Vero-Ciprofloxacin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 17,6 mg und 35,2 mg, Natriumcarboxymethylstärke (Primogel) 19,0 mg und 38,0 mg, Crospovidon (Polyplasdon X EI) 9,3 mg und 18,6 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 19,0 mg und 38,0 mg, Magnesiumstearat 3,8 mg und 7,6 mg, Siliciumdioxidkolloid 3,8 mg und 7,6 mg.

Gewicht der Tablette ohne Abdeckung: 380 mg und 760 mg.

Shell-Zusammensetzung:

Hilfsstoffe: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) 4,26 mg und 8,52 mg, Polysorbat (Tween 80) 0,927 mg und 1,854 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 2,666 mg und 5,332 mg, Talk 1,22 mg und 2,44 mg, Titandioxid 0,927 mg und 1,854 mg.

Gewicht der überzogenen Tablette: 390 mg und 780 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, runde, bikonkave Form. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht aus Weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

J.01.M.A.02 Ciprofloxacin

Pharmakodynamik:

Ciprofloxacin ist ein synthetisches antibakterielles Mittel mit einem breiten Wirkungsspektrum aus der Gruppe der Fluorchinolone.

Wirkmechanismus

Ciprofloxacin hat Aktivität in vitro für eine große Auswahl von Gram-negativen und Gram-positiven Mikroorganismen. Die bakterizide Wirkung von Ciprofloxacin wird durch Hemmung der bakteriellen Topoisomerasen II (Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV), die für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA notwendig sind, durchgeführt.

Mechanismen des Widerstands

Widerstand in vitro Ciprofloxacin wird häufig durch Punktmutationen von bakteriellen Topoisomerasen und DNA-Gyrase verursacht und entwickelt sich langsam durch mehrstufige Mutationen.

Einzelne Mutationen können eher zu einer Abnahme der Sensitivität als zur Entwicklung der klinischen Stabilität führen, aber multiple Mutationen führen hauptsächlich zur Entwicklung einer klinischen Resistenz gegen Ciprofloxacin und zur Kreuzresistenz gegenüber Chinolon-Arzneimitteln.

Resistenz gegen Ciprofloxacin, wie auch gegen viele andere Antibiotika, kann durch eine Abnahme der Permeabilität der bakteriellen Zellwand entstehen (wie es oft der Fall ist) Pseudomonas Aeruginosa) und / oder Aktivierung der Ausscheidung aus der Mikrobenzelle (Efflux). Die Entwicklung von Resistenz aufgrund des auf Plasmiden lokalisierten Qnr-kodierenden Gens wurde berichtet.

Resistenzmechanismen, die zur Inaktivierung von Penicillinen, Cephalosporinen, Aminoglycosiden, Makroliden und Tetracyclinen führen, beeinträchtigen wahrscheinlich nicht die antibakterielle Aktivität von Ciprofloxacin. Mikroorganismen, die gegen diese Arzneimittel resistent sind, können gegenüber Ciprofloxacin empfindlich sein. Die minimale bakterizide Konzentration (MBC) übersteigt die minimale Hemmkonzentration (MHK) in der Regel nicht um mehr als das Doppelte.

Empfindlichkeitsprüfung im vitro

Reproduzierbare Kriterien für die Untersuchung der Empfänglichkeit für Ciprofloxacin, die vom Europäischen Komitee zur Bestimmung der Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Europäischer Ausschuss zur Definition der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika. Boundary MIC (mg / L) Werte in klinischen Settings für Ciprofloxacin

Mikroorganismus	Empfindlich [mg / l]	Beständig [mg / l]
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤1	>1
Staphylococcus¹spp.	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae²	<0,125	>2
Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Neisseria meningitides	≤0,03	>0,06
Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind⁴	≤0,5	>1

1. Staphylococcus spp. - Borderline-Werte für Ciprofloxacin und Ofloxacin sind mit einer Hochdosis-Therapie verbunden.

2. Streptococcus pneumoniae - Wildtyp S. pneumoniae gilt nicht als empfindlich gegenüber Ciprofloxacin und Ofloxacin und gehört damit zur Kategorie der Mikroorganismen mit mittlerer Empfindlichkeit.

3. Stämme mit einem MHK-Wert, der größer als der sensitive / mäßig sensitive Schwellenwert ist, sind sehr selten und bisher wurden keine Berichte darüber veröffentlicht.Tests zur Identifizierung und antimikrobiellen Empfindlichkeit beim Nachweis solcher Kolonien müssen wiederholt werden, und die Ergebnisse sollten bei der Analyse der Kolonien im Referenzlabor bestätigt werden. Bis. bis zum Nachweis eines klinischen Ansprechens für Stämme mit bestätigten MHK-Werten, die den aktuellen Resistenzgrenzwert überschreiten, sollten sie als resistent betrachtet werden. Haemophilus spp./Moraxella spp.- Es ist möglich, Stämme zu identifizieren Haemophilus influenzae mit einer geringen Empfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen (MIC für Ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg / l) .Evidenz der klinischen Bedeutung der geringen Resistenz bei Atemwegsinfektionen durch N. Influenzae, Nein.

4. Grenzwerte, die nicht mit mikrobiellen Spezies assoziiert sind, wurden hauptsächlich auf der Basis von pharmakokinetischen / pharmakodynamischen Daten bestimmt und sind für bestimmte Spezies nicht von der MHK-Verteilung abhängig. Sie gelten nur für Arten, für die keine spezifische Empfindlichkeitsschwelle festgelegt wurde, und nicht für solche, für die eine Empfindlichkeitsprüfung nicht empfohlen wird. Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands in Abhängigkeit von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In dieser Hinsicht ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz zu haben, insbesondere wenn schwere Infektionen behandelt werden.

