Aktive SubstanzCiprofloxacinCiprofloxacin
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  • Dosierungsform: & nbsp;
    Filmtabletten.
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    aktive Substanz: Ciprofloxacin-Hydrochlorid-Monohydrat (bezogen auf Ciprofloxacin) 500 mg;

    Hilfsstoffe: Lactulose, Povidon mit niedrigem Molekulargewicht, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Maisstärke;

    Hilfsstoffe der Schale: Hypromellose, Macrogol-4000, Talk, Titandioxid.

    Beschreibung:

    Tabletten bedeckt mit einer Filmschicht von weißer oder fast weißer Farbe, kapselförmig, bikonvex. Auf einem Querschnitt weißer Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon.
    ATX: & nbsp;

    J.01.M.A.02   Ciprofloxacin

    Pharmakodynamik:

    Ein Breitband-antimikrobielles Mittel, ein Chinolonderivat, unterdrückt bakterielle DNA-Gyrase (Topoisomerasen II und IV, verantwortlich für den Prozess der Superwicklung der chromosomalen DNA um die Kern-RNA, die für das Lesen der genetischen Information notwendig ist), unterbricht die DNA-Synthese, Wachstum und Teilung von Bakterien; verursacht ausgeprägte morphologische Veränderungen (einschließlich Zellwand und Membranen) und schnellen Tod einer Bakterienzelle.

    Es wirkt bakterizid auf gramnegative Organismen in Ruhe und Teilung (weil es nicht nur die DNA-Gyrase beeinflusst, sondern auch eine Lyse der Zellwand verursacht), gram-positive Mikroorganismen - nur während der Spaltperiode.

    Eine geringe Toxizität für Makroorganismuszellen wird durch das Fehlen von DNA-Gyrase in diesen Zellen erklärt. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Ciprofloxacin gibt es keine parallele Entwicklung von Resistenzen gegenüber anderen Antibiotika, die nicht zur Gruppe der DNA-Gyrasehemmer gehören, wodurch es hochwirksam gegen Bakterien ist, die beispielsweise gegenüber Aminoglycosiden, Penicillinen, Cephalosporinen resistent sind Tetracycline.

    Gram-negative aerobe Bakterien sind empfindlich gegenüber Ciprofloxacin: Enterobakterien (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), Andere gramnegative Bakterien (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); einige intrazelluläre Pathogene: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

    Gram-positive aerobe Bakterien sind auch gegenüber Ciprofloxacin empfindlich: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

    Es ist aktiv gegen Bacillus anthracis.

    Die Mehrheit der gegen Methicillin resistenten Staphylokokken ist resistent gegen Ciprofloxacin. Empfindlichkeit von Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (intrazellulär lokalisiert) - mäßig (hohe Konzentrationen sind zur Repression erforderlich).

    Für Arzneimittel resistent: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Nicht wirksam gegen Treponema pallidum.

    Resistenz entwickelt sich sehr langsam, weil einerseits nach der Wirkung von Ciprofloxacin persistente Mikroorganismen zurückbleiben und andererseits die Bakterienzellen nicht über die Enzyme verfügen, die sie inaktivieren.
    Pharmakokinetik:

    Wenn es oral eingenommen wird, wird es schnell und ziemlich vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt (hauptsächlich im 12-Finger und Jejunum) absorbiert. Essen verlangsamt die Absorption, verändert aber nicht die maximale Konzentration (Cmax) und Bioverfügbarkeit. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50-85%, das Verteilungsvolumen beträgt 2-3,5 l / kg, die Verbindung mit Plasmaproteinen 20-40%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) - 60-90 min, die maximale Konzentration hängt linear vom Wert der akzeptierten Dosis ab und beträgt 1,2, 2,4, 4,3 bzw. 5,4 μg / ml bei Dosen von 250, 500, 750 und 1000 mg. Nach 12 Stunden nach der Einnahme von 250, 500 und 750 mg wird die Konzentration des Arzneimittels im Plasma auf 0,1, 0,2 bzw. 0,4 μg / ml verringert.

