Rifafore - Anweisungen für die Verwendung, Dosen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Das Tablet enthält:

aktive Substanzen: Isoniazid 75,0 mg, Pyrazinamid 400,0 mg, Rifampicin 150,0 mg, Ethambutol (als Hydrochlorid) 275,0 mg;

Hilfsstoffe:

Ader: Povidon-K25 47,828 mg, Natriumlaurylsulfat 5,714 mg, Croscarmellosenatrium 34,286 mg, Glyceryltribehenat 34,286 mg, Natriumascorbat 5,714 mg, Magnesiumstearat 4,286 mg, Lactosemonohydrat 54,664 mg, Maisstärke 18,221 mg;

Schale: Macrogol-6000 2,902 mg, Titandioxid (E 171) 8,701 mg, Azorubinfarbstoff 1,106 mg, Indigocarmin 0,294 mg, Talkum 2,174 mg, Hypromellose 29,023 mg, Simethicon 30% ige Emulsion 0,170 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Filmmembran von rosa-lila Farbe. Auf dem Querschnitt - körnige Masse überwiegend rot-braune Farbe mit zahlreichen Imprägnierungen (mehr Licht und fast weiße Farbe).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

Kombinationen von Antituberkulotika

Pharmakodynamik:

Rifafor® ist eine Kombination der vier unten aufgeführten Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose.

Rifampicin - Antibiotikum aus der Rifamycin-Gruppe. Es ist ein halbsynthetisches bakterizides Breitbandantibiotikum.

Isoniazid - synthetisches antituberkulöses Mittel mit bakteriostatische Wirkung gegen Bazillen in einem latenten Zustand und bakterizid gegen aktive Teilung von Mykobakterien.

Pyrazinamid - ein synthetisches antituberkulöses Mittel, das abhängig von seiner Konzentration und der Empfindlichkeit des Mikroorganismus bakterizid oder bakteriostatisch sein kann.

Ethambutol - ein synthetisches bakteriostatisches Antituberkulotikum.

Der kombinierte Einsatz von Wirkstoffen reduziert das Risiko einer Resistenzbildung, die sich bei Monotherapie entwickelt.

Wirkmechanismus

Rifampicin

Rifampicin wirkt bakterizid Mycobacterium Tuberkulose, beobachtet als im vitro, und im vivo. Er hat auch eine andere Aktivität für andere atypische Arten von Mykobakterien.

Im vivo Rifampicin wirkt antibakteriell gegen extrazelluläre und intrazelluläre Mikroorganismen.

Rifampicin hemmt die Decolusibonucleinsäure-abhängige Polymerase der Ribonukleinsäure (DNA-abhängige RNA-Polymerase) sensitiver Stämme, ohne die Enzymsysteme des Wirtes zu beeinflussen.

Die Kreuzresistenz von Mikroorganismen gegenüber Rifampicin wurde nur mit ihrer Resistenz gegenüber anderen Rifamycinen beobachtet.

Isoniazid

Isoniazid wirkt vor allem bei schnell wachsenden Populationen bakterizid Mycobacterium Tuberkulose. Sein Wirkungsmechanismus beruht offenbar hauptsächlich auf der Hemmung der Synthese von Mykolsäure, die ein wichtiges Element der Zellmembran von Mykobakterien ist.

Pyrazinamid

Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht festgelegt. Im vitro und im vivo Die Forschung hat gezeigt, dass Pyrazinamid ist nur bei schwach saurer Reaktion des Mediums (pH 5,5) aktiv.

Ethambutol

Der Wirkungsmechanismus von Ethambutol ist völlig unbekannt. Es dringt in das Mycobakterium ein und unterdrückt seine Vermehrung, indem es die Synthese der Ribonukleinsäure (RNA) unterbricht. Es wirkt nur gegen die aktive Teilung von Mykobakterien.

Mikrobiologische Empfindlichkeit

Rifampicin in einer Konzentration von 0,005 bis 0,2 μg / ml hemmt das Wachstum M. Tuberkulose im vitro. Im vitro Rifampicin erhöht die Aktivität von Streptomycin und Isoniazid (aber nicht von Ethambutol) in Bezug auf M. Tuberkulose.

Isoniazid hat bakteriostatische Wirkung gegen Bakterien in einem latenten Zustand und bakterizid gegen aktive Teilung von Mycobakterien. Seine minimale tuberkulostatische Konzentration liegt zwischen 0,025 und 0,05 μg / ml.

Pyrazinamid hat eine minimale Hemmkonzentration (MHK) in Bezug auf M. Tuberkulose 12,5-20 μg / ml.

Ethambutol wurde in verschiedenen Arten von flüssigen und festen Medien für bestimmt M. Tuberkulose, welches zwischen 0,5 und 2 μg / ml liegt. Die antimikrobielle Wirkung von Ethambutol ist um mindestens 24 Stunden verzögert, und der Grad der Unterdrückung des mikrobiellen Wachstums wird stärker durch die Expositionszeit bestimmt als durch die Erhöhung der Ethambutol-Konzentrationen im Nährmedium.

Am Ende der ersten intensiven Phase der Behandlung des Tuberkuloseprozesses kann die Behandlung mit einer täglichen Einnahme von nur einer Doppelkombination fortgesetzt werden Rifampicin Isoniazid.

Dieses Schema der Behandlung von Tuberkulose (die anfängliche intensive Phase der Behandlung, gefolgt von der Fortsetzungsphase der Behandlung) ist geeignet für die Behandlung von neu diagnostizierter Tuberkulose, Rückfall des Tuberkuloseprozesses, Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause oder im Falle einer unwirksamen Behandlung.

Pharmakokinetik:

Rifampicin

Rifampicin wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.Die maximale Plasmakonzentration wird 2 Stunden nach Aufnahme erreicht. Bei verschiedenen Personen (gesunde Erwachsene und Kinder) können die maximalen Konzentrationen des Medikaments im Blut stark variieren. Das Essen einer Mahlzeit reduziert die Resorption von Rifampicin.

Nach der Absorption Rifampicin schnell herausstechen Galle, woraufhin es eine Leber-Darm-Rezirkulation durchläuft. Aufgrund der Sättigung der Mechanismen der Gallenausscheidung bei hohen Dosen von Rifampicin, seine Ausscheidung in Galle kann langsamer werden. Im Verlauf der hepatischen Darmrezirkulation findet eine allmähliche Deacetylierung von Rifampicin statt. Der resultierende Metabolit behält seine antibakterielle Aktivität bei. Deacetylierung verringert die Reabsorption im Darm und fördert die Ausscheidung von Rifampicin.

Rifampicin ist im menschlichen Körper gut verteilt und erzeugt in vielen Organen und Flüssigkeiten, einschließlich Liquor cerebrospinalis, wirksame Konzentrationen. Unter normalen Bedingungen, mit Ausnahme von Meningitis, ist die Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit gering. Etwa 80% von Rifampicin bindet an Plasmaproteine. Der Großteil der freien Fraktion ist nicht ionisiert und dringt daher frei in das Gewebe ein.

Die Halbwertszeit beträgt 3 bis 5 Stunden und nimmt bei wiederholter Verabreichung auf 2-3 Stunden ab. Die Eliminationsrate während der ersten 6-10 Behandlungstage nimmt im Zusammenhang mit der Autoinduktion der Leberenzyme der mikrosomalen Oxidation zu.

Isoniazid

Isoniazid wird nach der Einnahme schnell absorbiert. Die Geschwindigkeit und der Grad der Absorption nehmen mit der Aufnahme mit Nahrung ab. Maximale Plasmakonzentrationen werden 1-2 Stunden nach Einnahme der Dosis erreicht. Isoniazid gut verteilt und durchdringt die meisten Organe, Gewebe und Flüssigkeiten des menschlichen Körpers (Rückenmark, Pleura, Aszites, Speichel, Schweiß) sowie im Stuhl. Die Droge dringt in Konzentrationen, die mit denen im Plasma vergleichbar sind, in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Die Bindung an Blutproteine ist sehr gering, von etwa 0 bis 10%.

