Aktive SubstanzClarithromycinClarithromycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Clarithromycin 250 mg oder 500 mg;

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 41,5 / 83,0 mg, Croscarmellose-Natrium 19,3125 / 38,626 mg, Povidon K 30 19,375 / 38,75 mg, mikrokristalline Silikat-Cellulose 46,5 / 93 mg, Magnesiumstearat 7,8125 / 15,624 mg;

    Mantel: Hypromellose 8,3915 / 16,784 mg, Talkum 0,759 / 1,518 mg, Titandioxid 1,5995 / 3,198 mg, Farbstoff Nilylake Chinolin gelber Lack C.ich. 47005: 1 0,075 / 0,15 mg, Propylenglykol 1,675 / 3,350 mg.

    Beschreibung:

    Bikonvex Tabletten sind oval in Form, mit einer Beschichtung von hellgelber Farbe bedeckt.

    Auf der Fraktur von weiß bis fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Makrolid
    ATX: & nbsp;

    J.01.F.A.09   Clarithromycin

    Pharmakodynamik:

    Halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum mit breitem Wirkspektrum. Es bricht die Synthese des Proteins von Mikroorganismen (bindet an die 50S-Untereinheit der Ribosomenmembran der Mikrobenzelle). Es wirkt auf extrakorporale und intrazelluläre Pathogene.

    Beta-Lactamasen beeinflussen die Aktivität von Clarithromycin nicht. Die minimalen Hemmkonzentrationen (MPC) von Clarithromycin für die meisten Pathogene sind geringer als die Erythromycin MPC.

    Die Aktivität von Clarithromycin gegen die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen ist sowohl in vitro als auch in der klinischen Praxis nachgewiesen - aerobe gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; andere Mikroorganismen: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium: Mycobacterium Avium Komplex (MAC) - komplex, einschließlich: Mycobacterium Avium und Mycobacterium intracellulare; Helicobacter Pylori.

    Aktivität von Clarithromycin in vitro - aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptokokkengruppen C, F, G, Streptokokkengruppe viridans; aerobe gramnegative Mikroorganismen: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella Pertussis, Pasteurella Multocida; anaerobe Gram-positive Mikroorganismen: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium Akne; anaerobe gramnegative Mikroorganismen: Bacteroides Melaninogenicus; Spirochäten: Borrelien Burgdorferi, Treponema Pallidum; Mycobacterium: Mycobacterium Leprae, Mycobacterium Kansasii, Mycobacterium Chelonae, Mycobacterium Fortuitum; Campylobakterien: Campylobacter jejuni.

    Der mikrobiologisch aktive Metabolit von Clarithromycin - 14-Uydroxyclarithromycin ist doppelt so aktiv wie die Stammverbindung in Bezug auf Haemophilus influenzae.

    Clarithromycin und sein Metabolit in Kombination können sowohl additive als auch synergistische Wirkungen haben Haemophilus influenzae in vitro und in vivo, abhängig von der Belastung der Bakterien. Bei den meisten anderen Mikroorganismen ist die mikrobiologische Aktivität des Metaboliten die gleiche wie die des Ausgangsmaterials oder 1-2 mal schwächer.

    Die meisten Stämme von Staphylokokken, die gegen Methicillin und Oxacillin resistent sind, sind gegen Clarithromycin resistent.

    Es ist möglich, eine Kreuzresistenz gegenüber Clarithromycin und anderen Antibiotika der Makrolidgruppe sowie gegenüber Lincomycin und Clindamycin zu entwickeln.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung und Verteilung

    Clarithromycin wird schnell und gut im Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert.

