Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Hydroxypropylmethylcellulose, dibasisches Calciumphosphat, Lactose, Polyvinylpyrrolidon K30, Magnesiumstearat, Talk; Mantel: Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglykol 6000, Diethylphthalat, Titandioxid, Eisenoxidrot.

Beschreibung:Rötlich braune runde, bikonvexe Tabletten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:Diclofenac wirkt entzündungshemmend, analgetisch und antipyretisch. Diclofenac unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen und beeinflusst somit die Pathogenese von Entzündungen, das Auftreten von Schmerzen und Fieber. Bei rheumatischen Erkrankungen fördert die entzündungshemmende und analgetische Wirkung von Diclofenac eine signifikante Reduktion der Schmerzstärke, Morgensteifigkeit, Gelenkschwellungen, die den Funktionszustand des Patienten verbessern. Mit Verletzungen, in der postoperativen Phase Diclofenac lindert Schmerzen und entzündliche Schwellungen.

Pharmakokinetik:

Diclofenac wird nach der Einnahme schnell und vollständig resorbiert.

Die maximale Konzentration nach Einnahme von retard 100 mg Tabletten ist nach 4 Stunden erreicht und beträgt 0,5 μg / ml. 99% Diclofenac bindet an Plasmaproteine, nämlich Albumine. Diclofenac dringt in die Synovialflüssigkeit ein, wo die maximale Konzentration 2-4 Stunden später als im Plasma erreicht. Bei Einnahme von etwa 50% Diclofenac wird in der Leber "im ersten Durchgang" metabolisiert. Die systemische Clearance der aktiven Substanz beträgt ungefähr 263 ml / min. Die Halbwertszeit beträgt 1-2 Stunden. Etwa 60% werden über die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, weniger als 1% bleibt unverändert im Urin, der Rest wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden.

Indikationen:

Diclofenac wird verwendet für:

- Akute Arthritis verschiedener Genese (einschließlich Gicht);

- Chronische Arthritis, insbesondere mit rheumatischer Arthritis (chronische Polyarthritis);

- Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-rheumatische Erkrankungen der Wirbelsäule;

- Arthrose und Spondyloarthrose (Entzündung bei degenerativen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule);

- Rheuma von Weichteilen;

Schmerzhafte Schwellung und Entzündung nach Trauma und chirurgischen Eingriffen;

- Nicht-rheumatische entzündliche Schmerzzustände.

Kontraindikationen:

- Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Phase der Exazerbation;

- Informationen über Anfälle von Bronchialasthma, Nesselsucht, akuter Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs;

- Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac oder Komponenten des Arzneimittels;

- Störungen der Hämopoese unklarer Ätiologie;

- III Trimester der Schwangerschaft;

- Bei Kindern unter 6 Jahren (siehe Warnhinweise).

Vorsichtig:Mit besonderer Vorsicht ernennen die Droge Patienten mit Leber-, Nieren-und Magen-Darm-Krankheit Geschichte, mit Asthma bronchiale, allergische ("Heu") laufende Nase, Nasenschleimhautpolypen, dyspeptische Symptome zum Zeitpunkt der Verschreibung, arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, unmittelbar nach schweren chirurgischen Eingriffen, im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei älteren Menschen. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts werden Retardtabletten mit 100 mg für Kinder unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:Es wird individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung festgestellt. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg. Retardtabletten werden normalerweise 1 Mal pro Tag in einer Einzeldosis von 100 mg verschrieben. Tabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, ohne zu kauen und mit Wasser zu waschen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Dyspepsie, Blähungen, Anorexie, Verstopfung; In seltenen Fällen das Auftreten von erosiven und ulzerativen Läsionen, Blutungen und Perforationen des Magen-Darm-Traktes.

Aus dem Nervensystem: Manchmal gibt es Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit), Aufregung, in manchen Fällen ausgeprägte Empfindlichkeitsstörungen, Desorientierung, Gedächtnisstörungen, Sehen, Hören, Geschmacksempfindungen, Tinnitus, Krämpfe, Reizbarkeit, Tremor, psychische Störungen, Depression , Angst, aseptische Meningitis.

Allergische ManifestationenManchmal tritt ein Hautausschlag auf, selten - Nesselsucht, einzelne Fälle von Ekzemen, polymorphes Erythem, Erythrodermie, selten Anfälle von Bronchialasthma, systemische anaphylaktische Reaktionen, in einigen Fällen Vaskulitis, Pneumonitis.

Von der Seite der Nieren: selten Ödeme, in akuten Fällen akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie, Proteinurie.

Von der Seite der Leber: vorübergehender Anstieg der Transaminaseaktivität im Blut, selten - Hepatitis, in einigen Fällen fulminante Hepatitis.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Einzelfälle der Entwicklung von Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie beschrieben.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: einzelne Fälle von Tachykardie, arterieller Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz wurden festgestellt.

Überdosis:

Symptome: Das klinische Bild wird durch Verletzungen des zentralen Nervensystems (Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Hyperventilationsphänomene mit erhöhter Krampfbereitschaft) und gastrointestinale Störungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen) bestimmt.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot. Im Falle einer Überdosierung sind eine intensive medizinische Behandlung und eine symptomatische Behandlung erforderlich.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diclofenac und:

- Digoxin, Phenytoin oder Lithiumpräparate - der Spiegel der Plasmaspiegel dieser Medikamente kann steigen;

- Diuretika und Antihypertensiva - die Wirkung dieser Medikamente kann abnehmen;

- Kaliumsparende Diuretika - es kann zu Hyperkaliämie kommen;

- Andere NSAIDs oder Glucocorticoide - erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt;

- Acetylsalicylsäure - es kann zu einer Abnahme der Konzentration von Diclofenac im Blutserum kommen;

- Cyclosporin - kann die toxische Wirkung des letzteren auf die Nieren verstärken;

- Antidiabetika - können Hypo- oder Hyperglykämie verursachen. Mit dieser Kombination von Mitteln muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden;

- Methotrexat innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung - kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat und zu einer Erhöhung seiner toxischen Wirkung führen;

- Antikoagulanzien - regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung ist notwendig.

Spezielle Anweisungen:Während der Behandlung mit dem Medikament sollte eine systematische Kontrolle des Bildes von peripherem Blut, Leberfunktion, Nieren, Untersuchung von Kot für die Anwesenheit von Blut sein. Patienten, die das Medikament nehmen sollte von Arten von Maßnahmen, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle geistige und erfordern erfordern motorische Reaktionen, Alkoholkonsum.

Formfreigabe / Dosierung:Retardtabletten, filmüberzogen, 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in einer Blisterpackung. Für 1, 2 oder 5 Blister in einer Pappschachtel mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014584 / 01-2002

Datum der Registrierung:19.01.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Shraya Life Senses Pvt. GmbH.Shraya Life Senses Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SHREYA LIFE SENENSIZ Pvt.Ltd. SHREYA LIFE SENENSIZ Pvt.Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac (Diclofenac)