Aktive SubstanzClarithromycinClarithromycin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Bacctap
    Kapseln nach innen 
    ATOLL, LLC     Russland
  • Biotericin
    Pillen nach innen 
    M.Biotek Limited     Großbritannien
  • Biotericin
    Pillen nach innen 
    M.Biotek Limited     Großbritannien
  • Zimbaktar
    Pillen nach innen 
    Hemofarm AD     Serbien
  • Kispar®
    Pillen nach innen 
  • Klabaks®
    Pillen nach innen 
  • Klabaks®
    Granulat nach innen 
  • Klabaks® OD
    Pillen nach innen 
  • Clarkart
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    DALHIMFARM, OAO     Russland
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    OZON, LLC     Russland
  • Clarithromycin
    Kapseln nach innen 
    VERTEKS, AO     Russland
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    OZON, LLC     Russland
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    RAFARMA, CJSC     Russland
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    VERTEKS, AO     Russland
  • Clarithromycin
    Pillen nach innen 
    REPLEK FARM Skopje, OOO     Mazedonien
  • Clarithromycin Zentiva
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin retard-OBL
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin SR
    Pillen nach innen 
    VERTEKS, AO     Russland
  • Clarithromycin-OBL
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin-J
    Lyophilisat d / Infusion 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russland
  • Clarithromycin-Protek
    Pillen nach innen 
  • Clarithromycin-Teva
    Pillen nach innen 
    Pliva von Hrvatska doo     Kroatien
  • Clarithrosin®
    Pillen nach innen 
    BIOKOM TECHNOLOGIE, LLC     Republik Weißrussland
  • Claricin
    Pillen nach innen 
    Micro Labs begrenzt     Indien
  • Klassisch®
    Pillen nach innen 
  • Clacid®
    Pillen nach innen 
    Abbott SpA     Italien
  • Clacid®
    Pulver nach innen 
    Abbott SpA     Italien
  • Clacid®
    Lyophilisat in / in 
    Abbott Frankreich     Frankreich
  • Clacid®
    Pillen nach innen 
    Abbott Sr.L.     Italien
  • Clacid® CP
    Pillen nach innen 
    Abbott Laboratories Limited     Großbritannien
  • Clerimedes
    Pillen nach innen 
    Medocemi Co., Ltd.     Zypern
  • Romiklar®
    Lyophilisat in / in 
  • Seydon-Sanovel
    Granulat nach innen 
  • Seydon-Sanovel
    Pillen nach innen 
  • CP Claren
    Pillen nach innen 
  • Ecositrin®
    Pillen nach innen 
    AVVA RUS, OAO     Russland
  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Clarithromycin 250,00 / 500,00 mg;

    Hilfsstoffe: Ader: Croscarmellose-Natrium 35,00 / 70,00 mg, vorgelatinierte Stärke 65,00 / 130,00 mg, mikrokristalline Cellulose 85,30 / 170,60 mg, kolloidales Siliciumdioxid 7,20 / 14,40 mg, Povidon K-30 20, 00 / 40,00 mg, Stearinsäure 12,50 / 25,00 mg, Talkum 17,50 / 35,00 mg, Magnesiumstearat 7,50 / 15,00 mg; Folienhülle: Giprolose 1,00 / 2,00 mg, Hypromellose (Viskosität 15 cps) 13,00 / 26,00 mg, Propylenglycol 8,60 / 17,20 mg, Sorbitanoleat modifiziert 1,00 / 2,00 mg, Vanillin 0, 55 / 1,10 mg, Titandioxid 3,00 / 6,00 mg, Chinolingelbstoff 0,50 / 0,50 mg, Sorbinsäure 0,55 / 1,10 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten 250 mG: ovale, bikonvexe Tabletten in gelber Farbe, bedeckt mit einer Folienmembran.

    Tabletten 500 mg: länglich bikonvexe Tabletten von gelber Farbe, mit einer Filmmembran bedeckt, mit einem Risiko auf einer Seite.

    Blick auf die Pause: von weiß bis fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Makrolid
    ATX: & nbsp;

    J.01.F.A.09   Clarithromycin

    Pharmakodynamik:

    Clarithromycin ist ein halbsynthetisches bakteriostatisches Antibiotikum der Makrolidgruppe der zweiten Generation mit einem breiten Wirkungsspektrum.

    Die antimikrobielle Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Bindung 50S Untereinheitsmembran-Ribosomen-Mikrobenzellen und Unterdrückung der Proteinsynthese von Mikroorganismen. Clarithromycin zeigte hohe Aktivität im vitro sowohl für Standard-Laborstämme als auch für diejenigen, die während der klinischen Praxis von Patienten isoliert wurden.

    Es ist sehr wirksam gegen viele aerobe und anaerobe Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen, die sowohl extrakorporal als auch intrazellulär lokalisiert sind. Das Medikament wirkt gegen: aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Listerien Monocytogenes; aerobe gramnegative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Legionellen pneumophila, Helicobacter Pylori; andere Mikroorganismen: Mycoplasma Lungenentzündung, Chlamydien Lungenentzündung (TWAR); Mycobacterium: Mycobacterium Leprae, Mycobacterium Kansasii, Mycobacterium Chelonae, Mycobacterium Fortuitum, Mycobacterium Avium Komplex (MAC), Mycobacterium Avium, Mycobacterium intracellulare.

    Clarithromycin übt seine Wirkung aus im vitro und für die meisten der folgenden Mikroorganismen (jedoch die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Clarithromycin in der klinischen Praxis wird nicht durch klinische Studien unterstützt, und praktisch bleibt unklar): aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus Agalaktiae, Streptokokken (Gruppen C, F, G), Viridans Gruppe Streptokokkenich; aerobe gramnegative Mikroorganismen: Bordetella Pertussis, Pasteurella Multocida; anaerobe Gram-positive Mikroorganismen: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium Aknes; aerobe gramnegative Mikroorganismen: Bacteroides Melaninogenicus; Spirochäten: Borrelien Burgdorferi, Treponema Pallidum; Campylobakterien: Campylobacter Jejuni.