    Gut verteilt in Körpergewebe (ausgenommen Gewebe, reich an Fetten, z. B. Nervengewebe). Konzentration im Gewebe ist 2-12 mal höher als im Plasma. Die therapeutischen Konzentrationen werden in Speichel, Mandeln, Leber, Gallenblase, Galle, Darm, Bauch-und Beckenorgane (Endometrium, Eileiter und Eierstöcke, Gebärmutter), Samenflüssigkeit, Prostata erreicht Gewebe, Nieren- und Harnorgane, Lungengewebe, Bronchialsekret, Knochengewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit und Gelenkknorpel, Peritonealflüssigkeit, Haut. Die Cerebrospinalflüssigkeit dringt in einer kleinen Menge ein, wo ihre Konzentration in Ermangelung einer Entzündung der Hirnhäute 6-10% jener im Serum ist, und wenn entzündet - 14-37%. Ciprofloxacin gut dringt auch in die Augenflüssigkeit, Pleura, Peritoneum, Lymphe, durch die Plazenta. Die Konzentration von Ciprofloxacin in Blutneutrophilen ist 2-7 mal höher als in Blutserum.

    Metabolisierung in der Leber (15-30%) unter Bildung von niederaktiven Metaboliten (Diethylciprofloxacin, Sulfociprofloxacin, Oxocycloploxacin, Formylciprofloxacin).

    Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden, bei chronischer Niereninsuffizienz bis zu 12 Stunden. Es wird hauptsächlich durch die Nieren durch röhrenförmige Filtration und tubuläre Sekretion in unveränderter Form (40-50%) und in Form von Metaboliten (15%) ausgeschieden, der Rest - durch den Magen-Darm-Trakt. Eine geringe Menge wird in die Brust ausgeschieden Milch.

    Nierenfreiheit - 3-5 ml / min / kg; Gesamtclearance - 8-10 ml / min / kg.

    Bei chronischem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance über 20 ml / min) nimmt der prozentual über die Nieren ausgeschiedene Anteil von Ciprofloxacin ab, eine Kumulation im Körper erfolgt jedoch nicht durch eine kompensatorische Steigerung des Metabolismus der Ciprofloxacin-Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen:

    • Erkrankungen der unteren Atemwege (akute und chronische (in der Phase der Exazerbation) Bronchitis, Lungenentzündung, bronchiektatische Krankheit, infektiöse Komplikationen der zystischen Fibrose);
    • Infektion der HNO-Organe (akute Sinusitis);
    • Infektion der Nieren und der Harnwege (Zystitis, Pyelonephritis);
    • komplizierte intraabdominale Infektionen (in Kombination mit Metronidazol);
    • chronische bakterielle Prostatitis;
    • unkomplizierte Gonorrhoe;
    • Typhus, Campylobacteriose, Shigellose, Durchfall von "Reisenden";
    • Infektionen der Haut und Weichteile (infizierte Geschwüre, Wunden, Verbrennungen, Abszesse, Phlegmone);
    • Knochen und Gelenke (Osteomyelitis, septische Arthritis);
    • Infektion auf dem Hintergrund der Immundefizienz (entsteht bei der Behandlung von Immunsuppressiva oder bei Patienten mit Neutropenie);
    • Prävention und Behandlung der Lungenform von Milzbrand.

    Kinder:

    • Behandlung von Komplikationen, die durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahren verursacht werden;
    • Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand (Infektion mit Bacillus anthracis).
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit, gleichzeitige Verabreichung mit Tizanidin (Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung, Benommenheit), Alter bis 18 Jahre (bis zum Abschluss des Skeletts, außer zur Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern mit zystischer Fibrose der Lunge von 5 bis 17 Jahre alt, Prävention und Behandlung von Lungenmilzbrand), Schwangerschaft, Stillzeit.
    Vorsichtig:Schwere Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörung, Geisteskrankheit, Epilepsie, Senkung der Krampfbereitschaft (oder Krampfanfälle in der Anamnese), schwere Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, hohes Alter, Sehnenschädigung bei vorangegangener Chinolonbehandlung, erhöht Risiko der Verlängerung des Intervalls QT oder die Entwicklung von Arrhythmien wie "Pirouette" (zum Beispiel das Syndrom der angeborenen Verlängerung des QT-Intervalls, Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie )), gleichzeitiger Einsatz von Arzneimitteln, die das QT - Intervall verlängern (einschließlich antiarrhythmischer IA - und III - Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Neuroleptika), gleichzeitige Anwendung mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP4501A2, (einschließlich Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, DuloxetinClozapin, Ropinirol, Olanzapin), Myasthenia gravis, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.
    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb. Tabletten sollten nach dem Essen als Ganzes mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Wenn Sie eine Tablette auf nüchternen Magen einnehmen, wird die aktive Substanz schneller absorbiert.

