Aktive SubstanzClarithromycinClarithromycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Dragees
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, beschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Clarithromycin 250/500 mg;

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 175,77 / 203,92 mg, Maisstärke 33,60 / - mg, vorverkleisterte Stärke 35,00 / 70,00 mg, Polyvinylpyrrolidon (PVPK-30) 7,50 / 9,45 mg, Talk 9,60 / 12,60 mg, Natriumcarboxymethylstärke 11,20 / 12,60 mg, kolloidales Siliciumdioxid 4,80 / 6,30 mg, Stearinsäure 9,60 / 12,60 mg, Magnesiumstearat 4,80 / 6,30 mg;

    Shell-ZusammensetzungHydroxypropylmethylcellulose 5,69 / 7,27 mg, Titandioxid 4,70 / 6,27 mg, Talk 2,18 / 3,00 mg, Polyethylenglycol 6000 1,51 / 2,00 mg, Zitronenaroma 0,30 / 0, 50 mg, Pfefferminzpulver, 3,63 / 5,00 mg, Methylenchlorid, Isopropylalkohol .

    Beschreibung:

    Tabletten Kapselförmig, mit einem Mantel von weiß bis fast weiß beschichtet, mit einer Einteilung Gefahr auf einer Seite.

    Art der Tablette in der Pause: Der Kern ist weiß oder fast weiß, bedeckt mit einer Schale.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Makrolid
    ATX: & nbsp;

    J.01.F.A.09   Clarithromycin

    Pharmakodynamik:

    Clarithromycin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum in der Makrolidgruppe und wirkt antibakteriell, indem es mit der ribosomalen Untereinheit 50S interagiert und die Proteinsynthese von dafür empfindlichen Bakterien unterdrückt.

    Clarithromycin zeigte eine hohe Aktivität in vitro in Bezug auf sowohl Standard-Bakterienstämme als auch solche, die während der klinischen Praxis von Patienten isoliert wurden. Es zeigt eine hohe Aktivität gegen viele aerobe und anaerobe grampositive und gramnegative Mikroorganismen.Die minimalen Hemmkonzentrationen (MPC) von Clarithromycin für die meisten Pathogene sind geringer als die Erythromycin-MPC, im Durchschnitt ein log2 Zucht.

    Clarithromycin in vitro sehr aktiv in Bezug auf Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Hat eine bakterizide Wirkung gegen Helicobacter pyloriist diese Aktivität von Clarithromycin bei neutralem pH-Wert höher als bei Säure. Darüber hinaus Daten in vitro und in vivo weisen darauf hin, dass Clarithromycin wirkt auf klinisch signifikante Arten von Mykobakterien Enterobacteriaceae und Pseudomonas spp. Wie andere nicht fermentierende Laktose sind gramnegative Bakterien gegenüber Clarithromycin nicht empfindlich.

    Die Aktivität von Clarithromycin gegenüber den meisten unter Mikroorganismen aufgeführten Stämmen ist sowohl unter Bedingungen nachgewiesen in vitround in der klinischen Praxis für die im Abschnitt "Indikationen zur Anwendung" aufgeführten Krankheiten.

    Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

    - Staphylococcus aureus,

    - Streptococcus pneumoniae,

    - Streptococcus pyogenes,

    - Listeria monocytogenes.

    Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

    - Haemophilus influenzae,

    - Haemophilus parainfluenzae,

    - Moraxella catarrhalis,

    - Neisseria gonorrhoeae,

    - Legionella pneumophila.

    AndereMikroorganismen:

    - Mycoplasma pneumoniae,

    - Chlamydia pneumoniae (TWAR).

    Mykobakterien:

    - Mycobacterium leprae,

    - Mycobacterium kansasii,

    - Mycobacterium chelonae,

    - Mycobacterium fortuitum,

    - Mycobacterium avium-Komplex (MAC) - ein Komplex, der Folgendes beinhaltet: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

    Die Produktion von Beta-Lactamase beeinflusst die Aktivität von Clarithromycin nicht. Die meisten gegen Methicillin und Oxacillin resistenten Stämme von Staphylococcus aureus sind gegen Clarithromycin resistent.

    Helicobacter pylori

    Empfindlichkeit Helicobacter pylori Clarithromycin wurde an Isolaten untersucht Helicobacter pylori, isoliert von 104 Patienten vor Beginn der medikamentösen Therapie. Bei 4 Patienten wurden gegen Clarithromycin resistente Stämme isoliert Helicobacter pylori, bei 2 Patienten - Stämme mit mäßiger Resistenz, bei den übrigen 98 Patienten Isolate Helicobacter pylori waren empfindlich gegenüber Clarithromycin.

    Clarithromycin übt seine Wirkung unter Bedingungen aus in vitro und für die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen (die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarithromycin in der klinischen Praxis wurde jedoch nicht durch klinische Studien bestätigt, und die praktische Bedeutung bleibt unklar):

    Aerobe Gram-positive Mikroorganismen:

    - Streptococcus agalactiae,

    - Streptokokken (Gruppen C, F, G),

    - Streptokokken der Viridans-Gruppe.

    Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

    - Bordetella pertussis,

    - Pasteurella multocida,

    Anaerobe Gram-positive Mikroorganismen:

    - Clostridium perfringens,

    - Peptococcus niger,

    - Propionibacterium acnes.

    Anaerobe gramnegative Mikroorganismen:

    Bacteroides melaninogenicus.

    Spirochäten:

    - Borrelia burgdorferi,

    - Treponema pallidum.

    Campylobakterien:

    - Campylobacter jejuni.

    Der Hauptmetabolit von Clarithromycin im menschlichen Körper ist der mikrobiologisch aktive Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin (14-OH-Clarithromycin).

