Clarithromycin SR - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Hypromellose 2208 (100 mPa · s) 200.000 mg Hypromellose 2910 (50 mPa · s) 150.000 mg 137.500 mg mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid 2.500 mg Magnesiumstearat 10.000 mg;

Folienhülle[Hypromellose 2910 (6 mPa · s) 15.000 mg, Giproloza (Hydroxypropyl) 5.820 mg Talk 5.778 mg Titandioxid 3.261 mg gelbes Eisenoxid (Eisenoxid) 0.141 mg] oder [Trockenmischung zu einer Filmbeschichtung, die Hypromellose 2910 (6 mPa · s) enthält. s) (50%), Giproloza (Hydroxypropylcellulose) (19,4%), Talk (19,26%), Titandioxid (10,87%), gelbes Eisenoxid (Eisen (III) oxid) (0,47%)] 30.000 mg.

Beschreibung:

Ovale bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer gelben Filmschicht. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Makrolid

ATX: & nbsp;

J.01.F.A.09 Clarithromycin

Pharmakodynamik:

Klaritromitsii ist ein halbsynthetisches Antibiotikum Makrolide und hat antibakterielle Wirkung durch Interaktion mit 50S ribosomale Untereinheit und unterdrückt die Synthese von dafür empfindlichen Proteinbakterien.

Clarithromation ist sehr effektiv im vitro sowohl für Standard-Laborstämme von Bakterien als auch für diejenigen, die von Patienten in der klinischen Praxis isoliert wurden. Es ist sehr aktiv gegen eine Vielzahl von aeroben und anaeroben, grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen.Die minimalen inhibitorischen Konzentrationen (MPC) von Clarithromycin für die meisten Pathogene sind im Durchschnitt pro Erythromycin MPC geringer Log2 Zucht.

Hat eine bakterizide Wirkung gegen Helicobacter Pyloriist diese Aktivität von Clarithromycin bei neutralem pH-Wert höher als bei Säure.

Darüber hinaus Daten im vitro und im vivo weisen darauf hin, dass Clarithromycin wirkt auf klinisch signifikante Arten von Mykobakterien.

In Studien im vitro gezeigt, dass Clarithromycin sehr aktiv in Bezug auf Legionellen pneumophila und Mycoplasma Lungenentzündung. Aber, Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. und andere nicht fermentierende Lactose, Gram-negative Mikroorganismen sind gegen die Wirkung von Clarithromycin immun.

Die Aktivität von Clarithromycin gegen die meisten Stämme, die unten als Mikroorganismen aufgeführt sind, wurde nachgewiesen im vitround in der klinischen Praxis für die im Abschnitt "Indikationen zur Anwendung" aufgeführten Krankheiten:

- aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Staphylococcus Aureus, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Listerien Monocytogenes;

- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Moraxella Catarrhalis, Legionellen pneumophila, Neisseria Gonorrhoeae;

- andere Mikroorganismen: Mycoplasma Lungenentzündung, Chlamydien Lungenentzündung (TWAR);

- Mykobakterien: Mycobacterium avium-Komplex (MAC): Mycobacterium avium,Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.

Die Produktion von Beta-Lactamase beeinflusst die Aktivität von Clarithromycin nicht. Die meisten gegen Methicillin und Oxacillin resistenten Stämme von Staphylococcus aureus sind gegen Clarithromycin resistent.

Helicobacter Pylori

Empfindlichkeit N. Pylori Clarithromycin wurde an Isolaten untersucht N. Pylori, isoliert von 104 Patienten vor Beginn der medikamentösen Therapie. Bei 4 Patienten wurden gegen Clarithromycin resistente Stämme isoliert N. Pylori, in 2 Fällen - Stämme mit mäßiger Resistenz, bei den übrigen 98 Patienten Isolate N. Pylori waren empfindlich gegenüber Clarithromycin.

Clarithromycin übt seine Wirkung aus im vitro und für die meisten Stämme der folgenden Mikroorganismen (die Sicherheit und Wirksamkeit von Clarithromycin in der klinischen Praxis wurde jedoch nicht durch klinische Studien bestätigt, und die praktische Bedeutung bleibt unklar):

- aerobe Gram-positive Mikroorganismen: Streptococcus Agalaktiae, Streptokokken (Gruppen C, F, G), Viridans Gruppe Streptokokken;

- aerobe gramnegative Mikroorganismen: Bordetella Pertussis, Pasteurella Multocida;

- anaerobe Gram-positive Mikroorganismen: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium Akne;

- anaerobe gramnegative Mikroorganismen: Bacteroides Melaninogenicus;

- Spirochäten: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- Campylobakterien: Campylobacter jejuni.

Der Hauptmetabolit von Clarithromycin im menschlichen Körper ist der mikrobiologisch aktive Metabolit 14-Hydroxyclarithromycin (14-OH-Clarithromycin). Die mikrobiologische Aktivität des Metaboliten ist die gleiche wie die von Clarithromycin oder 1-2 Mal schwächer in Bezug auf die meisten Mikroorganismen. Die Ausnahme ist N. influenzae, bei denen die Effizienz des Metaboliten doppelt so hoch ist. Clarithromycin und sein Metabolit in Kombination kann sowohl additive als auch synergistische Wirkungen haben N. influenzae im vitro und im vivo, abhängig vom Bakterienstamm.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Clarithromycin wird im Cytochrom P4503A System (Isoenzym CYP3EIN) der Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 50%. Bei wiederholten Dosen der Zubereitung wurde eine Kumulation praktisch nicht festgestellt, und der Charakter des Stoffwechsels im menschlichen Körper änderte sich nicht.

Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung

In vitro

Forschung im vitro zeigten, dass im Durchschnitt etwa 70% von Clarithromycin bei Plasmakonzentrationen von 0,45-4,5 μg / ml an menschliche Plasmaproteine binden. Mit einer Erhöhung der Konzentration von bis zu 45,0 μg / ml sank die Bindung von Clarithromycin auf 41%, was auf eine Sättigung der Bindungsstellen hindeuten könnte. Dieses Phänomen wurde nur bei Arzneimittelkonzentrationen beobachtet, die signifikant höher als die therapeutischen Konzentrationen sind.

Gesund

Bei Patienten, die einmal täglich während der Mahlzeiten 500 mg Clarithromycin in Form von Retardtabletten einnahmen, wurde die maximale Konzentration (C_mOh) von Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin im Blutplasma betrug 1,3 bzw. 0,48 μg / ml. Die Halbwertszeit (T_1/2) von Clarithromycin und seinem Metaboliten waren 5,3 bzw. 7,7 Stunden. Bei Einnahme einer Einzeldosis Clarithromycin in Form von lang wirkenden Tabletten 1000 mg (2 x 500 mg) C_mOh Clarithromycin und sein hydroxylierter Metabolit erreichten 2,4 μg / ml bzw. 0,67 μg / ml. T_1/2Clarithromycin in einer Dosis von 1000 mg betrug 5,8 Stunden, während eine ähnliche Zahl für 14-OH-Clarithromycin 8,9 Stunden betrug. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) mit der Verabreichung von sowohl 500 mg als auch 1000 mg betrug ungefähr 6 Stunden. VON_mOh 14-OH-Clarithromycin stieg nicht proportional zur Clarithromycindosis, während T_1/2 sowohl Clarithromycin als auch sein hydroxylierter Metabolit neigten dazu, mit steigender Dosis zuzunehmen. Solche nichtlinearen Pharmakokinetiken von Clarithromycin in Kombination mit einer Abnahme der Bildung von 14-hydroxylierten und N-Detylierte Produkte in hohen Dosen weisen auf einen nichtlinearen Metabolismus von Clarithromycin hin, der bei hohen Dosen ausgeprägter wird.

Etwa 40% des Clarithromycins, das in den Körper gelangt, werden von den Nieren ausgeschieden. Der Darm zeigt etwa 30%.

Patienten

Clarithromycin und sein Metabolit 14-OH-Clarithromycin dringen schnell in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Es gibt begrenzte Patientendaten, die angeben, dass die Konzentration von Clarithromycin in der Cerebrospinalflüssigkeit zur oralen Verabreichung vernachlässigbar ist (d. H. Nur 1-2% der Plasmakonzentration bei normaler Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke). Konzentrationen in Geweben sind in der Regel um ein Mehrfaches höher als im Plasma.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Funktionsstörung der Leber

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mittleren bis schweren Grades, jedoch mit erhaltener Nierenfunktion, ist eine Korrektur der Clarithromycindosis nicht erforderlich. Die Gleichgewichtskonzentration im Blutplasma und die systemische Clearance von Clarithromycin unterscheiden sich bei Patienten dieser Gruppe und bei gesunden Patienten nicht. Die Gleichgewichtskonzentration von 14-OH-Clarithromycin bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion ist geringer als bei gesunden Personen.

Nierenfunktionsstörung

Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, C_mOh und die Mindestkonzentration (C_Mindest) Clarithromycin im Blutplasma, T_1/2, Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) von Clarithromycin und seinem Metaboliten 14-OH-Clarithromycin. Die Eliminationskonstante und die Ausscheidung über die Nieren nehmen ab. Der Grad der Veränderung dieser Parameter hängt vom Grad der Nierenfunktionsstörung ab.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten war die Konzentration von Clarithromycin und seinem Metaboliten 14-OH-Clarithromycin im Blut höher und die Ausscheidung langsamer als in der Gruppe der jungen Menschen. Nach Korrektur im Hinblick auf die renale Clearance von Kreatinin gab es jedoch keine Unterschiede in beiden Gruppen. Daher ist der Haupteinfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Clarithromycin die Funktion der Nieren, nicht das Alter.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen verursacht durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen:

- Infektionen der unteren Atemwege (wie Bronchitis, Lungenentzündung);

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO-Organe (zB Pharyngitis, Sinusitis);

- Infektionen der Haut und Weichteile (wie Follikulitis, Entzündung des Unterhautgewebes, Erysipel).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin, andere Komponenten des Arzneimittels und andere Makrolide;

- gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Terfenadin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- schweres Nierenversagen - Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 30 ml / min;

- gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin mit Ergotalkaloiden, zum Beispiel

Ergotamin, Dihydroergotamin (siehe die Abteilung "die Wechselwirkung mit anderen Präparaten");

- gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Midazolam zur oralen Verabreichung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- Patienten mit einer Geschichte der Verlängerung des Intervalls QTventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette";

- Patienten mit Hypokaliämie (Risiko der Verlängerung des Intervalls QT);

- Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, die gleichzeitig mit einer Niereninsuffizienz auftritt;

- gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase

(Statine), die größtenteils durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (Lovastatin, Simvastatin), aufgrund eines erhöhten Risikos für Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- gleichzeitiger Empfang von Clarithromycin mit Colchicin bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion;

- Patienten mit einer Vorgeschichte von cholestatischem Ikterus / Hepatitis wurden unter Verwendung von Clarithromycin entwickelt (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen");

- die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Porphyrie;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption.