    Die Bioverfügbarkeit beträgt bei Einnahme von Tabletten mit einer Dosis von 250 mg etwa 50%. Nahrungsmittel verlangsamen die Absorption etwas, ohne die Bioverfügbarkeit signifikant zu beeinflussen. Wenn das Medikament in einer Dosis von 250 mg zweimal am Tag verabreicht wurde, wurde die Gleichgewichtskonzentration (Cls) von Clarithromycin im Plasma nach 2-3 Tagen festgestellt und betrug im Durchschnitt 1 ug / ml für das unveränderte Medikament und 0,6 ug / ml für das Hauptmedikament Metabolit (14-Hydroxyclarithromycin), während die Halbwertszeit (T1/2) der Ausgangsverbindung und ihres Metaboliten betrugen 3-4 bzw. 5-6 Stunden. Wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich verabreicht wurde, betrug die Css von Clarithromycin und sein hydroxylierter Metabolit im Plasma durchschnittlich 2,7-2,9 & mgr; g / ml bzw. 0,88-0,83 & mgr; g / ml. Die Halbwertszeit der Ausgangsverbindung mit der Verabreichung einer Dosis von 500 mg betrug 5-7 Stunden, 14-Hydroxyclarithromycin - 7-9 Stunden. Mit der Verabredung höherer Dosen des Arzneimittels ergab sich eine weitere Erhöhung der Werte von Css und T1/2, was auf einen nichtlinearen Charakter der Pharmakokinetik von Clarithromycin hinweist.

    Clarithromycin bindet in therapeutischen Dosen etwa 65-75% an Plasmaproteine. In therapeutischen Konzentrationen sammelt sich in den Tonsillen und Lungengewebe, die Haut, die Schleimhaut des Magens. Konzentrationen in Geweben sind in der Regel mehrere Male höher als im Serum.

    Metabolismus und Ausscheidung

    Metabolisierung in der Leber unter Beteiligung von CYP3A-Isoenzymen des Cytochrom-P450-Systems. Der Hauptmetabolit ist der mikrobiologisch aktive Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin.

    Bei Erwachsenen mit einer einmaligen Einnahme von Clarithromycin in Dosen von 250 oder 1200 mg werden 37,9% und 46,0% der Nieren über die Nieren, 40,2% der Eingeweide und 29,1% der Dosis ausgeschieden. Bei chronischer Niereninsuffizienz (CRF) wurden die Werte der maximalen Plasmakonzentration (Cmax), T1/2 und AUC (Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit") von Clarithromycin und seinem Metaboliten.

    Indikationen:

    Infektionskrankheiten durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen

    Erwachsene:

    - Infektionen der unteren Atemwege (Bronchitis, Pneumonie);

    - Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis);

    - Infektionen der Haut und Weichteile (Follikulitis, Phlegmone, Erysipel);

    - häufige oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, verursacht durch Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare. Lokalisierte Infektionen verursacht durch Mycobacterium Chelonae, Mycobacterium Fortuitum und Mycobacterium Kansasii;

    - Verhinderung der Ausbreitung der durch den Komplex verursachten Infektion Mycobacterium avium (MAC)Bei HIV-infizierten Patienten mit einer CD4-T-Zelle (T-Helfer-Lymphozyten) zählen nicht mehr als 100 in 1 mm3;

    - Ausrottung Helicobacter pylori bei Patienten mit Magengeschwür des Zwölffingerdarms oder Magen (immer in Kombination mit anderen Drogen).

    Kinder ab 12 Jahren:

    - Pharyngitis, Tonsillitis, ambulant erworbene Pneumonie, akute Sinusitis, akute Mittelohrentzündung, unkomplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautgewebes;

    - disseminierte Infektion verursacht durch Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Makrolide oder andere Komponenten des Arzneimittels, Porphyrie, Stillzeit, Kinder unter 12 Jahren und / oder Körpergewicht von weniger als 33 kg (für diese Dosierungsform), gleichzeitige Verabreichung von Midazolam für die orale Verabreichung, Astemizol B. Cisaprid, Pimozid, Terfenadin, Ergotamin und andere. Ergotalkaloide, Lovastatin, Simvastatin (Risiko von Myopathie, Rhabdomyolyse), Colchicin bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion unter der Verwendung von Inhibitoren von P-Glykoprotein oder potente Inhibitoren von Isoenzym CYP3A4 (vgl. Sektion "Interaktion mit anderen Drogen"), QT-Intervall Verlängerung in der Geschichte der Kammerflimmern oder ventrikuläre Tachykardie von Typ "Pirouette", einschließlich in der Anamnese; cholestatische Gelbsucht und / oder Hepatitis bei Anwendung von Clarithromycin (Anamnese), schweres Leberversagen, tritt gleichzeitig mit Niereninsuffizienz, Hypokaliämie (Risiko einer QT-Intervallverlängerung) auf.

