Itraconazol Sandoz® (Itraconazol Sandoz®)

Bei Patienten, die eine Langzeitbehandlung erhalten ItraconazolEs wird empfohlen, die Leberfunktion zu überwachen. Seit Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion T_1/2 Itraconazol ist leicht erhöht, es wird empfohlen, die Konzentration von Itraconazol im Plasma zu überwachen und, falls erforderlich, seine Dosis anzupassen.

Man fand heraus, dass Itraconazol hat eine negativ inotrope Wirkung. Es gibt Berichte über Fälle von Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit Itraconazol. Die häufigste Herzinsuffizienz wurde mit einer Gesamttagesdosis von 400 mg beobachtet. Bei niedrigeren Tagesdosen wurde keine solche Regelmäßigkeit festgestellt. Das Risiko einer chronischen Herzinsuffizienz ist vermutlich proportional zur Tagesdosis. Wenn Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz auftreten, sollte Itraconazol abgesetzt werden.

Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit Herzinsuffizienz (einschließlich der Anamnese), außer bei der Behandlung gefährlicher und lebensbedrohlicher Infektionen. Die Risikoeinschätzung sollte streng individuell erfolgen, wobei Faktoren wie der Schweregrad der kardialen Funktionsstörung zu berücksichtigen sind. Schwere der Infektion, vermutetes Dosierungsschema, Begleiterkrankungen (koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, schwere Atemwegserkrankungen (z. B. chronisch-obstruktive Lungenerkrankung) Nieren- und Leberfunktion, andere Erkrankungen mit Flüssigkeitsretention und Ödemen, solche Patienten sollten informiert werden der Symptome und Manifestationen Herzinsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht durchgeführt werden. Wenn es Symptome der chronischen Herzinsuffizienz oder ihre Dekompensation gibt oder verschlechtert, sollte Itraconazol abgesetzt werden.

Die Blocker von "langsamen" Calciumkanälen können eine negativ inotrope Wirkung haben und als Folge diesen Effekt von Itraconazol verstärken. Bei der Anwendung dieser Kombination ist besonders auf das erhöhte Risiko einer Herzinsuffizienz zu achten (einige Kombinationen sind absolut kontraindiziert, siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Patienten mit reduzierter Magensäure (Achlorhydrie, Antazida, Protonenpumpenhemmer, H-Blocker)₂-gistaminovyh-Rezeptoren), wird empfohlen, das Medikament mit sauren Getränken zu trinken (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen").

Wenn es eine Neuropathie gibt, die mit der Einnahme von Itraconazol verbunden sein kann, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Es gibt keine Hinweise auf Kreuzempfindlichkeit gegenüber Itraconazol und anderen Azol-Antimykotika. Itraconazol sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber anderen Azolen mit Vorsicht angewendet werden.

Frauen im gebärfähigen Alter, die erhalten ItraconazolEs ist notwendig, zuverlässige Methoden der Kontrazeption während der gesamten Behandlung bis zum Beginn der ersten Menstruation nach Abschluss der Aufnahme zu verwenden.

Kreuzresistenz: bei systemischer Candidiasis, wenn ein Fluconazol-resistenter Pilzstamm vermutet wird CandidaEs gibt keinen Grund anzunehmen, dass es empfindlich auf Itraconazol reagiert. In diesem Fall ist es zweckmäßig, vor Beginn der Therapie mit Itraconazol das Empfindlichkeitsspektrum des Erregers zu bestimmen.

Es wird nicht empfohlen zu ersetzen Itraconazol in Kapseln für andere Dosierungsformen (z. B. orale Lösung), da bei gleicher Dosierung die Lösung eine stärkere therapeutische Wirkung als die Kapseln hat.

Daten zur Anwendung von Itraconazol bei älteren Menschen sind begrenzt. Die Anwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe wird nur empfohlen, wenn der beabsichtigte Nutzen das potentielle Risiko übersteigt, nach Beurteilung der Nieren- und Leberfunktion, des Zustandes des kardiovaskulären Systems, der Begleiterkrankungen und ihrer Therapie.