    Für Infektionen der unteren Atemwege von leichtem und mittlerem Grad - 500 mg 2 mal täglich.

    Bei akuter Sinusitis, 500 mg zweimal täglich. Mit Infektion der Haut und Weichteile von mildem und mittlerem Grad, 500 mg 2 mal täglich.

    Bei Infektionen der Knochen und Gelenke - mild und moderat - 500 mg 2 mal täglich.

    Bei Infektionen der Harnwege - akut, unkompliziert: 500 mg 2 mal täglich; Zystitis bei Frauen (vor der Menopause): 500 mg einmal täglich; Kompliziert: 500 mg 2 mal am Tag.

    Mit chronischer bakterieller Prostatitis - 500 mg 2 mal.

    Mit Gonorrhoe - 500 mg einmal täglich.

    Akute Darminfektionen (Salmonellose, Shigellose, Campylobacteriose, etc.) - 500 mg 2 mal.

    Mit Durchfall: 500 mg 2 mal am Tag.

    Mit Typhus - 500 mg 2 mal.

    Bei komplizierten intraabdominellen Infektionen - 500 mg alle 12 Stunden.

    Für die Vorbeugung und Behandlung der Lungenform von Milzbrand - 500 mg 2 mal täglich.

    Bei älteren Patienten sollten niedrigere Ciprofloxacin-Dosen verschrieben werden, abhängig von der Schwere der Erkrankung und der Kreatinin-Clearance-Rate.

    Bei Patienten mit Immunschwäche wird die Behandlung abhängig von der Schwere der Infektion und der Art des Erregers verschrieben. Eine Antibiotikatherapie wird während der gesamten Neutropeniezeit durchgeführt.

    In der Pädiatrie:

    Bei der Behandlung der Komplikationen, die von Pseudomonas aeruginosa bedingt sind, bei den Kindern mit zystischer Fibrose der Lungen von 5 bis zu 17 lys - 20 Milligramme / kg 2 Male pro Tag (die maximale Dosis 1500 Milligramme). Die Dauer der Behandlung beträgt 10-14 Tage. Mit Lungenmilzbrand (Prävention und Behandlung) - 15 mg / kg 2 mal täglich. Die maximale Einzeldosis beträgt 500 mg, die Tagesdosis beträgt 1000 mg.

    Dosierungsschema für Patienten mit Nierenversagen: mit einer Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m2 oder seine Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml, ist die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 1000 mg; wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 m beträgt2 oder seine Konzentration im Blutplasma ab 2 mg / 100 ml oder mehr beträgt die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 500 mg; Patienten mit Niereninsuffizienz unter Hämodialyse: mit einer Clearance von Kreatinin von 30 bis 60 ml / min / 1,73 m2 oder seine Konzentration im Blutplasma von 1,4 bis 1,9 mg / 100 ml maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin - 1000 mg; wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min / 1,73 m beträgt2 oder seine Konzentration im Blutplasma ab 2 mg / 100 ml oder mehr beträgt die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin 500 mg.

    In den Tagen der Hämodialyse Ciprofloxacin nach dem Eingriff nehmen.

    Ambulante Patienten mit Nierenversagen, die sich einer kontinuierlichen Peritonealdialyse unterziehen: Die maximale Tagesdosis von Ciprofloxacin beträgt 500 mg.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