    Die mikrobiologische Aktivität des Metaboliten ist die gleiche wie die des Ausgangsmaterials oder 2-mal schwächer in Bezug auf die meisten Mikroorganismen. Die Ausnahme ist Haemophilus influenzaein Bezug auf die die Effizienz des Metaboliten doppelt so hoch ist. Die Ausgangsverbindung und ihr Hauptmetabolit üben entweder einen additiven oder einen synergistischen Effekt aufHaemophilus influenzae unter Bedingungen in vitro und in vivo abhängig von der Bakterienstämme.

    Pharmakokinetik:

    Clarithromycin wird gut und schnell im Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%. Bei wiederholter Verabreichung einer Dosis wird der Kumulationswirkstoff praktisch nicht nachgewiesen, und die Art des Stoffwechsels im menschlichen Körper hat sich nicht verändert. Die Aufnahme von Nahrungsmitteln unmittelbar vor der Einnahme des Arzneimittels erhöhte die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels um durchschnittlich 25%. Clarithromycin Kann vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten angewendet werden.

    Clarithromycin bindet Plasmaproteine ​​zu 70% bei einer Konzentration von 0,45 bis 4,5 μg / ml. Bei einer Konzentration von 45 & mgr; g / ml ist die Bindung auf 41% reduziert, wahrscheinlich als Folge der Sättigung der Bindungsstellen. Dies wird nur bei Konzentrationen beobachtet, die um ein Vielfaches größer sind als die therapeutische Konzentration.

    Clarithromycin und der Metabolit von Clarithromycin 14-OH-Clarithromycin dringen gut in Körperflüssigkeiten und Gewebe ein, aufgrund der hohen intrazellulären Konzentration wird in den Geweben eine Konzentration erreicht, die die Konzentration im Blutplasma übersteigt. Die höchsten Konzentrationen wurden in der Leber und Lunge gefunden.

    Bei Verwendung von Clarithromycin in einer Dosis von 250 mg 2 mal am Tag, die maximale Gleichgewichtskonzentration (CSSmax) Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin im Plasma wurden nach 2-3 Tagen erreicht und betrugen 1 & mgr; g / ml bzw. 0,6 & mgr; g / ml. Die Halbwertszeit (T1/2) von Clarithromycin und seinem Hauptmetaboliten betrug 3-4 Stunden bzw. 5-6 Stunden.

    Bei Verwendung von Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg 2 mal täglich Cssmax Clarithromycin 14-OH-Clarithromycin im Plasma wurde nach Einnahme der 5. Dosis erreicht und betrug durchschnittlich 2,7-2,9 μg / ml bzw. 0,88-0,83 μg / ml. T1/2 Clarithromycin und sein Hauptmetabolit waren 4,5 bis 4,8 Stunden bzw. 6,9 bis 8,7 Stunden. Cssmax 14-OH-Clarithromycin nahm im Verhältnis zur Clarithromycindosis nicht zu, während die Halbwertszeit sowohl von Clarithromycin als auch von dessen hydroxyliertem Metaboliten mit zunehmender Dosierung zunahm. Solche nichtlinearen Pharmakokinetiken von Clarithromycin in Kombination mit einer Abnahme der Bildung von 14-hydroxylierten und N-Detylierte Produkte in hohen Dosierungen weisen auf einen nichtlinearen Metabolismus von Clarithromycin hin, der bei hohen Dosierungen ausgeprägter wird.

    Die Nieren schieden nach oraler Verabreichung von Clarithromycin in einer Dosis von 250 mg und 46% nach Einnahme von Clarithromycin in einer Dosis von 1200 mg etwa 37,9% aus; Darm ist etwa 40,2% bzw. 29,1%.

    Funktionsstörung der Leber

    Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Beeinträchtigung des Leberfunktionszustands, jedoch mit erhaltener Nierenfunktion, ist eine Korrektur der Clarithromycindosis nicht erforderlich. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma und die systemische Clearance von Clarithromycin unterscheiden sich bei Patienten dieser Gruppe und bei gesunden Patienten nicht. Die Gleichgewichtskonzentration von 14-OH-Clarithromycin bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion ist geringer als bei gesunden Personen.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, ist das Maximum (Cmax) und die Mindestkonzentration (CMindest) Clarithromycin im Blutplasma, T1/2, Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) von Clarithromycin und seinem Metaboliten 14-OH-Clarithromycin. Die Eliminationskonstante und die Ausscheidung über die Nieren nehmen ab. Der Grad der Veränderung dieser Parameter hängt vom Grad der Nierenfunktionsstörung ab.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten war die Konzentration von Clarithromycin und seinem Metaboliten 14-OH-Clarithromycin im Blut höher und die Ausscheidung langsamer als in der Gruppe der jungen Menschen. Nach Korrektur im Hinblick auf die renale Clearance von Kreatinin gab es jedoch keinen Unterschied in beiden Gruppen. Daher ist der Haupteinfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Clarithromycin die Funktion der Nieren, nicht das Alter.

    Patienten mit mykobakteriellen Infektionen

    Die Gleichgewichtskonzentrationen von Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin bei Patienten mit HIV-Infektion wurden verwendet Clarithromycin in üblichen Dosen (500 mg zweimal täglich) waren ähnlich denen von gesunden Menschen. Allerdings, wenn Clarithromycin in höheren Dosen, die für die Behandlung von Infektionen mit Mycobakterien erforderlich sein können, verwendet werden, können die Konzentrationen von Antibiotika deutlich überschreiten die üblichen. Bei Patienten mit HIV-Infektion, die nahmen Clarithromycin in einer Dosis von 1000 mg / Tag oder 2000 mg / Tag in zwei Dosen, die Gleichgewichtswerte von Cmax üblicherweise 2-4 μg / ml bzw. 5-10 μg / ml. Bei der Verwendung der Droge in mehr hoch Dosen T1/2 verglichen mit denen von gesunden Menschen, die erhalten haben Clarithromycin in üblichen Dosen. Ein Anstieg der Plasmakonzentration und eine Verlängerung der Halbwertszeit mit Clarithromycin in höheren Dosen ist mit der nichtlinearen Pharmakokinetik von Clarithromycin assoziiert.

