Warfarex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzWarfarinWarfarin

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Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält:

aktive Substanz: Warfarin-Natrium-Clathrat (in Bezug auf Warfarin-Natrium) - 3 mg oder 5 mg,

Hilfsstoffe:

Tabletten 3 mg:

Lactose-Monohydrat - 107,93 mg, mikrokristalline Cellulose - 30,5 mg, Crospovidon - 6,7 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg,

Tabletten 5 mg:

Lactose-Monohydrat 105,75 mg, mikrokristalline Cellulose 30,5 mg, Crospovidon 6,7 mg, Magnesiumstearat 1,2 mg,

Farbstoffe:

Tabletten Zmg: Indigokarmin, E 132 (Farbstoff blau) 0,4 mg,

Tabletten 5 mg: Farbstoff (Ponso 4R), E 124 (Farbstoff rot) 0,4 mg.

Beschreibung:

Tabletten 3 mg - Runde plano-zylindrische Form der Tablette ist blau mit dunkleren Flecken, mit einer Facette und einer Gefahr auf einer Seite.

Tabletten 5 mg - runde, flach-zylindrische Form einer rosafarbenen Tablette mit dunkleren Flecken, mit einer Facette und einer Gefahr für vier Stücke auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antithrombotische Mittel. Antagonisten von Vitamin K.

ATX: & nbsp;

B.01.A.A.03 Warfarin

B.01.A.A Antagonisten von Vitamin K

Pharmakodynamik:Warfarex ist ein indirektes Antikoagulans, das die Vitamin-K-abhängige Synthese von Gerinnungsfaktoren (II, VII, IX und X) und der Proteine C und S in der Leber aufgrund dosisabhängiger Hemmung der C1-Untereinheit Vitamin K-Epoxy-Reduktase verhindert verringerte Produktion von Vitamin K1-Epoxid. Das S-Isomer von Warfarin ist etwa 5 mal höher in der Aktivität als das R-Isomer. In therapeutischen Dosen Warfarin reduziert die Syntheserate der Gerinnungsfaktoren um 30-50% und verringert ihre biologische Aktivität. Der Anfang antikoaguljantnoj die Effekte wird beobachtet: 36-72 Stunden nach dem Anfang der medikamentösen Aufnahme mit der Entwicklung der maximalen Wirkung auf 5-7 Tage vom Anfang seiner Anwendung. Nach Absetzen des Medikaments erfolgt die Wiederherstellung von Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren innerhalb von 4-5 Tagen.

Pharmakokinetik:Die Absorption der Kriegsführung ist schnell. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme verlangsamt die Aufnahme, reduziert sie aber nicht quantitativ. Bioverfügbarkeit mehr als 90%. Zeit, um die maximale Konzentration im Plasma zu erreichen. Blut (TSMax) - 3-9 Stunden.Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 97-99%. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,14 l / kg. Dringt durch die Plazenta ein, aber nicht in die Muttermilch.

Metabolisiert in der Leber. Warfarin ist eine racemische Mischung, bei der die R- und S-Isomere auf verschiedenen Wegen in der Leber metabolisiert werden. Jedes der Isomere wird in zwei Hauptmetaboliten umgewandelt. Das S-Enantiomer wird durch das CYP2C9-Isoenzym metabolisiert, und das R-Enantiomer wird durch die CYP1A2- und CYP3A4-Isoenzyme metabolisiert. Das S-Enantiomer hat eine 2-5-fach größere antikoagulierende Aktivität als das R-Enantiomer, aber die Halbwertszeit (T1 / 2) des letzteren ist länger. Patienten mit Polymorphismus des CYP2C9-Isoenzyms, einschließlich der Allele CYP2C9 * 2 und CYP2C9 * 3, können eine erhöhte Sensitivität gegenüber Warfarin und ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen. Warfarin wird in Form von inaktiven Metaboliten mit Galle aus dem Körper ausgeschieden, die im Gastrointestinaltrakt resorbiert und von den Nieren ausgeschieden werden. T1 / 2 im Durchschnitt 20-60 Stunden, für das R-Enantiomer 37-89 Stunden, für das S-Enantiomer 21-43 Stunden.

Indikationen:

Behandlung und Prävention von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien, transitorischen ischämischen Attacken und ischämischem Schlaganfall.