Die Daten des Instituts für Klinische und Laboratoriumstandards für MHK-Grenzwerte (mg / L) und Diffusionstests (Zonendurchmesser [mm] mit Scheiben, die 5 μg Ciprofloxacin enthalten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Institut für klinische und Laborstandards. Grenzwerte für MIC (mg / l) und Diffusionstest (mm) mit Scheiben

Mikroorganismus	Empfindlich	Mittlere	Beständig
Enterobacteriaceae	<l^ein	2^ein	>4^ein
Enterobacteriaceae	>21^b	16-20^b	<15^b
Pseudomonas aeruginosa und andere Nicht-Familienbakterien Enterobacteriaceae	<1^ein	2^ein	>4^ein
	>21^b	16-20^b	<15^b
Staphylococcus spp.	<1^ein	2^ein	>4^ein
Staphylococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Enterococcus spp.	<1^ein	2^ein	>4^ein
Enterococcus spp.	>21^b	16-20^b	<15^b
Haemophilus spp.	<1^beim	-	-
Haemophilus spp.	>21^G	-	-
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^d	0,12-0,5^d	<1^d
Neisseria gonorrhoeae	>41^d	28-40^d	<27^d
Meningokokken	<0,03^e	<0,03^e	>0,12^e
Meningokokken	>35^f	33-34^f	<32^f
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^ein	-	-
Francisella tularensis	<0,5³	-	-

ein. Dieser reproduzierbare Standard ist nur für Verdünnungen mit Brühe anwendbar, die kationisch korrigierte Mueller-Hinton-Bouillon (SAMS) verwendet, die mit Luftzugang bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 16-20 h für Stämme inkubiert wird Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, andere Nicht-Familienbakterien Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. und Bacillus anthracis; 20-24 Stunden für Acinetobacter spp., 24 Stunden für Y. pestis (bei ungenügendem Wachstum weitere 24 Stunden inkubieren).

b. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Scheiben, die 16-18 Stunden lang Luft mit einer Temperatur von 35 ± 2 ° C verwenden.

beim. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests mit Discs zur Bestimmung der Empfindlichkeit mit Haemophilus influenzae und Haemophilus parainfluenzae unter Verwendung eines Bouillon-Testmediums für Haemophilus spp. (NTM), das 20 bis 24 Stunden lang mit Luft bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C inkubiert wird.

im Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Diffusionstests unter Verwendung von Platten, die NTM verwenden, das in 5% CO inkubiert wird₂ bei einer Temperatur von 35 ± 2 ° C für 16-18 Stunden.

e.Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Empfindlichkeitstests (Diffusionstests unter Verwendung von Zonenscheiben und Agar-Agar für MIC) unter Verwendung von Gonokokkenagar und 1% des Wachstumsadditivs bei 36 ± 1 ° C (nicht über 37 ° C) in 5% CO₂ für 20-24 Stunden.

e. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Verdünnungen mit Brühe unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Brühe (SAMS) unter Zusatz von 5% Schafblut, das in 5% CO inkubiert wird₂ bei 35 ± 2ºC für 20 bis 24 Stunden.

f. Dieser reproduzierbare Standard gilt nur für Bouillonverdünnungen unter Verwendung von kationisch korrigierter Mueller-Hinton-Brühe (SAMS) unter Zugabe eines spezifischen 2% igen Wachstumsadditivs, das 48 Stunden bei 35 ± 2ºC mit Luftzutritt inkubiert wird.

Im vitro Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin

Für bestimmte Stämme kann die Ausbreitung des erworbenen Widerstands in Abhängigkeit von der geografischen Region und im Laufe der Zeit variieren. In diesem Zusammenhang, wenn die Empfindlichkeit eines Stammes zu testen, ist es wünschenswert, lokale Informationen über die Resistenz, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Wenn die lokale Prävalenz der Resistenz ist so, dass die Verwendung des Medikaments, zumindest für mehrere Arten von Infektionen , ist fraglich - es ist notwendig, einen Spezialisten zu konsultieren.

In vitro Die Aktivität von Ciprofloxacin in Bezug auf die folgenden empfindlichen Stämme von Mikroorganismen wurde nachgewiesen:

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

Bazillus anthracis, Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus Saprophyticus, Streptococcus spp.

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

Aeromonas spp., Moraxella Catarrhalis, Brucella spp., Neisseria Meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella Tularensis, Salmonellen spp., Haemophilus Ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionellen spp., Yersinia pestis.

Anaerobe Mikroorganismen: Mobiluncus spp.

Andere Mikroorganismen: Chlamydien Trachomatis, Chlamydien Lungenentzündung, Mycoplasma Hominis, Mycoplasma Lungenentzündung.

Ein unterschiedlicher Grad an Empfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin für die folgenden Mikroorganismen wurde nachgewiesen: Acinetobacter Baumannii, Burkholderia Cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus Faecalis, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Klebsiella Lungenentzündung, Klebsiella Oxytoca, Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas fluoreszieren, Serratia Marcesken, Streptococcus Lungenentzündung, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium Akne.

Es wird angenommen, dass die natürliche Resistenz gegen Ciprofloxacin besitzt Staphylococcus Aureus (Methicillin-resistent), Stenotrophomonas Maltophilie, Actinomyces spp., Enteroccus Faecium, Listerien Monocytogenes, Mycoplasma Genitalium, Ureaplasma Urealitätskum, anaerobe Mikroorganismen (mit Ausnahme von Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium Akne).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Ciprofloxacin schnell absorbiert hauptsächlich im Dünndarm. Die maximale Konzentration von Ciprofloxacin im Blutserum wird nach 1-2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 70-80%. Die Werte der maximalen Konzentration im Blutplasma (C_max) und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) steigt proportional zur Dosis an.

Verteilung

Die Beziehung von Ciprofloxacin zu Plasmaproteinen beträgt 20-30%; Die aktive Substanz ist im Blutplasma hauptsächlich in nichtionisierter Form vorhanden. Ciprofloxacin frei in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt. Das Verteilungsvolumen im Körper beträgt 2-3 l / kg. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Geweben ist viel höher als die Konzentration im Serum.