Isoniazid ist acetyliert mit N-Acetyltransferase mit Bildung N/ RTI & gt; Weiter wird es in Isonikotinsäure und Monoacetylhydrazin umgewandelt. Monoacetylhydrazin ist aufgrund der Bildung eines reaktiven Zwischenmetaboliten (Diacetylhydrazin) mit Hepatotoxizität assoziiert. Die Acetylierungsrate ist genetisch festgelegt: "langsame" Acetylierer sind durch einen relativen Mangel der Leber gekennzeichnet N-Acetyltransferase. Etwa 50% der Kaukasier und Afroamerikaner sind "langsame" Acetylierer. Die meisten Eskimos und Asiaten mongolischer Herkunft, nämlich Japaner, Chinesen und Vietnamesen, sind "schnelle" Acetylierer.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt im Allgemeinen 1-4 Stunden, aber abhängig von der Acetylierungsrate kann sie zwischen 0,5 und 6 Stunden variieren. Etwa 75-95% der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten N-Acetylisoiniazid und Isonikotinsäure.

Pyrazinamid

Pyrazinamid wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung zur Absorption ist nicht betroffen. Maximale Plasmakonzentrationen werden in 1-2 Stunden bei Erwachsenen und ca. 3 Stunden bei Kindern erreicht.

Pyrazinamid wird schnell im Körper verteilt. Pyrazinamid wird durch mikrosomale Desaminase zu Pyrazininsäure, einem aktiven Metaboliten, hydrolysiert und dann durch Xanthinoxidase zu 5-Hydroxy-pyrazinsäure hydroxyliert.

Pyrazinamid wird über die Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Nur 3% der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Das Leben dauert etwa 10 Stunden.

Ethambutol

Etambutol wird nach der Einnahme gut absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 80%. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung zur Absorption ist nicht betroffen. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2-4 Stunden nach der Dosis erreicht.

Etambutol ist in den meisten Geweben gut verteilt. Es geht nicht in die Zerebrospinalflüssigkeit über. Bei Patienten mit tuberkulöser Meningitis in der Zerebrospinalflüssigkeit können jedoch therapeutische Konzentrationen erreicht werden. In Erythrozyten ist die Konzentration 2-3 mal höher als im Serum. Die Bindung an Blutproteine ist gering (von 20 bis 30%).

Ethambutol wird in der Leber metabolisiert, bis zu 15% des Wirkstoffs werden zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Die Halbwertszeit von Ethambutol beträgt zwischen 3 und 4 Stunden, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion jedoch bis zu 8 Stunden. Bis zu 80% werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden (mindestens 50% unverändert und bis zu 15% in Form von inaktiven Metaboliten). Etwa 20% des Arzneimittels werden unverändert in Stuhl umgewandelt.

Indikationen:

Tuberkulose (erste intensive Phase der Behandlung von pulmonalen und extrapulmonalen Prozessen), gegebenenfalls auch in Kombination mit anderen Antituberkulotika.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Rifamycine, Isoniazid, Pyrazinamid, Ethambutol oder andere chemisch verwandte Drogen und / oder gegen die Adjuvantien der Rifafore®-Zubereitung;

- POrphyrie (aufgrund der Anwesenheit von Rifampicin in der Zusammensetzung kann der Fluss von Porphyrie erhöhen);

- Überschwere arthritische Arthritis;

- xNierenversagen (siehe "Art der Anwendung und Dosierung");

- Herr.Euritis des Sehnervs;

- lHereditäre Hepatitis in der Geschichte und akute oder Exazerbation von chronischen Lebererkrankungen, unabhängig von ihrer Herkunft, Gelbsucht, vor kurzem übertragen (weniger als ein Jahr) infektiöse Hepatitis, Leberversagen, vor dem Hintergrund der früheren Behandlung mit Isoniazid beobachtet;

- tschwere kardiopulmonale Insuffizienz;

- zuAtarakta, diabetische Retinopathie, entzündliche Erkrankungen der Augen;

- dDas Alter von Kindern unter 13 Jahren oder von weniger als 30 kg;

- Übergleichzeitiger Empfang von Midazolam;

- Übergleichzeitiger Empfang von Voriconazol- und Proteasehemmern (außer Ritonavir bei vollständiger Dosis oder 600 mg zweimal täglich);

- beimgeboren Laktoseintoleranz, Insuffizienz von Laktase oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

- Mit Hyperurikämie, Gichtarthritis in der Anamnese (Pyrazinamid kann die Ausscheidung von Harnsäure reduzieren);

- mit Diabetes mellitus (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid bei der Formulierung einer möglichen Verschlechterung der glykämischen Kontrolle);

- mit Epilepsie (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid und Ethambutol in der Zusammensetzung des Arzneimittels kann Anfälle erhöhen);

- mit hormoneller Kontrazeption (im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Rifampicin in der Zusammensetzung der möglichen Abnahme der Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva);

- mit Hämoptysen (Pyrazinamid kann die Gerinnungszeit erhöhen und die Integrität der Gefäßwand nachteilig beeinflussen);

- wenn es eine Geschichte von Psychose gibt;

- mit Sehbehinderung, mit Ausnahme der Optikusneuritis, bei der das Medikament kontraindiziert ist (in Verbindung mit der Anwesenheit von Ethambutol in der Zusammensetzung des Arzneimittels kann Sehstörungen zu erhöhen);

- bei Personen über 35 Jahren;

- mit der Absage der Behandlung mit isoniazid in der Anamnese;

- mit peripherer Neuropathie;

- mit HIV-Infektion;

- bei dekompensierten Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, Angina pectoris, arterielle Hypertonie);

- Hypothyreose;

- bei älteren Menschen, unterernährten Patienten, "langsamen" Acetylatoren, Schwangeren, Patienten mit Diabetes mellitus und Alkoholismus (bei diesen Patienten aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid bei der Formulierung eines möglichen Vitamin B-Mangels)₆);

- mit Verstößen gegen die Leberfunktion (Schwierigkeiten bei der Auswahl der Wirkstoffdosen bei Anwendung ihrer fixen Kombination und erhöhtes Risiko einer hepatotoxischen Wirkung der Rifaforex-Wirkstoffe);

- während der Schwangerschaft und während des Stillens (siehe "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Der Grad der Sicherheit der Verwendung des Arzneimittels Rifaforea während der Schwangerschaft ist nicht zu Ende festgestellt. Rifampicin, Isoniazid, Ethambutol Passieren Sie die Plazentaschranke. Die Plasmakonzentrationen von Ethambutol im fetalen Plasma können bei der Mutter bis zu 30% seiner Plasmakonzentrationen betragen.

Für begrenzte klinische Daten zur Anwendung von Rifampicin, Isoniazid und Ethambutol wurde während der Schwangerschaft kein Anstieg der Inzidenz fetaler Fehlbildungen festgestellt. Es ist nicht bekannt, ob Pyrazinamid verursachen fetale Schäden, wenn sie während der Schwangerschaft angewendet werden.

Eine Behandlung mit Rifafor® während der Schwangerschaft kann nur durchgeführt werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Es wird empfohlen, zusätzlich Pyridoxin (Vitamin B₆) während der Schwangerschaft. Isoniazid kann eine neurotoxische Wirkung auf das Kind haben. Weil das Rifampicin kann postnatalnyje die Blutung bei der Mutter und dem Neugeborenen herbeirufen, so ist es im Falle ihres Eingangs im dritten Trimester der Schwangerschaft der Mutter notwendig, phytomenadiona (das Vitamin K) im letzten Monat der Schwangerschaft zu nehmen.

Stillzeit

Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Bei Säuglingen wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet, jedoch muss unter Berücksichtigung des Potenzials für neurotoxische Wirkung aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid und Ethambutol in der Formulierung nur über die Anwendung von Rifafor® beim fortgesetzten Stillen der Mutter entschieden werden in diesem Fall, wenn der potenzielle Nutzen für den Patienten das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Dosierung und Verabreichung:

Rifafor® ist eine feste Kombination von Arzneimitteln, die in der Anfangsphase der Tuberkulosebehandlung eingesetzt werden. Die Behandlung mit Rifafor® wird unter Aufsicht eines Phthikers empfohlen.

Die Droge wird intern eingenommen.

Anti-TB Behandlung

Die empfohlenen Dosierungen und Dosierungsschemata für Rifaforea basieren auf den aktuellen Empfehlungen der WHO zur Behandlung von Tuberkulose und können von anderen offiziellen Richtlinien abweichen.