    Vorsichtig:

    Nieren- und / oder Leberinsuffizienz von mittlerer und schwerer Schwere; Myasthenia gravis Gravis (Möglicherweise erhöhte Symptome), Schwangerschaft, gleichzeitiger Empfang mit Colchicin (außer wie im Abschnitt "Contra" angegeben), bei gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln metabolisiertes Isoenzym CYP3A4 (Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Vinblastin), mit Präparationen, die das Isoenzym CYP3A4 induzieren (Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Johanniskraut); gleichzeitiger Empfang mit Benzodiazepinen (AlprazolamTriazolam, Midazolam intravenöse Verabreichung), gleichzeitiger Empfang mit Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid) und III (Dofetilid, Amiodaron. Sotalol), gleichzeitiger Empfang mit Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen, die durch das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden (Verapamil, Amiodaron, Diltiazem) bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (CHD), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit von Clarithromycin bei schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht untersucht.

    Anwendung in der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) ist nur möglich, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt und / oder es keine sicherere Therapie mit alternativen Medikamenten gibt.

    Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte die Frage der Aufhebung des Stillens gelöst werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Im Inneren werden die Tabletten unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen.

    Erwachsene und Kinder 12 Jahre alt und / oder Körpergewicht über 33 kg:

    Infektionskrankheiten der Atemwege, Haut und Weichteile

    Die übliche empfohlene Dosis beträgt 250 mg zweimal täglich. In schwereren Fällen kann die Dosis zweimal täglich auf 500 mg erhöht werden. Die Dauer der Behandlung mit Clarithromycin beträgt in den meisten Fällen 6 bis 14 Tage.

    Infektionskrankheiten durch Mykobakterien verursacht

    Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg zweimal täglich.

    Bei häufigen Infektionen durch MAC sollte bei Patienten mit AIDS die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis eine klinische und mikrobiologische Bestätigung der Wirksamkeit der Therapie vorliegt. Clarithromycin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln verabreicht werden.

    Bei Infektionskrankheiten, die durch Mykobakterien verursacht werden, wird zusätzlich zur Tuberkulose die Behandlungsdauer vom Arzt bestimmt.

    Um Helicobacter pylori in Kombination mit anderen Drogen zu beseitigen

    Kombinierte Behandlung mit drei Medikamenten:

    - Clarithromycin 500 mg zweimal täglich in Kombination mit Lansoprozol 30 mg zweimal täglich und Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich für 10 Tage;

    - Clarithromycin 500 mg zweimal täglich in Kombination mit Amoxicillin 1000 mg zweimal täglich und Omeprazol 20 mg zweimal täglich für 7-10 Tage.

    Kombinierte Behandlung mit zwei Medikamenten:

    - Clarithromycin 500 mg 3-mal täglich in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg / Tag für 14 Tage, mit der Ernennung innerhalb der nächsten 14 Tage von Omeprazol in einer Dosis von 20-40 mg / Tag.

    - Clarithromycin 500 mg 3-mal täglich in Kombination mit Lansoprazol in einer Dosis von 60 mg / Tag für 14 Tage. Um das Geschwür vollständig zu heilen, kann eine zusätzliche Verringerung des Säuregehalts des Magensaftes erforderlich sein.

    Dosierungsschema für Nierenversagen

    Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 30 ml / min wird die Hälfte der üblichen Dosis von Clarithromycin verschrieben, d.h. 250 mg einmal täglich oder, für schwerere Infektionen, 250 mg zweimal täglich. Die maximale Behandlungsdauer bei Patienten dieser Gruppe beträgt 14 Tage.