Sekundärprävention von Myokardinfarkt und Prävention von thromboembolischen Komplikationen nach Myokardinfarkt.

Prophylaxe von thromboembolischen Komplikationen bei Patienten mit Vorhofflimmern, Läsionen der Herzklappen oder mit Herzklappenprothesen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit; Blutungsneigung (von Willebrand-Krankheit, Hämophilie, Thrombozytopenie, Thrombozytenfunktionsstörungen, hämorrhagische Diathese), akutes DIC-Syndrom, Mangel an Proteinen C und S; Blutungsneigungen (einschließlich Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese, Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im akuten Stadium, Divertikulose, maligne Tumoren, Krampfadern der Speiseröhre, arterielles Aneurysma, Lumbalpunktion); Kürzlich erlitten intrakranielle Blutung (einschließlich Aneurysma der Hirnarterien, hämorrhagischer Schlaganfall); kürzlich übertragene oder vermutete komplizierte ZNS-Operationen, ophthalmische Operationen und diagnostische Verfahren; Demenz, Psychose, Alkoholismus und andere Zustände, bei denen die Unfähigkeit, den Gerinnungszustand zu beurteilen, nicht ausreichend ist; Blutsystem mit Labormethoden; schwere arterielle Hypertonie.

Ausgeprägte Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, schwere Leber- oder Nierenerkrankung, mechanische Gelbsucht; infektiöse Endokarditis oder exsudative Perikarditis; Diabetes; Neigung zu fallen; Schwangerschaft; Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Fortgeschrittenes Alter, Fieber, Hyper- oder Hypothyreose, dekompensierte Herzinsuffizienz, mit gleichzeitigem Alkoholismus Lebererkrankung, chronisches Nierenversagen, leichter bis mittelschwerer Schweregrad, nephrotisches Syndrom, leichte Leberfunktionsstörung.

Schwangerschaft und Stillzeit:Warfarex kann während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Vor dem Hintergrund der Kriegsführung ist es daher notwendig, wirksame Methoden zur Schwangerschaftsverhütung einzusetzen. Obwohl die Droge nur in geringer Menge in die Muttermilch eindringt, sollte Warfarax während der Stillzeit eingenommen werden. Dabei ist Vorsicht geboten und die Empfehlungen des Arztes sind strikt zu beachten.

Dosierung und Verabreichung:

Inside zu einer Zeit, vorzugsweise in einem und zur selben Tageszeit. Dauer Die Behandlung wird vom Arzt bestimmt gemäß den Angaben für Anwendung.

Kontrolle während der Behandlung

Vor der Behandlung eine internationale normalisierte Ratio (MHO). Eine weitere Laborüberwachung wird regelmäßig alle 4-8 Wochen durchgeführt. Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab. Die Behandlung kann sofort storniert werden.

Erwachsene

Patienten mit normalem Körpergewicht und Grundlinie MHO weniger als 1,2 verschreiben 10,5 mg Warfarin für eine sündige aufeinanderfolgende Tage. Die Dosis wird dann gemäß der folgenden Tabelle basierend auf der Messung berechnet MHO am vierten Tag der Therapie.

Ambulant und bei Patienten mit Thrombophilie (erblicher Mangel an Protein C oder S) Die empfohlene Anfangsdosis von Warfarin beträgt 4,5 mg während der sündlichen Behandlung an aufeinanderfolgenden Tagen. Die Dosis wird dann gemäß der folgenden Tabelle basierend auf der Messung berechnet MHO am vierten Tag der Therapie.

Für ältere Patienten, Patienten mit einem kleinen Körpergewicht mit MHO mehr als 1,2, oder Begleiterkrankungen, oder die Einnahme von Medikamenten, die die Wirksamkeit der Antikoagulanzien-Therapie beeinflussen, ist die empfohlene Anfangsdosis von Warfarin 4,5 mg innerhalb von zwei aufeinander folgenden Tagen. Die Dosis wird dann gemäß der folgenden Tabelle basierend auf der Messung berechnet MHO am dritten Tag der Therapie.