Unten sind die empfohlenen tägliche medizinische Dosen in Bezug auf das Kilogramm Körpergewicht für die tägliche Einnahme während 2 Monaten der ersten Phase der Behandlung bei Erwachsenen und Kindern:

- Rifampicin: 8-12 mg / kg (nicht mehr als 600 mg)

- Isoniazid: 4-6 mg / kg (nicht mehr als 300 mg)

- Pyrazinamid: 20-30 mg / kg (nicht mehr als 3 g)

- Ethambutol: 15-25 mg / kg (Kinder) (nicht mehr als 1 g), 15-20 mg / kg (Erwachsene) (nicht mehr als 2 g)

Behandlung mit Rifafor®

Rifafor® sollte einmal täglich in der unten angegebenen Dosis für 2 Monate der Anfangsphase der Behandlung oral eingenommen werden:

- Mit einem Körpergewicht von 30-37 kg - 2 Tabletten

- Mit einem Körpergewicht von 38-54 kg - 3 Tabletten

- Mit einem Körpergewicht von 55-70 kg - 4 Tabletten

- Mit einem Körpergewicht von 71 kg und mehr - 5 Tabletten

Für spezielle Kategorien von Patienten (Kategorie IV nach WHO-Empfehlungen) in Fällen von chronischer Tuberkulose und Mehrfacharzneimittelresistenz (fortgesetzte positive Sputumanalyse auf BC (Koch-Bakterium) nach wiederholter Behandlung unter Kontrolle) werden speziell entworfene standardisierte oder individualisierte Schemata vorgeschlagen.

Je nach den Indikationen für die Anfangsphase der Behandlung können andere Antituberkulotika beigefügt werden, z. Streptomycin.

Verwenden Sie bei Kindern

Rifafor® wird nicht für Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg empfohlen, da die Darreichungsform des Arzneimittels Rifafor® nicht zur Dosierung bei solchen Kindern geeignet ist.

Spezielle Patientengruppen

- Patienten mit Mangelernährung, ältere Menschen und Patienten mit Diabetes mellitus

Ein spezielles Dosierungsschema ist nicht erforderlich, jedoch muss gleichzeitig ein Leber- und / oder Nierenversagen in Betracht gezogen werden.

Zusätzliche Verwendung von Pyridoxin (Vitamin B₆) (siehe "Mit Vorsicht").

- Schwangere Frau

Zusätzliche Verwendung von Pyridoxin (Vitamin B₆) und Vitamin K (siehe Abb. "Schwangerschaft und Stillen").

- Patienten mit Niereninsuffizienz

Rifafor® ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min und wird nicht für Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30-50 ml / min) empfohlen, da Ethambutol nicht dosiert werden kann .

- Patienten mit Leberinsuffizienz

Rifafor® ist kontraindiziert bei Patienten mit Hepatitis-Medikamenten in der Anamnese und bei Patienten mit akuter Lebererkrankung (siehe "Kontraindikationen zur Anwendung").

Rifafor® nicht für Patienten mit chronischen Lebererkrankungen empfohlen, da es nicht möglich ist, die richtige Dosierung jedes Wirkstoffs (cm. "Gegenanzeigen für die Verwendung") "VON Vorsicht "und" besondere Anweisungen ").

In anderen Fällen sollte die Leberfunktionsstörung Rifafor® bei sorgfältiger ärztlicher Überwachung mit Vorsicht angewendet werden (siehe "Spezielle Anweisungen").

Art der Anwendung

Rifafor® Tabletten werden ganz eingenommen und trinken 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen ein Glas Wasser. Bei Reizung des Magen-Darm-Traktes ist die Einnahme von Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln möglich.

Bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida, Enterosorbentien, einschließlich Aktivkohle, sollten diese zwei Stunden vor oder zwei Stunden nach Einnahme der Rifafore® Tabletten eingenommen werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Unterbrechung der Behandlung

Wenn die anfängliche intensive Phase der Rifafore®-Behandlung aus irgendeinem Grund unterbrochen wurde, ist es notwendig, die offiziellen offiziellen Empfehlungen zur Wiederaufnahme der Behandlung mit Anti-TB-Medikamenten zu konsultieren (siehe "Spezielle Anweisungen" und "Nebenwirkungen").

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen (PE) werden nach Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens unter Verwendung der folgenden Bezeichnungen klassifiziert: sehr häufig: ≥ 1/10; Häufig: von ≥1 / 100 bis <1/10; Selten: von ≥1 / 1000 bis <1/100; Selten: von ≥1 / 10000 bis <1/1000; sehr selten: <1/10000; unbekannte Häufigkeit: Gemäß den verfügbaren Daten ist es unmöglich, die Häufigkeit des Auftretens von PE zu schätzen.

Nebenwirkungen von Rifampicin

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Eosinophilie, vorübergehende Leukopenie, Hämolyse, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Hirnblutung und Tod (siehe "Besondere Hinweise").

Sehr selten: Agranulozytose

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannte Häufigkeit: Lupus-ähnliches Syndrom.

Störungen des endokrinen Systems

Selten: Stimulation der Krise bei Patienten mit Addison-Krankheit, Nebenniereninsuffizienz (bei Patienten mit eingeschränkter Nebennierenfunktion), Menstruationszyklusstörungen (in Ausnahmefällen Amenorrhoe).

Störungen der Psyche

Selten: Verwirrung, Psychose.

Störungen aus dem Nervensystem

Häufig: Müdigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel.

Selten: Ataxie, Muskelschwäche, Myopathie.

Unbekannte Häufigkeit: Gefühl von Taubheit, Orientierungslosigkeit.

Störungen seitens des Sehorgans

Häufig: Augenreizung, rote Augen, anhaltende Färbung von weichen Kontaktlinsen in rot-orange Farbe.

Selten: Sehstörungen, verschwommenes Sehen, exsudative Konjunktivitis.

Gefäßerkrankungen

Selten: Disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC-Syndrom).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Anorexie, Übelkeit; Bauchschmerzen, Blähungen.

Selten: Erbrechen oder Durchfall, isolierte Episoden von erosiver Gastritis (siehe "Besondere Hinweise") und pseudomembranöse Kolitis.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Häufig: eine asymptomatische Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Serum (siehe "Spezielle Anweisungen").

Selten: Hepatitis (siehe "Spezielle Anweisungen"), Gelbsucht, Porphyrie-Attacken induzieren. Unbekannte Häufigkeit: Hyperbilirubinämie.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufig: Bei einigen Patienten kann das Hautsyndrom (Hautrötung, Juckreiz mit oder ohne Hautausschlag, Urtikaria) innerhalb von 2-3 Stunden nach der Aufnahme auftreten, sowohl bei täglicher als auch bei unregelmäßiger Einnahme des Arzneimittels.

Selten: schwere Hautreaktionen wie generalisierte Reaktionen Überempfindlichkeit, einschließlich solcher wie exfoliative Dermatitis (einschließlich Lyell-Syndrom), Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Pemphigoid-Reaktionen, Vaskulitis.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: erhöhter Harnstoffstickstoff im Blut und Harnsäure und Serum, akutes Nierenversagen (Hämoglobinurie, Hämaturie) durch interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis und tubuläre Nekrose (siehe Abb. "Besondere Hinweise").

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Unbekannte Häufigkeit: Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig: rötliche Verfärbung von Flüssigkeiten und Geheimnisse des menschlichen Körpers (wie Urin, Sputum, Tränenflüssigkeit, Stuhl, Speichel, Schweiß).

Selten: Zusammenbruch; Blutdrucksenkung und Schock, Schwellung.

Nebenwirkungen von Rifampicin, entstehen in der Regel mit unregelmäßiger Aufnahme oder bei der Rückkehr in die Behandlung nach einer vorübergehenden Pause.

Patienten, die nehmen Rifampicin Nicht jeden Tag, ebenso wie diejenigen, die nach einer vorübergehenden Unterbrechung wieder mit diesem Medikament behandelt werden, kann es ein influenzaähnliches Syndrom geben, höchstwahrscheinlich immunpathologischer Natur. Es ist gekennzeichnet durch Fieber, Schüttelfrost und möglicherweise Kopfschmerzen, Schwindel und Muskelschmerzen. In seltenen Fällen kann dieses grippeähnliche Syndrom mit Thrombozytopenie, Purpura, Dyspnoe, asthmaähnlichen Anfällen (Atembeschwerden und Keuchen), akuter hämolytischer Anämie, Blutdrucksenkung, Schock, Anaphylaxie und akutem Nierenversagen (meist durch akute tubuläre Nekrose oder akute interstitielle Nephritis).

Diese schwerwiegenden Komplikationen können jedoch ohne vorheriges grippeähnliches Syndrom auftreten, vor allem wenn die Behandlung nach einer vorübergehenden Unterbrechung wieder aufgenommen wird oder wenn Rifampicin wird nur einmal wöchentlich in hoher Dosis (> 25 mg / kg) gegeben.