Stoffwechsel

Biotransformatsya in der Leber. Im Blut können vier Metaboliten von Ciprofloxacin in kleinen Konzentrationen gefunden werden: Diethylciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxocycloploxacin (M3), Formylciprofloxacin (M4), von denen drei (M1-M3) antibakterielle Aktivität zeigen in vitrovergleichbar mit antibakterieller Aktivität Nalidixinsäure. Die antibakterielle Aktivität des M4-Metaboliten in vitro, der in einer geringeren Menge vorliegt, entspricht eher der Aktivität von Norfloxacin.

Ausscheidung

Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion aus dem Körper ausgeschieden; eine kleine Menge - durch den Magen-Darm-Trakt. Die renale Clearance beträgt 0,18-0,3 l / h / kg, die Gesamtclearance beträgt 0,48-0,60 l / h / kg. Ungefähr 1% der verabreichten Dosis wird mit der Galle ausgeschieden. In der Galle Ciprofloxacin ist in hohen Konzentrationen vorhanden. Bei Patienten mit unveränderter Nierenfunktion beträgt die Halbwertszeit in der Regel 3-5 Stunden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit.

Indikationen:

Unkomplizierte und komplizierte Infektionen verursacht durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen.

Erwachsene

- UNDInfektion der Atemwege. Ciprofloxacin Es wird empfohlen, für Lungenentzündung, die durch verursacht wird, zu verschreiben Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella katarrhalisch ist, Legionellen spp. und Staphylokokken;

- Infektionen des Mittelohrs (Otitis media), Nebenhöhlen (Sinusitis), insbesondere wenn diese Infektionen durch gramnegative Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich Pseudomonas Aeruginosa oder Staphylokokken;

- Augeninfektionen;

- Nieren- und / oder Harnwegsinfektionen;

- Infektion der Genitalien, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe, Prostatitis;

- Infektion der Bauchhöhle (bakterielle Infektionen des Gastrointestinaltraktes, der Gallenwege, Peritonitis);

- Infektionen der Haut und der Weichteile;

- Sepsis;

- Infektion oder Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit verminderter Immunität (Patienten, die Immunsuppressiva oder Patienten mit Neutropenie einnehmen);

- selektive Dekontamination des Darms bei Patienten mit verminderter Immunität;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bacillus anthracis);

- Prävention von invasiven Infektionen durch Neisseria Meningitiden;

Es ist notwendig, die aktuellen offiziellen Richtlinien für die Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen zu berücksichtigen.

Kinder

- Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas Aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren;

- Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion Bazillus anthracis).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Ciprofloxacin oder Hilfsstoffen sowie anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Fluorchinolone;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre) - bis zum Abschluss der Skelettbildung, mit Ausnahme der Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren; Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand);

- gleichzeitiger Empfang von Tizanidin (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, Schläfrigkeit).

Vorsichtig:

Schwere Atherosklerose der Hirngefäße; Hirndurchblutung; Geisteskrankheit (Depression, Psychose); epileptisches Syndrom, Epilepsie; organischer Hirnschaden oder Schlaganfall, Senkung der Krampfbereitschaft (oder Krampfanfälle in der Anamnese), ausgeprägte Nieren- und / oder Leberinsuffizienz; älteres Alter; die Niederlage der Sehnen während der vorherigen Behandlung mit Chinolonen; erhöhtes Risiko der Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ (z. B. kongenitales Verlängerungssyndrom) QTHerzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), gleichzeitiger Einsatz von Arzneimitteln, die das Intervall verlängern QT (einschließlich antiarrhythmisch IA und III Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika), gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP4501EIN2, (einschließlich Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin, Ropinirol, Olanzapin), Myasthenia gravis GravisMangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.

Wird das Medikament auf nüchternen Magen eingenommen, wird der Wirkstoff schneller resorbiert. In diesem Fall sollten die Tabletten nicht mit Milchprodukten oder mit Calcium angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt, Säfte mit hohem Calciumgehalt) abgewaschen werden. Calcium, das in normalen Lebensmitteln enthalten ist, beeinflusst die Absorption von Ciprofloxacin nicht.

Wenn aufgrund der Schwere der Erkrankung oder aus anderen Gründen dem Patienten die Fähigkeit zur Einnahme der Pille entzogen wird, wird empfohlen, die parenterale Therapie mit einer Infusionslösung von Ciprofloxacin zu verabreichen und nach der Besserung des Zustands zu wechseln zur Tablettenform.

In Ermangelung anderer Verschreibungen wird das folgende Dosierungsschema empfohlen:

Erwachsene

Tabelle 1. Die empfohlene Tagesdosis des Medikaments Vero-Ciprofloxacin, Tabletten, Film überzogen, 250 mg, 500 mg

Hinweise	Die tägliche Dosis von Ciprofloxacin (mg)
Atemwegsinfektionen (abhängig von der Schwere der Infektion und dem Zustand des Patienten)	von 2 x 500 mg bis 2 x 750 mg
Infektionen des Urogenitalsystems:
- akut, unkompliziert	von 2 x 250 mg bis 2 x 500 mg
- Blasenentzündung bei Frauen (vor der Menopause)	1 x 500 mg
- kompliziert	von 2 x 500 mg bis 2 x 750 mg
- Adnexitis, Prostatitis, Orchitis, Epididymitis	von 2 x 500 mg bis 2 x 750 mg
Tripper	1 x 500 mg
- extragenital
- akut, unkompliziert
Durchfall	2 x 500 mg
Andere Infektionen (siehe Abschnitt "Anwendungshinweise")	2 x 500 mg
Besonders schwierig, eine Bedrohung für das Leben, inkl.
- Streptokokken-Pneumonie
- wiederkehrende Infektionen bei zystischer Fibrose der Lunge
- Infektionen von Knochen und Gelenken	2 x 750 mg
- Sepsis
- Peritonitis
Vor allem wenn verfügbar Pseudomonas, Staphylococcus oder Streptococcus
Lungenform von Milzbrand (Behandlung und Prävention)	2 x 500 mg
Prävention von invasiven Infektionen durch Neisseria Meningitidis	1 x 500 mg

Dosierungsschema bei älteren Patienten (nach 65 Jahren)

Bei älteren Patienten sollten niedrigere Ciprofloxacin-Dosen verschrieben werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Kreatinin-Clearance-Rate.

