Orthofen - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Propylenglycol 50,0 mg; Ethanol 95% (Ethylalkohol 95%) - 300,0 mg; Hyethellosis (Hydroxyethylcellulose) 25,0 mg; gereinigtes Wasser - bis zu 1,0 g.

Beschreibung:Farblos oder mit einem gelbstichigen transparenten Gel mit einem charakteristischen Ethanolgeruch. Opaleszenz und Luftblasen sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament zur äußerlichen Anwendung. Diclofenac hat eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Hemmt Cyclooxygenase Typ 1 und 2 (COX-1 und COX-2) unkritisch, stört den Stoffwechsel von Arachidonsäure und die Synthese von Prostaglandinen, die das Hauptglied in der Entwicklung von Entzündungen sind.

Diclofenac wird verwendet, um das Schmerzsyndrom zu beseitigen und Schwellungen zu reduzieren, die mit dem entzündlichen Prozess einhergehen.

Pharmakokinetik:Bei äußerer Anwendung des Arzneimittels beträgt die systemische Absorption von Diclofenac nicht mehr als 6%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99,7%. Es wird von den Nieren ausgeschieden. Diclofenac vorwiegend verteilt und tief in entzündungsfördernden Geweben. Bei Anwendung des Medikaments auf das betroffene Gelenk ist die Konzentration von Diclofenac in der Synovialflüssigkeit höher als im Blutplasma.

Indikationen:Rückenschmerzen mit entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthrose, Lumbago, Ischias);

- Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie und anderer) bei rheumatoider Arthritis, Osteoarthrose;

- Schmerzen in den Muskeln (durch Dehnung, Überdehnung, Prellungen, Verletzungen);

- Entzündung und Schwellungen der Weichteile und Gelenke aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Bursitis, periartikuläre Gewebsläsionen, Handgelenkssyndrom).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs;

- Neigung zum Auftreten von Anfällen von Bronchialasthma, Hautausschlägen oder akuter Rhinitis unter Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs;

- Schwangerschaft (III Trimester);

- die Zeit des Stillens;

- Kinder bis 12 Jahre alt;

- Verletzung der Integrität der Haut am vorgesehenen Anwendungsort.

Vorsichtig:Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung), fortgeschrittenes Alter, Bronchialasthma, Schwangerschaft (I und II Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft wird nur für die Ernennung eines Arztes empfohlen, wobei die Vorteile der Mutter und das Risiko für den Fötus verglichen werden.

Das Präparat ist im dritten Trimester der Schwangerschaft im Zusammenhang mit der Möglichkeit kontraindiziert, den Tonus der Gebärmutter zu verringern und / oder den arteriellen Ductus des Fötus vorzeitig zu schließen. Aufgrund des Mangels an Daten über die Penetration von Diclofenac in die Muttermilch, wird das Medikament nicht zur Verwendung während des Stillens empfohlen. Wenn es dennoch notwendig ist, das Medikament zu verwenden, sollte es nicht auf die Milchdrüsen oder auf eine große Oberfläche der Haut aufgetragen werden und für eine lange Zeit nicht verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Nur für äußere Anwendung.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre legen das Medikament 2 mal täglich (alle 12 Stunden, vorzugsweise morgens und abends) und rubbeln leicht in die Haut ein.

Die erforderliche Menge des Medikaments hängt von der Größe des schmerzhaften Bereichs ab. Eine Einzeldosis des Medikaments - bis zu 2 g (ca. 4 cm mit einem vollständig offenen Hals der Röhre). Wenn die Hände keine Zone der Schmerzlokalisierung sind, müssen sie nach dem Auftragen des Medikaments gewaschen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen und dem beobachteten Effekt ab. Das Medikament sollte nicht mehr als 14 Tage mit posttraumatischen Entzündungen und rheumatischen Erkrankungen der Weichteile ohne ärztliche Empfehlung verwendet werden. Wenn nach 7 Tagen der Anwendung der therapeutische Effekt nicht beobachtet wird oder sich der Zustand verschlechtert, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

sehr oft> 1/10;

häufig von> 1/100 bis <1/10;

selten von> 1/1000 bis <1/100;

selten von> 1/10000 bis <1/1000;

sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.

Vom Immunsystem:

sehr selten - generalisierter Hautausschlag, allergische Reaktionen (Nesselsucht, Überempfindlichkeit: Angioödem).

Von den Atmungs- und Thorax- und Mediastinalorganen:

sehr selten - Erstickungsanfälle, bronchospastische Reaktionen.

Von der Haut:

häufig Erythem, Dermatitis, einschließlich Kontaktdermatitis (Symptome: Ekzem, Juckreiz, Schwellung des behandelten Hautareals, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Peeling); selten bullöse Dermatitis;

sehr selten - die Reaktion von Photosensibilisierung, pustulöse Eruptionen.

Überdosis:

Symptome

Aufgrund der geringen systemischen Absorption bei externen Anwendungen ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme ist es möglich, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln.

Behandlung

Im Falle einer versehentlichen Einnahme - Magenspülung (nur innerhalb einer Stunde nach einer zufälligen Einnahme), Induktion von Erbrechen, Aufnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Dialyse und forcierte Diurese sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Diclofenac an Plasmaproteine (ca. 99%) nicht wirksam.

Interaktion:Diclofenac kann die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen verstärken. Klinisch signifikante Interaktion mit anderen Medikamenten wurde nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nur auf die intakte Haut aufgetragen werden, um offene Wunden zu vermeiden. Das Arzneimittel darf nicht in Horn, Augen und Schleimhäute gelangen. Nach dem Auftragen des Arzneimittels ist ein Verbandsbandage zulässig, es sollten jedoch keine luftdichten Okklusionsverbände verwendet werden. Übermäßige Sonneneinstrahlung auf den Anwendungsbereich vermeiden. Bei längerem Gebrauch (mehr als 14 Tage) und / oder Anwendung des Arzneimittels auf großen Oberflächen ist es möglich, systemische Nebenwirkungen aufgrund resorptiver Wirkung zu entwickeln.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 5%.

Verpackung:

30 g oder 50 g in einem Aluminiumrohr.

Eine Tube zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002228

Datum der Registrierung:16.09.2013 / 17.08.2015

Haltbarkeitsdatum:16.09.2018

Datum der Stornierung:2018-09-16

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Orthophen (Ortophen)