Nebenwirkungen von Isoniazid

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Anämie (hämolytisch, sideroblastisch), Eosinophilie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie.

Sehr selten: Agranulozytose.

Unbekannte Häufigkeit: aplastische Anämie, Neutropenie, Blutungsneigung,

Störungen des endokrinen Systems

Selten: Isoniazid kann den Leberstoffwechsel einer Anzahl von Hormonen beeinflussen, was zu Menstruationsunregelmäßigkeiten, Gynäkomastie, Cushing-Syndrom, vorzeitiger Pubertät, Schwierigkeiten bei der Kontrolle von Diabetes, Hyperglykämie und metabolischer Azidose führt.

Störungen der Psyche

Selten: toxische Psychose.

Selten: Euphorie, Hyperaktivität, Schlaflosigkeit.

Störungen aus dem Nervensystem

Häufig: toxische periphere Neuropathie, Polyneuritis, manifestiert sich als Muskelschwäche, das Verschwinden der Sehnenreflexe, denen in der Regel Parästhesien in den Händen und Füßen vorausgehen (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen")

Selten: Krämpfe, Gedächtnisstörungen, Entzündungen und Atrophie des Sehnervs, toxische Enzephalopathie.

Selten: Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Kopfschmerzen, erhöhte Anfallshäufigkeit bei Epilepsiepatienten (siehe "Besondere Hinweise").

Unbekannte HäufigkeitÜbermüdung oder Schwäche, Reizbarkeit, emotionale Labilität, Depression.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

Unbekannte Häufigkeit: Herzklopfen, Angina, erhöhter Blutdruck.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Appetitlosigkeit, Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen.

Selten: trockener Mund, Sodbrennen.

Unbekannte Häufigkeit: Pankreatitis, Gastralgie.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Häufig: Verletzungen der Leber (in der Regel eine mäßige und vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Serum) (siehe "Besondere Hinweise").

Selten: Hepatitis, schwer, manchmal tödlich.

Unbekannte Häufigkeit: Hyperbilirubinämie, Bilirubinurie, Gelbsucht.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Reaktionen wie Lupus erythematodes, Akne, Vaskulitis.

Unbekannte Häufigkeit: Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Pemphigus, Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom).

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Selten: rheumatisches Syndrom.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: Störungen beim Wasserlassen.

Unbekannte Häufigkeit: Harnverhaltung.

Erkrankungen des Immunsystems

Häufig: allergische und andere Reaktionen, wie Exanthem und Fieber.

Unbekannte Häufigkeit: ein allergischer Hautausschlag (kortikale makulopapulöse, Purpura), Juckreiz, Arthralgie.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Unbekannte Häufigkeit: Hypovitaminose B₆, Pellagra.

Nebenwirkungen von Pyrazinamid

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: sideroblastische Anämie, Splenomegalie, Thrombozytopenie mit oder ohne Purpura (siehe "Besondere Anweisungen"), Hyperkoagulation.

Unbekannte Häufigkeit: Vakuolisierung von Erythrozyten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Häufig: Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen.

Unbekannte Häufigkeit: Exazerbation von Magengeschwüren, Durchfall, "metallischen" Geschmack im Mund.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Leberbeteiligung ist die häufigste Nebenwirkung.

Häufig: mäßiger und vorübergehender Anstieg der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Serum während der frühen Phase der Behandlung (siehe "Besondere Hinweise"), Porphyrie.

Selten: Hepatomegalie, dosisabhängige Hepatotoxizität, schwere und in einigen Fällen tödliche Gelbsucht (siehe "Besondere Hinweise").

Unbekannte Häufigkeit: Leberschmerzen, gelbe Dystrophie der Leber.

Störungen des zentralen Nervensystems

Unbekannte Häufigkeit: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, erhöhte Erregbarkeit, Depression, in einigen Fällen Halluzinationen, Krämpfe, Verwirrtheit.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Akne, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag.

Sehr selten: Angioödem.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Häufig: Schmerzen in den Gelenken, Schmerzen in den Muskeln.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: interstitielle Nephritis, Dysurie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Selten: Fieber (Hyperthermie).

Unbekannte Häufigkeit: Unwohlsein.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Häufig: Hyperurikämie (oft asymptomatisch) (siehe "Spezielle Anweisungen").

Unbekannte Häufigkeit: Exazerbation der Gicht, erhöhte Serum-Eisen-Konzentration.

Nebenwirkungen von Ethambutol

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: Thrombozytopenie, Leukopenie (siehe "Besondere Hinweise").

Störungen der Psyche

Selten: Halluzinationen.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Schwindel, Orientierungslosigkeit, Verwirrung, Kopfschmerzen, Unwohlsein.

Selten: periphere Neuritis (Taubheit, Kribbeln, brennende Schmerzen oder Schwäche in den Händen und Füßen) (siehe "Besondere Hinweise").

Unbekannte Häufigkeit: Schwäche, Depression.

Störungen seitens des Sehorgans

Selten: dosisabhängige retrobulbäre Neuritis des Sehnervs (verminderte Sehschärfe, Verengung des Gesichtsfelds, zentrales oder peripheres Skotom, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Farbenblindheit in Rot und Grün, Verlust des Sehvermögens) "Besondere Hinweise"), Blutung in der Netzhaut (seltener).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen.

Unbekannte Häufigkeit: "metallischer" Geschmack im Mund.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Unbekannte Häufigkeit: Gelbsucht, vorübergehende Leberfunktionsstörung (siehe "Spezielle Anweisungen"), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blutserum.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, allergische Dermatitis.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: Hyperurikämie (siehe "Besondere Anweisungen").

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Selten: Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen), anaphylaktische Reaktionen.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Unbekannte Häufigkeit: Exazerbation der Gicht.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein bestimmter Hilfsstoffe in der Formulierung von Rifafor®

Aufgrund der Anwesenheit von Azorubin in der Formulierung kann Rifafor® allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie ernste oder unerwartete (nicht oben aufgeführte) Nebenwirkungen haben, sollten Sie diese gemäß den örtlichen Vorschriften dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und / oder den Gesundheitsbehörden melden.

Überdosis:

Behandlung bei Überdosierung von Rifafor®

Im Falle einer Überdosierung von Rifafor® sollte die Magenspülung so schnell wie möglich durchgeführt werden. Nach der Evakuierung des Mageninhalts ist die Resorption des verbleibenden Arzneimittels aus dem Gastrointestinaltrakt eine günstige Einleitung von Aktivkohle mit Wasser. Antiemetika werden zur Behandlung von schwerer Übelkeit und Erbrechen angewendet. Intensive Pflege sollte eingeleitet werden, um die grundlegenden Funktionen des Körpers zu erhalten, einschließlich der Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege und die Behandlung bestimmter Symptome, wenn sie auftreten.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Rifampicin

Toxizität

Wie die Praxis gezeigt hat, sind die Symptome und Folgen einer Überdosierung unterschiedlich. Rifampicin-Dosen von 15 g bis 60 g bei Erwachsenen führten zu Todesfällen, während eine Dosis von 9 g bei Erwachsenen eine schwere Intoxikation verursachte und eine Dosis von 12 g bei Jugendlichen eine leichte Intoxikation verursachte.

Einige Berichte über Todesfälle, die zum Tod führten, und keine Überdosierung haben zu Alkoholmissbrauch oder Alkoholmissbrauch in der Geschichte geführt.

Symptome

Beschwerden aus dem Magen-Darm-Trakt, einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Dyspnoe, Krämpfe, Kopfschmerzen und zunehmende Verzögerung können in der kurzen Zeit nach der Einnahme auftreten; Bewusstseinsverlust kann mit schweren Leberschäden auftreten. Vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen in Serum und / oder Bilirubin, Nierenversagen, generalisierter Pruritus kann auftreten. Vielleicht eine rötlich-braune oder rötlich-orange Färbung der Haut, Urin, Schweiß, Speichel, Tränen und Kot und die Intensität hängt von der Menge an Rifampicin ab.

Patienten mit Kindern hatten auch eine Schwellung im Gesicht oder im periorbitalen Bereich. In einigen Letalfällen wurden arterielle Hypotonie, Sinustachykardie, ventrikuläre Arrhythmien, Krämpfe und Herzstillstand beobachtet. Mögliches Lungenödem.

Behandlung

Evakuierung von Mageninhalt, wiederholte Dosen von Aktivkohle wird gezeigt.

Anzeichen und Symptome einer Überdosis von Isoniazid

Toxizität

Die Toxizität wird durch Alkohol verstärkt. Die tödliche Dosis beträgt 80-150 mg / kg Körpergewicht.