    Das Dosierungsschema bei Kindern mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wurde nicht untersucht. Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung, der klinischen und bakteriologischen Kontrolle ab. Es ist wichtig, die Behandlung mindestens 3 Tage nach dem Verschwinden von Fieber oder anderen klinischen Symptomen systematisch fortzusetzen. Durchschnittliche Behandlungsdauer: 1 Tag mit akuter unkomplizierter Gonorrhoe und Zystitis; bis zu 7 Tagen mit Infektionen der Nieren, Harnwege, intraabdominale Infektionen; die gesamte Neutropenieperiode bei immungeschwächten Patienten; nicht mehr als 2 Monate mit Osteomyelitis; von 7 bis 14 Tagen mit anderen Infektionen. Bei Infektionen, die durch Streptococcus spp. Verursacht werden, sollte wegen des Risikos von Spätkomplikationen die Behandlung mindestens 10 Tage dauern; Bei Infektionen, die durch Chlamydia spp. verursacht werden, sollte die Behandlung mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen, verminderter Appetit und Aufnahme, Anorexie, cholestatische Gelbsucht (vor allem bei Patienten mit Lebererkrankungen), Hepatitis, Pankreatitis, Hepatonekrose.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Zittern, Schlaflosigkeit, alptraumhafte Träume, Parästhesien und Dysästhesien, Hypästhesien, Hyperästhesien, Krämpfe, Schwindel, Koordinationsstörungen der Bewegungen, Schwitzen, psychomotorische Hyperaktivität / Erregung, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, Halluzinationen, psychotische Reaktionen kann zu selbstschädigendem Verhalten, wie suizidales Verhalten / Selbstmordgedanken, Suizidversuch oder Selbstmord), Depression (die zu selbstschädigendem Verhalten führen kann, wie Suizidalität / Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch oder Selbstmord) führen, epileptische Anfälle, benigne intrakranielle Hypertension, Migräne, periphere Neuropathie und Polyneuropathie.

    Von den Sinnesorganen: Verletzung von Geschmack und Geruch, Sehbehinderung (Diplopie, Veränderung der Farbwahrnehmung), Tinnitus, Hörverlust, Hörverlust.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmien (einschließlich "Pirouette" -Typ, Vasodilatation).

    Von der Seite des Kreislaufsystems: Neutropenie, Leukopenie, Granulozytopenie, Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Thrombozytose, hämolytische Anämie, Pankreatitis (lebensbedrohlich).

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Hypoglykämie, Hyperglykämie, eine Zunahme der internationalen normalisierten Beziehung (bei Patienten, Antagonisten von Vitamin K erhalten), eine Veränderung des Gehalts an Prothrombin, eine Erhöhung der Aktivität von Amylase.

    Aus dem HarnsystemHämaturie, Kristallurie (vorwiegend mit alkalischem Urin und niedriger Diurese), Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

    Allergische Reaktionen: Hautjucken, Urtikaria, Hautausschlag, Bildung von Blasen begleitet von Blutungen, und das Auftreten von kleinen Knötchen, die Schorf bilden, Drogenfieber, punktförmige Blutungen auf der Haut (Petechien), Schwellung des Gesichts oder Kehlkopfes, Dyspnoe, Eosinophilie, Vaskulitis, Erythema nodosum, exsudatives Erythema multiforme, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Anaphylaxie Actic shock (lebensbedrohlich), Serumkrankheit.

    Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie, Arthritis, Tendovaginitis, Sehnenrupturen, Myalgie, erhöhter Muskeltonus, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Exazerbation von Myastheniasymptomen, Gangstörungen.

    Andere: Verletzung der Atmung (einschließlich Bronchospasmus), allgemeine Schwäche, erhöhte Lichtempfindlichkeit, Superinfektionen (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis), "Gezeiten" von Blut im Gesicht.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen,

    Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, geistige Erregung, Verlängerung des QTc-Intervalls, Anomalien des Magen-Darm-Traktes, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Kristallurie, Hämaturie.

    Das spezielle Gegenmittel ist unbekannt. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, eine Magenspülung durchzuführen, die üblichen Notfallmaßnahmen durchzuführen und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen.

    Mit Hilfe der Hämo- oder Peritonealdialyse kann nur eine geringe Menge (weniger als 10%) des Arzneimittels ausgeschieden werden.

    Um die Entwicklung von Kristallaria zu verhindern, wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich pH-Wert und Säuregehalt des Urins zu überwachen.

    Interaktion:

    Aufgrund der Abnahme der Aktivität der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten erhöht es die Konzentration und verlängert die Halbwertszeit von Theophyllin (und anderen Xanthinen, zum Beispiel Koffein), oralen Antidiabetika, indirekten Antikoagulanzien und hilft, den Prothrombin-Index zu reduzieren Bei gleichzeitiger Einnahme von Theophyllin empfiehlt es sich, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma konstant zu kontrollieren und gegebenenfalls die Theophyllindosis zu reduzieren.