    Die Produktion von p-Lactamase beeinflusst die Aktivität von Clarithromycin nicht. Clarithromycin-unempfindlich Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., und andere nicht laktoseabbauende gramnegative Bakterien.

    Es ist möglich, eine Kreuzresistenz gegenüber Clarithromycin und anderen Antibiotika der Makrolidgruppe sowie gegenüber Lincomycin und Clindamycin zu entwickeln.

    Der Hauptmetabolit von Clarithromycin im menschlichen Körper ist der mikrobiologisch aktive Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin.

    Die mikrobiologische Aktivität des Metaboliten ist die gleiche wie die des Ausgangsmaterials oder 1-2 Mal schwächer in Bezug auf die meisten Mikroorganismen, mit Ausnahme von Haemophilus influenzae, bei denen die Effizienz des Metaboliten 2-mal höher ist. Das Ausgangsmaterial und sein Hauptmetabolit üben entweder einen additiven oder einen synergistischen Effekt auf Haemophilus influenzae beim Bedingungen im vitro und im vivo abhängig von der Bakterienstämme.

    Bakterizide Wirkung gegen Helicobacter Pylori höher bei neutralem pH als mit Säure.

    Die meisten gegen Methicillin und Oxacillin resistenten Stämme von Staphylococcus aureus sind gegen Clarithromycin resistent.

    Pharmakokinetik:

    Verschlucken Clarithromycin schnell und aktiv absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%. Nahrung verlangsamt die Aufnahme, ohne die Bioverfügbarkeit signifikant zu beeinflussen. Bei wiederholter Einnahme von Kumulation Drogen gefunden, und die Art des Stoffwechsels im menschlichen Körper hat sich nicht verändert. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 65-75%. Nach einer Einzeldosis wurden 2 Spitzen der maximalen Konzentration (CmOh). Der zweite Peak beruht auf der Fähigkeit des Arzneimittels, sich in der Gallenblase anzusammeln, gefolgt von einer allmählichen oder schnellen Aufnahme in den Darm und Absorption. Zeit, um die maximale Konzentration mit einer Einzeldosis von 500 mg Clarithromycin zu erreichen - 2-3 Stunden.

    Metabolismus und Ausscheidung. Clarithromycin wird im Cytochrom-P450-System unter Beteiligung des CYP3A-Isoenzyms metabolisiert, ist ein Inhibitor der CYP3A4-, CYP3A5-, CYP3A7-Isoenzyme. Nach oraler Verabreichung werden 20% der Dosis schnell in der Leber hydroxyliert, um den Hauptmetaboliten 14-Hydroxyclarithromycin zu bilden, der eine ausgeprägte antimikrobielle Aktivität gegen Haemophilus influenzae.

    Im Gleichgewichtszustand steigt die Konzentration von 14-Hydroxyclarithromycin nicht proportional zu den Dosen von Clarithromycin und der Halbwertszeit (T1/2 ) von Clarithromycin und seinem Hauptmetaboliten nehmen mit zunehmender Dosis zu. Die nicht-lineare Natur der Pharmakokinetik von Clarithromycin ist mit einer Abnahme der Bildung von 14-Hydroxyclarithromycin verbunden N-detylierte Metaboliten, wenn höhere Dosen verwendet werden, was die Nichtlinearität des Clarithromycin-Metabolismus bei hohen Dosen anzeigt.

    In den meisten Fällen ist die minimale Hemmkonzentration (MIC) von Clarithromycin 2-mal niedriger als die minimale Hemmkonzentration von Erythromycin. Die minimale inhibitorische Konzentration des Metaboliten ist gleich oder doppelt so groß wie die minimale inhibitorische Konzentration der Stammverbindung, mit Ausnahme der Haemophilus influenzae, für die der Metabolit 2-mal aktiver ist als die ursprüngliche Verbindung.

    Bei einer regelmäßigen Einnahme von 250 mg / Tag wurden die Gleichgewichtskonzentrationen (Css) unverändertes Arzneimittel und sein Hauptmetabolit - 1 und 0,6 μg / ml; die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden bzw. 5-6 Stunden. Wenn die Dosis auf 500 mg / Tag erhöht wird, die Gleichgewichtskonzentrationen des unveränderten Medikaments und seines Metaboliten im Plasma - 2, 7-2,9 und 0,83-0,88 μg / ml beträgt die Eliminationshalbwertszeit 4,8-5 Stunden und 6, 9-8,7 Stunden jeweils. Clarithromycin und 14-Hydroxyclarithromycin dringt gut in alle Gewebe und Körperflüssigkeiten ein.Nach oraler Verabreichung von Clarithromycin bleibt sein Gehalt in der Cerebrospinalflüssigkeit gering (bei normaler Blut-Hirn-Schranke beträgt die Permeabilität 1-2% des Serumspiegels). In therapeutischen Konzentrationen sammelt es sich in den Lungen, der Haut und den Weichteilen an (in ihnen Konzentrationen in 10 mal die Konzentration im Blutserum).

    Exkrete durch die Nieren und den Darm (20-30% - in unveränderter Form, der Rest - in Form von Metaboliten). Bei einer einmaligen Einnahme von 250 mg und 1200 mg werden den Nieren 37,9% und 46% über den Darm zugeordnet - 40,2% bzw. 29,1%.

    Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

    Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung, aber bei einer konservierten Nierenfunktion, gibt es keine Notwendigkeit, die Dosis von Clarithromycin anzupassen, die Gleichgewichtskonzentrationen und die systemische Clearance von Clarithromycin unterscheiden sich nicht von denen bei gesunden Patienten, die Gleichgewichtskonzentrationen von 14-Hydroxyclarithromycin bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion sind niedriger als bei gesunden Personen.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Erhöhung der maximalen und minimalen Konzentrationen im Blutplasma, Halbwertszeit, AUC Clarithromycin und 14-Hydroxyclarithromycin. Die Eliminationskonstante und die Ausscheidung im Urin sind reduziert. Der Grad der Veränderung dieser Parameter hängt vom Grad der Nierenfunktionsstörung ab.

    Bei älteren Patienten die Konzentration von Clarithromycin und 14-Hydroxyclarithromycin im Blut war höher und die Ausscheidung war langsamer als bei jungen Menschen. Es wird angenommen, dass die Veränderungen der Pharmakokinetik bei älteren Patienten in erster Linie mit den Veränderungen der Kreatinin-Clearance und dem funktionellen Zustand der Nieren im Zusammenhang stehen und nicht mit dem Alter der Patienten.

    Die Gleichgewichtskonzentrationen von Clarithromycin und 14-Hydroxyclarithromycin bei Patienten mit HIV-Infektionwer hat empfangen? Clarithromycin in üblichen Dosen (500 mg 2 mal / Tag) waren ähnlich wie bei gesunden Menschen. Bei Verwendung von Clarithromycin in höheren Dosen, die für die Behandlung von Mykobakterieninfektionen erforderlich sein können, können die Antibiotikakonzentrationen jedoch die üblichen Konzentrationen deutlich überschreiten. Bei Patienten mit HIV-Infektion, die nahmen Clarithromycin in einer Dosis von 1 g / Tag und 2 g / Tag in 2 Dosen betrug die maximale Gleichgewichtskonzentration gewöhnlich 2-4 & mgr; g / ml bzw. 5-10 & mgr; g / ml. Wenn das Arzneimittel bei höheren Dosen verwendet wurde, die Hälfte Das Leben war länger als bei gesunden Menschen, die es erhielten Clarithromycin in üblichen Dosen. Der Anstieg der Plasmakonzentrationen und die Dauer der Halbwertszeit mit der Ernennung von Clarithromycin bei höheren Dosen ist konsistent mit der bekannten Nichtlinearität der Pharmakokinetik des Arzneimittels.

    Kombinierte Behandlung mit Omeprazol

    Mit der Ernennung von 500 mg Clarithromycin dreimal täglich in Kombination mit Omeprazol in einer Dosis von 40 mg / Tag gibt es eine Erhöhung der Halbwertszeit, AUC0-24 Omeprazol. Bei allen Patienten, die eine Kombinationstherapie erhielten, verglichen mit denen, die eine erhielten OmeprazolEs gab einen Anstieg AUC0-24 Omeprazol um 89% und die Halbwertszeit von Omeprazol um 34%. In Clarithromycin, die maximalen und minimalen Konzentrationen und AUC0-∞ entsprechend erhöht durch 10%, 27% und 15% im Vergleich zu den Daten, wenn nur Clarithromycin ohne Omeprazol. Im Gleichgewichtszustand der Konzentration von Clarithromycin in der Magenschleimhaut durch 6 h nach der Aufnahme in der Gruppe, die die Kombination von Medikamenten erhielt, 25-mal größer als die verglichen mit denen, die eins erhielten Clarithromycin. Die Konzentrationen von Clarithromycin im Magengewebe durch 6 h nach Einnahme von zwei Drogen 2 Zeiten überschritten die Daten in der Gruppe von Patienten, die eins erhalten Clarithromycin.

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen:

    - Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis, Lungenentzündung);

    - Infektionen der oberen Atemwege (wie Pharyngitis, Sinusitis);

    - Infektionen der Haut und der Weichteile (Follikulitis, Erysipel, Cellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes));

    - Ausrottung Helicobacter Pylori und eine Verringerung der Häufigkeit von Wiederholungen von Zwölffingerdarmgeschwüren;

    - häufige oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, verursacht durch Mycobacterium Avium, Mycobacterium intrazelluläre; lokalisierte Infektionen verursacht durch Mycobacterium Fortuitum, Mycobacterium Kansasii und Mycobacterium Chelonae;

    - Prävention der Ausbreitung von Infektionen durch Mycobacterium Avium (MAC)HIV-infizierte Patienten mit Lymphozytengehalt CD4 (T-Helfer-Lymphozyten) nicht mehr als 100 beim 1 mm3.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments und anderer Makrolide;

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit folgenden Medikamenten: AstemizolCisaprid, Pimozid, Terfenadin (siehe Abb. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Mutterkornalkaloiden, z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Midazolam zur oralen Verabreichung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - Patienten mit einer Geschichte der Verlängerung des Intervalls QTventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette";

    - Patienten mit Hypokaliämie (Risiko der Verlängerung des Intervalls QT);

    - Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, die gleichzeitig mit einer Niereninsuffizienz auftritt;

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine), die größtenteils durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (Lovastatin, Simvastatin), aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Colchicin bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion;

    - Patienten mit einer cholestatischen Gelbsucht / Hepatitis in der Anamnese, die unter Verwendung von Clarithromycin entwickelt wurde (siehe Abb. Abschnitt "Besondere Anweisungen");

    - Porphyrie;

    - die Zeit des Stillens;

    - Kinder unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:

    - Nierenversagen von mittlerer bis schwerer Schwere;

    - Leberversagen mittlerer bis schwerer Schwere;