- Die Einnahme von 5 g Isoniazid führte bei einem 15-Jährigen zu Vergiftungen mit tödlichem Ausgang.

- Die Einnahme von 900 mg Isoniazid führte bei einem 8-jährigen Kind zu einer mittelschweren Intoxikation.

- Die Einnahme von 2-3 g Isoniazid führte bei einem 3-jährigen Kind zu schwerer Intoxikation.

- Die Einnahme von 3 g (15 Jahre altem Teenager) und 5-7,5 g (Erwachsenen) Isoniazid führte zu extrem schweren Intoxikationen.

Symptome

Im Falle einer Überdosierung treten charakteristische Anzeichen und Symptome innerhalb von 0,5-3 Stunden nach der Einnahme auf. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, verschwommene Sprache, verschwommenes Sehen Vision und visuelle Halluzinationen (einschließlich helle Farben und seltsame Bilder) sind frühe Anzeichen. Weitere typische Symptome sind Anfälle und schwere metabolische Azidose, Ketonurie, Hyperglykämie, periorbitale Myoklonien, Ohrensausen, Tremor, Reflexintensivierung, Parästhesien, Bewusstseinsstörungen. Vielleicht das Auftreten von externen Atemnot und ZNS-Depression, schnell von Stupor zu tiefen Koma, sowie schwere, unkontrollierte Krampfanfälle.Auch berichtete das Auftreten von Apnoe, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Blutdrucksenkung, Fieber, akute Nekrose der Skelettmuskulatur , DIC-Syndrom, Hyperkaliämie, Leberschäden.

Isoniazid-Dosen von mehr als 10 mg / kg können das Nervensystem (möglicherweise das Auftreten von peripherer Neuropathie) beeinträchtigen und in diesem Zusammenhang die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Behandlung

Evakuierung des Mageninhalts (falls der Patient keinen Anfallsanfall hat), Einnahme oder Injektion von Aktivkohle in den Magen. Dringende Bestimmung von Blutgasen, Konzentrationen von Elektrolyten, Harnstoffstickstoff, Glukose usw. ist erforderlich.

Im Falle von Krampfanfällen und metabolischer Azidose, intravenös injiziert Pyridoxin (Vitamin B6) in einer Dosis von 1 g pro 1 g Isoniazid.

Im Falle von Krampfanfällen und einer unbekannten Dosis von Isoniazid werden 5 g Pyridoxin intravenös verabreicht.

In Abwesenheit von Anfällen werden 2-3 g Pyridoxin intravenös zu prophylaktischen Zwecken verabreicht.

Pyridoxin sollte in verdünnter Form für 30 Minuten verabreicht werden (um die Reizwirkung auf die Gefäße zu reduzieren). Falls erforderlich, ist eine wiederholte Verabreichung von Pyridoxin in den oben genannten Dosen möglich.

Diazepam potenziert die antikonvulsive Wirkung von Pyridoxin. In Abwesenheit von Pyridoxin ist die Verabreichung von hohen Dosen von Diazepam möglich, um Anfälle aufzuhalten. In schweren Fällen kann eine künstliche Beatmung erforderlich sein. Patienten sollten metabolische Azidose mit Natriumbicarbonat, Korrektur von Elektrolytstörungen korrigiert werden. Es ist notwendig, eine gute Diurese zu gewährleisten. Im Falle einer extrem schweren Intoxikation kann eine Hämodialyse oder Hämoperfusion erforderlich sein. Wenn diese Blutreinigungsmethoden nicht verfügbar sind, kann eine Peritonealdialyse oder eine oder eine erzwungene Diurese verwendet werden.

Anzeichen und Symptome einer Pyrazinamid-Überdosierung

Toxizität

Über die Überdosierung von Pyrazinamid liegen nur begrenzte Informationen vor. Im Falle einer Überdosierung kann eine hepatische Toxizität (akute Leberschädigung) und Hyperurikämie auftreten.

Behandlung

Die Behandlung ist meist symptomatisch. Während der ersten Stunden nach der Einnahme Erbrechen und / oder Magenspülung herbeiführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch.

Anzeichen und Symptome einer Überdosierung von Ethambutol

Toxizität

Über die Überdosierung mit Ethambutol liegen nur begrenzte Informationen vor.

Symptome

Appetitlosigkeit, Magen-Darm-Störungen, Fieber, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Halluzinationen.

Behandlung

Während der ersten Stunden nach der Einnahme Erbrechen und / oder Magenspülung herbeiführen. Es kann nützlich sein, eine Hämodialyse durchzuführen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist unterstützend und symptomatisch.

Interaktion:

- Mit Antazida, Enterosorbentagenzien, einschließlich Aktivkohle

Diese Medikamente können die Bioverfügbarkeit von Rifampicin, Isoniazid und Ethambutol verringern. Daher sollte Rifafore® mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Antazida, Enterosorbentien einschließlich eingenommen werden Aktivkohle.

- Mit Glukokortikosteroiden

Kortikosteroide können die Plasmakonzentrationen von Isoniazid aufgrund der Beschleunigung seines Metabolismus und / oder der renalen Clearance reduzieren.

- Mit para-Aminosalicylsäure

Para-Aminosalicylsäure kann die Plasmakonzentration und die Halbwertszeit von Isoniazid erhöhen, da sie mit acetylierenden Enzymen konkurrieren. Präparate von Paraaminosalicylsäure sollten frühestens 4 Stunden nach der Einnahme von Rifampicin verschrieben werden. Para-Aminosalicylsäure unterbricht die Absorption.

- Mit Ethanol, Paracetamol und anderen hepatotoxischen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Verabreichung mit dem Arzneimittel Rifaforex kann zur Manifestation der Hepatotoxizität von Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid beitragen. Eine sorgfältige Überwachung von Patienten, die gleichzeitig Rifaforea und hepatotoxische Medikamente erhalten, ist notwendig, um einen Leberschaden festzustellen.

- Mit Impfstoffen

Die orale Lebendkombination Typhus-Impfstoff kann mit dem Medikament Rifafor® inaktiviert werden.

- Mit Medikamenten zur Behandlung von Gicht (Allopurinol, Colchicin, Probenecid oder Sulfinpyrazon)

Mögliche Reduzierung der Wirksamkeit von Anti-Gicht-Medikamenten aufgrund der Tatsache, dass die Rifafor® Pyrazinamid kann die Ausscheidung von Harnsäure reduzieren.

- Mit neurotoxischen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ethambutol können die neurotoxischen Wirkungen des letzteren (Entwicklung von Optikusneuritis, periphere Neuritis) verstärkt werden. Ethambutol - Verstärkt die Neurotoxizität von Ciprofloxacin, Aminoglykosiden, Asparaginase, Carbamazepin, Lithiumsalzen, Imipenem, Methotrexat, Chinin.

- Mit Präparaten, die durch Enzyme des Cytochrom-P-450-Systems und UDP (Uridin-Diphosphat) -Glucuronyl-Transferase metabolisiert werden

Es ist bekannt, dass Rifampicin induziert und Isoniazid hemmt bestimmte Enzyme der Cytochrom-P-450-Familie (CYP450). Damit Rifampicin ist der stärkste Induktor der Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems, nämlich der Unterfamilien CYP3EIN und CYP2C, die mehr als 80% der Cytochrom-P450-Isoenzyme ausmachen. Auf diese Weise, Rifampicin kann den Metabolismus vieler gleichzeitig genommener Arzneimittel beschleunigen, die vollständig oder teilweise durch diese zwei Unterfamilien von Cytochrom-P450-Isoenzymen metabolisiert werden. Außerdem, Rifampicin stimuliert auch die UDP-Glucuronyltransferase, ein anderes Enzym, das am Metabolismus einer Reihe von Arzneimitteln beteiligt ist. Dies kann dazu führen, dass die Plasmakonzentrationen dieser gleichzeitig verabreichten Medikamente unter die therapeutischen Werte sinken, mit einem Rückgang oder sogar einem Verlust ihrer Wirksamkeit. Auf der anderen Seite Isoniazid hemmt den Stoffwechsel bestimmter Medikamente, was zu einer Erhöhung ihrer Plasmakonzentrationen führt. Darüber hinaus unterliegen einige Medikamente unter anderem dem Einfluss von Rifampicin und Isoniazid Phenytoin, Warfarin und Theophyllin mit der Unvorhersehbarkeit des kumulativen Effekts, der sich darüber hinaus im Laufe der Zeit ändern kann.