    Dosierungsschema für Leberfunktionsstörung

    Wenn bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberinsuffizienz eine normale Nierenfunktion aufrechterhalten wird, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    Dosierung bei älteren Menschen

    Eine Dosisreduktion bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Bei Erwachsenen sind die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels - Durchfall (3%), Übelkeit (3%), Geschmacksveränderung (3%), Dyspepsie (2%), Schmerzen / Beschwerden im Magen (2%). Kopfschmerzen (2%).

    Häufigkeit unerwünschter Ereignisse nach der WHO-Klassifikation: sehr häufig (10%), oft (1% und <10%), selten (0,1% und <1%), selten (0,01% und <0,1%), sehr selten (<0,01%), einschließlich Einzelfälle.

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten: oft - Candidose der Mundschleimhaut.Wie bei der Verwendung anderer Antibiotika sind auch Sekundärinfektionen (Resistenzentwicklung von Mikroorganismen) möglich.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutung, Blutung); Häufigkeit unbekannt - Agranulozytose, Thrombozytose, erhöhter INR-Wert (international normalised ratio), Verlängerung der Prothrombinzeit.

    Erkrankungen des Immunsystems: oft - Hautausschlag; seltene allergische Reaktionen (Pruritus, Urtikaria, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktionen), die Häufigkeit ist unbekannt - Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Henoch-Schönlein-Purpura (Hämorrhagie).

    Störungen der Psyche: selten - Depression; sehr selten - Angst, Halluzinationen, Psychose, Orientierungslosigkeit, Depersonalisation, "alptraumhafter" Traum, Verwirrung.

    Störungen aus dem Nervensystem: oft - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, gestörter Geruchssinn; selten - Schläfrigkeit; sehr selten - Schwindel, Parästhesien, Krämpfe, Zittern; Häufigkeit unbekannt - psychotische Störungen.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Schwindel; selten - Lärm, Klingeln in den Ohren; sehr selten - Hörverlust, der auftritt, nachdem das Medikament abgesetzt wurde.

    Herzkrankheit: sehr selten - Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, ventrikuläre Tachykardie, inkl. Typ "Pirouette" ("Torsade de Pointes"), Flattern und Fibrillieren der Ventrikel.

    Störungen aus dem Magen-Darm-TraktHäufig: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Stomatitis, Glossitis, reversible Veränderung der Farbe von Zunge und Zähnen, reversible Geschmacksverzerrung ("Metall" oder bitterer Geschmack), selten Anorexie, verminderter Appetit, Blähungen, Verstopfung, trockener Mund; sehr selten - Pankreatitis, pseudomembranöse Kolitis; Häufigkeit ist unbekannt - Aufstoßen, Blähungen, Gastritis, Agevzia (Verlust der Geschmackseindrücke).

    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: selten - eine Verletzung der Leberfunktion, in der Regel nach dem Passieren der Droge; hepatozelluläre und cholestatische Hepatitis, Cholestase mit Gelbsucht oder ohne; sehr selten - Leberversagen mit tödlichem Ausgang (in der Regel bei Patienten mit Lebererkrankung und / oder Begleittherapie mit hepatotoxischen Arzneimitteln).

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - intensives Schwitzen; sehr selten maligne exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse; Frequenz ist unbekannt - Akne.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Häufigkeit unbekannt - Myopathie, erhöhte Myasthenia gravis Symptome Gravis.

    Störungen der Nieren und der Harnwege: sehr selten - interstitielle Nephritis; Häufigkeit unbekannt - Nierenversagen.

    Laborindikatoren: selten - Eosinophilie, Hyperkreatininämie, Leukopenie, Neutropenie, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen; sehr selten - die Hypoglykämie (bei der gleichzeitigen Anwendung der Hypoglykämika), die Frequenz ist unbekannt - die Hyperbilirubinämie, die Veränderung der Farbe des Urins.

    Allgemeine Störungenselten: Unwohlsein, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit.