Vorsichtig:

- Nierenversagen mittlerer Schwere;

- Leberversagen mittlerer bis schwerer Schwere;

- Myasthenia gravis Gravis (möglicherweise erhöhte Symptome);

- gleichzeitige Aufnahme von Clarithromycin mit Benzodiazepinen, wie z AlprazolamTriazolam, Midazolam zur intravenösen Anwendung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- gleichzeitiger Empfang mit Arzneimitteln, die durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN, z.B, Carbamazepin, Cilostazol, CiclosporinDisopyramid, Methylprednisolon, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Tacrolimus, Vinblastin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen");

- gleichzeitiger Empfang mit Arzneimitteln, die Isoenzym induzieren CYP3EIN4, zum Beispiel, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");

- gleichzeitiger Empfang mit Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen, die durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (z.B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem);

- Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) sowie Patienten, die gleichzeitig Antiarrhythmika einnehmen IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol);

- Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.

Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) ist nur in Ermangelung einer alternativen Therapie möglich, und der potenzielle Nutzen für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

Wenn während der Verwendung des Arzneimittels eine Schwangerschaft auftritt, sollte der Patient vor möglichen Risiken für den Fötus gewarnt werden.

Clarithromycin wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie Clarithromycin einnehmen müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Clarithromycin CP Tabletten können nicht gebrochen oder gekaut werden, sie müssen als Ganzes geschluckt werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 1 Tablette (500 mg) 1 Mal pro Tag zu den Mahlzeiten.

Bei schweren Infektionen wird die Dosis 1 Mal täglich zu den Mahlzeiten auf 2 Tabletten (1000 mg) erhöht.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage.

Die Ausnahme sind ambulant erworbene Pneumonien und Sinusitis, die 6 bis 14 Tage lang behandelt werden müssen.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (QC weniger als 30 ml / min) ist die Anwendung von Clarithromycin kontraindiziert. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittleren Grades (QC von 30 bis 60 ml / min) wird die Dosis des Arzneimittels halbiert . Die maximale Tagesdosis beträgt 500 mg (1 Tablette).

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen werden in Abhängigkeit von der Wirkung auf Organe und Organsysteme dargestellt.

Klassifizierung der Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung (Anzahl der gemeldeten Fälle / Anzahl der Patienten): sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), unbekannt (Nebenwirkungen aus der Erfahrung nach der Markteinführung, die Häufigkeit kann aufgrund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Allergische Reaktionen

Oft - ein Ausschlag.

Seltene anaphylaktoide Reaktion¹, Überempfindlichkeit, Dermatitis bullösen¹Juckreiz, Nesselsucht, makulopapulöser Ausschlag.

Unbekannt - anaphylaktische Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (KLEID-Syndrom).

Aus dem Nervensystem

Oft - Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.

Selten - Verlust des Bewusstseins¹Dyskinesie¹, Schwindel, Schläfrigkeit, Zittern, Angst, erhöhte Erregbarkeit, Weinen.

Unbekannt - Krämpfe, psychotische Störungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, Depression, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Traumstörungen ("alptraumhafte" Träume), Parästhesien, Manie.

Von der Haut

Oft - intensives Schwitzen.

Selten - Akne, lila Shenlaine-Henoch, Blutung.

Aus dem Harnsystem

Unbekannt - Nierenversagen, interstitielle Nephritis.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung Selten - Anorexie, verringerter Appetit.

Es ist unbekannt - die Hypoglykämie.

Von der Seite des Bewegungsapparates

Selten - Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Steifheit¹, Myalgie.

Unbekannt - Rhabdomyolyse^*, Myopathie, erhöhte Myasthenia Gravis Symptome Gravis.

Aus dem Verdauungssystem

Oft - Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen.

Oft - Ösophagitis¹, gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastritis, Proktalgie, Stomatitis, Glossitis, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Aufstoßen, Blähungen, Cholestase, Hepatitis, einschließlich cholestatischen und hepatozellulären.

Unbekannt - akute Pankreatitis, Verfärbung der Zunge und Zähne, Leberversagen, cholestatische Gelbsucht.

Aus dem Atmungssystem

Selten - Asthma¹Epistaxis, Thromboembolie der Lungenarterie¹.

Von den Sinnesorganen

Oft - die Dysgeusie, die Perversion des Geschmacks.

Selten - Schwindel, Hörstörungen, Klingeln in den Ohren.

Unbekannt - Taubheit, Agevzia (Verlust der Geschmacksempfindungen), Parosmie, Anosmie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems Oft - Vasodilatation.

Selten - Vorhofflattern, Verlängerung des Intervalls QT auf einem Elektrokardiogramm, Vorhofflimmern¹, Extrasystole¹, Herzstillstand¹.

Es ist unbekannt: die Kammertachykardie, einschließlich des Typs "pirouette".

Laborindikatoren

Oft - eine Abweichung im hepatischen Test.

Selten - Erhöhung der Konzentration von Kreatinin¹, erhöhte Harnstoffkonzentration¹eine Veränderung des Albumin-Globulin-Verhältnisses¹, Leukopenie, Neutropenie, Eosinophilie, Thrombozythämie, erhöhte Aktivität: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Gammaglutamyltransferase (GGT), alkalische Phosphatase (FA), Lactatdehydrogenase (LDH).