    Kombinierte Behandlung mit Omeprazol

    Clarithromycin, 500 mg 3-mal täglich, in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg / Tag trägt zu einem Anstieg bei T1/2 und AUC0-24 Omeprazol. Bei allen Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten, verglichen mit denen, die eine erhielten Omeprazol, es gab einen Anstieg von 89% AUC0-24 und um 34% T1/2 Omeprazol. In Clarithromycin Cmax, VONMindest und AUC0-∞ jeweils um 10%, 27% und 15% erhöht% nur mit Daten verglichen Clarithromycin ohne Omeprazol. Im Gleichgewichtszustand der Konzentration von Clarithromycin in der Magenschleimhaut 6 Stunden nach Aufnahme in der Gruppe, die die Kombination erhalten, 25-mal größer als diejenigen, aber im Vergleich zu denen, die eine erhalten Clarithromycin. Die Konzentrationen von Clarithromycin im Magengewebe 6 Stunden nach der Einnahme von 2 Arzneimitteln waren 2 mal höher als die in der Gruppe der Patienten, die eine erhielten Clarithromycin.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen:

    - Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis, Lungenentzündung);

    - Infektionen der oberen Atemwege und HNO-Organe (zB Pharyngitis, Sinusitis);

    - Infektionen der Haut und Weichteile (wie Follikulitis, Entzündung des Unterhautgewebes, Erysipel);

    - disseminierte oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, verursacht durch Mycobacterium avium und Mycobacterium intracellulare;

    - lokalisierte Infektionen verursacht durch MYkobakterium Chelonae, Mycobacterium Fortuitum und Mycobacterium Kansasii;

    - Prävention der Ausbreitung der Infektion durch den Komplex verursacht Mycobacterium avium (MAS), HIV-infizierte Patienten mit Lymphozytenzahlen CD4 (T-Helferlymphozyten) nicht mehr als 100 in 1 mm3;

    - Ausrottung H.pylori und eine Verringerung der Häufigkeit von Wiederholungen von Zwölffingerdarmgeschwüren;

    - odontogene Infektionen.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, Erythromycin und andere Makrolide sowie die Komponenten des Arzneimittels;

    - gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin mit Cisaprid, Pimozid, Astemizol, Terfenadin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Cholestatic Ikterus / Hepatitis in der Geschichte, entwickelt mit der Verwendung von Clarithromycin (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Colchicin;

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Midazolam zur oralen Anwendung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Ticagrelor oder Ranolazin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Hypokaliämie (Risiko der Verlängerung des Intervalls QT);

    - Intervallverlängerung QT in der Anamnese ventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette";

    - schweres Leberversagen, gleichzeitig mit Niereninsuffizienz;

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine), die größtenteils durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (Lovastatin oder Simvastatin), aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Porphyrie;

    - die Zeit des Stillens;

    - Alter bis zu 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

    Vorsichtig:

    - Nierenversagen von mittlerer bis schwerer Schwere;

    - Leberinsuffizienz von mittlerer und schwerer Schwere;

    - gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin mit Benzodiazepinen, wie z AlprazolamTriazolam, Midazolam zur intravenösen Anwendung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit anderen ototoxischen Arzneimitteln, insbesondere Aminoglykosiden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die beispielsweise durch das CYP3A-Isoenzym metabolisiert werden, Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Vinblastin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die beispielsweise das Isoenzym CYP3A4 induzieren, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitigen Empfang von Clarithromycin mit Statinen, die nicht vom Metabolismus des Isoenzyms CYP3A abhängen (z. B. Fluvastatin) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitigen Empfang mit Blockern von "langsamen" Calciumkanälen, die durch das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);

    - Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) sowie Patienten, die Antiarrhythmika der IA-Klasse einnehmen (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol);

    - Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit der Anwendung von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. Anwendung in der Schwangerschaft (besonders im ersten Trimester) ist nur in Ermangelung einer alternativen Therapie möglich, und das Potenzial Der Nutzen für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

    Clarithromycin wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie während der Stillzeit nehmen müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für die orale Verabreichung. Unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Erwachsene und Kinder über 12 let: 250 mg Clarithromycin zweimal täglich. Im Falle eines schwereren Verlaufs der Infektion wird die Dosis zweimal täglich auf 500 mg erhöht. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 bis 14 Tage. Die Ausnahme sind ambulant erworbene Pneumonien und Sinusitis, die 6 bis 14 Tage lang behandelt werden müssen.

    Dosen zur Behandlung von anderen mykobakteriellen Infektionen als Tuberkulose

    Bei Mykobakterieninfektionen wird zweimal täglich eine Dosis von 500 mg Clarithromycin empfohlen.

    Behandlung von disseminierten MAC Die Infektion bei AIDS-Patienten sollte fortgesetzt werden, solange eine klinische und mikrobiologische Wirksamkeit besteht. Clarithromycin Kombinationen mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen, die gegen diese Pathogene wirken, sollten ebenfalls verwendet werden. Die Dauer der Behandlung für andere nicht-tuberkulöse mykobakterielle Infektionen wird vom Arzt bestimmt.

    Zur Vorbeugung von Infektionen durch MAC

    Die empfohlene Dosis von Clarithromycin für Erwachsene beträgt 500 mg 2 mal am Tag.

    Bei odontogenen Infektionen Die Dosis von Clarithromycin beträgt 250 mg 2 mal täglich für 5 Tage.

    Für die Tilgung H. Pylori.

    Bei Patienten mit Magengeschwür durch Infektion verursacht H. pylori, Clarithromycin kann in Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln und Protonenpumpeninhibitoren zweimal täglich 500 mg zweimal täglich in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Empfehlungen zur Behandlung von Infektionen angewendet werden H. pylori.