    - Myasthenia gravis Gravis (möglicherweise erhöhte Symptome);

    - gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin mit Benzodiazepinen, wie z AlprazolamTriazolam, Midazolam zur intravenösen Anwendung (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang mit Arzneimitteln, die durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN, z.B, Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Vinblastin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen");

    - gleichzeitiger Empfang mit Arzneimitteln, die Isoenzym induzieren CYP3EIN4, zum Beispiel, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

    - gleichzeitiger Empfang mit Kalziumkanalblockern, der durch Isoenzym metabolisiert wird CYP3EIN4 (z.B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);

    - Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) sowie Patienten, die gleichzeitig Antiarrhythmika einnehmen IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol);

    - Schwangerschaft.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde während der Schwangerschaft nicht untersucht Clarithromycin verschreiben nur, wenn es keine alternative Therapie gibt, wenn der beabsichtigte Nutzen das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Clarithromycin dringt in die Muttermilch ein. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen beendet werden.

    Dosierung und Verabreichung:Im Inneren werden die Tabletten unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen.

    Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, Haut und Weichteile Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren beträgt die durchschnittliche Dosis für die orale Anwendung 250 mg 2-mal täglich. Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg 2 mal am Tag wird in schwereren Fällen verwendet. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage. Die Ausnahme ist ambulant erworbene Pneumonie und Sinusitis, bei der eine Behandlung erforderlich ist 6 bis zu 14 Tagen.

    Mit mykobakteriellen Infektionen, außer Tuberkulose, empfahl eine Dosis von Clarithromycin 500 mg 2 mal täglich. Mit häufigen Infektionen durch MACBei Patienten mit AIDS sollte die Behandlung so lange fortgesetzt werden, bis klinisch und mikrobiologisch nachgewiesen ist, dass sie nützlich ist. Clarithromycin sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Wirkstoffen gegen diese Erreger verabreicht werden. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

    Um die Ausbreitung von Infektionen durch Mycobacterium Avium Komplex, verschreiben 500 mg 2 mal / Tag.

    Für die Tilgung Helicobacter Pylori verschreiben eine Kombinationstherapie mit drei Medikamenten. Das erste Schema: Clarithromycin - 500 mg 2 mal / Tag, Lansoprazol - 30 mg 2 mal / Tag und Amoxicillin - 1 g 2 mal / Tag für 10 Tage. Das zweite Schema: Clarithromycin - 500 mg 2 mal / Tag, Amoxicillin - 1 g 2 mal / Tag und Omeprazol - 20 mg 2 mal / Tag für 7-10 Tage.

    Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min oder Serum-Kreatinin-Konzentration mehr als 3,3 mg / 100 ml), ist die Dosis um das 2-fache reduziert, oder das Intervall zwischen den Dosen ist um das 2-fache erhöht.Die maximale Dauer des Arzneimittels in dieser Gruppe sollte nicht länger als 14 Tage sein.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die nachstehend beschrieben sind, wurde jeweils bestimmt Folgendes (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation): sehr häufig (10%); häufig (1% und <10%); selten (0,1% und <1%); Selten (0,01% und <0,1%); sehr selten (<0,01 %); unbekannt (Nebenwirkungen aus Erfahrung Postmarketing-Anwendung; Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage von verfügbaren geschätzt werden Daten).

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Durchfall, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Gastritis, Stomatitis, Glossitis, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Flatulenz; unbekannt - akute Pankreatitis, Verfärbung der Zunge und der Zähne (in der Regel durch professionelle Reinigung beim Zahnarzt wiederhergestellt).

    Störungen aus Leber und Gallengängen: häufig - Verletzungen der Leber; selten - Cholestase, eine vorübergehende Erhöhung der Konzentration im Blutplasma: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT), alkalische Phosphatase, Lactat-Dehydrogenase (LDH), cholestatische Hepatitis; unbekannt - Leberinsuffizienz, Gelbsucht, Hepatozelluläre Hepatitis.

    Beeinträchtigtes Nervensystem: regelmäsige Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Schläfrigkeit, Zittern; unbekannt - Krampfanfälle, Parästhesien, Agevzia (Verlust der Geschmacksempfindungen), Parosmie, Anosmie.

    Störungen der Psyche: häufig - Schlaflosigkeit; selten - Angst; unbekannte - psychotische Störungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, Depression, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Traumstörungen ("alptraumhafte" Träume).

    Herzkrankheit: selten - Vorhofflattern, Verlängerungsintervall QT auf dem Elektrokardiogramm (wie in anderen Makroliden); unbekannt - ventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Arrhythmie des Typs "Pirouette".

    Gefäßerkrankungen: es ist unbekannt - die Blutungen.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten - Schwindel, Hörstörung, Klingeln in den Ohren; unbekannt - Hörverlust, der nach Drogenentzug auftritt.

    Von der Seite des Harnsystems: unbekannt - interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten: selten - Candidiasis, vaginale Infektion; es ist unbekannt - psewdomembranosnyj kolitis, erysipel, erythrasma, bei der langdauernden oder nochmaligen Anwendung des Präparates, ist die Entwicklung der Superinfektion (die Entwicklung der Resistenz der Mikroorganismen) möglich.

    Erkrankungen des Immunsystems: selten - Überempfindlichkeitsreaktion; unbekannt - anaphylaktische Reaktion.

    Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: selten - Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie; unbekannt - Agranulozytose, Thrombozytopenie.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten - Anorexie, Verschlechterung des Appetits; unbekannt - Hypoglykämie.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: häufig - Hautausschlag, intensives Schwitzen; selten - Juckreiz, Nesselsucht; Unbekannt - Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (KLEID-Syndrom), Akne, lila Shenlaine-Genocha.

    Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: selten - Myopathie, erhöhte Myasthenia Gravis Symptome Gravis.