    Andere: Frequenz unbekannt - Parosmie, Anosmie.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Verwirrung.

    Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie. Hämodialyse und Peritonealdialyse führen zu keiner signifikanten Veränderung der Konzentration von Clarithromycin im Blutserum.

    Interaktion:

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Medikamenten (Medikamenten), die hauptsächlich durch CYP3A-Isoenzyme metabolisiert werden, kann es zu einem gegenseitigen Anstieg ihrer Konzentrationen kommen, was sowohl die therapeutischen als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern kann.

    Kontraindiziert gemeinsame Verabreichung mit Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin, Ergotamin und anderen Mutterkornalkaloiden sowie Midazolam (orale Darreichungsformen).

    In Kombination mit Cisaprid, Pimozid, Terfenadin und Astemizol ist es möglich, die Konzentration des letzteren im Blut zu erhöhen, das QT-Intervall zu verlängern, das Auftreten von Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie einzuschließen. Typ "Pirouette" und Kammerflimmern.

    In Kombination mit Ergotamin und Dihydroergotamin ist eine akute Vergiftung mit Arzneimitteln der Ergotamingruppe (Gefäßkrampf, Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe, einschließlich des zentralen Nervensystems) möglich (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

    Clarithromycin erhöht die Konzentration von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Lovastatin, Simvastatin) - das Risiko einer Rhabdomyolyse.

    Wenn Statin verwendet wird, wird empfohlen, Statine auszuwählen, die kein Substrat von CYP3A sind (z. B. Fluvastatin).

    Vorsichtig verschreiben mit Phenobarbital, Carbamazepin, Cilostazol, Cyclosporin, Disopyramid, Methylprednisolon, Omeprazol, indirekte Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Chinidin, Rifampicin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Vinblastin, Phenytoin, Theophyllin und Valproinsäure, Präparate von Johanniskraut werden metabolisiert durch andere Isoenzyme von Cytochrom P450). Es ist notwendig, die Dosis von Medikamenten einzustellen und die Konzentration im Blut zu kontrollieren.

    Efavirenz, Nevirapin, Etravirin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin (Induktoren von Cytochrom P450) reduzieren die Konzentration von Clarithromycin im Plasma und schwächen ihre therapeutische Wirkung, und erhöhen gleichzeitig die Konzentration von 14-Hydroxyclarithromycin. Da die mikrobiologische Aktivität von Clarithromycin und seine Metaboliten insbesondere die niedrigen unterscheiden Aktivität von 14-Hydroxycylarithromycin in Bezug auf Mycobacterium avium-Komplex (MAC) bekannt ist, sollte eine alternative Behandlung für MAC Behandlung in Betracht gezogen werden.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol in einer Dosis von 200 mg täglich und Clarithromycin in einer Dosis von 1 g / Tag ist ein Anstieg der Css- und AUC-Werte von Clarithromycin um 33% bzw. 18% möglich. Eine Korrektur der Clarithromycindosis ist nicht erforderlich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir 600 mg / Tag und Clarithromycin 1 g / Tag ist eine Verringerung des Metabolismus von Clarithromycin möglich (Anstieg von Stach um 31%, Css um 182% und AUC um 77%), vollständige Suppression von 14- Hydroxyclarithromycin. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich: Bei einer QK von 30-60 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um 50% reduziert werden, bei einer QC von weniger als 30 ml / min - um 75%. Ritonavir sollte nicht mit Clarithromycin in einer Dosis von mehr als 1 g / Tag eingenommen werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit Insulin und / oder oralen Antidiabetika, wie z Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinide, RosiglitazonAufgrund der Fähigkeit von Clarithromycin, CYP3A zu hemmen, kann sich eine ausgeprägte Hypoglykämie entwickeln. Eine sorgfältige Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut wird empfohlen.

    In Kombination mit Chinidin und Disopyramid kann eine ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette auftreten. Es erfordert eine EKG-Überwachung (Erhöhung des QT-Intervalls), Serumkonzentrationen dieser Medikamente.