Es ist unbekannt - die Agranulozytose, die Thrombozytopenie, die Erhöhung des Wertes der international normalisierten Zahl (MNO), die Verlängerung der Prothrombinzeit, die Veränderung der Farbe des Urins, die Erhöhung der Konzentration des Bilirubins im Blut.

Allgemeine Störungen

Selten - Unwohlsein, Hyperthermie, Asthenie, Schmerzen in der Brust, Schüttelfrost, Müdigkeit.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

Selten - Cellulite¹, Candidiasis, Gastroenteritis, Sekundärinfektionen (einschließlich vaginaler).

Es ist unbekannt - pseudomembranöse Kolitis, Erysipel, Erythrasma.

Patienten mit geschwächter Immunität

Bei Patienten mit AIDS und anderen Immundefekten Clarithromycin Bei höheren Dosen für eine lange Zeit zur Behandlung von mycobakteriellen Infektionen ist es oft schwierig, die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels von den Symptomen einer HIV-Infektion oder einer Begleiterkrankung zu unterscheiden.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten, die eine Tagesdosis von 1000 mg Clarithromycin erhielten, waren: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksverzerrung, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Blähungen, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwerhörigkeit, erhöhte Aktivität HANDLUNG und ALT im Blut. Es gab auch Fälle von unerwünschten Ereignissen mit geringer Häufigkeit wie Kurzatmigkeit, Schlaflosigkeit und Mundtrockenheit.

Bei Patienten mit supprimierter Immunität wurden Laborindikatoren ausgewertet, deren signifikante Abweichungen von der Norm analysiert wurden (ein starker Anstieg oder Abfall). Basierend auf diesem Kriterium, 2-3% der Patienten, die erhalten haben Clarithromycin in einer Dosis von 1000 mg täglich gab es eine signifikante Zunahme der Aktivität HANDLUNG und ALT im Blut, sowie eine Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen. Eine kleine Anzahl von Patienten berichtete auch über einen Anstieg der Konzentration von restlichem Harnstoffstickstoff.

* In einigen Berichten von Rhabdomyolyse Clarithromycin wurde zusammen mit anderen Medikamenten eingenommen, von denen bekannt ist, dass sie mit der Entwicklung von Rhabdomyolyse assoziiert sind (Statine, Fibrate, Colchicin oder Allopurinol).

¹ Berichte über diese Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien sowie nach der Markteinführung von Clarithromycin in Form von Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung erhalten.

Überdosis:

Symptome

Die Einnahme einer großen Dosis von Clarithromycin kann Symptome von Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt verursachen. Bei einem Patienten mit bipolarer Störung in der Anamnese nach Gabe von 8 g Clarithromycin werden Veränderungen im psychischen Zustand, paranoides Verhalten, Hypokaliämie und Hypoxämie beschrieben.

Behandlung

Im Falle einer Überdosierung das nicht absorbierte Präparat aus dem Gastrointestinaltrakt entfernen (Magenspülung, unter Verwendung von Aktivkohle usw.) und eine symptomatische Therapie durchführen. Die Hämodialyse und die Peritonealdialyse haben keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Clarithromycin im Blutplasma. das ist typisch für andere Medikamente der Makrolid-Gruppe.

Interaktion:

Die Verwendung der folgenden Medikamente in Verbindung mit Clarithromycin ist kontraindiziert in Verbindung mit der Möglichkeit, schwere Nebenwirkungen zu entwickeln

Cisaprid, Pimozid

In Kombination ist es möglich: die Konzentration von Cisaprid / Pimozid zu erhöhen, das Intervall zu erhöhen QTdas Auftreten von Herzrhythmusstörungen, einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern, ventrikulärer Pirouetten-Tachykardie.

Terfenadin und Astemisole

In Kombination ist es möglich: eine Erhöhung der Konzentration von Terfenadin / Astemizol im Blut, das Auftreten von Herzrhythmusstörungen, eine Erhöhung des Intervalls QTventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern und ventrikuläre Pirouetten-Tachykardie.

Alkaloide von Mutterkorn

Postmarketing-Studien zeigen, dass bei der kombinierten Verwendung von Clarithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin die folgenden Wirkungen im Zusammenhang mit einer akuten Vergiftung mit Arzneimitteln der Ergotamin-Gruppe möglich sind: Gefäßkrampf, Ischämie von Gliedmaßen und anderen Geweben, einschließlich des zentralen Nervensystems. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Ergotalkaloiden ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Die Wirkung anderer Medikamente auf Clarithromycin

Die folgenden Medikamente haben eine nachgewiesene oder vermutete Wirkung auf die Konzentration von Clarithromycin. Im Fall ihrer kombinierten Verwendung mit Clarithromycin kann eine Dosisanpassung oder eine alternative Behandlung erforderlich sein.

Präparate, die Induktoren von Isoenzym sind CYP3EIN (z.B, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut entsteint), kann den Stoffwechsel von Clarithromycin induzieren. Dies kann zu einer subtherapeutischen Konzentration von Clarithromycin führen, was zu einer Verringerung seiner Wirksamkeit führt. Zusätzlich ist es notwendig, die Konzentration des Isoenzym-Induktors zu beobachten CYP3EIN Im Blutplasma, das aufgrund der Hemmung des Isoenzyms ansteigen kann CYP3EIN Clarithromycin. Bei der kombinierten Anwendung von Rifabutin und Clarithromycin wurde eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rifabutin und eine Abnahme der Plasmakonzentration von Clarithromycin mit einem erhöhten Uveitisrisiko beobachtet.

Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, RifabutinRifapentin

Starke Induktoren des Cytochrom-P450-Systems, wie z Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin kann den Metabolismus von Clarithromycin beschleunigen und somit die Konzentration von Clarithromycin im Blutplasma erniedrigen und den therapeutischen Effekt schwächen und gleichzeitig die Konzentration von 14-OH-Clarithromycin-Metaboliten erhöhen, der ebenfalls mikrobiologisch aktiv ist. Da sich die mikrobiologische Aktivität von Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin in Bezug auf verschiedene Bakterien unterscheidet, kann die therapeutische Wirkung mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und Enzyminduktoren abnehmen.

Etravirin

Die Konzentration von Clarithromycin nimmt mit der Anwendung von Etravirin ab, aber die Konzentration des aktiven Metaboliten von 14-OH-Clarithromycin erhöht sich. Da 14-OH-Clarithromycin eine geringe Aktivität gegen Infektionen aufweist MACDie Gesamtaktivität gegen diese Krankheitserreger kann sich daher für die Behandlung ändern MAC Alternative Behandlung sollte in Betracht gezogen werden.

Orale hypoglykämische Mittel / Insulin

Bei der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika und / oder Insulin kann eine ausgeprägte Hypoglykämie beobachtet werden. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme von Clarithromycin und einiger Medikamente, die die Konzentration von Glucose reduzieren, wie z Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinide und Rosiglitazonkann eine Hemmung des Isoenzyms vorliegen CYP3EIN Clarithromycin, was zu einer Hypoglykämie führen kann. Eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration wird empfohlen.

Fluconazol

Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol in einer Dosis von 200 mg täglich und Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg zweimal täglich bei 21 gesunden Probanden führte zu einer Erhöhung der minimalen mittleren Gleichgewichtskonzentration von Clarithromycin (_Cssmin) und AUC um 33% bzw. 18%. Gleichzeitig beeinflusste die gemeinsame Verabreichung die durchschnittliche Gleichgewichtskonzentration des aktiven Metaboliten von 14-OH-Clarithromycin nicht signifikant. Eine Korrektur der Clarithromycin-Dosis bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluconazol ist nicht erforderlich.

Ritonavir

Eine pharmakokinetische Studie zeigte, dass eine gemeinsame Einnahme von Ritonavir in einer Dosis von 200 mg alle acht Stunden und von Clarithromycin in einer Dosis von 500 mg alle 12 Stunden zu einer deutlichen Suppression des Metabolismus von Clarithromycin führte. Mit der gemeinsamen Verabreichung von Ritonavir C_max Clarithromycin um 31% erhöht, C_Mindest erhöht um 182% und AUC um 77% erhöht. Eine vollständige Unterdrückung der Bildung von 14-OH-Clarithromycin wurde festgestellt. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin ist eine Dosisreduktion bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es ratsam, folgende Optionen zur Dosisanpassung in Betracht zu ziehen: Bei einer QK von 30-60 ml / min sollte die Clarithromycin-Dosis um 50% reduziert werden (nicht mehr als ein Clarithromycin CP pro Tag). Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) sollten Clarithromycin SR nicht einnehmen, da die Dosis nicht ausreichend korrigiert (reduziert) werden kann (siehe "Gegenanzeigen"). In solchen Patientengruppen können Clarithromycintabletten herkömmlicher Freisetzung verwendet werden. Ritonavir sollte nicht zusammen mit Clarithromycin in Dosen über 1 g / Tag eingenommen werden.

Wirkung von Clarithromycin auf andere Drogen

Antiarrhythmika (Chinidin und Disopyramid)

Mögliches Auftreten von ventrikulären Tachykardien vom Typ "Pirouette" bei kombinierter Anwendung von Clarithromycin und Chinidin oder Disopyramid. Wenn Clarithromycin gleichzeitig mit diesen Medikamenten eingenommen wird, sollte das Elektrokardiogramm zur Erhöhung des Intervalls regelmäßig überwacht werden QTund die Plasmakonzentrationen dieser Medikamente sollten überwacht werden.

Wechselwirkungen aufgrund des Isoenzyms CYP3EIN

Gemeinsame Aufnahme von Clarithromycin, von dem bekannt ist, dass es das Isoenzym hemmt CYP3EINund Arzneimittel, die hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN, können mit einer gegenseitigen Zunahme ihrer Konzentrationen verbunden sein, die sowohl die therapeutischen als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern können. Clarithromycin sollte bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die Substrate des Isoenzyms sind, mit Vorsicht angewendet werden CYP3EINbesonders wenn das Substrat Isoenzym ist CYP3EIN hat einen engen therapeutischen Bereich (zum Beispiel Carbamazepin) und / oder wird von diesem Enzym weitgehend metabolisiert. Falls erforderlich, sollte eine Dosisanpassung des Arzneimittels zusammen mit Clarithromycin SR durchgeführt werden, und die gemeinsame Verabreichung einiger Arzneimittel ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Wenn möglich, Überwachung von Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN. Der Metabolismus der folgenden Medikamente / Klassen wird durch das gleiche Isoenzym durchgeführt CYP3EINwie der Metabolismus von Clarithromycin: Alprazolam, Astemizol, Carbamazepin, CilostazolCisaprid, Ciclosporin, Disopyramid, Mutterkornalkaloide, Lovastatin, Methylprednisolon, Midazolam, Omeprazolindirekte Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Pimozid, Chinidin, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadin, Triazolam und Vinblastin. Zu Arzneimitteln, die auf ähnliche Weise durch andere Isoenzyme innerhalb des Cytochrom-P450-Systems wechselwirken, Phenytoin, Theophyllin und Valproinsäure.

Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase (Statine)

Wie andere Makrolide, Clarithromycin erhöht die Konzentration von HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (zB Lovastatin und Simvastatin). Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Lovastatin oder Simvastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"), da diese Statine größtenteils durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4, und die kombinierte Anwendung mit Clarithromycin erhöht ihre Plasmakonzentrationen, was zu einem erhöhten Risiko von Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse führt. Es gibt Berichte über Rhabdomyolyse bei Patienten, die sich einer Rhabdomyolyse unterziehen Clarithromycin zusammen mit diesen Drogen. Wenn Clarithromycin angewendet werden muss, sollten Sie die Einnahme von Lovastatin oder Simvastatin für die Dauer der Therapie abbrechen.

Clarithromycin sollte in Kombinationstherapie mit Statinen mit Vorsicht angewendet werden. Im Falle der Notwendigkeit der gemeinsamen Aufnahme wird empfohlen, die niedrigste Dosis von Statin zu nehmen. Es ist notwendig, Statine zu verwenden, die nicht vom Stoffwechsel des Isoenzyms abhängen CYP3EIN (z.B, Fluvastatin).

Omeprazol

Clarithromycin (500 mg alle 8 Stunden) wurde an gesunden erwachsenen Probanden in Kombination mit Omeprazol (40 mg täglich) getestet. Mit der kombinierten Verwendung von Clarithromycin und Omeprazol wurden die Gleichgewichtsplasmakonzentrationen von Omeprazol erhöht (C_max, AUC_0-24 und T_1/2 um 30%, 89% bzw. 34% erhöht). Der durchschnittliche pH-Wert im Magen für 24 Stunden betrug 5,2 bei der Einnahme von Omeprazol allein und 5,7 bei der Einnahme von Omeprazol zusammen mit Clarithromycin.

Indirekte Antikoagulanzien

Bei gleichzeitiger Gabe von Warfarin und Clarithromycin ist eine Blutung möglich, ein deutlicher Anstieg der INR- und Prothrombinzeit. Im Falle der kombinierten Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist es notwendig, die INR- und Prothrombinzeit zu überwachen.

Sildenafil, TadalafilVardenafil

Jeder dieser Phosphodiesterase-Hemmer wird zumindest teilweise durch die Beteiligung eines Isoenzyms metabolisiert CYP3EIN. Zur gleichen Zeit, Isoenzym CYP3EIN kann in Gegenwart von Clarithromycin gehemmt werden. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin mit Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil kann zu einer Erhöhung der Hemmwirkung auf Phosphodiesterase führen. Wenn diese Arzneimittel zusammen angewendet werden, sollten Sie die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Dosis von Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil zu reduzieren.

Theophyllin, Carbamazepin

Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Theophyllin oder Carbamezepin ist eine Erhöhung der Konzentration dieser Medikamente im systemischen Kreislauf möglich.

Tolterodin

Der primäre Metabolismus von Tolterodin erfolgt durch 2D6 Isoform von Cytochrom P450 (Isoenzym CYP2D6). Allerdings in dem Teil der Bevölkerung von Isoenzym beraubt CYP2D6 findet der Metabolismus durch Isoenzym statt CYP3EIN. In dieser Population Unterdrückung des Isoenzyms CYP3EIN führt zu viel höheren Konzentrationen von Tolterodin im Blutplasma. In einer Population mit niedrigem Metabolismus über Isoenzym CYP2D6, eine Dosisreduktion von Tolterodin in Gegenwart von Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, sowie Clarithromycin.

Benzodiazepine (z.B. Alprazolam, MidazolamTriazolam)

In Kombination mit Midazolam und Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) kam es zu einem Anstieg AUC Midazolam: 2,7-mal nach intravenöser Verabreichung von Midazolam und 7-mal nach oraler Verabreichung. Es ist notwendig, eine gemeinsame orale Verabreichung von Midazolam und Clarithromycin zu vermeiden. Wenn intravenöse Verabreichung von Midazolam gleichzeitig verabreicht wurde Clarithromycinsollte der Zustand des Patienten sorgfältig auf mögliche Dosisanpassung überwacht werden. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten auch für andere Benzodiazepine gelten, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EINeinschließlich Triazolam, Alprazolam. Für Benzodiazepine, deren Ausscheidung nicht vom Isoenzym abhängt CYP3EIN (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam) ist eine klinisch signifikante Interaktion mit Clarithromycin unwahrscheinlich.

Bei der kombinierten Anwendung von Clarithromycin und Triazolam ist eine Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) möglich, beispielsweise Schläfrigkeit und Verwirrtheit. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei einer gemeinsamen Anwendung die Symptome der ZNS-Störung zu verfolgen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Colchicin

Colchicin ist ein Substrat als Isoenzym CYP3EINund das für die Ausscheidung des Arzneimittels verantwortliche Trägerprotein P-Glykoprotein (Pgp). Es ist bekannt, dass Clarithromycin und andere Makrolide hemmen Isoenzym CYP3EIN und Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Colchicin Hemmung Pgp und / oder Isoenzym CYP3EIN kann zu einer verstärkten Wirkung von Colchicin führen. Post-Marketing-Berichte über Fälle von Colchicin-Vergiftung während seiner gleichzeitigen Verabreichung mit Clarithromycin sind häufiger bei älteren Patienten registriert. Einige der beschriebenen Fälle traten bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf. Wie berichtet, endete in einigen Fällen ein tödlicher Ausgang.