    In Kombination mit anderen antimikrobiellen Arzneimitteln (Beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykoside, Clindamycin, Metronidazol) Synergie wird normalerweise beobachtet; kann erfolgreich in Kombination mit Azlocillin und Ceftazidim bei Infektionen durch Pseudomonas spp. eingesetzt werden; mit Mezlocillin, Azlocillin, etc. Beta-Lactam-Antibiotika - mit Streptokokken-Infektionen; mit Isoxazolylpenicillinen und Vancomycin - mit Staphylokokkeninfektionen; mit Metronidazol und Clindamycin - mit anaeroben Infektionen.

    Erhöht die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin, gibt es eine Erhöhung der Serum-Kreatinin, bei solchen Patienten ist die Überwachung dieses Indikators 2 mal pro Woche erforderlich.

    Bei gleichzeitiger Indikation mit indirekten Antikoagulanzien ist es häufig erforderlich, die international normalisierte Beziehung sowie innerhalb kurzer Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie zu überwachen. Die orale Einnahme zusammen mit eisenhaltigen Arzneimitteln, Sucralfat und Antazida mit Magnesium-, Calcium- und Aluminiumsalzen führt zu einer verminderten Resorption von Ciprofloxacin. Daher sollte es 1-2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Anwendung der oben genannten Arzneimittel verschrieben werden .

    Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin und Milchprodukten oder mit Mineralien angereicherten Getränken (z. B. Milch, Joghurt, mit Kalzium angereicherter Orangensaft) sollte vermieden werden, da die Absorption von Ciprofloxacin abnehmen kann. Calcium, das zu anderen Nahrungsmitteln gehört, beeinflusst die Absorption von Ciprofloxacin jedoch nicht signifikant.

    Nichtsteroidale Entzündungshemmer (ausgenommen Acetylsalicylsäure) erhöhen das Risiko für Krampfanfälle. Fluorchinolone bilden Chelatverbindungen mit Magnesium- und Aluminiumionen des Didanosin-Dosierungsform-Puffersystems, welches daher die Absorption von Antibiotika drastisch reduziert Ciprofloxacin Nehmen Sie 2 Stunden vor der Einnahme von Didanosin oder 2 Stunden nach der Einnahme dieses Medikaments.

    Metoclopramid beschleunigt die Absorption, was zu einer Verkürzung der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration führt.

    Ciprofloxacin, aufgrund einer Abnahme der Aktivität der mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten, erhöht die Plasmakonzentration und verlängert T1 / 2 Glibenclamid, die zu einer Hypoglykämie führen kann, in seltenen Fällen schwer. Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin mit Glibenclamid kann die Wirkung des letzteren verstärken.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Phenytoin kam es zu einer Veränderung (Zunahme oder Abnahme) des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma. Um eine Abschwächung der antikonvulsiven Wirkung von Phenytoin aufgrund einer Verringerung seiner Konzentration zu vermeiden und auch unerwünschte Erscheinungen, die mit einer Phenytoin-Überdosis einhergehen, wenn Ciprofloxacin abgesetzt wird, zu verhindern, wird empfohlen, die Phenytointherapie bei Patienten zu überwachen, die beide Arzneimittel einnehmen. einschließlich der Bestimmung des Gehalts an Phenytoin im Blutplasma während der gesamten Zeit der gleichzeitigen Verabreichung beider Medikamente und für kurze Zeit nach Beendigung der Kombinationstherapie. Bei Patienten, die Arzneimittel mit Verlängerung des QT-Intervalls erhalten (z. B. Antiarrhythmika der Klasse 1A oder III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika), ist Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin und anderen Fluorchinolonen geboten (siehe Abschnitt "Besondere Anleitung").

    Die kombinierte Anwendung von uricosurischen Arzneimitteln führt zu einer langsameren Elimination (50%) und erhöht die Plasmakonzentration von Ciprofloxacin. Erhöht die maximale Konzentration von 7-mal (4 bis 21 mal) und die Fläche unter der Kurve "Konzentration-Zeit" 10 mal (von 6 bis 24 mal) Tizanidin, die das Risiko einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks und Schläfrigkeit übersteigt.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Omeprazol kann die maximale Plasmakonzentration im Plasma und eine Abnahme der AUC leicht abnehmen.