    Bei der Verwendung von Clarithromycin und Omeprazol erhöhte sich CmOh, AUC und T1/2 Omeprazol um 30%, 89% bzw. 34%. Der mittlere pH-Wert im Magen für 24 Stunden betrug 5,2 mit nur Omeprazol und 5,7 mit Omeprazol zusammen mit Clarithromycin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und indirekten Antikoagulanzien (Warfarin), einer deutlichen Erhöhung der INR- und Prothrombinzeit, ist eine Blutung möglich. Eine sorgfältige Überwachung von MNO und Prothrombinzeit ist notwendig.

    Bei Verwendung von Clarithromycin mit Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (Inhibitoren der Phosphodiesterase Typ 5, PDE-5) ist es möglich, die inhibitorische Wirkung auf PDE zu erhöhen. Es kann notwendig sein, die Dosis von PDE-5-Inhibitoren zu reduzieren.

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin mit Theophyllin und Carbamazepin ist eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im systemischen Kreislauf möglich.

    Bei Anwendung von Clarithromycin mit Tolterodin bei Patienten mit einer niedrigen Aktivität des CYP2D6-Isoenzyms kann eine Dosisreduktion von Tolterodin in Gegenwart von Clarithromycin (Inhibitor von CYP3A-Isoenzymen) erforderlich sein.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin (1 g / Tag) mit Midazolam (oral) erhöht sich die AUC von Midazolam um das 7-fache. Es ist notwendig, die kombinierte orale Verabreichung von Clarithromycin und Midazolam sowie anderer Benzodiazepine, die durch CYP3A-Isoenzyme metabolisiert werden, zu vermeiden. Bei Verwendung von Midazolam (intravenös) und Clarithromycin kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten auch auf andere Benzodiazepine angewendet werden, die durch CYP3A-Isoenzyme (Triazolam und Alprazolam). Für Benzodiazepine, deren Entfernung nicht von CYP3A-Isozymen (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam) ist eine klinisch signifikante Interaktion mit Clarithromycin unwahrscheinlich.

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Triazolam kann das zentrale Nervensystem (ZNS) betroffen sein, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrtheit.

    Wenn Clarithromycin mit Colchicin eingenommen wird, kann die Wirkung von Colchicin verstärkt sein. Es ist notwendig, die mögliche Entwicklung klinischer Symptome einer Colchicin-Intoxikation zu überwachen, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Todesfälle wurden berichtet).

    Bei der gemeinsamen Verabreichung von Clarithromycin und Digoxin sollte die Konzentration von Digoxin im Serum sorgfältig überwacht werden (möglicherweise erhöht sich seine Konzentration und die Entwicklung potenziell tödlicher Arrhythmien).

    Gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin und Zidovudin bei erwachsenen HIV-infizierten Patienten kann zu einer Abnahme von Cs Zidovudin führen. Es ist notwendig, Dosen von Clarithromycin und Zidovudin zu wählen. Weil das Clarithromycin beeinflusst die Absorption von Zidovudin bei oraler Einnahme, Wechselwirkungen können durch Einnahme weitgehend vermieden werden Clarithromycin und Zidovudin mit einem Intervall von 4 Stunden.

    Es gibt Daten über die Interaktion von Inhibitoren von CYP3A, einschließlich Clarithromycinmit Arzneimitteln, die nicht durch CYP3A - Phenytoin und Valproinsäure metabolisiert werden. Für diese Medikamente wird in Kombination mit Clarithromycin empfohlen, ihre Serumkonzentrationen zu bestimmen, da von einem Anstieg der Serumkonzentrationen berichtet wird.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin (1 g / Tag) und Atazanavir (400 mg / Tag) erhöhte sich die AUC von Atazanavir um 28%, die Wirkung von Clarithromycin um den Faktor 2 mit einer Abnahme der Wirkung von 14 -Hydroxycalarithromycin um 70%. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (30-60 ml / min) sollte die Clarithromycin-Dosis um 50% reduziert werden, bei Patienten mit CK unter 30 ml / min - um 75%. Clarithromycin in Dosen über 1 g / Tag, kann nicht in Verbindung mit Protease-Inhibitoren verwendet werden.