Bei gleichzeitiger Verwendung solcher Medikamente mit dem Medikament Rifafore, muss ihre Dosierung möglicherweise angepasst werden. Arzneimittel, die aufgrund von metabolischen Veränderungen eliminiert werden, sollten nur dann zusammen mit dem Arzneimittel Rifaforea angewendet werden, wenn es möglich ist, ihre Plasmakonzentrationen und / oder klinischen und Nebenwirkungen zu überwachen, die es ihnen ermöglichen, ihr Dosierungsschema angemessen anzupassen. Es sollte beachtet werden, dass nach Beginn der Einnahme von Rifampicin die Wirkungen der Induktion von Enzymsystemen innerhalb von 10 Tagen ein Maximum erreichen, und nach dem Absetzen von Rifampicin tritt ihre allmähliche Abnahme für 2 oder mehr Wochen ein. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Entfernen des Arzneimittels Rifaforea, falls die Dosis anderer Arzneimittel während der Verabreichung erhöht wurde. Daher sollte während der Behandlung mit dem Arzneimittel Rifaforea und 2-3 Wochen nach dem Entzug eine regelmäßige Überwachung dieser Patienten durchgeführt werden.

Drogen, die mit Rifampicin interagieren

Kontraindizierte Kombinationen

Mit Mizodalam, Proteasehemmern (außer Ritonavir bei vollständiger Dosis oder 600 mg zweimal täglich), Voriconazol (siehe "Gegenanzeigen zur Anwendung").

Nicht unterstützte Kombinationen

Mit Nevirapin, Ritonavir (es kann zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentrationen kommen, wenn sie in niedrigen Dosen als Booster eingenommen werden); orale Kontrazeptiva; Halothan; Praziquantel; Simvastatin; Telithromycin; Inhibitoren der Tyrosinkinase (siehe "Spezielle Anweisungen").

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern, sollten berücksichtigt werden und eine Korrektur der Dosen der folgenden Präparate kann erforderlich sein (siehe oben "Mit Präparationen, die durch Enzyme von Cytochrom P-450 und UDP (Uridin-Diphosphat) -Glucuronyl-Transferase metabolisiert werden")

Antiarrhythmika Gruppe IA (Disopyramid, Chinidin); indirekte Antikoagulantien (Warfarin); hypoglykämische Arzneimittel zur oralen Verabreichung der Sulfonylharnstoffgruppe; Azol-Antimykotika (Fluconazol, Ketoconazol) außer Voriconazol, das kontraindiziert ist; Barbiturate (Hexobarbiton); Benzodiazepine (Diazepam) und Benzodiazepin-bezogene Arzneimittel (Zopiclon, zolpidem); in den Leber Beta-Blockern (Metoprolol, Propranolol); Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Diltiazem, Nifedipin, Verapamil); Präparate von Digitalis (Digoxin, Digitoxin); Kortikosteroide (Hydrocortison); Östrogene und Gestagene (mit Hormonersatztherapie); Fluorchinolone; Schilddrüsenhormone (Levothyroxin); Immunsuppressoren (Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Azathioprin); Thiazolidindione (Rosiglitazon); trizyklische Antidepressiva (Amitriptylin, Nortriptylin); Atovaquon; Buspiron; Carbamazepin; Carvedilol; Chloramphenicol; Cimetidin; Clarithromycin; Clofibrat; Clozapin; Dapson; Doxycyclin; Efavirenz; Enalapril; Etroecoxib; Beispielhaft; Fluvastatin; gestrinon; Haloperidol; Imidapril; Irinotecan; Losartan; Methadon; Mexiletin; Montelukast; Morphium; Ondansetron; para-Aminosalicylsäure; Phenytoin; Propafenon; Chinin; Repaglinide; Riluzol; Rofecoxib; Sulfasalazin; Tamoxifen; Terbinafin; Theophyllin (und durch Extrapolation Aminophyllin); Tiagabin; Tokaine; Toremifen; troposphärisch; Zaleplon; Zidovudin.

Drogen interagieren mit Isoniazid

Ungeeignete Kombinationen: mit Carbamazepin; Disulfiram (siehe "Spezielle Anweisungen")

Kombinationen, die mit äußerster Vorsicht angewendet werden müssen und möglicherweise eine Dosisanpassung der folgenden Medikamente erfordern

Benzodiazepine; Cumarin-Antikoagulantien; Glukokortikoide; halogenierte Inhalationsanästhetika (Enfluran); Alfentanil; Chlorsoxazon; Cycloserin; Ethosuximid; Ketoconazol; Miconazol; Phenytoin (und Extrapolation von Phosphenytoin); Stavudin; Theophyllin.

Isoniazid - unterdrückt den Metabolismus von Phenytoin, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blut und einer erhöhten toxischen Wirkung führt (Korrektur des Dosierungsschemas von Phenytoin, insbesondere bei Patienten mit langsamer Acetylierung von Isoniazid, kann erforderlich sein).

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Enfluran Isoniazid kann die Bildung von anorganischem Fluorid-Metabolit, der eine nephrotoxische Wirkung hat, erhöhen.

Isoniazid erhöht die Konzentration von Valproinsäure im Blut (eine Überwachung der Valproinsäurekonzentration ist notwendig, eine Korrektur des Dosierungsschemas kann erforderlich sein).

Spezielle Anweisungen:

Auswirkungen auf Labor- und Instrumentenforschung

- Mikrobiologische Methoden zur Bestimmung der Plasmakonzentrationen von Folsäure und Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂)

Diese Tests können nicht während der Therapie mit Rifafore® (wegen des Gehalts an Rifampicin) angewendet werden.

- Der Test mit Bromsulfophthalein (BSF)

Weil das Rifampicin vorübergehend konkurriert mit Bilirubin und Bromsulfophthalein, dann um falsche positive Reaktionen auszuschließen, sollte der BSF-Test am Morgen vor der morgendlichen Einnahme von Rifafor® durchgeführt werden.

- Studien mit Kontrastmittel zur Visualisierung der Gallenblase

Rifampicin aufgrund der Konkurrenz um die Gallenausscheidung kann die biliäre Ausscheidung des Kontrastmittels zur Visualisierung der Gallenblase stören. Daher sollten ähnliche Studien am Morgen vor der morgendlichen Einnahme des Medikaments Rifafor ® durchgeführt werden.

- Bestimmung von Glucose im Urin mit Kupfersulfat

Aufgrund der Anwesenheit von Rifafor® Isoniazid in der Zusammensetzung des Arzneimittels können falsch positive Reaktionen zur Bestimmung von Glucose im Urin mit Kupfersulfat auftreten.

- Bestimmung von Ketonkörpern im Urin

Pyrazinamid kann den Nachweis von Ketonkörpern im Urin erschweren.

Interaktion mit Essen

Bezieht sich auf Isoniazid

Durch Isoniazid hat eine hemmende Monoaminoxidase (MAO) Aktivität, kann es mit Lebensmitteln interagieren, die Tyramin (Käse, Rotwein, etc.) enthalten. Darüber hinaus ist eine Diaminoxidase-Hemmung möglich, die bei histaminhaltigen Lebensmitteln (z. B. Sardinen, Thunfisch, anderen tropischen Fischen) eine sehr ausgeprägte Reaktion (z. B. Kopfschmerzen, Schwitzen, Herzklopfen, "Hitzewallungen", überhöhte Blutdrucksenkung) auslösen kann. Tyramin und Histamin enthaltende Lebensmittel bei Patienten, die Rifafore® erhalten, sollten ausgeschlossen werden.

Bei der Behandlung mit Rifaforea ist es notwendig, offizielle Empfehlungen zur Verwendung von Antituberkulosemittel zu berücksichtigen.

Laut dem EuroTB-Programm (Eurotuberculosis), 2007, der WHO / Internationalen Union gegen Tuberkulose und Lungenkrankheiten für 1999-2002 und den US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention bei der neu diagnostizierten Krankheit (nie behandelte Patienten) in verschiedenen Regionen der Welt, Die unten angegebenen Widerstandswerte wurden beobachtet.