Tag	INR	Dosis von Warfarin, mg / Tag
1	-	10,5 (4,5*)
2	-	10,5 (4,5*)
3	<2,0 von 2,0 bis 2,4 von 2,5 bis 2,9 von 3.0 bis 3.4 >4.0	10,5 (4,5*) 6 3 1,5 einen Tag verpassen
4-6	<1,4 von 1.4 bis 1.9 von 2,0 bis 2,4 von 2,5 bis 2,9 von 3,0 bis 3,9 von 4,0 bis 4,5 >4,5	10,5 7,5 6 4,5 3 einen Tag überspringen, dann 1,5 Überspringen Sie zwei Tage, dann 1.5
7-	von 1,1 bis 1,4 von 1,5 bis 1,9 2.0 bis 3.0 von 3,1 bis 4,0 >4,5	Wochendosis von Warfarin steigt um 20% Die wöchentliche Dosis Warfarin wird um 10% erhöht die Dosis bleibt bestehen sinkt um 10% für jetzt überspringen MHO wird nicht abnehmen bis zu <4.5, dann Behandlung mit einer um 20% reduzierten Dosis fortsetzen

* Anfangsdosen für Patienten mit erblichem Eiweißmangel S oder mit.

Die INR wird täglich gemessen, bis ein stabiles Zielniveau erreicht ist, das üblicherweise am 5.-6. Behandlungstag eingestellt wird. Bei großen Abweichungen des INR-Spiegels oder bei Patienten mit Lebererkrankungen oder Erkrankungen, die die Aufnahme von Vitamin K beeinträchtigen, können die Messintervalle weniger als 4 Wochen betragen. Die Ernennung von neuen oder Stornierung von zuvor eingenommenen Medikamenten erfordert zusätzliche Messungen von INR. Bei einer längeren Therapie wird die Anpassung vor der wöchentlichen Dosis von Warfarin gemäß der obigen Tabelle durchgeführt. Wenn die Dosis angepasst werden muss, sollte die nächste INR-Messung 1 oder 2 Wochen nach der Anpassung durchgeführt werden. Danach werden die Messungen fortgesetzt, bis 4-Wochen-Intervalle erreicht sind. Wenn eine routinemäßige Überwachung der INR für die Anwendung von Warfarin nicht möglich ist, wird auf andere orale Antikoagulantien umgestellt (Dabigatran, Apixaban, Rivaroxaban). Es ist wichtig, die gleichzeitige Anwendung von Warfarin und anderen Arzneimitteln in therapeutischen Dosen zu vermeiden. Sie müssen abbrechen Warfarinund überwachen Sie die INR täglich. Wenn MNO <2,0 (normalerweise innerhalb von drei Tagen nach Absetzung von Warfarin), wird Apixaban oder Dabigatran begonnen; Wenn der INR <3,0 erreicht ist, wird Rivaroxaban genommen.

Patienten, die zuvor Warfarin eingenommen hatten

Die empfohlene Anfangsdosis ist eine doppelte Dosis einer bekannten Erhaltungsdosis von Warfarin und wird innerhalb der ersten 2 Tage verabreicht. Die Behandlung wird dann mit einer bekannten Erhaltungsdosis fortgesetzt. Am 5. Behandlungstag MHO und Dosisanpassung in Übereinstimmung mit diesem Indikator. Es wird empfohlen, dass der Indikator MHO von 2 bis 3 im Falle der Prävention und Behandlung von Venenthrombose, Lungenembolie, Vorhofflimmern, dilatativer Kardiomyopathie, komplizierten Herzklappenerkrankungen, prothetische Reparatur der Herzklappen mit Bioprothesen. Höhere Leistung MHO von 2,5 bis 3,5 sind für prothetische Herzklappen mit mechanischen Prothesen und komplizierten akuten Myokardinfarkt empfohlen.

Kinder

Daten über die Verwendung von Warfarin bei Kindern sind begrenzt. Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 0,2 mg / kg pro Tag bei normaler Leberfunktion und 0,1 mg / kg pro Tag bei eingeschränkter Leberfunktion. Die Erhaltungsdosis wird in Übereinstimmung mit den Indikatoren ausgewählt MHO. Empfohlene Stufen MHO das gleiche wie bei Erwachsenen. Die Entscheidung, Warfarin bei Kindern zu verschreiben, sollte von einem erfahrenen Spezialisten getroffen werden. Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines erfahrenen Kinderarztes durchgeführt werden. Die Dosierungen werden gemäß der folgenden Tabelle ausgewählt.

I. Tag 1

Wenn der Basiswert MHO von 1,0 bis 1,3 beträgt die Schockdosis 0,2 mg / kg Körpergewicht.