Kinder und Jugendliche

In Ermangelung anderer Termine sollte das folgende Dosierungsschema befolgt werden:

Tabelle 2. Empfohlene Tagesdosis des Medikaments Vero-Ciprofloxacin, Filmtabletten, 250 mg, 500 mg bei Kindern

Hinweise

Die tägliche Dosis von Ciprofloxacin (mg)

Infektionen in fibrinokistoznoy Degeneration (zystische Fibrose)

2 x 20 mg / kg Körpergewicht

(Höchstdosis von 750 mg)

Lungenform von Milzbrand (Postexposition)

2 x 15 mg / kg Körpergewicht

(maximale Dosis von 500 mg)

Dosierungsschema für Lungenmilzbrand (Behandlung und Prävention) - siehe Tabelle 1 und Tabelle 2.

Das Medikament sollte sofort nach einer vermuteten oder bestätigten Infektion eingenommen werden. Die Gesamtdauer der Einnahme von Ciprofloxacin in der Lungenform von Anthrax beträgt 60 Tage.

Das Dosierungsschema für Verletzungen der Nieren- oder Leberfunktion bei Erwachsenen

Tisch 3. Empfohlene Dosen für Patienten mit Niereninsuffizienz

Kreatinin-Clearance

(ml / min / 1,73 m²)

Plasma Kreatinin

(mg / 100 ml)

Die maximale tägliche Dosis von Ciprofloxacin zur oralen Verabreichung

von 30 bis 60

von 1.4 bis 1.9

Maximal 1000 mg

unter 30

>2,0

Maximal 500 mg

Patienten mit Nierenversagen unter Hämodialyse

1. Mit einer Clearance von Kreatinin von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m² (mäßige Niereninsuffizienz) oder dessen Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml, sollte die maximale orale Dosis von Ciprofloxacin 1000 mg pro Tag sein.

2. Mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml / min / 1,73 m² und weniger (schwere Niereninsuffizienz) oder seine Plasmakonzentration von 2 mg / 100 ml oder mehr, sollte die maximale orale Dosis von Ciprofloxacin 500 mg pro Tag sein. In den Tagen der Hämodialyse Ciprofloxacin nach dem Eingriff nehmen.

Ambulante Patienten mit Nierenversagen, die sich einer kontinuierlichen Peritonealdialyse unterziehen

Die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin sollte 500 mg betragen (1 Tablette des Medikaments Vero-Ciprofloxacin für 500 mg oder 2 Tabletten des Arzneimittels Vero-Ciprofloxacin 250 mg).

Patienten mit Leberinsuffizienz

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz

Das Dosierungsschema ist ähnlich wie im Abschnitt "Patienten mit Niereninsuffizienz unter Hämodialyse" beschrieben.

Kinder mit Nierenversagen und / oder eingeschränkter Leberfunktion

Das Dosierungsschema bei Kindern mit eingeschränkter renaler und hepatischer Funktion wurde nicht untersucht.

Dauer der Therapie

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung, der klinischen und bakteriologischen Kontrolle ab. Es ist wichtig, die Behandlung mindestens 3 Tage nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen systematisch fortzusetzen.

Durchschnittliche Behandlungsdauer:

- 1 Tag mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe und Zystitis;

- bis zu 7 Tagen mit Infektionen der Nieren, Harnwege, Bauchorgane;

- die gesamte Neutropenieperiode bei immungeschwächten Patienten;

- nicht mehr als 2 Monate mit Osteomyelitis;

- von 7 bis 14 Tagen mit anderen Infektionen.

Bei Infektionen durch Streptococcus spp., Aufgrund des Risikos von Spätkomplikationen sollte die Behandlung mindestens 10 Tage dauern. Bei Infektionen durch Chlamydien spp., Die Behandlung sollte auch mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Reaktionen wurden wie folgt klassifiziert: "sehr häufig" (≥ 10), "häufig" (von ≥ 1/100 bis <1/10), "selten" (von ≥ 1/1000 bis ≤ 1/100). , "selten" (von ≥1 / 10000 bis <1/1000), "sehr selten" (<10000), "Frequenz ist unbekannt". Unerwünschte Reaktionen, die erst nach der Markteinführung beobachtet wurden und deren Häufigkeit nicht bewertet wurde, werden als "unbekannt" bezeichnet.