    Patienten mit Niereninsuffizienz

    Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min sind zur Anpassung der Dosis nicht erforderlich. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min wird die Hälfte der üblichen Dosis von Clarithromycin verschrieben, d. H. 250 mg einmal täglich oder bei schwereren Infektionen, aber 250 mg zweimal täglich. Die Behandlung solcher Patienten dauert nicht länger als 14 Tage.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich. Im Allgemeinen können ältere Patienten anfälliger für Wirkungen wie Pirouette-Tachykardie, Arrhythmie als jüngere Patienten sein.

    Nebenwirkungen:

    Klassifizierung der Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung (Anzahl der gemeldeten Fälle / Anzahl der Patienten): sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); Unbekannt (Nebenwirkungen aus der Postmarketing-Erfahrung, Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

    Allergische Reaktionen: Herr.Häufig - Überempfindlichkeit, Juckreiz, Urtikaria; Herr.es ist bekannt - anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (KLEID-Syndrom).

    Aus dem Nervensystem: hAsto - Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit; Herr.Häufig - Schwindel, Benommenheit, Zittern, Angst; Herr.es ist bekannt - Krämpfe, psychotische Störungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, Depression, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Träumen ("alptraumhafte" Träume), Parästhesien, Manie.

    Von der Haut: hAsto - intensives Schwitzen; Herr.es ist bekannt - Akne, Blutung.

    Aus dem Harnsystem: nes ist bekannt - Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: nHäufig - Anorexie, verringerter Appetit.

    Von der Seite des Bewegungsapparates: unbekannt - Myopathie.

    Aus dem Verdauungssystem: häufig - Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen; Herr.Häufig - Gastritis, Stomatitis, Glossitis, Blähungen, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Aufstossen, Blähungen, Cholestase, Hepatitis inkl. cholestatisch oder hepatozellulär; Herr.es ist bekannt - akute Pankreatitis, Verfärbung der Zunge und Zähne, Leberinsuffizienz, cholestatische Gelbsucht.

    Von den Sinnesorganen: hAsto - Dysgeusie, Perversion des Geschmacks; Herr.Häufig - Vertego, Schwerhörigkeit, Klingeln in den Ohren; Herr.es ist bekannt - Taubheit, Agevzia (Verlust der Geschmackserlebnisse), Parosmia, Anosmie.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: nHäufig - Intervallverlängerung QT auf einem Elektrokardiogramm, Vorhofflattern; Herr.es ist bekannt - ventrikuläre Tachykardie, einschließlich des "Pirouette" -Typs.

    Laborindikatoren: Stdhundert - Abweichung im hepatischen Test; Herr.Häufig - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; erhöhte Aktivität im Blut von Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Gammaglutamyltransferase (GGT), alkalische Phosphatase, Lactatdehydrogenase (LDH); Herr.es ist bekannt - Agranulozytose, Thrombozytopenie, eine Erhöhung des Wertes der international normalisierten Verhältnis (INR), Verlängerung der Prothrombinzeit, eine Veränderung der Farbe des Urins, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin im Blut.

    Allgemeine Störungenselten: Unwohlsein, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit.

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten: nOft - Candidose; Herr.es ist bekannt - pseudomembranös Colitis, Erysipel.

    Patienten mit geschwächter Immunität

    Bei Patienten mit AIDS und anderen Immundefekten Clarithromycin Bei höheren Dosen für eine lange Zeit zur Behandlung von mycobakteriellen Infektionen ist es oft schwierig, die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels von den Symptomen einer HIV-Infektion oder einer Begleiterkrankung zu unterscheiden.

    Die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die eine tägliche Clarithromycin-Dosis von 1000 mg einnahmen, waren: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksverzerrung, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Blähungen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwerhörigkeit, erhöhte Aktivität von ACT und ALT im Blut . Es gab auch Fälle von unerwünschten Phänomenen mit einer geringen Häufigkeit des Auftretens, wie Kurzatmigkeit, Schlaflosigkeit und Trockenheit der Mundschleimhaut.

    Bei Patienten mit supprimierter Immunität wurden Laborindikatoren ausgewertet, deren signifikante Abweichungen von der Norm analysiert wurden (ein starker Anstieg oder Abfall). Basierend auf diesem Kriterium, 2-3% der Patienten, die erhalten haben Clarithromycin in einer Dosis von 1000 mg täglich gab es eine signifikante Zunahme der Aktivität HANDLUNG und ALT im Blut, sowie eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen. Eine kleine Anzahl von Patienten berichtete auch über einen Anstieg der Konzentration von restlichem Harnstoffstickstoff.

    Überdosis:

    Symptome: die Einnahme einer großen Dosis von Clarithromycin kann Symptome von Verletzungen aus dem Magen-Darm-Trakt verursachen.

    Behandlung: Wenn eine Überdosierung sollte nicht absorbierte Droge aus dem Magen-Darm-Trakt entfernt werden und symptomatische Therapie durchführen. Hämodialyse und Peritonealdialyse haben keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Clarithromycin im Plasma, was typisch für andere Medikamente der Makrolidgruppe ist.