II.Tage 2 bis 4, wenn der Wert MHO:

von 1 bis 1,3

von 1.4 bis 1.9

2.0 bis 3.0

von 3.1 bis 3.5

>3,5

Aktionen:

Wiederholen Sie die Schockdosis;

50% der Impaktdosis;

25% der Einwirkungsdosis;

Stoppen Sie die Einführung Vorbereitung vor MHO <3,5, dann setzen Sie die Behandlung mit einer Dosis von 50% der vorherigen Dosis fort.

III.Pflegen Sie den Wert MHO:

von 1 bis 1,3

von 1.4 bis 1.9

2.0 bis 3.0

von 3.1 bis 3.5

>3,5

Aktionen (wöchentliche Dosis):

Erhöhen Sie die Dosis um 20%;

Erhöhen Sie die Dosis um 10%;

Ohne Veränderungen;

Reduziere die Dosis um 10%;

Stoppen Sie die Einführung von Warfarin vor dem Erreichen MHO <3,5, dann setzen Sie die Behandlung mit einer Dosis fort, die 20% weniger als die vorherige Dosis ist.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen Insuffizienz

Verletzung der Funktionen der Leber erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Warfarin, da die Leber Gerinnungsfaktoren produziert und auch metabolisiert Warfarin. Diese Patientengruppe erfordert eine sorgfältige Überwachung der Indikatoren MHO.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Dosis Warfarin reduziert und eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden.

Geplante (elektive) chirurgische Eingriffe

Die prä-, peri- und postoperative Antikoagulationstherapie wird wie unten angegeben durchgeführt (falls eine dringende Aufhebung der oralen Antikoagulation erforderlich ist - siehe Abschnitt "Überdosierung").

Identifizieren MHO eine Woche vor dem geplanten Betrieb.

Beenden Sie die Einnahme von Warfarin 1-5 Tage vor der Operation. Bei hohem Thromboserisiko wird dem Patienten zur Prophylaxe niedermolekulares Heparin subkutan verabreicht.

Die Dauer der Einnahme von Warfarin hängt von der INR ab.

Die Annahme von Warfarin wird eingestellt:

- 5 Tage vor der Operation, wenn INR> 4,0

- 3 Tage vor der Operation, wenn die INR zwischen 3,0 und 4,0 liegt

- 2 Tage vor der Operation, wenn die INR 2,0 bis 3,0 beträgt

Bestimmen Sie die INR am Abend vor der Operation und geben Sie 0,5 ein-1, 0 mg Vitamin K1 oral oder intravenös, wenn INR> 1,8.

Berücksichtigen Sie die Notwendigkeit einer Infusion von unfraktioniertem Heparin oder einer präventiven Verabreichung von niedermolekularem Heparin am Tag der Operation.

Fortsetzung der subkutanen Verabreichung von niedermolekularem Heparin für 5-7 Tage nach der Operation mit gleichzeitig rekonstituiertem Warfarin.

Nehmen Sie Warfarin mit einer normalen Erhaltungsdosis am selben Tag am Abend nach kleinen Operationen und an dem Tag, an dem der Patient nach einer größeren Operation enteral ernährt wird, weiterhin ein.

Wenn Sie eine weitere Dosis Warfarin vergessen haben und bemerkte es innerhalb von 12 Stunden, so schnell wie möglich, nehmen Sie die vergessene Dosis. Nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich. Wenn nach der verpassten Dosis mehr als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie es nicht ein. Nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein. Wenn mehr als eine Dosis vergessen wird, einen Arzt aufsuchen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu ersetzen. Es wird empfohlen, Aufzeichnungen über die Einnahme von Warfarin zu führen.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit: sehr oft mehr als 1/10, oft mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten mehr als 1/1000 und weniger als 1/100, selten mehr als 1/10 000 und weniger als 1/1 000. Sehr oft: erhöhte Blutung.

Häufig: Überempfindlichkeit gegenüber Warfarin nach längerem Gebrauch. Selten: Anämie, Erbrechen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall.

Selten: Eosinophilie, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Gelbsucht, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Ekzem, Hautnekrose, Vaskulitis, Haarausfall, Nephritis, Urolithiasis, Tubulusnekrose, Palmar-Plantar-Syndrom.

Überdosis:

Symptome: Blutung.