Häufig (≥1/100 - <1/10)	Selten (≥1/1000 - <1/100)	Selten (≥1/10000 - <1/1000)	Selten (<10000)	Frequenz unbekannt
Infektiöse und parasitäre Krankheiten
	Mykotisch Superinfektion	Pseudomembranöse Kolitis (in sehr seltenen Fällen mit möglichem tödlichem Ausgang
Seitens des Hämatopoiesesystems
	Eosinophilie	Leukopenie Anämie Neutropenie, Leukozytose Thrombozytopenie Thrombozytose	Hämolytisch Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebensbedrohlich) Knochenmarksdepression (lebensbedrohlich)
Vom Immunsystem
		Allergische Reaktionen Allergisches Ödem/ Angioödem	Anaphylaktisch Reaktionen Anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich) Molke Krankheit
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung
	Verminderter Appetit und Nahrungsaufnahme	Hyperglykämie Hypoglykämie
Psychische Störungen
	Psychomotorisch Hyperaktivität / Agitation	Verwirrung und Desorientierung Angst Traumstörung (Albträume) Depression (erhöhtes Verhalten bei Schäden wie suizidales Verhalten / Gedanken, Selbstmordversuch oder Selbstmord) Halluzinationen	Psychotische Reaktionen (erhöhtes Verhalten für Selbstverletzung, wie suizidales Handlungen / Gedanken, sowie Selbstmordversuch oder Suizid)
Aus dem zentralen Nervensystem
	Kopfschmerzen Schwindel Schlafstörung	Parästhesien und Dysästhesien Hyperästhesie Tremor Anfälle, einschließlich epileptischer Anfälle Schwindel	Migräne Verletzung der Koordination Bewegungen Gestörter Geruch Hyperästhesie Intrakranial Hypertonie (zerebral pseudotumorös Symptomatologie)	Periphere Neuropathie und Polyneuropathie
Von der Seite des Sehorgans
		Störungen Aussicht	Verstoß Farbe Wahrnehmungen
Von der Seite des Hörorgans und labyrinthischen Störungen
		Lärm in den Ohren Schwerhörigkeit	Schwerhörig
Von Herzen
		Tachykardie		Intervallverlängerung QT Ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich des Typs "Pirouette") *
Von der Seite der Schiffe
		Vasodilatation Verringern arteriell Druck Gefühl "Flut" von Blut zu Gesicht	Vaskulitis
Aus dem Atmungssystem, Organe der Brust und Mediastinum
		Atemstörung (einschließlich Bronchospasmus)
Co Seite des Magen-Darm-Traktes
Übelkeit Durchfall	Erbrechen Bauchschmerzen Dyspepsie Blähung		Pankreatitis
Co Seiten der Leber und der Gallenwege
	Erhöhen, ansteigen Aktivität "Leber" Transaminase Erhöhen, ansteigen Konzentrationen Bilirubin	Funktionsstörung der Leber Gelbsucht Hepatitis (nicht infektiös)	Nekrose des Lebergewebes (in extrem seltenen Fällen bis zum lebensbedrohlichen Leberversagen)
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe
	Ausschlag Juckreiz Nesselsucht	Photolyse Blasenbildung	Petechien Multi-Form Erythem von kleinen Formen Nodales Erythem Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), einschließlich potenziell lebensbedrohlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), einschließlich potenziell lebensbedrohlich	Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem
Von der Seite des skelettalen Binde- und Muskelgewebes
	Arthralgie Muskel-Skelett-Schmerzen (einschließlich Schmerzen in den Gliedmaßen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen)	Myalgie Arthritis Erhöhen, ansteigen Muskeltonus Muskulös Krämpfe	Muskelschwäche Sehnenentzündung Bruch der Sehnen (hauptsächlich Achilles) Exazerbation Symptome Myasthenia gravis
Co Hand Niere und Harnwege
	Beeinträchtigte Nierenfunktion	Niereninsuffizienz Hämaturie Tubulointerstitielle Nephritis
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort
Reaktionen in Ort Injektionen	Schmerzsyndrom unspezifische Ätiologie Allgemeines Unwohlsein Fieber	Ödem Schwitzen (Hyperhidrose)	Verletzung des Gangs
Laborindikatoren
	Erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase im Blut	Veränderung Inhalt Prothrombin Erhöhen, ansteigen Aktivität Amylase		Erhöhung der INR (bei Patienten, die Vitamin-K-Antagonisten erhalten)

* häufiger bei Patienten, die für eine Verlängerung des QT-Intervalls prädisponiert sind.

Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen unter Verwendung einer schrittweisen Therapie mit Ciprofloxacin (mit intravenöser Verabreichung des Arzneimittels, gefolgt von oraler Verabreichung) ist höher als bei oraler Verabreichung:

Häufig	Erbrechen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hautausschlag
Selten	Thrombozytopenie, Thrombozytose, Verwirrtheit und Desorientierung, Halluzinationen, Parästhesien und Dysästhesien, Krämpfe, Schwindel, Sehbehinderung, Schwerhörigkeit, Tachykardie, Vasodilatation, Blutdrucksenkung, reversible Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Nierenversagen, Ödeme.
Selten	Panzytopenie, Knochenmarkdepression, anaphylaktischer Schock, psychotische Reaktionen, Migräne, gestörter Geruchssinn, Schwerhörigkeit, Vaskulitis, Pankreatitis, Lebergewebsnekrose, Petechien, Sehnenruptur.

Kinder

Kinder berichteten oft über die Entwicklung von Arthropathien.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung mit oraler Verabreichung in mehreren Fällen wurde eine reversible toxische Wirkung auf das Nierenparenchym festgestellt. Daher im Falle einer Überdosierung zusätzlich zu den Standardmaßen (Magenspülung, nach der es notwendig ist, zu nehmen) Aktivkohle, die Einführung einer großen Menge an Flüssigkeit, die Schaffung einer sauren Harnreaktion zur Verhinderung von Kristallurie), es wird auch empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen und Magnesium und Calcium-Antazida, die die Absorption von Ciprofloxacin zu verringern nehmen. Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse wird nur eine geringe Menge Ciprofloxacin (weniger als 10%) ausgeschieden.

Interaktion:

Medikamente, die Verlängerungsintervalle verursachen QT

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen bei Patienten, die Medikamente erhalten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT (z. B. Antiarrhythmika der Klasse I A oder III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika) (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Bildung von Chelatverbindungen

Gleichzeitige Verabreichung von Tablettenformen von Ciprofloxacin und Kationen enthaltenden Präparaten, Mineralpräparaten, die Calcium, Magnesium, Aluminium, Eisen, Sucralfat, Antazida, polymere Phosphatverbindungen (wie z Sevelamer, Lanthancarbonat) und Zubereitungen mit einer großen Pufferkapazität (wie Didanosintabletten), die Magnesium, Aluminium oder Calcium enthalten, verringert die Absorption von Ciprofloxacin. In solchen Fällen Ciprofloxacin sollte entweder 1-2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme dieser Medikamente eingenommen werden.

Diese Beschränkung gilt nicht für Arzneimittel, die zur Klasse der Blocker H gehören₂-gistaminowyh Rezeptoren.

Essen und Milchprodukte

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Milchprodukten oder mit Mineralien angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt, mit Kalzium angereicherter Orangensaft) sollte vermieden werden, da die Absorption von Ciprofloxacin abnehmen kann. Calcium, das zu anderen Nahrungsmitteln gehört, beeinflusst die Absorption von Ciprofloxacin jedoch nicht signifikant.