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort: selten - Unwohlsein, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit.

    Labor- und instrumentelle Daten: unbekannte Thrombozytose, eine Erhöhung des Wertes der international normalisierten Verhältnis (INR), Verlängerung der Prothrombinzeit, eine Veränderung der Farbe des Urins.

    Überdosis:

    Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, möglicherweise Kopfschmerzen, Verwirrung.

    Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte eine sofortige Magenspülung durchgeführt und eine symptomatische Behandlung verordnet werden. Hämodialyse und Peritonealdialyse führen zu keiner signifikanten Veränderung des Clarithromycin-Spiegels im Blutserum.

    Interaktion:

    Die Verwendung der folgenden Medikamente zusammen mit Clarithromycin ist kontraindiziert im Zusammenhang mit der Möglichkeit, schwere Nebenwirkungen zu entwickeln

    Cisaprid, Pimozid, Terfenadin und Astemizol

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit Cisaprid / Pimozid / Terfenadin / Astemizol wurde eine Erhöhung der Konzentration des letzteren im Blutplasma berichtet, was zu einer Verlängerung des Intervalls führen kann QT und das Auftreten von Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und ventrikulärer Pirouetten-Tachykardie (siehe "Kontraindikationen").

    Alkaloide von Mutterkorn

    Postmarketing Studien zeigen, dass mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin, die folgenden Effekte im Zusammenhang mit einer akuten Vergiftung mit Arzneimitteln der Ergotamin-Gruppe möglich sind: Gefäßkrampf, Ischämie der Gliedmaßen und anderen Geweben, einschließlich des zentralen Nervensystems.Simultane Verwendung von Clarithromycin und Mutterkornalkaloide sind kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Die Wirkung anderer Medikamente auf Clarithromycin

    Präparate, die Induktoren sind CYP3EIN (z.B, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut entsteint), kann den Stoffwechsel von Clarithromycin induzieren. Dies kann zu einer subtherapeutischen Konzentration von Clarithromycin führen, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Zusätzlich ist es notwendig, die Konzentration des ACh3A-Induktors im Blutplasma zu beobachten, die aufgrund von Inhibition ansteigen kann CYP3EIN Clarithromycin. Bei der kombinierten Anwendung von Rifabutin und Clarithromycin kam es zu einem Anstieg der Rifabutinkonzentration im Plasma und zu einer Abnahme der Serumkonzentration von Clarithromycin mit einem erhöhten Uveitisrisiko. Die folgenden Medikamente haben eine nachgewiesene oder vermutete Wirkung auf die Konzentration von Clarithromycin im Blutplasma; Im Fall ihrer kombinierten Verwendung mit Clarithromycin kann eine Dosisanpassung oder eine alternative Behandlung erforderlich sein.

    Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin

    Starke Induktoren des Cytochrom-P450-Systems, wie z Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin können den Metabolismus von Clarithromycin beschleunigen und somit die Konzentration von Clarithromycin im Plasma verringern und den therapeutischen Effekt schwächen, und gleichzeitig die Konzentration von 14-Hydroxycalarithromycin-Metaboliten erhöhen, die ebenfalls mikrobiologisch aktiv sind. Da sich die mikrobiologische Aktivität von Clarithromycin und 14-Hydroxyclarithromycin in Bezug auf verschiedene Bakterien unterscheidet, kann die therapeutische Wirkung mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und Enzyminduktoren abnehmen.

    Etravirin

    Die Konzentration von Clarithromycin nimmt mit der Verwendung von Etravirin ab, aber die Konzentration des aktiven Metaboliten von 14-Hydroxyclarithromycin steigt. Da 14-Hydroxyclarithromycin eine geringe Aktivität gegen Infektionen hat Mycobacterium avium Komplex (MAC), die Gesamtaktivität gegen diese Krankheitserreger kann sich ändern, daher sollte eine alternative Behandlung für die MAC-Behandlung erwogen werden.

    Fluconazol

    Gemeinsame Verabreichung von Fluconazol in einer Dosis von 200 mg täglich und Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich für 21 gesunder Freiwilliger führte zu einem Anstieg des durchschnittlichen Wertes der minimalen Gleichgewichtskonzentration von Clarithromycin (CMindest) und AUC um 33% bzw. 18%. Gleichzeitig beeinflusste die kombinierte Verabreichung die durchschnittliche Gleichgewichtskonzentration des aktiven Metaboliten von 14-Hydroxyclarithromycin nicht signifikant.

    Eine Korrektur der Clarithromycin-Dosis bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol ist nicht erforderlich.

    Ritonavir

    Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass eine gemeinsame Einnahme von Ritonavir in einer Dosis von 200 mg alle acht Stunden und von Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg alle 12 Stunden zu einer deutlichen Suppression des Metabolismus von Clarithromycin führte. Mit der gemeinsamen Verabreichung von Ritonavir CmOh Clarithromycin stieg um 31%, CMindest erhöht um 182% und AUC um 77% erhöht. Eine vollständige Hemmung der Bildung von 14-Hydroxyclarithromycin wurde festgestellt. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin ist eine Dosisreduktion bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es ratsam, die folgenden Optionen zur Dosisanpassung in Betracht zu ziehen: Bei einer QK von 30-60 ml / min sollte die Dosis von Clarithromycin um 50% reduziert werden; Bei einer QC von weniger als 30 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um 75% reduziert werden. Ritonavir sollte nicht zusammen mit Clarithromycin in Dosen über 1 g / Tag eingenommen werden.