    Probenecid hemmt die Ausscheidung von Ciprofloxacin durch die Nieren, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Ciprofloxacin führt.

    In einer Studie an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass die gleichzeitige Einnahme von Drogen mit LidocainUnd Ciprofloxacin, ein moderater Inhibitor des Isoenzyms CYP1A2, reduziert die Lidocain-Clearance um 22%, wenn es intravenös verabreicht wird. Trotz der guten Verträglichkeit von Lidocain kann die gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin die durch die Interaktion bedingten Nebenwirkungen verstärken.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin und Ciprofloxacin in einer Dosis von 250 mg über 7 Tage kam es zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin und N-Desmethylclozapin um 29% bzw. 31%. Es ist notwendig, den Zustand des Patienten zu überwachen und gegebenenfalls das Dosierungsschema von Clozapin während seiner gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und für kurze Zeit nach Abschluss der Kombinationstherapie anzupassen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Methotrexat verlangsamt sich der renale tubuläre Methotrexat-Transport, was möglicherweise zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Methotrexat führt, was das Risiko toxischer Reaktionen im Zusammenhang mit Methotrexat erhöhen kann. Daher ist es notwendig, den Zustand der Patienten bei der Behandlung von Methotrexat und gleichzeitige Verabreichung von Ciprofloxacin zu überwachen.

    Klinische Studien haben gezeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin und potenten Inhibitoren des CYP1A2 Isoenzyms (wie z Fluvoxamin) kann zu einer Erhöhung von AUC und C führenmax Duloxetin. Trotz des Mangels an klinischen Daten über die mögliche Interaktion mit Ciprofloxacin ist es möglich, die Wahrscheinlichkeit einer solchen Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin und Duloxetin vorherzusagen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol mit Ciprofloxacin besteht die Möglichkeit einer Erhöhung der Ropinirol-Konzentration, was mit einem erhöhten Risiko unerwünschter Reaktionen einhergehen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung müssen die Nebenwirkungen von Ropinirol während der gleichzeitigen Anwendung mit Ciprofloxacin und kurz nach Beendigung der Kombinationstherapie kontrolliert werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciprofloxacin in einer Dosis von 500 mg und Sildenafil in einer Dosis von 50 mg kam es zu einem Anstieg von Cmax und AUC Sildenafil in 2 mal. Die Verwendung dieser Kombination ist erst nach einer Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

    Spezielle Anweisungen:

    Ciprofloxacin ist bei Verdacht auf Lungenentzündung durch Streptococcus pneumoniae kein Medikament der Wahl.

    Um die Entwicklung einer Kristallurie zu vermeiden, ist die Überschreitung der empfohlenen Tagesdosis unzulässig, eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und Aufrechterhaltung der Säure-Harn-Reaktion sind ebenfalls erforderlich. Patienten mit Epilepsie, Anfällen in der Anamnese, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und organischen Läsionen des Gehirns in Verbindung mit der Gefahr der Entwicklung von Nebenwirkungen aus dem zentralen Nervensystem Ciprofloxacin sollte nur für "lebenswichtige" Indikationen verschrieben werden.

    Tritt während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin eine schwere und anhaltende Diarrhoe auf, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis ausgeschlossen werden, die ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die Einleitung einer angemessenen Behandlung erfordert. Kontraindiziert bei der Verwendung von Medikamenten, die die Darmperistaltik unterdrücken.

    Wenn Schmerzen in Sehnen auftreten oder wenn erste Anzeichen einer Tendovaginitis auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden, da einzelne Fälle von Entzündung und sogar Sehnenriss während der Behandlung mit Fluorchinolonen beschrieben werden.

    Während der Behandlung mit Ciprofloxacin sollte eine UV-Bestrahlung vermieden werden (einschließlich direktem Sonnenlicht).