Eine Droge

% Widerstand (min - max)

Afrika

Asien

Europa und Nordamerika

Durchschnittlich

Osten

Latein

Amerika

Isoniazid

5,3%

(2,4-7,1%)

9,5%

(3,3-25,3%)

8,2%

(0-42,6%)

11,4%

(4,1-25,7)

5,6%

(1,1-11)

Rifampicin

1,9%

(0,9-3,1%)

2,8%

(0,4-11,4%)

2,3%

(0-15,6%)

6,3%

(0,6-14,6)

2,1%

(0,3-7,3)

Isoniazid und Rifampicin (mehrere medizinisch Widerstand)

1,5%

(0,5-2,4%)

2,2%

(0-10,4%)

(0-14,2%)

3,8%

(0-14,2%)

1,5%

(0,3-4,9)

Ethambutol

0,9%

(0 -2%)

1,4%

(0,2-4,6)

(0-24,8)

3,6%

(0-9,9)

0,9%

(0-2,4)

Pyrazinamid

Keine Daten

Patienten sollten vor der Gefahr einer Unterbrechung der Behandlung, des Alkoholkonsums und der empfohlenen Verhütungsmethoden gewarnt werden.

Labor- und klinische Überwachung von Patienten vor und während der Behandlung

Bei erwachsenen Patienten, die sich einer Behandlung mit Rifafore® gegen Tuberkulose unterziehen, vor Beginn der Behandlung und dann regelmäßig während der Behandlung die Serumaktivität von "Leber" -transaminasen (ALT), Asparaginaminotransferase (HANDLUNG)), die Konzentration von Bilirubin, Kreatinin, Harnsäure im Serum, machen einen vollständigen allgemeinen Bluttest (einschließlich der Anzahl der Thrombozyten).

Bei Kindern ist es nicht notwendig, diese Studien vor der Behandlung durchzuführen, es sei denn, es ist bekannt, dass das Kind einen erschwerenden Zustand hat (Leber- oder Nierenschäden) oder wenn ein Verdacht besteht.

Während der Behandlung des Patienten muss mindestens einmal im Monat eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden. Es sollte speziell nach den Nebenwirkungen gefragt werden. Alle Patienten mit Anomalien sollten überwacht werden, gegebenenfalls auch Labortests.

Es wird empfohlen, den Augenarzt regelmäßig vor und während der Behandlung zu beobachten (siehe "Sehstörungen" unten).

Funktionsstörung der Leber (assoziiert mit Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol)

Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol in der Leber metabolisiert. Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid sind mit der Entwicklung von Hepatitis verbunden (siehe "Nebenwirkungen"). Am hepatotoxischsten Pyrazinamid. Rifampicin weniger als andere Wirkstoffe dieser Kombination verursacht hepatozelluläre Störungen, aber es ist mit der Entwicklung von cholestatischen Gelbsucht assoziiert.

Bei der Einnahme von Rifaforea steigt die Serum-Transaminase-Aktivität oft über die Obergrenze der Norm hinaus an. Die Leberfunktionsstörungen, die in den ersten Wochen der Behandlung auftreten können, nehmen normalerweise ab und die Leberfunktion kehrt spontan, ohne Unterbrechung der Behandlung (normalerweise bis zum dritten Behandlungsmonat) zur Norm zurück. Ein isolierter mäßiger Anstieg der Bilirubin- und / oder Serum-Transaminase-Aktivität ist kein Grund, die Behandlung abzubrechen. Um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt oder abgebrochen werden soll, ist es notwendig, wiederholte Studien von Leberfunktionsindikatoren durchzuführen und den Trend zu bestimmen, diese Indikatoren und ihre Übereinstimmung mit dem klinischen Zustand des Patienten zu ändern. Abbruch der Behandlung Rifafor® empfohlen im Falle von klinisch signifikanten Gelbsucht, Fehlen von Rückkehr Indikatoren der Leberfunktion zu normal, oder mehr als dreifache Überschuss der oberen Grenze der normalen für Serum-Transaminase-Aktivität: Rifafor® sollte durch die Aufnahme ersetzt werden von jedem seiner Wirkstoffe getrennt (nicht in der festen Kombination), um die Auswahl der notwendigen Dosierungsschemata für jeden der Wirkstoffe zu erleichtern.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine sorgfältige Überwachung ihrer Funktion durchgeführt werden, insbesondere regelmäßige Serum - ALT - Aktivität und HANDLUNG vor Beginn der Behandlung und jede Woche oder alle zwei Wochen während der Behandlung. Bei Anzeichen hepatozellulärer Störungen sollte Rifafore® abgesetzt werden (siehe "Nebenwirkungen").

Bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung sollte der therapeutische Nutzen von Rifafore® mit dem möglichen Risiko verglichen werden. Wenn die Notwendigkeit einer antituberkulösen Behandlung bei solchen Patienten erkannt wird, wird die Anwendung einer festen Kombination von Rifafore® nicht empfohlen, da es besser ist, jeden einzelnen Wirkstoff einzeln zu verwenden (siehe "Nebenwirkungen").

Patienten ohne nachgewiesene chronische Lebererkrankung können konventionelle Kurzzeit-Chemotherapieschemata erhalten.

Schwere und manchmal tödliche Hepatitis im Zusammenhang mit Isoniazid kann sich sogar nach vielen Monaten der Behandlung entwickeln.Das Risiko, an Hepatitis zu erkranken, ist mit dem Alter assoziiert. Bei Patienten vor dem 20. Lebensjahr kommt es selten zu einer mit dem Metaboliten Diacetylhydrazin assoziierten Hepatotoxizität von Isoniazid, jedoch mit zunehmendem Alter häufiger, am häufigsten bei Patienten nach 35 Jahren Jahre alt und betrifft bis zu 3% der Patienten nach dem Alter von 50 Jahren. Die Bestimmung der Aktivität von Transaminasen bei Patienten, die älter als 35 Jahre sind, sollte vor Beginn und mindestens einmal im Monat während der Behandlung durchgeführt werden.

Andere Faktoren, die das Risiko einer Hepatitis erhöhen, sind der tägliche Konsum von Alkohol, chronische Lebererkrankungen, der Einsatz intravenöser Medikamente und eine genetisch bedingte Abnahme der Acetylierungsfunktion der Leber. Patienten sollten auf Prodromalsymptome der Hepatitis wie Müdigkeit, Schwäche, Unwohlsein, Anorexie, Übelkeit und Erbrechen überwacht werden. Wenn diese Symptome auftreten oder Anzeichen von Leberschäden gefunden werden, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Die fortgesetzte Anwendung von Rifafore® bei solchen Patienten kann zu schwereren Formen von Leberschäden führen (siehe "Mögliche Nebenwirkungen beim Gebrauch des Arzneimittels").

Alkohol

Während der Behandlung mit Rifafore® sollte Alkoholkonsum vermieden werden. Eine regelmäßige neurologische Untersuchung und spezielle Behandlung für Alkoholabhängige sind erforderlich.

"Schnelle" und "langsame" Acetylierer (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid in der Formulierung)

Im Falle bekannter Acetylierungsphänotypen sollten Patienten mit sehr schneller oder sehr langsamer Acetylierungsfähigkeit diese vier Komponenten getrennt erhalten, um die Auswahl der Dosis von Isoniazid zu erleichtern.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Bei schweren schweren Überempfindlichkeitsreaktionen wie Thrombozytopenie, Purpura, hämolytischer Anämie, Dyspnoe und ähnlichen asthmatischen Anfällen, Schock oder Nierenversagen sollte Rifafore® sofort abgesetzt werden. Patienten, die solche Reaktionen entwickelten, sollten Rifaforea in Zukunft niemals einnehmen.

Rifafore® sollte abgesetzt werden, wenn andere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Hautreaktionen auftreten (siehe "Nebenwirkungen").

Unterbrochene Therapie oder Wiederherstellung der Behandlung nach einer vorübergehenden Unterbrechung (aufgrund des Vorhandenseins von Rifampicin in der Formulierung)

Patienten sollten wegen der Möglichkeit, immunologische Reaktionen zu entwickeln, die bei intermittierender Therapie auftreten (weniger als 2-3 Mal pro Woche), auf eine Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels hingewiesen und überwacht werden (siehe "Nebenwirkungen").

Kombination mit anderen Arzneimitteln (aufgrund der Anwesenheit von Rifampicin und Isoniazid in der Zusammensetzung)

Rifampicin ist ein starker Induktor von mikrosomalen Enzymen, es kann den Stoffwechsel von endogenen Substraten dieser Enzyme, einschließlich Nebennierenhormone und Vitamin, beschleunigen D.