    Interaktion:

    Die Verwendung der folgenden Medikamente zusammen mit Clarithromycin ist kontraindiziert im Zusammenhang mit der Möglichkeit, schwere Nebenwirkungen zu entwickeln:

    Cisaprid, Pimozid, Terfenadin und Astemizol

    Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin mit Cisaprid, Pimozid, Terfenadin, Astemizol wurde eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma berichtet, was zu einer Verlängerung des Intervalls führen kann QT und das Auftreten von Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und ventrikulärer Pirouetten-Tachykardie (siehe "Kontraindikationen"),

    Alkaloide von Mutterkorn

    Bei der kombinierten Verwendung von Clarithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin wurden die folgenden Wirkungen im Zusammenhang mit einer akuten Vergiftung mit Arzneimitteln der Ergotamin-Gruppe berichtet: vaskulärer Spasmus, Ischämie von Gliedmaßen und anderen Geweben, einschließlich des zentralen Nervensystems.Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Ergotalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine)

    Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Lovastatin oder Simvastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"), da diese Statine größtenteils durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4, und die kombinierte Verwendung mit Clarithromycin erhöht ihre Plasmakonzentrationen, was zu einem erhöhten Risiko von Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse führt. Es gab Berichte über Rhabdomyolyse bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit diesen Drogen. Wenn Clarithromycin angewendet werden muss, sollten Sie die Einnahme von Lovastatin oder Simvastatin für die Dauer der Therapie abbrechen.

    Clarithromycin sollte in Kombinationstherapien mit anderen Statinen mit Vorsicht angewendet werden. Es wird empfohlen, Statine zu verwenden, die nicht vom Isoenzym-Metabolismus abhängen CYP3EIN (z.B, Fluvastatin). Im Falle der Notwendigkeit der gemeinsamen Aufnahme, wird empfohlen, die kleinste Dosis der Statik zu nehmen. Es sollte die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen von Myopathie überwachen.

    Die Wirkung anderer Medikamente auf Clarithromycin

    Präparate, die Induktoren von Isoenzym sind CYP3EIN (z.B, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut entsteint), kann den Stoffwechsel von Clarithromycin induzieren. Dies kann zu einer subtherapeutischen Konzentration von Clarithromycin führen, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Zusätzlich ist es notwendig, die Konzentration des Isoenzym-Induktors zu beobachten CYP3EIN Im Blutplasma, das aufgrund der Hemmung des Isoenzyms ansteigen kann CYP3EIN Clarithromycin. Bei der kombinierten Anwendung von Rifabutin und Clarithromycin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rifabutin und eine Abnahme der Plasmakonzentration von Clarithromycin mit einem erhöhten Uveitisrisiko beobachtet.

    Die folgenden Medikamente haben eine nachgewiesene oder vermutete Wirkung auf die Konzentration von Clarithromycin im Blutplasma; Im Fall ihrer kombinierten Verwendung mit Clarithromycin kann eine Dosisanpassung oder eine alternative Behandlung erforderlich sein

    Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin

    Starke Induktoren des Cytochrom-P450-Systems, wie z Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin kann den Metabolismus von Clarithromycin beschleunigen und so die Konzentration von Clarithromycin im Plasma reduzieren und den therapeutischen Effekt schwächen, während die Konzentration des 14-OH-Clarithromycin-Metaboliten, der auch mikrobiologisch aktiv ist, erhöht wird. Da sich die mikrobiologische Aktivität von Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin in Bezug auf verschiedene Bakterien unterscheidet, kann die therapeutische Wirkung mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und Induktoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen abnehmen.

    Etravirin

    Die Konzentration von Clarithromycin nimmt mit der Anwendung von Etravirin ab, aber die Konzentration des aktiven Metaboliten von 14-OH-Clarithromycin erhöht sich. Da 14-OH-Clarithromycin eine geringe Aktivität gegen Infektionen aufweist Mycobacterium avium-Komplex (MAC)Die Gesamtaktivität gegen diese Krankheitserreger kann sich daher für die Behandlung ändern MAC Alternative Behandlung sollte in Betracht gezogen werden.

    Fluconazol

    Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Fluconazol in einer Dosis von 200 mg täglich und Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich bei 21 gesunden Probanden zu einer Erhöhung des durchschnittlichen Wertes der minimalen Gleichgewichtskonzentration von Clarithromycin führteCssmin) und AUC um 33% bzw. 18%. Gleichzeitig beeinflusste die kombinierte Verabreichung die durchschnittliche Gleichgewichtskonzentration des aktiven Metaboliten von 14-OH-Clarithromycin nicht signifikant. Eine Korrektur der Clarithromycin-Dosis bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol ist nicht erforderlich.

    Ritonavir

    Es wurde berichtet, dass eine pharmakokinetische Studie gezeigt hat, dass eine gemeinsame Einnahme von Ritonavir in einer Dosis von 200 mg alle acht Stunden und von Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg alle 12 Stunden zu einer deutlichen Unterdrückung des Metabolismus von Clarithromycin führte Ritonavir Cmax Clarithromycin stieg um 31%, CMindest erhöht um 182% und AUC um 77% erhöht. Eine vollständige Unterdrückung der Bildung von 14-OH-Clarithromycin wurde festgestellt. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin ist eine Dosisreduktion bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es ratsam, die folgenden Optionen zur Dosisanpassung in Betracht zu ziehen: Bei einer QK von 30-60 ml / min sollte die Dosis von Clarithromycin um 50% reduziert werden; Bei einer QC von weniger als 30 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um 75% reduziert werden. Ritonavir sollte nicht zusammen mit Clarithromycin in Dosen über 1 g / Tag angewendet werden.

    Wirkung von Clarithromycin auf andere Drogen

    Antiarrhythmika (Chinidin und Disopyramid)

    Mögliches Auftreten von ventrikulären Tachykardien vom Typ "Pirouette" bei kombinierter Anwendung von Clarithromycin und Chinidin oder Disopyramid. Wenn Clarithromycin gleichzeitig mit diesen Medikamenten eingenommen wird, sollte das Elektrokardiogramm zur Erhöhung des Intervalls regelmäßig überwacht werden QTund die Plasmakonzentrationen dieser Medikamente sollten überwacht werden.