Es sollte die Entwicklung klinischer Symptome einer Colchicin-Vergiftung überwachen. Bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion sollte eine Dosis von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin gesenkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Colchicin ist bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kontraindiziert (siehe "Gegenanzeigen"),

Digoxin

Es wird angenommen dass Digoxin ist ein Substrat für Pgp. Es ist bekannt, dass Clarithromycin hemmt Pgp. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Digoxin Hemmung Pgp Clarithromycin kann zu einer Erhöhung der Wirkung von Digoxin führen. Die gemeinsame Aufnahme von Digoxin und Clarithromycin kann auch zu einer Erhöhung der Konzentration von Digoxin im Blutplasma bei Patienten führen, zur Entwicklung von klinischen Symptomen einer Digoxin-Vergiftung, einschließlich potentiell tödlicher Arrhythmien. Bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Digoxin sollte die Konzentration von Digoxin im Blutplasma sorgfältig überwacht werden.

Zidovudin

Die gleichzeitige orale Gabe von Clarithromycin-Tabletten mit konventioneller Freisetzung und Zidovudin bei erwachsenen HIV-infizierten Patienten kann zu einer Abnahme der Gleichgewichtskonzentration von Zidovudin führen. Weil das Clarithromycin beeinflusst die Absorption von Zidovudin bei oraler Einnahme, Wechselwirkungen können durch Einnahme weitgehend vermieden werden Clarithromycin und Zidovudin mit einem Intervall von 4 Stunden.

Eine ähnliche Wechselwirkung wurde bei HIV-infizierten Kindern, die eine Kindersuspension von Clarithromycin mit Zidovudin oder Didesoxyinosin einnahmen, nicht beobachtet. Weil das Clarithromycin kann die Resorption von Zidovudin bei gleichzeitiger Verabreichung an Erwachsene bei Erwachsenen stören, ist diese Wechselwirkung mit der Verwendung von Clarithromycin intravenös kaum möglich. Studien zur Wechselwirkung von Clarithromycin in Form von lang wirkenden Tabletten mit Zidovudin wurden nicht durchgeführt.

Phenytoin und Valproinsäure

Es gibt Daten über die Wechselwirkungen von Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN (einschließlich Clarithromycin) mit Arzneimitteln, die nicht durch Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN (Phenytoin und Valproinsäure). Für diese Medikamente wird in Kombination mit Clarithromycin empfohlen, ihre Plasmakonzentrationen zu bestimmen, da es Berichte über deren Anstieg gibt.

Bidirektionale Arzneimittelwechselwirkungen

Atazanavir

Clarithromycin und Atazanavir sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN. Es gibt Hinweise auf eine bidirektionale Interaktion dieser Medikamente. Die kombinierte Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Atazanavir (400 mg täglich) kann zu einem Anstieg führen AUC Atazanavir um 28%, 2-fache Steigerung AUC Clarithromycin, verringern AUC 14-OH-Clarithromycin um 70%. Aufgrund der breiten therapeutischen Breite von Clarithromycin bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (CK 30-60 ml / min) sollte die Clarithromycin-Dosis um 50% reduziert werden. Clarithromycin in Dosen über 1000 mg pro Tag, kann nicht in Verbindung mit Protease-Inhibitoren verwendet werden.

Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Blockern von "langsamen" Calciumkanälen, die durch das Isoenzym metabolisiert werden CYP3EIN4 (z.B. Verapamil, Amlodipin, Diltiazem), sollten Sie vorsichtig sein, da das Risiko einer arteriellen Hypotonie besteht. Die Plasmakonzentrationen von Clarithromycin sowie Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen können bei gleichzeitiger Anwendung zunehmen. Arterielle Hypotonie, Bradyarrhythmie und Laktatazidose sind bei gleichzeitiger Gabe von Clarithromycin und Verapamil möglich.

Itraconazol

Clarithromycin und Itraconazol sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Clarithromycin kann die Konzentration von Itraconazol im Blutplasma erhöhen, während Itraconazol kann die Plasmakonzentration von Clarithromycin erhöhen. Patienten nehmen gleichzeitig Itraconazol und Clarithromycin, sollten sorgfältig auf Anzeichen von erhöhten oder verlängerten pharmakologischen Wirkungen dieser Medikamente untersucht werden.

Saquinavir

Clarithromycin und Saquinavir sind Substrate und Inhibitoren des Isoenzyms CYP3EIN, die die bidirektionale Wechselwirkung von Drogen bestimmt. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin (500 mg zweimal täglich) und Saquinavir (in Weichgelatinekapseln, 1200 mg dreimal täglich) bei 12 gesunden Probanden verursachte einen Anstieg AUC und C_max Saquinavir um 177% bzw. 187% verglichen mit der Verabreichung von Saquinavir allein. Wert AUC und C_max Clarithromycin war etwa 40% höher als bei einer Monotherapie mit Clarithromycin. Wenn diese zwei Arzneimittel zusammen für eine begrenzte Zeit in den oben erwähnten Dosen / Formulierungen verwendet werden, ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Die Ergebnisse einer Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen unter Verwendung von Saquinavir in Weichgelatinekapseln entsprechen möglicherweise nicht den Wirkungen, die mit Saquinavir in Hartgelatinekapseln beobachtet wurden. Die Ergebnisse der Studie mit Wechselwirkungen mit Saquinavir-Monotherapie entsprechen möglicherweise nicht den unter Saquinavir / Ritonavir-Therapie beobachteten Wirkungen.Wenn Sie Saquinavir zusammen mit Ritonavir einnehmen, kann die potenzielle Wirkung von Ritonavir auf Clarithromycin.