Behandlung: abhängig von der INR-Anzeige. Bei INRs von weniger als 5 sollte die nächste Dosis übersprungen werden, und niedrigere Dosen sollten fortgesetzt werden, bis der therapeutische Wert von INR erreicht ist. Bei INR 5-9 sollten Sie 1-2 Dosen und die kontinuierliche Einnahme niedrigerer Dosen überspringen, bis der therapeutische Wert von INR erreicht oder 1 Dosis Warfarin überschritten ist und 1-2,5 mg Menadion-Natriumbisulfit (Vitamin K) eingenommen werden. Bei INR sollten mehr als 9 die Einnahme von Warfarin abbrechen und 3-5 mg Menadion-Natriumbisulfit einnehmen. Bei INR 5-9 24 Stunden vor der Operation die Einnahme von Warfarin abbrechen und 2-4 mg Menadion-Natriumbisulfit einnehmen; mit INR mehr als 20 oder schweren Blutungen Warfarin 10 mg Menadion-Natriumbisulfit sollten entnommen und intravenös injiziert werden, wobei das Konzentrat aus Gerinnungsfaktoren, frisch gefrorenem Plasma oder Vollblut gegossen werden sollte. Wiederholen Sie gegebenenfalls die Einführung von Menadion-Natriumbisulfit alle 12 Stunden.

Interaktion:

Beginne nicht mit der Einnahme anderer Medikamente oder ändere ihre Dosierung ohne Rücksprache mit deinem Arzt.

- Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (Acetylsalicylsäure (ALS EIN), Clopidogrel, Ticlopidin, Dipyridamol, die meisten NSAIDs (mit Ausnahme von niedrigen Dosen von COX-2-Hemmern), erhöhen Penicilline in hohen Dosen das Risiko von Blutungen.

- Wegen des erhöhten Blutungsrisikos kombinierte Verwendung von Warfarin mit Inhibitoren mikrosomaler LeberenzymeCimetidin, Chloramphenicol). In solchen Fällen Cimetidin kann durch Ranitidin oder Famotidin ersetzt werden.

- Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin wird verstärkt: ASS, Allopurinol, AmiodaronAzapresen, Azitromycin, Interferon alfaInterferon Beta, AmitriptylinBezafibrat, ein Impfstoff gegen Grippe, Vitamin E, Glibenclamid, Glucagon, Gemfibrozil, Heparin, Grapafloxacin, DanazolDextropropoxyphen, Diazoxid,

. DigoxinDisopyramid, Disulfiram, Zafirlukast, Indomethacin, Ifosfamid, Itraconazol, Ketoconazol, Clarithromycin, clofibrat, KodeinCo-Trimoxazol, Levamisol, Lovastatin, Metolazon, Methotrexat, Metronidazol, Miconazol, männliche Sexualhormone (Testosteron), Nalidixinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Omeprazol, Oxyphenbutazon, Paracetamol, Paroxetin, Piroxicam, Proguanil, Propafenon, Propranolol, Retinol, Roxithromycin, Sertralin, SimvastatinSulfafurazol, Sulfamethisol, Sulfafenazol, Sulfinpyrazon, Sulindac, Tamoxifen, TegafurTetracycline, Thienylsäure, Tolmetin, TrastuzumabTroglitazon, Phenytoin, Phenylbutazon, Fenofibrat, Feprazon, Fluconazol, Fluoxetin, Fluorouracil, Fluvastatin, Fluvoxamin, FlutamidChinin, ChinidinChloralhydrat, Chloramphenicol, Celecoxib, Cefamandol, CephalexinCefmenoxim, Cefmethazol, Cefoperazon, Cefuroxim, Cimetidin, Ciprofloxacin, Cyclophosphamid, Erythromycin, Etoposid, Ethanol.

- Einige Heilpflanzen können auch:

- intensivieren die Wirkung von Warfarin, zum Beispiel Ginkgo (Ginkgo Biloba), Knoblauch (Lauch Sativum), Angelica officinalis (Engelwurz Sinensis), PapayaCarica Papaya), Salbei (Salvia Miltiorrhiza),

- reduzieren Sie die Wirkung von Warfarin, zum Beispiel Ginseng (Panax Ginseng), Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Nimm nicht Warfarin und Zubereitungen von Johanniskraut parfümiert, da die Wirkung der induzierenden Wirkung von Warfarin auf Cytochrom P450 noch weitere 2 Wochen bestehen kann, nachdem die Einnahme von Johanniskrautpräparaten beendet wurde. Für den Fall, dass der Patient Johanniskrautpräparate nimmt, ist es notwendig zu bestimmen MHO und hör auf zu empfangen. Steuerung MHO muss vorsichtig sein, denn sein Wert kann mit dem Entzug von parfümierten Johanniskrautpräparaten steigen. Danach kann man zuordnen Warfarin.