    Orale hypoglykämische Mittel / Insulin

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika und / oder Insulin kann eine ausgeprägte Hypoglykämie beobachtet werden. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme von Clarithromycin und einigen Medikamenten, die die Konzentration von Glucose reduzieren, wie z Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinide und Rosiglitazonkann eine Hemmung des Isoenzyms vorliegen CYP3EIN Clarithromycin, was zu einer Hypoglykämie führen kann. Eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration wird empfohlen.

    Wirkung von Clarithromycin auf andere Drogen

    Antiarrhythmika (Chinidin und Disopyramid)

    Mögliches Auftreten von ventrikulären Tachykardien vom Typ "Pirouette" bei kombinierter Anwendung von Clarithromycin und Chinidin oder Disopyramid. Wenn Clarithromycin gleichzeitig mit diesen Medikamenten eingenommen wird, sollte das Elektrokardiogramm zur Erhöhung des Intervalls regelmäßig überwacht werden QTund die Serumkonzentrationen dieser Medikamente sollten überwacht werden.

    Wechselwirkungen aufgrund des Isoenzyms CYP3EIN

    Gemeinsame Aufnahme von Clarithromycin, von dem bekannt ist, dass es das Isoenzym hemmt CYP3EINund Arzneimittel, die hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN, können mit einer gegenseitigen Zunahme ihrer Konzentrationen verbunden sein, die sowohl die therapeutischen als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern können. Clarithromycin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel erhalten, bei denen es sich um Isoenzyme handelt CYP3EINbesonders, wenn diese Medikamente einen engen therapeutischen Bereich haben (z. B. Carbamazepin) und / oder von diesem Enzym extensiv metabolisiert werden. Bei Bedarf sollte eine Dosisanpassung des Arzneimittels mit Clarithromycin durchgeführt werden. Wenn möglich, Überwachung von Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN.

    Der Metabolismus der folgenden Medikamente / Klassen wird durch das gleiche Isoenzym durchgeführt CYP3EINB. der Metabolismus von Clarithromycin, beispielsweise Alprozolam, Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Midazolam, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Triazolam und Vinblastin. Auch zum Isoenzym CYP3EIN Agonisten schließen die folgenden Arzneimittel ein, die zur gemeinsamen Verwendung mit Clarithromycin kontraindiziert sind: AstemizolCisaprid, Pimozid, Terfenadin, Lovastatin, Simvastatin und Mutterkornalkaloide (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Zu Arzneimitteln, die auf ähnliche Weise durch andere Isoenzyme innerhalb des Cytochrom-P450-Systems wechselwirken, Phenytoin, Theophyllin und Valproinsäure.

    Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine)

    Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Lovastatin oder Simvastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"), da diese Statine größtenteils durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4, und die kombinierte Verwendung mit Clarithromycin erhöht ihre Konzentration im Blutplasma, was zu einem erhöhten Risiko von Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse führt. Es gibt Berichte über Rhabdomyolyse bei Patienten, die sich einer Rhabdomyolyse unterziehen Clarithromycin zusammen mit diesen Drogen. Wenn Clarithromycin angewendet werden muss, sollten Sie die Einnahme von Lovastatin oder Simvastatin für die Dauer der Therapie abbrechen.

    Clarithromycin sollte in Kombinationstherapien mit Statinen mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle einer Notwendigkeit einer gemeinsamen Aufnahme wird empfohlen, die niedrigste Statindosis einzunehmen. Es ist notwendig, Statine zu verwenden, die nicht vom Stoffwechsel abhängig sind CYP3EIN (z.B, Fluvastatin).

    Indirekte Antikoagulanzien

    Bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin und Clarithromycin ist eine Blutung möglich, ein deutlicher Anstieg der INR- und Prothrombinzeit. Im Falle der kombinierten Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist es notwendig, die INR- und Prothrombinzeit zu überwachen.

    Omeprazol

    Clarithromycin (500 mg alle 8 Stunden) wurde an gesunden erwachsenen Probanden in Kombination mit Omeprazol (40 mg täglich) getestet. Mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und Omeprazol wurden die Gleichgewichtsplasmakonzentrationen von Omeprazol erhöht (Cmax, AUC0-24 und T1/2 um 30%, 89% bzw. 34% erhöht). Der durchschnittliche pH-Wert des Magens für 24 Stunden betrug 5,2 bei Einnahme von Omeprazol allein und 5,7 bei der Einnahme von Omeprazol zusammen mit Clarithromycin.

    Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil

    Jeder dieser Phosphodiesterase-Hemmer wird zumindest teilweise durch die Beteiligung eines Isoenzyms metabolisiert CYP3EIN. In der gleichen Zeit CYP3EIN kann in Gegenwart von Clarithromycin gehemmt werden. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil kann zu einer Erhöhung der Hemmwirkung auf Phosphodiesterase führen. Bei der Verwendung dieser Medikamente zusammen mit Clarithromycin sollte die Möglichkeit der Reduzierung der Dosis von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil berücksichtigen.

    Theophyllin, Carbamazepin

    Mit der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Theophyllin oder Carbamazepin ist eine Erhöhung der Konzentration dieser Medikamente im systemischen Kreislauf möglich.

    Tolterodin

    Der primäre Metabolismus von Tolterodin erfolgt über Isoenzym CYP2D6 Cytochrom P450. Allerdings in dem Teil der Bevölkerung von Isoenzym beraubt CYP2D6 tritt Metabolismus durch auf CYP3EIN. In dieser Population Unterdrückung des Isoenzyms CYP3EIN führt zu signifikant höheren Serumkonzentrationen von Tolterodin. In einer Population mit niedrigem Metabolismus über Isoenzym CYP2D6, eine Dosisreduktion von Tolterodin in Gegenwart von Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, sowie Clarithromycin.