Auswirkungen auf die LeberfunktionIn sehr seltenen Fällen kam es unter Anwendung von Itraconazol zu schweren toxischen Leberschäden (mehrere Fälle akuter Leberinsuffizienz mit letalem Ausgang werden beschrieben). In den meisten Fällen trat dies bei Patienten, die bereits eine Lebererkrankung bei Patienten mit anderen schweren Erkrankungen hatten, auf, bei denen das Arzneimittel zur Behandlung von systemischen Erkrankungen verschrieben wurde, sowie bei Patienten, die andere Arzneimittel mit hepatotoxischer Wirkung erhielten. Bei einigen Patienten traten jedoch keine Begleiterkrankungen oder offensichtliche Risikofaktoren für Lebererkrankungen auf. Mehrere solcher Fälle traten im ersten Behandlungsmonat und einige in der ersten Behandlungswoche auf. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, die Leberfunktion bei Patienten unter Itraconazol-Therapie regelmäßig zu überwachen. Bei Symptomen einer toxischen Hepatitis (Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins) ist es notwendig, die Behandlung sofort zu beenden und eine Leberfunktionsstudie durchzuführen. Patienten mit einer Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen oder einer Lebererkrankung in der aktiven Phase oder mit einem übertragenen toxischen Leberschaden aufgrund der Verwendung anderer Medikamente sollten keiner medikamentösen Behandlung verordnet werden Itraconazol Sandozo®, außer wenn der erwartete Nutzen das Risiko von Leberschäden rechtfertigt. In solchen Fällen ist es während der Behandlung erforderlich, die Aktivität von "Leber" -Enzymen zu überwachen. Itraconazol hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Da bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion die Halbwertszeit von Itraconazol leicht erhöht ist, wird empfohlen, die Konzentrationen von Itraconazol im Plasma zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Beeinträchtigte Nierenfunktion: Daten über die Verwendung des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind begrenzt, so dass bei solchen Patienten das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden sollte. Es wird empfohlen, die Konzentrationen von Itraconazol im Plasma zu überwachen und, falls erforderlich, die Dosis des Arzneimittels anzupassen.

Patienten mit Immunschwäche: Die Bioverfügbarkeit von Itraconazol zur oralen Verabreichung kann bei einigen immungeschwächten Patienten verringert sein, beispielsweise bei Patienten mit Neutropenie, Patienten mit AIDS oder einer Organtransplantation.

Erworbenes Immunschwächesyndrom: Der behandelnde Arzt sollte die Notwendigkeit einer unterstützenden Therapie für einen Patienten mit AIDS bewerten, der zuvor wegen systemischer Pilzinfektionen wie Sporotrichose, Blastomykose, Histoplasmose und Kryptokokkose (Meningeal und Non-Meninge) behandelt wurde, bei denen ein Rezidivrisiko besteht .

Patienten mit lebensbedrohlichen systemischen Pilzinfektionen: aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften, Drogenkonsum Itraconazol Sandoz® Kapseln werden nicht für den Beginn der Behandlung von lebensbedrohlichen Systemmykosen empfohlen.

Anwendung in der pädiatrischen Praxis: seit klinischen Daten über die Verwendung des Arzneimittels Itraconazol Sandoz® bei Kindern ist nicht genug, es wird empfohlen, das Medikament nur Kindern zu verschreiben, wenn der mögliche Nutzen das potenzielle Risiko übersteigt.

Schwerhörigkeit: berichtete über seltene Fälle von vorübergehender oder anhaltender Schwerhörigkeit bei Patienten, die Itraconazol. In einigen Fällen Verlust es kam vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Aufnahme mit Chinidin zu einer Anhörung (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Das Hören wurde in der Regel nach dem Ende der Therapie mit dem Medikament wiederhergestellt Itraconazol Sandoz® war jedoch bei einigen Patienten ein Hörverlust irreversibel.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Zubereitung

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören eines unbenutzten Präparats.