- Die Wirkung von Warfarin kann Chinin verstärken, das in tonischen Getränken enthalten ist.

- Warfarin kann die hypoglykämische Wirkung von oralen hypoglykämischen Mitteln - Sulfonylharnstoffderivaten - verstärken.

Die Wirkung von Warfarin kann geschwächt werden, wenn es gleichzeitig mit Azathioprin, Aminoglutethimid, Ascorbinsäure, Barbituraten, Valproinsäure, Menadion-Natriumbisulfit, Gluteiramid, Griseofulvin, Dicloxacillin, Disopyramid, Carbamazepin, Colestyramin, Mercaptopurin, Mesalazin, Mianserin, Mitotan, Nafcillin, Prymidon eingenommen wird Retinoide, Ritonavir, Rifampicin, Rofecoxib, Spironolacton, Sucralfat, Trazodon, Ubidekarenonom, Phenazon, Chlordiazepoxid, Chlorthalidon, Cyclosporin.

- Diuretika, wenn sie hypovolämisch exprimiert werden, können zu einer erhöhten Konzentration von Blutgerinnungsfaktoren führen, wodurch die Wirkung von Antikoagulanzien verringert wird. Im Falle der kombinierten Anwendung von Warfarin mit anderen Medikamenten ist es notwendig, die INR zu Beginn und am Ende der Behandlung und, wenn möglich, nach 2-3 Wochen der Therapie zu überwachen.

Vitamin-K-reiche Lebensmittel schwächen die Wirkung von Warfarin; Eine Verringerung der Absorption von Vitamin K, verursacht durch Durchfall oder die Verwendung von Abführmitteln, erhöht die Wirkung von Warfarin. Das meiste Vitamin K kommt in grünem Gemüse vor, daher sollten Sie bei der Behandlung mit Warfarin vorsichtig mit folgenden Lebensmitteln umgehen: Amaranth-Gemüse, Avocado, Brokkoli, Rosenkohl, Kohl, Rapsöl, Blatt-Shayo, Zwiebel, Koriander, Gurke, Zichorien, Kiwis, Kopfsalat, Minze, grüner Senf, Olivenöl, Petersilie, Erbsen, Pistazien, roter Seetang, Spinat, Frühlingszwiebeln, Sojabohnen, Teeblätter, Kohlrabi, Brunnenkresse.

Spezielle Anweisungen:

Voraussetzung für die Therapie mit Warfarex ist die strikte Einhaltung der empfohlenen Medikamentendosis.

Der Zielwert von INR für orale Antikoagulantien zur Prävention thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit Herzklappenprothesen beträgt 2,5-3; für andere Indikationen - 2-3.

Patienten mit Alkoholismus und Demenz sind möglicherweise nicht in der Lage, der vorgeschriebenen Art der Einnahme von Warfarin zu folgen.

Bei Fieber, Hyperthyreose, dekompensierter Herzinsuffizienz, Alkoholismus mit begleitendem Leberschaden kann sich die Wirkung von Warfarin verschlechtern. Mit Hypothyreose kann die Wirkung von Warfarin reduziert werden. Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) oder nephrotischem Syndrom erhöht sich die Konzentration der freien Fraktion von Warfarin im Plasma, was je nach Begleiterkrankungen sowohl zu einer Zunahme als auch zu einer Abnahme der Wirkung führen kann. Bei moderatem CRF wird die Wirkung von Warfarin verstärkt. In all diesen Staaten sollte die INR streng überwacht werden.

Patienten erhalten Warfarin, da Analgetika empfohlen werden Paracetamol, Tramadol oder narkotische Analgetika. In 1 Jahr der Behandlung wird Blutung in ungefähr 8% von Fällen beobachtet. Von diesen wird 1% als schwer (intrakraniell, retroperitoneal) eingestuft, was zu einem Krankenhausaufenthalt oder einer Bluttransfusion führt; 0,25% - als tödlich. Der häufigste Risikofaktor für intrakranielle Blutungen ist die unkontrollierte arterielle Hypertonie. Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung steigt, wenn die INR signifikant über dem Zielwert liegt. Wenn die Blutung mit einer INR beginnt, die innerhalb des Zielwerts liegt, müssen weitere Risikofaktoren untersucht werden.