    Es liegen Berichte über Fälle von Hypoglykämie bei der gemeinsamen Anwendung von Clarithromycin und Disopyramid vor. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Disopyramid ist es notwendig, die Glukosekonzentration im Blut zu überwachen

    Orale hypoglykämische Mittel / Insulin

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika und / oder Insulin kann eine ausgeprägte Hypoglykämie beobachtet werden. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme von Clarithromycin und einigen hypoglykämischen Medikamenten (z. B. Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinide und Rosiglitazon) kann es zu einer Hemmung des Isoenzyms kommen CYP3EIN Clarithromycin, was zu einer Hypoglykämie führen kann. Eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration wird empfohlen.

    Wechselwirkungen, die durch das Isoenzym СUR3А verursacht werden

    Die kombinierte Verabreichung von Clarithromycin, von dem bekannt ist, dass es das CYP3A-Isoenzym inhibiert, und Arzneimitteln, die hauptsächlich durch das CYP3A-Isoenzym metabolisiert werden, kann mit einer gegenseitigen Zunahme ihrer Konzentrationen verbunden sein, die sowohl die therapeutischen als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern können. Clarithromycin sollte bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die Substrate des Isoenzyms CYP3A sind, mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere wenn diese Arzneimittel einen engen therapeutischen Bereich haben (z. B. Carbamazepin) und / oder extensiv von diesem Isoenzym metabolisiert werden. Bei Bedarf sollte eine Dosisanpassung des Arzneimittels mit Clarithromycin durchgeführt werden. Wenn möglich, sollte auch eine Überwachung der Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln durchgeführt werden, die hauptsächlich durch das CYP3A-Isoenzym metabolisiert werden.

    Der Metabolismus der folgenden Medikamente / Klassen wird durch das gleiche Isoenzym CYP3A wie der Metabolismus von Clarithromycin, zum Beispiel Alprozolam, durchgeführt. Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Midazolam, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Triazolam und VinblastinZu den Agonisten des Isoenzyms CYP3A gehören auch die folgenden Arzneimittel, die zur gemeinsamen Anwendung mit Clarithromycin kontraindiziert sind: AstemizolCisaprid, Pimozid, Terfenadin, Lovastatin, Simvastatin und Mutterkornalkaloide (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Zu Drogen, Interaktion in ähnlicher Weise durch andere Isoenzyme innerhalb des Cytochrom-P450-Systems sind Phenytoin, Theophyllin und Valproinsäure.

    Indirekte Antikoagulanzien

    Bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin und Clarithromycin ist eine Blutung möglich, ein deutlicher Anstieg der INR- und Prothrombinzeit. Im Falle der kombinierten Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist es notwendig, die INR- und Prothrombinzeit zu überwachen.

    Omeprazol

    In der Studie mit Clarithromycin (500 mg alle 8 Stunden) bei gesunden erwachsenen Probanden in Kombination mit Omeprazol (40 mg täglich) wurde berichtet, dass die Plasmakonzentrationen im Gleichgewicht von Omeprazol erhöht waren; VONmax, AUCO-24 und T1/2 um 30%, 89% bzw. 34% erhöht. Der durchschnittliche pH-Wert des Magens für 24 Stunden betrug 5,2 bei Einnahme von Omeprazol allein und 5,7 bei der Einnahme von Omeprazol zusammen mit Clarithromycin.

    Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil

    Jeder dieser Phosphodiesterase-Hemmer wird zumindest teilweise durch die Beteiligung eines Isoenzyms metabolisiert CYP3EIN. Zur gleichen Zeit, Isoenzym CYP3EIN kann in Gegenwart von Clarithromycin gehemmt werden. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil kann zu einer Erhöhung der Hemmwirkung auf Phosphodiesterase führen. Bei der Verwendung dieser Medikamente zusammen mit Clarithromycin sollte die Möglichkeit der Reduzierung der Dosis von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil berücksichtigen.

    Theophyllin, Carbamazepin

    Mit der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Theophyllin oder Carbamazepin ist eine Erhöhung der Konzentration dieser Medikamente im systemischen Kreislauf möglich.

    Tolterodin

    Der primäre Metabolismus von Tolterodin erfolgt über Isoenzym 2D6 Cytochrom P450 (CYP2D6). Allerdings in dem Teil der Bevölkerung von Isoenzym beraubt CYP2D6 findet der Metabolismus durch Isoenzym statt CYP3EIN. In dieser Population Unterdrückung des Isoenzyms CYP3EIN führt zu viel höheren Konzentrationen von Tolterodin im Plasma. In einer Population mit niedrigem Metabolismus über Isoenzym CYP2D6, eine Dosisreduktion von Tolterodin in Gegenwart von Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, sowie Clarithromycin.

    Benzodiazepine (zB Alprozolam, MidazolamTriazolam)

    In Kombination mit Midazolam und Clarithromycintabletten (500 mg zweimal täglich) kam es zu einem Anstieg AUC Midazolam: 2,7-mal nach intravenöser Verabreichung von Midazolam und 7-mal nach oraler Verabreichung. Die gleichzeitige Einnahme von Clarithromycin mit Midazolam zur oralen Anwendung ist kontraindiziert. Wenn zusammen mit Clarithromycin die intravenöse Form von Midazolam angewendet wird, sollte der Zustand des Patienten sorgfältig auf eine mögliche Dosisanpassung überwacht werden. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten auch für andere Benzodiazepine gelten, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EINeinschließlich Triazolam und Alprazolam. Für Benzodiazepine, deren Ausscheidung nicht vom Isoenzym abhängt CYP3EIN (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam) ist eine klinisch signifikante Interaktion mit Clarithromycin unwahrscheinlich. Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Triazolam ist eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) möglich, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrtheit. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei einer gemeinsamen Anwendung die Symptome der ZNS-Störung zu verfolgen.

    Wechselwirkungen mit anderen Drogen

    Aminoglycoside

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit anderen ototoxischen Arzneimitteln, insbesondere Aminoglykosiden, ist darauf zu achten, dass die Funktion der Vestibular- und Hörgeräte sowohl während der Therapie als auch nach deren Beendigung überwacht wird.

    Colchicin

    Colchicin ist ein Substrat als Isoenzym CYP3EINund das Trägerprotein des P-Glycoproteins (Pgp). Es ist bekannt, dass Clarithromycin und andere Makrolide hemmen Isoenzym CYP3EIN und Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Colchicin Hemmung Pgp und / oder Isoenzym CYP3EIN kann zu einer Erhöhung der Wirkung von Colchicin führen. Es sollte die Entwicklung klinischer Symptome einer Colchicin-Vergiftung überwachen. Es wurde über Fälle von Colchicin-Vergiftung während der gleichzeitigen Verabreichung mit Clarithromycin berichtet, häufiger bei älteren Patienten. Einige der beschriebenen Fälle traten bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf. Wie berichtet, endete in einigen Fällen ein tödlicher Ausgang. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Colchicin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Digoxin

    Es wird angenommen dass Digoxin ist ein Substrat Pgp. Es ist bekannt, dass Clarithromycin hemmt Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Digoxin Hemmung Pgp Clarithromycin kann zu einer Erhöhung der Wirkung von Digoxin führen. Die kombinierte Verabreichung von Digoxin und Clarithromycin kann ebenfalls zu einem Anstieg der Plasma-Digoxinkonzentrationen führen. Bei einigen Patienten traten signifikante klinische Symptome einer Digoxin-Vergiftung auf, einschließlich potenziell tödlicher Arrhythmien. Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Digoxin sollte die Konzentration von Digoxin im Blutplasma sorgfältig überwacht werden.

    Zidovudin

    Der gleichzeitige Empfang von Tabletten von Clarithromycin und Zidovudin durch erwachsene HIV-infizierte Patienten kann zu einer Abnahme der Gleichgewichtskonzentration von Zidovudin führen. Weil das Clarithromycin beeinflusst die Absorption von Zidovudin bei oraler Einnahme, Wechselwirkungen können durch Einnahme weitgehend vermieden werden Clarithromycin und Zidovudin mit einem Intervall von 4 Stunden. Eine solche Wechselwirkung wurde bei HIV-infizierten Kindern, die eine Kindersuspension von Clarithromycin mit Zidovudin oder Didesoxyinosin einnahmen, nicht beobachtet. Weil das Clarithromycin kann die Resorption von Zidovudin bei gleichzeitiger Verabreichung an Erwachsene bei Erwachsenen interferieren, ist diese Wechselwirkung bei Verwendung von Clarithromycin intravenös kaum möglichNano.

    Phenytoin und Valproinsäure

    Es gibt Daten über die Wechselwirkungen von Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN (einschließlich Clarithromycin) mit Arzneimitteln, die nicht durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN (Phenytoin und Valproinsäure). Für diese Medikamente wird in Kombination mit Clarithromycin empfohlen, ihre Plasmakonzentrationen zu bestimmen, da es Berichte über deren Anstieg gibt.

    Bidirektionale Arzneimittelwechselwirkungen

    Atazanavir

    Clarithromycin und Atazanavir sind sowohl Substrate als auch Inhibitoren des CYP3A-Isoenzyms. Es gibt Hinweise auf eine bidirektionale Interaktion dieser Medikamente. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Atazanavir (400 mg einmal täglich) kann zu einem zweifachen Anstieg der Wirkung von Clarithromycin und einer Verringerung der Wirkung von 14-OH-Clarithromycin um 70% mit einer Zunahme führen in der AUC von Atazanavir um 28%. eine breite therapeutische Palette von Clarithromycin ist bei Patienten mit normaler Nierenfunktion reduziert. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CK 30-60 ml / min) sollte die Dosis von Clarithromycin um 50% reduziert werden. Bei Patienten mit SC weniger als 30 ml / min sollte die Dosis von Clarithromycin um 75% reduziert werden. Clarithromycin in Dosen über 1000 mg pro Tag, kann nicht in Verbindung mit Protease-Inhibitoren verwendet werden.

    Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Blockern von "langsamen" Calciumkanälen, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (z.B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem), sollten Sie vorsichtig sein, da das Risiko einer arteriellen Hypotonie besteht. Die Plasmakonzentrationen von Clarithromycin sowie Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen können bei gleichzeitiger Anwendung zunehmen. Arterielle Hypotonie, Bradyarrhythmie und Laktatazidose sind bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Verapamil möglich.

    Itraconazol

    Clarithromycin und Itraconazol sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Clarithromycin kann die Konzentration von Itraconazol im Plasma erhöhen, während Itraconazol kann die Plasmakonzentration von Clarithromycin erhöhen. Patienten nehmen gleichzeitig Itraconazol und Clarithromycin, sollten sorgfältig auf Anzeichen von erhöhten oder verlängerten pharmakologischen Wirkungen dieser Medikamente untersucht werden.

    Saquinavir

    Clarithromycin und Saquinavir sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Es wurde berichtet, dass die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Saquinavir (in Weichgelatinekapseln, 1200 mg dreimal täglich) bei 12 gesunden Probanden zu einer Erhöhung führte AUC und CmOh Saquinavir um 177% und 187% bzw. im Vergleich zur Verabreichung von Saquinavir allein. Werte AUC und CmOh Clarithromycin war etwa 40% höher als bei einer Monotherapie mit Clarithromycin.Wenn diese zwei Arzneimittel zusammen für eine begrenzte Zeit in den oben erwähnten Dosen / Formulierungen verwendet werden, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Die Ergebnisse einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen unter Verwendung von Saquinavir in Weichgelatinekapseln entsprechen möglicherweise nicht den Wirkungen, die mit Saquinavir in Hartgelatinekapseln beobachtet wurden. Die Ergebnisse der Studie mit Wechselwirkungen mit Saquinavir-Monotherapie entsprechen möglicherweise nicht den Wirkungen, die bei einer Therapie mit Saquinarin / Ritonavir beobachtet wurden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Saquinavir mit Ritonavir ist die potenzielle Wirkung von Ritonavir zu beobachten Clarithromycin.