    Benzodiazepine (zB Alprozolam, MidazolamTriazolam)

    In Kombination mit Midazolam und Clarithromycintabletten (500 mg zweimal täglich) erhöhte sich die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) Midazolam: 2,7 Mal nach intravenöser Gabe von Midazolam und 7 Mal nach oraler Gabe. Es ist notwendig, die gemeinsame Einnahme von Midazolam und Clarithromycin zu vermeiden. Wenn zusammen mit Clarithromycin die intravenöse Form von Midazolam angewendet wird, sollte der Zustand des Patienten sorgfältig auf eine mögliche Dosisanpassung überwacht werden. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten auch für andere Benzodiazepine gelten, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EINeinschließlich Triazolam und Alprazolam. Für Benzodiazepine, deren Ausscheidung unabhängig von CYP3EIN (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam) ist eine klinisch signifikante Interaktion mit Clarithromycin unwahrscheinlich.

    Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Triazolam kann das zentrale Nervensystem (ZNS) betroffen sein, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrtheit. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei einer gemeinsamen Anwendung die Symptome der ZNS-Störung zu verfolgen.

    Wechselwirkungen mit anderen Drogen

    Colchicin

    Colchicin ist ein Substrat als Isoenzym CYP3EINund das Trägerprotein P-Glycoprotein (Pgp). Es ist bekannt, dass Clarithromycin und andere Makrolide hemmen CYP3EIN und Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Colchicin Hemmung Pgp und / oder CYP3EIN kann zu einer Erhöhung der Wirkung von Colchicin führen. Es sollte die Entwicklung klinischer Symptome einer Colchicin-Vergiftung überwachen. Post-Marketing-Berichte über Fälle von Colchicin-Vergiftung während seiner gleichzeitigen Verabreichung mit Clarithromycin sind häufiger bei älteren Patienten registriert. Einige dieser Fälle traten bei Patienten mit Nierenversagen auf. Wie berichtet, endete in einigen Fällen ein tödlicher Ausgang. Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion sollte eine Dosis von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin gesenkt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Colchicin ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Digoxin

    Es wird angenommen dass Digoxin ist ein Substrat Pgp. Es ist bekannt, dass Clarithromycin hemmt Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Digoxin Hemmung Pgp Clarithromycin kann zu einer Erhöhung der Wirkung von Digoxin führen. Die kombinierte Verabreichung von Digoxin und Clarithromycin kann ebenfalls zu einem Anstieg der Plasma-Digoxinkonzentrationen führen. Bei einigen Patienten traten signifikante klinische Symptome einer Digoxin-Vergiftung auf, einschließlich potenziell tödlicher Arrhythmien. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Digoxin sollte die Konzentration von Digoxin im Serum sorgfältig überwacht werden.

    Zidovudin

    Die gleichzeitige orale Verabreichung von Tabletten Clarithromycin und Zidovudin bei erwachsenen HIV-infizierten Patienten kann zu einer Abnahme der Gleichgewichtskonzentration von Zidovudin führen.

    Weil das Clarithromycin beeinflusst die Absorption von Zidovudin bei oraler Einnahme, Wechselwirkungen können durch Einnahme weitgehend vermieden werden Clarithromycin und Zidovudin mit einem Intervall von 4 Stunden.

    Eine ähnliche Wechselwirkung wurde bei HIV-infizierten Kindern, die eine Kindersuspension von Clarithromycin mit Zidovudin oder Didesoxyinosin einnahmen, nicht beobachtet. Weil das Clarithromycin kann die Resorption von Zidovudin bei gleichzeitiger Verabreichung an Erwachsene bei Erwachsenen stören. Eine solche Wechselwirkung ist bei der intravenösen Anwendung von Clarithromycin kaum möglich.

    Phenytoin und Valproinsäure

    Es gibt Daten über die Wechselwirkungen von Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN (einschließlich Clarithromycin) mit Arzneimitteln, die nicht von CYP3EIN (Phenytoin und Valproinsäure). Für diese Medikamente wird in Kombination mit Clarithromycin empfohlen, ihre Plasmakonzentrationen zu bestimmen, da es Berichte über deren Anstieg gibt.

    Bidirektionale Arzneimittelwechselwirkungen

    Atazanavir

    Clarithromycin und Atazanavir sind sowohl Substrate als auch Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN. Es gibt Hinweise auf eine bidirektionale Interaktion dieser Medikamente. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Atazanavir (400 mg einmal täglich) kann zu einem zweifachen Anstieg der Wirkung von Clarithromycin und einer Verringerung der Wirkung von 14-Hydroxycylarithromycin um 70% mit einer Zunahme führen AUC Atazanavir um 28%. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin ist eine Dosisreduktion bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CK 30-60 ml / min) sollte die Clarithromycin-Dosis um 50% reduziert werden. Bei Patienten mit einer QC von weniger als 30 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um 75% unter Verwendung der geeigneten Darreichungsform von Clarithromycin reduziert werden. Clarithromycin in Dosen über 1000 mg pro Tag, kann nicht in Verbindung mit Protease-Inhibitoren verwendet werden.

    Kalziumkanalblocker

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Kalziumkanalblockern, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (z.B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem), sollten Sie vorsichtig sein, da das Risiko einer arteriellen Hypotonie besteht. Die Plasmakonzentrationen von Clarithromycin sowie Kalziumkanalblockern können bei gleichzeitiger Anwendung steigen. Arterielle Hypotonie, Bradyarrhythmie und Laktatazidose sind bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Verapamil möglich.

    Itraconazol

    Clarithromycin und Itraconazol sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Clarithromycin kann die Konzentration von Itraconazol im Plasma erhöhen, während Itraconazol kann die Plasmakonzentration von Clarithromycin erhöhen. Patienten nehmen gleichzeitig Itraconazol und Clarithromycin, sollten sorgfältig auf Anzeichen von erhöhten oder verlängerten pharmakologischen Wirkungen dieser Medikamente untersucht werden.