Es gibt getrennte Berichte über die Assoziation von Exazerbation von Porphyrie mit der Verabreichung von Rifampicin. Rifampicin kann den Metabolismus von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln beschleunigen, was zu einer Abnahme ihrer Plasmakonzentrationen unterhalb der therapeutischen und abnehmenden Wirksamkeit führt. Medikamente, die durch den Leberstoffwechsel ausgeschieden werden, sollten nur zusammen mit dem Arzneimittel Rifaforea angewendet werden, wenn ihre Plasmakonzentrationen oder klinischen und Nebenwirkungen überwacht werden können, und ihre Dosis sollte sorgfältig ausgewählt werden (siehe Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten).

Die Verwendung der folgenden Medikamente in Verbindung mit dem Medikament Rifafor ® wird nicht empfohlen (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten"):

- wegen der Wechselwirkung mit Rifampicin: Nevirapin, Ritonavir (bei niedrigen Dosen), orale Kontrazeptiva, Halothan, Praziquantel, Simvastatin, Telithromycin und Tyrosinkinase-Inhibitoren;

- wegen der Wechselwirkung mit Isoniazid: Carbamazepin und Disulfiram.

Die Methode der Empfängnisverhütung (aufgrund der Anwesenheit von Rifampicin in der Formulierung)

Rifampicin kann die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringern. Um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Arzneimittel Rifaforea und während eines zusätzlichen Menstruationszyklus nach Absetzen der Behandlung zu verhindern, ist es notwendig, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden zu verwenden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Rötliche Anfärbung von Flüssigkeiten (aufgrund der Anwesenheit von Rifampicin in der Formulierung)

Rifampicin kann rötliche Verfärbungen von Körperflüssigkeiten und -geheimnissen (Urin, Schweiß, Sputum, Kot, Speichel und Tränen) verursachen, und der Patient muss davor gewarnt werden. Es ist möglich, weiche Kontrastlinsen zu färben (siehe Abb. "Nebenwirkungen").

Sehstörungen (aufgrund der Anwesenheit von Ethambutol in der Formulierung)

Bei Patienten mit Sehbehinderung sollte Rifafore® mit Vorsicht angewendet werden.

Es wird empfohlen, den Augenarzt vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung zu untersuchen (Sehschärfe, Farbsehen und Gesichtsfeld), insbesondere bei hohen Dosen des Arzneimittels.

Es zeigte sich, dass der Grad der Sehstörungen von der Dosis und Dauer der Therapie abhängt (siehe "Nebenwirkungen").

Es ist notwendig, den Patienten bei jedem Besuch Fragen zu ihrer Sehkraft zu stellen. Progressive Verschlechterung der Sehschärfe während der Therapie sollte als eine Nebenwirkung von Ethambutol betrachtet werden. Wenn Korrekturbrillen vor der Behandlung verwendet wurden, sollten sie während der Beurteilung der Sehschärfe getragen werden. Während 1-2 Jahren der Therapie kann sich ein Refraktionsfehler entwickeln, der korrigiert werden muss, um genaue Ergebnisse der Studie zu erhalten. Das Studium der Sehschärfe durch die Öffnung der Stenopathie beseitigt den Fehler der Refraktion.

Es wird empfohlen, die Einnahme von Rifaforea abzubrechen, wenn die Sehstörungen klinisch signifikant werden. Die Wiederherstellung der Sehschärfe erfolgt normalerweise in Wochen oder Monaten nach dem Drogenentzug.

Zusätzliche Verabreichung von Pyridoxin (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid in der Formulierung)

Weil das Isoniazid in hohen Dosen kann zur Entwicklung eines Mangels an Pyridoxin (Vitamin B₆), um periphere Neuropathie sowie die meisten anderen Störungen des Nervensystems zu verhindern, kann eine zusätzliche Verabreichung von Pyridoxin von Vorteil sein.Diese Nebenwirkungen sind dosisabhängig und treten am häufigsten bei Unterernährungspatienten, älteren Menschen, Patienten, die "langsam" Acetylierer sind, bei Patienten mit Diabetes mellitus und Menschen mit Alkoholismus (siehe "Nebenwirkungen") und während der Schwangerschaft auf "Schwangerschaft und die Zeit des Stillens"). Pyridoxin sollte in Übereinstimmung mit offiziellen Empfehlungen angewendet werden.

Patienten mit Gicht oder Patienten mit Gicht in der Anamnese (aufgrund der Anwesenheit von Pyrazinamid und Ethambutol in der Formulierung):

Pyrazinamid und Ethambutol sollte bei Patienten mit Gicht in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass Pyrazinamid reduziert Uratausscheidung.Plasma-Konzentrationen von Harnsäure sollte regelmäßig überwacht werden. Tritt während der Behandlung Hyperurikämie in Kombination mit akuter Gichtarthritis auf, sollte Rifafore® abgesetzt werden (siehe "Nebenwirkungen").

Patienten mit Diabetes mellitus (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid und Pyrazinamid in der Formulierung)

Bei der Behandlung mit Isoniazid ist die Behandlung von Diabetes mellitus viel schwieriger (siehe "Nebenwirkungen").

Pyrazinamid kann den Nachweis von Ketonkörpern im Urin erschweren.

Patienten mit Epilepsie (aufgrund der Anwesenheit von Isoniazid und Ethambutol in der Formulierung)

Angesichts der möglichen neurotoxischen Wirkungen von Isoniazid und Ethambutol sollten Patienten, die Anfälle erleiden, während der Behandlung mit Rifafor® unter besonderer Vorsicht beobachtet werden.

Hohe Dosen von Isoniazid können die Anfallshäufigkeit bei Patienten mit Epilepsie erhöhen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (aufgrund der Anwesenheit von Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol in der Formulierung)

Bei schwerem Nierenversagen kann die Ausscheidung von Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol verlangsamen, was zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen führen und zur Verstärkung der Nebenwirkungen beitragen kann. Daher ist Rifafor® bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin) kontraindiziert Clearance <30 ml / min) (siehe "Kontraindikationen für die Anwendung"). Rifafore® wird auch nicht für Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz empfohlen (Kreatinin-Clearance 30-50 ml / min). Bei akutem Nierenversagen sollte Rifafor® sofort abgesetzt werden, ohne es wieder aufzunehmen (siehe "Nebenwirkungen").

Ältere Patienten

Erhöhtes Risiko für toxische Wirkungen. Es erfordert eine sorgfältige Überwachung der Patienten auf den Nachweis von toxischen Wirkungen.

Patienten mit Hämoptysen (aufgrund der Anwesenheit von Pyrazinamid in der Formulierung):

Patienten mit Hämoptyse sollten die Möglichkeit von Nebenwirkungen von Pyrazinamid auf Gerinnungszeit oder Durchlässigkeit der Gefäßwand in Betracht ziehen.

Patienten mit Psychosen in der Anamnese (im Zusammenhang mit der Anwesenheit von Rifampicin und Isoniazid in der Zusammensetzung der Droge)

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei solchen Patienten angewendet wird.

Patienten mit Laktoseintoleranz (assoziiert mit Hilfsstoffen in der Formulierung des Medikaments Rifafor®):

Patienten mit hereditären Beeinträchtigungen der Laktosetoleranz, des Laktasemangels oder der Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Notwendigkeit, Nahrungsmittel zu vermeiden, die Tyramin und Histamin enthalten (wie Käse, Rotwein, Stöcker, Thunfisch, andere tropische Fische) (siehe "Wechselwirkungen mit Lebensmitteln")

Patienten, die Rifafore®-Tabletten erhalten, sollten die Einnahme von tyramin- und histaminhaltigen Lebensmitteln (wie Käse, Rotwein, Stöcker, Thunfisch und andere tropische Fische) vermeiden (siehe "Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Wirkung von Rifafor® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten nachzugehen, ist mild oder moderat. Beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen ist Vorsicht geboten. Bei Auftreten solcher Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Desorientierung im Raum, Halluzinationen, Schwindel, Unwohlsein und Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Farbenblindheit in Rot und Grün, Verlust des Sehvermögens) kann die Fähigkeit eines Patienten, Fahrzeuge zu lenken oder sich an anderen zu beteiligen, beeinträchtigen potenziell gefährliche Aktivitäten.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten.

Verpackung:

Für 14 Tabletten pro Blister, Al. / Al.

Um 2 (4, 6, 8) Blasen zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001274

Datum der Registrierung:24.11.2011

Datum der Stornierung:2016-11-24

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis SA (PTI) Ltd.Sanofi-Aventis SA (PTI) Ltd. Südafrika

Hersteller: & nbsp;

WINTHROP PHARMACEUTICALS (PTY), Ltd. Südafrika

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rifafor® (Rifafor®)