    Angesichts der Tatsache, dass Frauen eine längere durchschnittliche Dauer des QT-Intervalls haben als Männer, sind sie empfindlicher gegenüber Medikamenten, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen. Ciprofloxacin sollte in Kombination mit Arzneimitteln (z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika) bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer Verlängerung des QT-Intervalls oder bei der Entwicklung von Arrhythmien vom Pirouette-Typ (z. B. QT Syndrom, Herzkrankheit (Herzversagen), Myokardinfarkt, Bradykardie), Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie)).

    Bei der Anwendung von Ciprofloxacin wurden Fälle von Lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen beobachtet. Bei Vorliegen von Symptomen einer Lebererkrankung, wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Bauchschmerz, sollte die Anwendung von Ciprofloxacin abgesetzt werden. Patienten mit schwerer Myasthenia gravis Ciprofloxacin sollte mit Vorsicht, als mögliche Verschlimmerung der Symptome verwendet werden.

    Bei der Anwendung von Ciprofloxacin können Sehnenscheidenentzündung und Sehnenruptur (vorwiegend Achillessehne) auftreten, manchmal bilateral, innerhalb der ersten 48 Stunden nach Therapiebeginn können sogar mehrere Monate nach Absetzen der Ciprofloxacin-Behandlung Entzündung und Bruch der Sehne auftreten Bei älteren Patienten und Patienten mit Sehnenerkrankungen, die gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für eine Sehnenerkrankung.

    Wenn Ciprofloxacin verwendet wurde, wurden Fälle von epileptischem Status berichtet, Ciprofloxacinkann, wie andere Fluorchinolone, Krämpfe hervorrufen und die Schwelle der Krampfbereitschaft verringern. Wenn Anfälle auftreten, sollte das Medikament abgesetzt werden, können psychische Reaktionen auftreten, auch nach der ersten Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ciprofloxacin.

    Bei Patienten, die Fluorchinolone verwenden, einschließlich CiprofloxacinEs werden Fälle von sensorischer und sensomotorischer axonaler Polyneuropathie, die kleine und (oder) große Axone betreffen, aufgezeichnet, was zu Parästhesien, Hyposthenie, Dysästhesie und Schwäche führt. Die Symptome können kurz nach dem Beginn der Anwendung auftreten und irreversibel sein. Wenn der Patient Symptome von Neuropathie, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und / oder Schwäche oder anderen Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Tast-, Schmerz-, Temperatur-, Vibrationsempfindlichkeit und ein Gefühl der Position entwickelt, die Verwendung der Droge Ciprofloxacin muss sofort eingestellt werden.

    In seltenen Fällen können Depressionen oder psychotische Reaktionen zu Selbstmordgedanken und selbstschädigendem Verhalten, wie beispielsweise Suizidversuchen, einschließlich solcher, die aufgetreten sind, führen. Wenn ein Patient eine dieser Reaktionen entwickelt, hören Sie auf, das Medikament einzunehmen und informieren Sie den Arzt darüber. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Ciprofloxacin und Präparaten, die durch CYP4501A2 Isoenzyme metabolisiert werden, wie z Ropinirol, Olanzapin, Theophyllin, Methylxanthin, Koffein, Duloxetin, Clozapin.

    Manchmal kann es nach Einnahme der ersten Dosis von Ciprofloxacin zu einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel kommen, einschließlich allergischer Reaktionen, die sofort dem behandelnden Arzt gemeldet werden sollten. In extrem seltenen Fällen können nach der ersten Anwendung anaphylaktische Reaktionen bis zum anaphylaktischen Schock auftreten. In diesen Fällen sollte die Anwendung von Ciprofloxacin sofort abgebrochen und eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.

    Weil das Ciprofloxacin hat eine gewisse Aktivität gegen Mycobacterium tuberculosis, wenn Proben während der Behandlung mit Ciprofloxacin genommen werden, können falsch negative Ergebnisse von Kulturtests erhalten werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung sollte man davon absehen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten zu praktizieren, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film überzogen 500 mg.

    Verpackung:

    5 Tabletten pro Packung Zellulose Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie lackiert.

    Für 10 Tabletten in einer Plastikflasche mit Schraubverschluss oder einer Polymerdose mit Schraubverschluss. 2 Konturquadrate oder 1 Flasche oder 1 Glas mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:PL-000467
    Datum der Registrierung:01.03.2011 / 27.05.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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