    Spezielle Anweisungen:

    Langfristiger Einsatz von Antibiotika kann zur Bildung einer Kolonie mit einer erhöhten Anzahl von unempfindlichen Bakterien und Pilzen führen. Wenn die Superinfektion notwendig ist, die entsprechende Therapie zu ernennen.

    Hepatotoxizität

    Unter Verwendung von Clarithromycin wurde eine Leberfunktionsstörung berichtet (erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Blut, hepatozelluläre und / oder cholestatische Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht). Leberfunktionsstörungen können schwerwiegend sein, sind aber normalerweise reversibel. Es gibt Fälle von Leberinsuffizienz mit tödlichem Ausgang, die hauptsächlich bei schweren Begleiterkrankungen und / oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel zusammenbrechen. Bei Anzeichen und Symptomen einer Hepatitis wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Druckempfindlichkeit des Abdomens während der Palpation ist es notwendig, die Behandlung mit Clarithromycin sofort zu beenden. Bei chronischen Lebererkrankungen ist eine regelmäßige Überwachung von Enzymen im Blutplasma notwendig.

    Intervallverlängerung QT

    Die Verwendung von Clarithromycin ist mit einer Verlängerung des Intervalls verbunden QTIn seltenen Fällen trat auch eine Arrhythmie auf. Es gibt spontane Berichte von Fällen von Tachykardie wie "Pirouette" bei Patienten, die nahmen Clarithromycin. Es gibt Berichte über Todesfälle. Clarithromycin sollte bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute) und gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika mit Vorsicht angewendet werden IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol). Unter diesen Bedingungen und bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin mit diesen Medikamenten sollte das Elektrokardiogramm regelmäßig überwacht werden, um das Intervall zu erhöhen QT. Im Allgemeinen können ältere Patienten anfälliger für solche Effekte wie die Verlängerung des Intervalls sein QT unter der Wirkung von Clarithromycin.

    Lungenentzündung

    Angesichts der wachsenden Resistenz Streptococcus pneumoniae Bei Makroliden ist es sehr wichtig, Sensitivitätstests bei der Ernennung von Clarithromycin bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie durchzuführen. Mit Krankenhauspneumonie Clarithromycin sollte in Kombination mit geeigneten Antibiotika verabreicht werden.

    Infektionen der Haut und der Weichteile

    Am häufigsten sind Infektionen der Haut und der Weichteile mit leichter bis mittelschwerer Schwere verantwortlich Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes. In diesem Fall können beide Erreger gegen Makrolide resistent sein. Daher ist es wichtig, einen Empfindlichkeitstest durchzuführen. Makrolide können für Infektionen verwendet werden, die durch. Verursacht werden Corynebacterium minutissimum (Erythrasma), Krankheiten Akne vulgaris und Erysipel, sowie in Situationen, in denen Penicillin nicht verwendet werden kann.

    Durchfall verursacht durch Clostridium difficile

    Bei der Behandlung von fast allen Antibiotika, einschließlich Clarithromycin, Fälle von Durchfall verursacht durch Clostridium difficile (CDAD), deren Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Antibiotika können die normale Darmmikroflora verändern, was zu Wachstum führen kann C. difficile.

    VON. difficile Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD. Hypertoxin, das Stämme produziert C. difficile, führt zu einer Zunahme der Morbidität und Mortalität. Es kann eine Notwendigkeit für Kolektomie geben. CDAD Es ist notwendig, alle Patienten, die das Auftreten von Durchfall erleben, nach der Verwendung von antibakteriellen Mitteln zu verdächtigen.Nach dem Verlauf der Antibiotikatherapie ist eine sorgfältige medizinische Überwachung des Patienten notwendig, da Fälle von Entwicklung CDAD 2 Monate nach der Einnahme von Antibiotika.

    Bei Verdacht oder Bestätigung der Verfügbarkeit CDAD Die Therapie mit Clarithromycin wird abgebrochen. Es ist nötig die Therapie durchzuführen, die auf die Ergänzung des Flüssigkeitsverlustes und des Elektrolytgleichgewichtes gerichtet ist; mit Protein angereicherte Nahrung; Behandlung mit Antibiotika, gegen die Stämme empfindlich sind C. difficile und Untersuchung durch einen Chirurgen, basierend auf klinischen Indikationen. Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die die Darmmotilität hemmen,

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, wie anaphylaktischer Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (KLEID-Syndrom), müssen Sie unverzüglich die Einnahme von Clarithromycin beenden und mit der entsprechenden Therapie beginnen.

    Bei gemeinsamer Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist es notwendig, die INR- und Prothrombinzeit zu überwachen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Es ist auch notwendig, die Möglichkeit der Entwicklung einer Kreuzresistenz gegenüber Clarithromycin und anderen Antibiotika der Makrolidgruppe sowie gegenüber Lincomycin und Lindamycin zu berücksichtigen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten über die Wirkung von Clarithromycin auf die Fähigkeit zu fahren und Maschinen fehlen.Vorsicht ist beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen geboten, wobei das Potenzial für Schwindel, Schwindel, Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit bei der Anwendung dieses Medikaments zu berücksichtigen ist.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Die überzogenen Tabletten sind 250 mg und 500 mg.

    Verpackung:

    Für 4 oder 10 Tabletten in Aluminiumfolie / PVC-Blisterpackungen.

    1 Blister für 10 Tabletten oder 1, 7 oder 10 Blister für 4 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur unter 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015373 / 01
    Datum der Registrierung:29.12.2008 / 06.03.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;IPKA LABORATORIEN LTD. IPKA LABORATORIEN LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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