    Bei der gemeinsamen Verabreichung von Clarithromycin und Itraconazol ist eine gegenseitige Erhöhung der Konzentration von Medikamenten im Plasma möglich. Für Patienten, die gleichzeitig einnehmen Itraconazol und ClarithromycinEine sorgfältige Beobachtung ist wegen der möglichen Erhöhung oder Verlängerung der pharmakologischen Wirkungen dieser Arzneimittel notwendig.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clarithromycin (1 g / Tag) und Saquinavir (in Weichgelatinekapseln, 1200 mg dreimal täglich) ist eine Erhöhung der AUC und Css von Saquinavir um 177% bzw. 187% und von Clarithromycin um 40% möglich. Wenn diese beiden Arzneimittel zusammen für eine begrenzte Zeit in den oben erwähnten Dosen und Dosierungsformen verwendet werden, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

    In Kombination mit langsamen Calciumkanalblockern, die durch das CYP3A4-Isoenzym metabolisiert werden, zum Beispiel Verapamil, Amlodipin, Diltiazem, können Blutdruck, Bradyarrhythmie und Laktatazidose gesenkt werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Es ist notwendig, auf die Möglichkeit der Kreuzresistenz zwischen Clarithromycin und anderen Antibiotika aus der Makrolid-Gruppe, sowie Lincomycin und Clindamycin zu achten.

    Bei längerem Gebrauch des Medikaments ist die Entwicklung einer Superinfektion möglich.

    Vor dem Hintergrund der Verwendung von Clarithromycin können sich die Myasthenie-Symptome verschlimmern Gravis.

    Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischer Symptomatik (DRESS-Syndrom), Purpura Shenlaine-Genocha sollte die Anwendung von Clarithromycin abgesetzt und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden.

    Angesichts der erhöhten Resistenz Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes Bei Makroliden wird empfohlen, vor der Ernennung von Clarithromycin bei ambulant erworbener Pneumonie einen Sensitivitätstest durchzuführen.

    Es gibt Informationen über die Entwicklung von Leberfunktionsstörungen vor dem Hintergrund der Einnahme von Clarithromycin (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"), in der Regel reversibel. Fälle von schwerer Leberinsuffizienz mit letalem Ausgang entwickelten sich hauptsächlich auf dem Hintergrund früherer chronischer Lebererkrankungen und / oder der gleichzeitigen Aufnahme von hepatotoxischen Arzneimitteln. Bei Hepatitis-Symptomen wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Druckschmerz im Unterbauch während der Palpation muss die Behandlung mit Clarithromycin abgebrochen werden.

    Bei chronischen Lebererkrankungen ist es notwendig, die Aktivität von Enzymen im Blutserum regelmäßig zu überwachen.

    Vorsicht ist vor dem Hintergrund der von der Leber metabolisierten Medikamente vorgeschrieben (es wird empfohlen, ihre Konzentration im Blut zu messen).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien sollte die Prothrombinzeit überwacht werden.

    Bei der Entwicklung einer Sekundärinfektion sollte eine adäquate Therapie verordnet werden.

    Wenn während oder nach der Behandlung ein schwerer und anhaltender Durchfall auftritt, sollte die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gelöscht werden, was ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels und die Verabredung einer geeigneten Behandlung erfordert. Kontraindizierte Anwendung von Arzneimitteln, die die intestinale Peristaltik hemmen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Seit der Verabreichung des Medikaments in seltenen Fällen ist es möglich, Nebenwirkungen (einschließlich Desorientierung, Schwindel) zu entwickeln, Vorsicht ist geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten unternommen werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 250 mg oder 500 mg.
    Verpackung:

    Für 7 Tabletten im Blister PVC-PVDC / AL.

    2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C

    Im Original aufbewahren Verpackung.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000864
    Datum der Registrierung:14.10.2011
    Haltbarkeitsdatum:14.10.2016
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.10.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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