Spezielle Anweisungen:

Die meisten Stämme von Staphylokokken, die gegen Methicillin und Oxacillin resistent sind, sind gegen Clarithromycin resistent.

Langfristiger Einsatz von Antibiotika kann zur Bildung von Kolonien mit einer erhöhten Anzahl von unempfindlichen Bakterien und Pilzen führen. Wenn die Superinfektion notwendig ist, die entsprechende Therapie zu ernennen.

In der Anwendung von Clarithromycin berichteten Leberfunktionsstörungen (erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen im Blutplasma, hepatozelluläre und / oder cholestatische Hepatitis mit Gelbsucht oder ohne). Leberfunktionsstörungen können schwerwiegend sein, sind aber normalerweise reversibel. Es gibt Fälle von Leberinsuffizienz mit tödlichem Ausgang, die hauptsächlich mit schweren Begleiterkrankungen und / oder der gleichzeitigen Anwendung anderer Medikamente einhergehen. Wenn Anzeichen und Symptome von Hepatitis wie Anorexie, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins, Juckreiz, Druckempfindlichkeit des Bauches während der Palpation, ist es notwendig, sofort die Behandlung mit Clarithromycin zu stoppen. In Gegenwart von chronischen Lebererkrankungen, ist es notwendig, regelmäßig Überwachen Sie die Aktivität von Plasmaenzymen.

Antibakterielle Medikamente können die normale Darmmikroflora verändern, was zu einem Anstieg von C. führen kann. difficile. Pseudomembranöse Kolitis verursacht durch Clostridium difficileEs ist notwendig, bei allen Patienten das Auftreten von Durchfall nach der Verwendung von antibakteriellen Mitteln zu vermuten.

Nach dem Verlauf der Antibiotikatherapie ist eine sorgfältige medizinische Überwachung des Patienten erforderlich. Fälle von pseudomembranöser Kolitis nach 2 Monaten nach der Einnahme von Antibiotika wurden beschrieben.

Clarithromycin sollte bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung, schwerer Herzinsuffizienz, Hypomagnesiämie, schwerer Bradykardie (weniger als 50 Schläge / min) sowie bei gleichzeitiger Anwendung mit Antiarrhythmika mit Vorsicht angewendet werden IA Klasse (Chinidin, Procainamid) und Klasse III (Dofetilid, Amiodaron, Sotalol). Unter diesen Bedingungen und bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin mit diesen Medikamenten sollte das Elektrokardiogramm regelmäßig überwacht werden, um das Intervall zu erhöhen QT.

Es ist möglich, eine Kreuzresistenz gegenüber Clarithromycin und anderen Antibiotika der Makrolidgruppe sowie gegenüber Lincomycin und Clindamycin zu entwickeln.

Angesichts der wachsenden Resistenz Streptococcus Lungenentzündung Bei Makroliden ist es wichtig, Sensitivitätstests mit Clarithromycin bei Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie durchzuführen. Mit Krankenhauspneumonie Clarithromycin sollte in Kombination mit geeigneten Antibiotika verwendet werden.

Am häufigsten sind Infektionen der Haut und der Weichteile mit leichter bis mittelschwerer Schwere verantwortlich Staphylococcus Aureus und Streptococcus Pyogene. In diesem Fall können beide Erreger gegen Makrolide resistent sein. Daher ist es wichtig, einen Empfindlichkeitstest durchzuführen.

Makrolide können für Infektionen verwendet werden, die durch. Verursacht werden Corynebakterium Minutissimum (Erythrasma), Krankheiten Akne vulgaris und Erysipel, sowie in Situationen, in denen Penicillin nicht verwendet werden kann.

Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen, wie anaphylaktischer Reaktion, Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (KLEID-syndrom), Purpura Shenlaine-Henoch, ist es notwendig, sofort aufzuhören, Clarithromycin zu nehmen und passende Therapie anzufangen.

Bei Patienten, die Clarithromycinberichteten über eine Verschlechterung der Myasthenia gravis-Symptome Gravis.

Bei kombinierter Anwendung mit Warfarin oder anderen indirekten Antikoagulanzien ist eine Überwachung der MNO- und Prothrombinzeit erforderlich (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten über die Wirkung von Clarithromycin auf die Fähigkeit zu fahren und Maschinen fehlen. Das Auftreten von Schwindel, Schwindelgefühl, Verwirrtheit und Desorientierung, die bei diesem Medikament auftreten können, sollte berücksichtigt werden.

Beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sollte Vorsicht walten gelassen werden.

Wenn diese unerwünschten Phänomene auftreten, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 500 mg.

Verpackung:

5, 7, 10 oder 14 Tabletten in einer konturierten Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

5, 7, 10 oder 14 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

1 oder 2 Konturpackungen mit 5 oder 7 Tabletten, 1 Packung mit 10 oder 14 Tabletten oder eine Bank, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002449

Datum der Registrierung:06.05.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.05.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Clarithromycin SR (Clarithromycin SR)