Omeprazol

Bei kombinierter Anwendung von Ciprofloxacin und Medikamenten OmeprazolEs kann zu einer leichten Abnahme der maximalen Plasmakonzentration im Plasma und einer Abnahme der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentration-Zeit" kommen.

Theophyllin

Gleichzeitige Verwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Theophyllinkann eine unerwünschte Erhöhung der Theophyllin-Konzentration im Blutplasma und dementsprechend das Auftreten von Theophyllin-induzierten Nebenwirkungen verursachen; In sehr seltenen Fällen können diese Nebenwirkungen für den Patienten lebensbedrohlich sein. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel unvermeidlich ist, wird empfohlen, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma ständig zu überwachen und, falls erforderlich, die Theophyllin-Dosis zu reduzieren (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen", Cytochrom P450).

Andere Xanthinderivate

Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Koffein oder Pentoxifyllin (Oxpentifyllin) kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Xanthinderivaten im Blutserum führen.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente

Die Kombination von sehr hohen Dosen von Chinolonen (DNA-Gyrasehemmern) und einigen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure) kann Krämpfe hervorrufen.

Cyclosporin

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Medikamenten CiclosporinEs wurde ein vorübergehender vorübergehender Anstieg der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma beobachtet. In solchen Fällen sollte die Konzentration von Kreatinin im Blut zweimal wöchentlich bestimmt werden.

Orale hypoglykämische Mittel

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und oralen Antidiabetika, hauptsächlich Sulfanylharnstoff (Glibenclamid, Glimepirid), ist die Entwicklung von Hypoglykämie vermutlich auf eine Erhöhung der Wirkung von oralen Antidiabetika zurückzuführen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Probenecid

Probenecid verlangsamt die Ausscheidungsrate von Ciprofloxacin durch die Nieren. Die gleichzeitige Verwendung von Präparaten, die Probenecid und Ciprofloxacin enthalten, erhöht die Konzentration von Ciprofloxacin im Blutplasma.

Phenytoin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Zunahme oder Abnahme des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um eine Abschwächung der antikonvulsiven Wirkung von Phenytoin aufgrund einer Abnahme seiner Konzentration zu vermeiden und auch unerwünschte Phänomene, die mit einer Phenytoin - Überdosierung einhergehen, wenn Ciprofloxacin abgesetzt wird, zu vermeiden, wird empfohlen, die Phenytointherapie bei Patienten zu überwachen, die beide Medikamente einnehmen Bestimmung des Phenytoingehaltes im Blutplasma während der gesamten Zeit der gleichzeitigen Anwendung beider Medikamente und kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie.

Methotrexat

Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und Ciprofloxacin kann der renale tubuläre Transport von Methotrexat verlangsamt sein, was mit einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma einhergehen kann. Dies kann die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Methotrexat erhöhen. In diesem Zusammenhang sollte für Patienten, die gleichzeitig mit Methotrexat und Ciprofloxacin behandelt werden, eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden.

Tizanidin

Als Ergebnis einer klinischen Studie mit gesunden Probanden bei gleichzeitiger Verwendung von Ciprofloxacin und Drogen enthalten Tizanidin, eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma: eine Erhöhung der maximalen Konzentration (C_max) um das 7-fache (vom 4 bis 21-fachen) eine Zunahme des Indikators "Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve" (AUC) - 10 mal (von 6 bis 24 mal). Eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutserum kann zu einer Blutdrucksenkung und Schläfrigkeit führen. Somit kann die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die Ciprofloxacin enthalten, verringert werden Tizanidin, ist kontraindiziert.

Duloxetin

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Duloxetin gleichzeitig mit potenten Isoenzym-Inhibitoren verwendet wird CYP450 1A2 (wie z Fluvoxamin) kann zu einem Anstieg führen AUC und C_mOh Duloxetin. Trotz des Mangels an klinischen Daten über die mögliche Wechselwirkung mit Ciprofloxacin ist es möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Wechselwirkung bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusehen.

Ropinirol

Die gleichzeitige Verwendung von Rittinirol und Ciprofloxacin, einem moderaten Isoenzym-Hemmer CYP450 1A2, führt zu einem Anstieg von C_mOh und AUC Ropinirol um 60% bzw. 84%. Es ist notwendig, die Nebenwirkungen von Ropinirol während seiner kombinierten Verwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen.

Lidocain

In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Drogen mit Lidocainund Ciprofloxacin, ein moderater Isoenzym-Inhibitor CYP450 1A2, führt zu einer Verringerung der Lidocain-Clearance um 22% bei intravenöser Verabreichung. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die Nebenwirkungen durch Wechselwirkungen verstärken (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise", Cytochrom P450).

Clozapin

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg über 7 Tage führte eine Erhöhung der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-Desmethylclozapin um 29% bzw. 31%. Der Zustand des Patienten sollte während der gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie überwacht und gegebenenfalls auf das Dosierungsschema von Clozapin korrigiert werden (siehe Abschnitt "Spezifische Leitlinien", Cytochrom P450).

Sildenafil

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg bei gesunden Probanden kam es zu einem Anstieg von C_max und AUC Sildenafil in 2 mal. In diesem Zusammenhang ist die Anwendung dieser Kombination erst nach der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Antagonisten von Vitamin K

Die kombinierte Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol, Fenprocumon, Fluindon) kann zu einer Erhöhung ihrer gerinnungshemmenden Wirkung führen. Die Stärke dieses Effekts kann in Abhängigkeit von den begleitenden Infektionen, dem Alter und dem Allgemeinzustand des Patienten variieren Daher ist es schwierig, die Wirkung von Ciprofloxacin auf die Erhöhung der INR (die international normalisierte Ratio) zu beurteilen. Es genügt oft, INR bei gemeinsamer Anwendung von Ciprofloxacin und Vitamin-K-Antagonisten sowie kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:

Schwere Infektionen, Staphylokokken-Infektionen und Infektionen durch grampositive und anaerobe Bakterien

Eine Monotherapie mit Ciprofloxacin ist keine geeignete Methode zur Behandlung schwerer Infektionen, auch nicht bei Verdacht auf eine Infektion durch grampositive und / oder anaerobe Mikroorganismen. In solchen Fällen die Ernennung von geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln.

Infektionen aufgrund von Streptococcus Lungenentzündung

Das Medikament wird nicht zur Behandlung von Infektionen empfohlen, die durch Streptococcus Lungenentzündungaufgrund seiner begrenzten Wirksamkeit gegen den Erreger.

Infektionen des Urogenitalsystems

Bei der Behandlung von Patienten mit Epididymoortitis und entzündlichen Erkrankungen des Beckens sollte berücksichtigt werden, dass diese Infektionen durch Stämme verursacht werden können Neisseria Gonorrhoeae, resistent gegen Fluorchinolone. Die empirische Anwendung von Ciprofloxacin zur Behandlung solcher Patienten ist nur in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen möglich, die gegen diesen Erreger wirksam sind (z. B. Cephalosporine). Wenn die Ciprofloxacintherapie nicht innerhalb von 3 Tagen nach der klinischen Besserung des Patientenzustandes beobachtet wird, sollte die Therapie geändert werden. Bei der Ernennung von Ciprofloxacin sollten Patienten mit Harnwegsinfektionen lokale Daten zur Resistenz gegenüber Fluorchinolonen berücksichtigen Escherichia coli (der häufigste Erreger von Harnwegsinfektionen).

Infektionen der Bauchhöhle

Bis heute sind Daten zur Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei der Behandlung von Patienten mit postoperativen Infektionen der Bauchhöhle begrenzt.

Reisedurchfall

Vor der Verschreibung des Arzneimittels sollten die Daten zur Prävalenz der Resistenz gegen Fluorchinolone in Ländern, die der Patient vor der Entwicklung der Krankheit besucht hat, berücksichtigt werden.

Infektionen von Knochen und Gelenken

Bei der Behandlung von Infektionen des angegebenen Ortes Ciprofloxacin sollte in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln unter Berücksichtigung der Ergebnisse der mikrobiologischen Studie verabreicht werden.

Lungenform von Milzbrand

Daten zur Wirksamkeit von Ciprofloxacin bei der Behandlung dieser Krankheit basieren hauptsächlich auf den Sensitivitätsdaten von Mikroorganismen in Experimenten im vitro und an Tieren.Die Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin zur Behandlung der Krankheit beim Menschen sind begrenzt und beziehen sich auf nationale oder internationale Empfehlungen.

Widerstand

Während oder nach dem Abschluss des Verlaufs der Ciprofloxacin-Behandlung sind die Phänomene eines übermäßigen Wachstums von Stämmen resistenter Mikroorganismen möglich, einschließlich ohne klinische Anzeichen einer Superinfektion. Das Risiko des Auftretens resistenter Stämme ist besonders hoch bei Langzeittherapie, bei der Behandlung von nosokomialen (nosokomialen) Infektionen und / oder bei durch Repräsentanten verursachten Infektionen Staphylococcus spp. und Pseudomonas spp.

Anwendung des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen

Man fand heraus, dass Ciprofloxacinverursacht, wie andere Arzneimittel dieser Klasse, eine Arthropathie großer Gelenke bei Tieren. Bei der Analyse der aktuellen Daten zur Sicherheit von Ciprofloxacin bei Kindern unter 18 Jahren, von denen die meisten eine zystische Fibrose der Lunge aufweisen, besteht kein Zusammenhang zwischen Knorpel Schäden und Gelenke und Medikamentenverabreichung. Ciprofloxacin sollte Kindern und Jugendlichen in strikter Übereinstimmung mit den Empfehlungen für die Behandlung von Patienten dieser Alterskategorie verschrieben werden. Patienten mit Mukoviszidose-Medikament sollten von Spezialisten ernannt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit dieser Pathologie haben. Es wird nicht empfohlen zu verwenden Ciprofloxacin bei Kindern zur Behandlung anderer Erkrankungen, mit Ausnahme von Komplikationen der Mukoviszidose (bei Kindern von 5 bis 17 Jahren) assoziiert Pseudomonas Aeruginosa, und für die Behandlung und Prävention der Lungenform von Milzbrand (nach Verdacht oder nachgewiesener Infektion Bazillus anthracis). Aufgrund des Risikos, unerwünschte Wirkungen von Knochen und Gelenken zu entwickeln, sollte das Arzneimittel Kindern nur nach sorgfältiger Abwägung des potenziellen Nutzens und Risikos einer Therapie verabreicht werden.

Überempfindlichkeit

Manchmal nach der ersten Dosis des Medikaments kann eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament, einschließlich allergischer Reaktionen entwickeln, die sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden sollte.In seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung anaphylaktische Reaktionen auftreten bis zum anaphylaktischen Schock. In diesen Fällen sollte das Medikament sofort abgesetzt und entsprechend behandelt werden.

Hypoglykämie

Wie bei der Verwendung anderer Fluorchinolone kann die Anwendung von Ciprofloxacin die Konzentration von Glukose im Blutplasma vor allem bei Patienten mit Diabetes, insbesondere bei älteren Menschen, verringern. Wenn Ciprofloxacin verschrieben wird, sollten Patienten mit Diabetes mellitus die Konzentration von Glukose im Blutplasma sorgfältig überwachen.

Mangel an Glucose-6-Phosphat Dehydrohease (G-6-FDH)

Bei Patienten mit Mangel an G-6-FDH erhalten CiprofloxacinEs wurden hämolytische Reaktionen festgestellt. Die Ernennung von Ciprofloxacin in dieser Kategorie von Patienten ist nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen der Verwendung des Medikaments das mögliche Risiko übersteigt. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten ist notwendig.

Sehstörungen

Bei Anzeichen von Sehstörungen oder anderen Nebenwirkungen des Auges einen Augenarzt aufsuchen.

