Voltaren - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Levomenthol 22,5 mg, Methylpyrrolidon 60,0 mg, Propylenglycolfettsäureester 30,0 mg, Citronensäure 6,0 mg, Isopren-Teren-Copolymer 536,1 mg, Polyisobutylen 30,0 mg, veresterte 300,0 mg, Mercaptobenzimidazol 3,7 mg, Butylhydroxytoluol 3,7 mg, Paraffin flüssig bis 1500,00 mg; Polyesterfaserbasis (50 Höhle) 70 cm²; Schutzfolie aus Polyester (Dicke 75 Mikron) 70 cm².

Beschreibung:

Pflaster sind rechteckig mit abgerundeten Kanten, bestehend aus einem Polyester-Beige-Basis mit einer gleichmäßig aufgetragenen Klebeschicht von farblos bis schwach gelb mit einem schwachen aromatischen Geruch. Die Klebefläche ist mit einem transparenten Schutzfilm aus Polyethylen mit zwei quer verlaufenden Kerben bedeckt, von denen eine eine Wellenlinie aufweist. Auf dem transparenten Schutzfilm wird ein Muster gezeigt, das zeigt, wie der Film von der Oberfläche des Pflasters entfernt wird. Die Größe des Pflasters beträgt 70 x 100 mm.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Voltaren® in Form eines transdermalen Pflasters ist die Basis mit einer aufgetragenen Haftschicht Diclofenac, die ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Die Mechanismen der Diclofenac-Wirkung beruhen auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese. Plaster Voltaren® wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd am Applikationsort, beseitigt das Schmerzsyndrom und verringert die mit dem Entzündungsprozess verbundenen Schwellungen.

Pharmakokinetik:

Absorption und Verteilung im Körper: Die Menge an Diclofenac, die innerhalb von 24 Stunden systemisch aus dem Voltaren®-Pflaster absorbiert wird, ist ähnlich der Menge einer äquivalenten Menge Voltaren® Emulgel® (äußeres Gel 1%). 99,7% Diclofenac binden an Serumproteine, hauptsächlich - an Albumin (99,4%).

Beseitigung: Die gesamte systemische Clearance von Diclofenac aus Plasma beträgt 263 ± 56 ml / min. Die Halbwertszeit im Blutplasma beträgt 1-2 Stunden. Vier Metaboliten, darunter zwei aktive Metaboliten, haben ebenfalls eine kurze Halbwertszeit von 1-3 Stunden. Ein Metabolit ist 3'-Hydroxy-4'-methoxydiclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist jedoch inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu keiner Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder nicht kompensierter Zirrhose verläuft die Kinetik und Metabolisierung von Diclofenac ähnlich wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

Präklinische Studien haben die Sicherheit des Medikaments gezeigt.

Indikationen:

Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthritis, Lumbago, Ischias).

Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie, etc.) mit Osteoarthritis.

Schmerzen in den Muskeln (durch Dehnung, Überdehnung, Prellungen, Verletzungen).

Entzündung und Schwellung der Weichteile und Gelenke aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsionen der periartikulären Gewebe).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels; Die Neigung zum Erscheinen der Attacken des Bronchialasthma, der Hautausschläge oder der scharfen Rhinitis bei der Anwendung der Azetylsalizylsäure oder anderer NSAIDs; Schwangerschaft (III Trimester); Stillen; Kinderalter (bis 15 Jahre); Verletzung der Integrität der Haut an Stelle der angeblichen Verklebung des Pflasters.

Vorsichtig:

Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Bronchialasthma, hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren wurde nicht untersucht, daher sollte das Voltaren®-Pflaster während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, insbesondere im dritten Trimester wegen der Möglichkeit, den Uterustonus zu senken und / oder die Arterie vorzeitig zu schließen Ductus des Fötus.

Studien an Tieren ergaben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen auf Schwangerschaft, Geburt, embryonale und postembryonale Entwicklung.

Es liegen keine Daten über die Penetration des Medikaments in die Muttermilch vor, deshalb wird das Patch von Voltaren® nicht zum Stillen empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich in Form von Anwendungen auf der Haut.

Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren:

Plaster Voltaren® wird 24 Stunden lang über die schmerzende Stelle auf die Haut geklebt. Während des Tages ist nur 1 Patch erlaubt.

Bei der Behandlung von Weichteilverletzungen ist der Patch Voltaren^® gelten nicht mehr als 14 Tage, und in der Behandlung von Erkrankungen der Muskeln und Gelenke - nicht mehr als 21 Tage, es sei denn, es gibt spezielle Empfehlungen des Arztes.

Wenn sich nach 7 Tagen keine Besserung des Zustandes einstellt und das Wohlbefinden sich verschlechtert, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder:

Es wird nicht empfohlen, das Voltaren® Pflaster bei Kindern unter 15 Jahren zu verwenden.

Alten:

Ähnlich der Verabreichungsmethode und Dosen für Erwachsene.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen sind hauptsächlich durch mäßig ausgeprägte und vorübergehende Hautmanifestationen an der Stelle der Pflasteranwendung gekennzeichnet.

Sehr seltene Manifestationen (<1/10000):

Lokale Reaktionen: pustulöse Eruptionen.

Systemische Reaktionen: generalisierter Hautausschlag; allergische Reaktionen (Nesselsucht, Überempfindlichkeit: Angioödem, Erstickungsanfälle, bronchospastische Reaktionen), Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Selten (≥ 1/10000, 1/1000):

Lokale Reaktionen: bullöse Dermatitis.

Häufige Symptome (≥ 1/100, <1/10):

Lokale Reaktionen: Erythem, Dermatitis, inkl. Kontaktdermatitis (Symptome: Erythem, Pruritus, Ödem der behandelten Hautpartie, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Peeling), Ekzem.

Überdosis:Die extrem niedrige systemische Absorption von Wirkstoffen und die Darreichungsform des Medikaments bei äußerer Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Interaktion:

Das Pflaster von Voltaren® kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Lichtempfindlichkeit verursachen.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Gips Voltaren^® Es sollte nur auf intakter Haut aufgetragen werden, um offene Wunden zu vermeiden. Das Produkt nicht in die Augen und Schleimhäute gelangen lassen.

Bei Verwendung des Patches Voltaren^® Zu lange ist es nicht möglich, systemische Nebenwirkungen auszuschließen.

Bei zusätzlicher Anwendung anderer Darreichungsformen von Diclofenac sollte der quantitative Gehalt im Pflaster berücksichtigt werden, um die maximale Tagesdosis von Diclofenac (150 mg / Tag) nicht zu überschreiten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinflusst nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Transdermales Pflaster, 15 mg / Tag (Fläche 70 cm²).

Verpackung:

Mit 2, 5, 7 oder 10 Patches in einer Packung Aluminiumfolie. Direkt auf ein Paket legen Sie den Text oder fügen Sie ein Etikett ein.

Das Paket wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001089

Datum der Registrierung:03.11.2011 / 05.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Dojin Iyaku-Kako Co. Ltd. Japan

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Voltaren® (Voltaren®)