    Saquinavir

    Clarithromycin und Saquinavir sind Substrate und Inhibitoren CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Saquinavir (in Weichgelatinekapseln, 1200 mg dreimal täglich) bei 12 gesunden Probanden verursachte einen Anstieg AUC und CmOh Saquinavir um 177% bzw. 187% verglichen mit der Verabreichung von Saquinavir allein. Werte AUC und CmOh Clarithromycin war etwa 40% höher als bei einer Monotherapie mit Clarithromycin. Wenn diese zwei Arzneimittel zusammen für eine begrenzte Zeit in den oben erwähnten Dosen / Formulierungen verwendet werden, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Die Ergebnisse einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen unter Verwendung von Saquinavir in Weichgelatinekapseln entsprechen möglicherweise nicht den Wirkungen, die mit Saquinavir in Hartgelatinekapseln beobachtet wurden. Die Ergebnisse der Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen mit einer Saquinavir-Monotherapie entsprechen möglicherweise nicht den mit Saquinarin / Ritonavir beobachteten Wirkungen Therapie. Wenn Sie Saquinavir zusammen mit Ritonavir einnehmen, wirkt sich dies auf die potenzielle Wirkung von Ritonavir aus Clarithromycin.

    Spezielle Anweisungen:

    Langfristiger Einsatz von Antibiotika kann zur Bildung von Kolonien mit einer erhöhten Anzahl von Bakterien und Pilzen führen, die gegenüber Clarithromycin nicht empfindlich sind. Mit der Entwicklung einer Superinfektion sollte eine geeignete Therapie verordnet werden.

    Bei Anwendung von Clarithromycin wurde eine Leberfunktionsstörung berichtet (erhöhte Konzentration von Leberenzymen im Blutplasma, hepatozelluläre und / oder cholestatische Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht). Leberfunktionsstörungen können schwerwiegend sein, sind aber normalerweise reversibel. Es gibt Fälle von Leberinsuffizienz mit tödlichem Ausgang, die hauptsächlich mit schweren Begleiterkrankungen und / oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Medikamente einhergehen. Wenn Anzeichen und Symptome von Hepatitis wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Druckempfindlichkeit des Bauches während der Palpation, ist es notwendig, sofort die Behandlung mit Clarithromycin zu stoppen. In Gegenwart von chronischen Lebererkrankungen ist es notwendig, zu führen regelmäßige Überwachung von Serumenzymen.

    Bei der Behandlung von fast allen Antibiotika, einschließlich Clarithromycin, beschrieben Fälle von pseudomembranöser Kolitis, deren Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Antibiotika können die normale Darmmikroflora verändern, was zu Wachstum führen kann VON.difficile. Pseudomembranöse Kolitis verursacht durch Clostridium difficile, Es ist notwendig, alle Patienten mit dem Auftreten von Durchfall nach der Verwendung von Antibiotika zu verdächtigen. Nach dem Verlauf der Antibiotikatherapie ist eine sorgfältige medizinische Überwachung des Patienten erforderlich. Fälle von pseudomembranöser Kolitis nach 2 Monaten nach der Einnahme von Antibiotika wurden beschrieben.

    Clarithromycin sollte bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (CHD), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute) und gleichzeitiger Anwendung von Antiarrhythmika mit Vorsicht angewendet werden IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, SotalolUnter diesen Bedingungen und bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin mit diesen Arzneimitteln sollte das Elektrokardiogramm regelmäßig überwacht werden, um das Intervall zu erhöhen QT.

    Es ist möglich, eine Kreuzresistenz gegenüber Clarithromycin und anderen Antibiotika der Makrolidgruppe sowie gegenüber Lincomycin und Clindamycin zu entwickeln.

    Angesichts der wachsenden Resistenz Streptococcus Lungenentzündung Bei Makroliden ist es wichtig, Sensitivitätstests bei der Ernennung von Clarithromycin bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie durchzuführen. Mit Krankenhauspneumonie Clarithromycin sollte in Kombination mit geeigneten Antibiotika verwendet werden.

    Am häufigsten sind Infektionen der Haut und der Weichteile mit leichter bis mittelschwerer Schwere verantwortlich Staphylococcus Aureus und Streptococcus Pyogene. In diesem Fall können beide Erreger gegen Makrolide resistent sein. Daher ist es wichtig, einen Empfindlichkeitstest durchzuführen.

    Makrolide können für Infektionen verwendet werden, die durch. Verursacht werden Corynebakterium Minutissimum (Erythrasma), Krankheiten Akne vulgaris und Erysipel, sowie in Situationen, in denen Penicillin nicht verwendet werden kann.

    Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, wie anaphylaktischer Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (KLEID-syndrom), Purpura Shenlaine-Henoch, ist es notwendig, sofort aufzuhören, Clarithromycin zu nehmen und passende Therapie anzufangen.

    Bei Patienten, die Clarithromycinberichteten über eine Verschlechterung der Myasthenia gravis-Symptome Gravis.

    Bei kombinierter Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist eine Überwachung der MNO- und Prothrombinzeit erforderlich (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern. Bei Patienten, die Clarithromycin anwenden, müssen Berichte über Auftreten von Schwindelgefühl, Desorientierung und Verwirrtheit berücksichtigt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Filmtabletten, 250 mg, 500 mg.

    Verpackung:

    7 Tabletten in einer PVC / A-Blisterpackungl.

    2 Blister pro Pappkarton zusammen mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000106
    Datum der Registrierung:27.03.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tidjaret A.Sh.Zentiva Saalyk Yuryunleri Sanayi ve Tidjaret A.Sh. Truthahn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben