterium spp., was zu falsch negativen Ergebnissen bei der Diagnose dieses Erregers bei Patienten führen kann Ciprofloxacin.

Bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Natriumaufnahme (Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom) ist der Natriumchloridgehalt in der Ciprofloxacinlösung zu berücksichtigen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Fluorchinolone, einschließlich Ciprofloxacin, kann die Fähigkeit der Patienten, ein Auto zu fahren, unterbrechen und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die aufgrund der Wirkung auf das zentrale Nervensystem erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern. Daher sollte während der Behandlung von potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand genommen werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für Infusionen, 0,2%.

Verpackung:

Für 100 ml des Medikaments in Flaschen aus Polypropylen mit einem Loop-Halter, Ukuporennye Polypropylen-Deckel mit Gummierung und ausgestattet mit einer Kappe mit einem Abreißring zum Öffnen, an der Flasche geschweißt.

Für 1 Flasche zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in einer Verbraucherverpackung (eine Packung Karton) gelegt.

Für Krankenhäuser

Für 100 ml des Arzneimittels in Polypropylen-Flaschen mit einer Halterschlaufe, mit Polypropylen-Deckel mit einer Gummierung verschlossen und mit einer Kappe mit einem Abreißring zum Öffnen ausgestattet, auf die Durchstechflasche geschweißt.

Für 120 Flaschen, zusammen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, werden in einer Gruppenverpackung (Kartonschachtel) platziert.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003895

Datum der Registrierung:10.10.2016

Haltbarkeitsdatum:10.10.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Kelun-Kazfarm, TOOKelun-Kazfarm, TOO Die Republik Kasachstan

Hersteller: & nbsp;

Kelun-Kazpharm, TOO Die Republik Kasachstan

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)