Nervöses System

Vero-Ciprofloxacin kann, wie andere Fluorchinolone, Krämpfe hervorrufen und die Schwelle der Krampfbereitschaft verringern. Patienten mit Epilepsie und fortgeschrittenen ZNS-Erkrankungen (z. B. die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, zerebrale Durchblutungsstörungen, organische Hirnläsionen oder Schlaganfall) in Verbindung mit der Bedrohung der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem ZNS, Vero -Ciprofloxacin sollte nur dann verwendet werden, wenn der erwartete klinische Effekt das mögliche Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels übersteigt.

Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle der Entwicklung eines epileptischen Status berichtet (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Im Falle von Anfällen sollte das Medikament abgesetzt werden.

Mentale Reaktionen können auch nach der ersten Anwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Vero-Ciprofloxacin, auftreten. In seltenen Fällen können Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Selbstmordgedanken und Suizidversuchen führen, einschließlich solcher, die bereits abgeschlossen wurden (siehe "Nebenwirkung"). Wenn ein Patient eine dieser Reaktionen entwickelt, hören Sie auf, das Medikament einzunehmen und informieren Sie den Arzt darüber.

Die Patienten, die fhorhinolony nahmen, bemerkten Fälle von sensorischer oder sensomotorischer Polyneuropathie, Hypoästhesie, Dysästhesie oder Schwäche. Wenn Symptome wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit, Schwäche auftreten, sollte der Patient vom Arzt informiert werden, bevor das Medikament weiter verwendet wird.

Hautabdeckungen

Während der Behandlung mit Vero-Ciprofloxacin sollte ultraviolette Strahlung vermieden werden (einschließlich direktem Sonnenlicht). Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte abgesetzt werden, wenn Symptome der Lichtempfindlichkeit beobachtet werden (z. B. Hautveränderungen ähneln einem Sonnenbrand).

Herzkrankheit

Ciprofloxacin wirkt sich auf die Verlängerung des Intervalls aus QT. Angesichts der Tatsache, dass Frauen durch eine große durchschnittliche Dauer des Intervalls gekennzeichnet sind QT verglichen mit Männern sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT; Ciprofloxacin Verwenden Sie mit Vorsicht in Kombination mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (Zum Beispiel Antiarrhythmika Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika) bei Patienten mit einem erhöhten Risiko einer Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ (z. B. kongenitales Verlängerungssyndrom) QTHerzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)).Bei älteren Patienten besteht eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Arzneimitteln, die eine Verlängerung des Intervalls bewirken QT.

Magen-Darmtrakt

Wenn während oder nach der Behandlung mit Vero-Ciprofloxacin schwere oder anhaltende Diarrhoe auftritt, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die Verabredung einer geeigneten Behandlung erfordert. Kontraindiziert bei der Verwendung von Medikamenten, die die Darmperistaltik unterdrücken.

Hepatobiliäres System

Wenn Ciprofloxacin verwendet wurde, wurden Fälle von Leber-Nekrose und lebensbedrohlichen Leberversagen festgestellt, in der Anwesenheit von Symptomen einer Lebererkrankung, wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Bauchschmerz, Ciprofloxacin sollte abgesetzt werden. Bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen und sich einer Lebererkrankung unterziehen, kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalischer Phosphatase oder cholestatischem Ikterus kommen.

Bewegungsapparat

Patienten mit schwerer Myasthenia gravis Gravis Ciprofloxacin sollte als mögliche Verschlimmerung der Symptome mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn Ciprofloxacin angewendet wird, können Fälle von Tendinitis und Sehnenriss (vorwiegend Achillessehne), manchmal bilateral, innerhalb der ersten 48 Stunden nach Therapiebeginn, auch bei älteren Patienten, einige Monate nach Absetzen der Ciprofloxacin-Behandlung zu Sehnenscheidenentzündung und Sehnenruptur führen Bei Patienten mit Erkrankungen der Sehnen, die gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für Sehnenerkrankungen; Wenn bei Sehnen Schmerzen auftreten oder wenn erste Anzeichen einer Tendovaginitis auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden, da einzelne Fälle von Entzündung und sogar Rissbildung der Sehnen während der Behandlung mit Fluorchinolonen beschrieben werden. Bei den ersten Anzeichen einer Tendinitis ist es notwendig, körperliche Aktivität auszuschließen und einen Arzt aufzusuchen. Ciprofloxacin sollte bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Sehnenerkrankungen, die mit der Einnahme von Fluorchinolonen in Zusammenhang stehen, mit Vorsicht angewendet werden.

Cytochrom P450

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Arzneimitteln, die durch Isoenzyme metabolisiert werden CYP450 1A2, wie z Ropinirol, Olanzapin, Tizanidin, Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin.

Eine Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Blutserum, verursacht durch die Hemmung ihres Metabolismus durch Ciprofloxacin, kann spezifische unerwünschte Reaktionen hervorrufen.

Um die Entwicklung von Kristallurie zu vermeiden, ist eine Erhöhung der empfohlenen Tagesdosis inakzeptabel, und während der Behandlung mit Vero-Ciprofloxacin ist es notwendig, eine ausreichende Menge an Flüssigkeit bereitzustellen, während normale Diurese beobachtet und eine saure Urinreaktion aufrechterhalten wird. Wie Ciprofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur der Medikamentendosis erforderlich (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung"). Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle der Entwicklung von Kristallurie berichtet.

In Bedingungen im vitro Ciprofloxacin kann die bakteriologische Forschung stören Mycobacterium Tuberkuloses, unterdrückt sein Wachstum, was bei Patienten, die das Medikament Vero-Ciprofloxacin einnehmen, zu falsch-negativen Ergebnissen bei der Diagnose dieses Erregers führen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die Vero-Ciprofloxacin einnehmen, sollten vorsichtig sein, wenn sie ein Auto fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (insbesondere bei gleichzeitiger Verwendung von Ethanol).

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 250 mg und 500 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 10 Tabletten in einem Glas oder einer Flasche aus Polymermaterialien.

Jedes Gefäß oder Durchstechflasche oder 1-Zellen-Batteriepack zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002328 / 01

Datum der Registrierung:24.04.2008 / 16.09.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Darstellung: & nbsp;VEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vero-Ciprofloxacin (Vero-Ciprofloxacin)