Kumarin-Nekrose ist eine seltene Komplikation bei der Behandlung mit Warfarin. Die Nekrose beginnt gewöhnlich mit Schwellung und Verdunkelung der Haut der unteren Extremitäten und des Gesäßes, seltener an anderen Stellen. Später werden die Läsionen nekrotisch.In 90% der Fälle entwickelt sich Nekrose bei Frauen; Läsionen werden vom 3. bis 10. Tag des Medikaments beobachtet und die Ätiologie nimmt einen Mangel an Protein C oder S an. Angeborene Insuffizienz dieser Proteine kann die Ursache von Komplikationen sein, daher sollte die Einnahme von Warfarin beginnen: gleichzeitig mit der Verabreichung von Heparin und kleine Anfangsdosen des Arzneimittels. Wenn eine Komplikation auftritt, wird Warfarin abgesetzt und Heparin wird fortgesetzt, bis die Läsionen geheilt oder vernarbt sind.

Das Palmar-Plantar-Syndrom ist eine seltene Komplikation in der Therapie mit Warfarin, seine Entwicklung ist typisch für Männer mit Atherosklerose. Warfarin verursacht Blutungen von atheromatösen Plaques, die zu Mikroembolien führen. Es gibt symmetrische violette Läsionen der Haut der Finger und Fußsohlen, begleitet von brennenden Schmerzen. Wenn Sie aufhören, Warfarin zu nehmen, verschwinden diese Symptome allmählich. Bei der Anwendung von Warfarin können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die sich auf Hautausschläge auswirken und durch eine umgekehrte Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen, cholestatische Hepatitis, Vaskulitis, Priapismus, reversible Alopezie und Luftröhrenverkrümmung gekennzeichnet sind.

Risikofaktoren für schwere Blutungen sind ältere Menschen, hohe Intensität der begleitenden Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer, Schlaganfälle und gastrointestinale Blutungen in der Anamnese, Polymorphismus des Isoenzymgens CYP2C9.

Patienten mit einer Mutation des CYP2C9-Isoenzymgens haben ein längeres T1 / 2-Warfarin, so dass sie geringere Dosen von Warfarin benötigen. Wenn es notwendig ist, eine schnelle antithrombotische Wirkung zu erzielen, sollte die Behandlung mit der Verabreichung von Heparin beginnen; dann innerhalb von 5-7 Tagen sollte die Therapie mit Heparin und Warfarin kombiniert werden, bis der Zielwert von INR für zwei Tage erhalten bleibt.

Um eine Cumarin-Nekrose zu vermeiden, sollten Patienten mit erblichem Mangel an Protein C und S zuerst Heparin eingeben.

Die Anfangsdosis sollte 5 mg nicht überschreiten. Die Verabreichung von Heparin sollte 5-7 Tage dauern.

Im Falle einer seltenen individuellen Resistenz gegen Warfarin sind 5-20 Chargen von Warfarin erforderlich, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Wenn die Aufnahme von Warfarin bei solchen Patienten unwirksam ist, sollten andere mögliche Ursachen identifiziert werden, z. B. gleichzeitige Einnahme anderer Medikamente, unzureichende Ernährung, Laborfehler.

Die Behandlung von älteren Menschen sollte mit Vorsicht durchgeführt werden, da die Synthese von Blutgerinnungsfaktoren und Lebermetabolismus bei solchen Patienten reduziert ist, so dass die Wirkung von Warfarin verstärkt werden kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 3 mg oder 5 mg.

Verpackung:

Für 30 oder 100 Tabletten in fest ukuporennye die Plastikflaschen mit den Lidern mit der Kontrolle der ersten Obduktion.

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N 015623/01

Datum der Registrierung:17.03.2009 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GRINDEX, JSC GRINDEX, JSC Lettland

Hersteller: & nbsp;

GRINDEX, AO Lettland

Darstellung: & nbsp;Grindeks Rus, Offene GesellschaftGrindeks Rus, Offene GesellschaftRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Warfarex® (Warfarex®)