Diclofenac-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:100 g der Zubereitung enthalten: Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1.000 g; Hilfsstoffe: Diisopropyladipat 5.000 g; giprolose 2.000 g; Milchsäure 90% 0,044 g; Natriumdisulfit 0,050 g; Isopropanol 40.000 g; gereinigtes Wasser 51,906 g.

Beschreibung:

Transparentes farbloses Gel mit charakteristischem Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:Gel zur äußerlichen Anwendung, dessen aktiver Bestandteil ist Diclofenac - ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das ausgeprägte analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Eigenschaften hat. Hemmt Cyclooxygenase 1 und 2-Typen unkritisch, stört den Metabolismus von Arachidonsäure und die Bildung von entzündungsfördernden Prostaglandinen im Entzündungsherd. Diclofenac wird zur Beseitigung von Schmerzsyndromen und Entzündungen in den Knochen, Muskeln und Bändern traumatischer oder rheumatischer Genese eingesetzt, um die mit dem Entzündungsprozess verbundenen Schmerzen und Schwellungen zu reduzieren und die Beweglichkeit der Gelenke zu erhöhen.

Pharmakokinetik:Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, ist proportional zur Fläche der behandelten Oberfläche und hängt sowohl von der Gesamtdosis des angewendeten Arzneimittels als auch vom Hydratationsgrad der Haut ab.

Die Konzentration von Diclofenac im Plasma, in der Synovialmembran und in der Synovialflüssigkeit wurde gemessen, als das Arzneimittel auf das Gebiet des betroffenen Gelenks aufgetragen wurde. Die maximalen Plasmakonzentrationen waren etwa 100-mal niedriger als nach oraler Verabreichung der gleichen Menge Diclofenac. 99,7% Diclofenac sind an Plasmaproteine gebunden, hauptsächlich an Albumine (99,4%). Diclofenac hauptsächlich verteilt und tief in entzündungsempfindlichen Geweben wie Gelenken, deren Konzentration 20-mal höher ist als im Blutplasma.

Der Metabolismus von Diclofenac wird teilweise durch Glucuronisierung des unmodifizierten Moleküls realisiert, hauptsächlich durch Einzel- und Mehrfachhydroxylierung, was zur Bildung von mehreren Phenolmetaboliten führt, von denen die meisten in Glucuronidkonjugate umgewandelt werden. Zwei phenolische Metaboliten sind biologisch aktiv, aber in einem viel geringeren Ausmaß als Diclofenac. Die gesamte systemische Plasmaclearance von Diclofenac beträgt 263 ± 56 ml / min. Die endgültige Halbwertszeit beträgt 1-2 Stunden. Die Halbwertszeit von Metaboliten, einschließlich zweier pharmakologisch aktiver Metaboliten, ist ebenfalls kurzlebig und beträgt 1-3 Stunden. Einer der Metaboliten (3'-Hydroxy-4'-Methoxydiclofenac) hat eine längere Halbwertszeit, jedoch ist der Metabolit vollständig inaktiv. Der größte Teil des Diclofenacs und seiner Metaboliten wird mit dem Urin ausgeschieden.

Indikationen:

- Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthrose, Lumbago, Ischias);

- Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie etc.) bei rheumatoider Arthritis, Osteoarthrose;

- Muskelschmerzen (durch Dehnung, Überdehnung, Prellungen, Verletzungen);

- Entzündung und Schwellungen der Weichteile und Gelenke aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Bursitis, periartikuläre Gewebsläsionen, Handgelenkssyndrom).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels; Die Neigung zum Erscheinen der Attacken des Bronchialasthma, der Hautausschläge oder der scharfen Rhinitis bei der Anwendung der Azetylsalizylsäure oder anderer nichtsteroidnych der entzündungshemmenden Präparate; Schwangerschaft (III Trimester), Stillen; Kinderalter (bis 12 Jahre); Verletzung der Integrität der Haut am vorgesehenen Anwendungsort.

Vorsichtig:Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Magen-Darm-Traktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung), chronische Herzinsuffizienz, Bronchialasthma, fortgeschrittenes Alter , Schwangerschaft (I und II Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:

In Zusammenhang mit dem Mangel an Daten über die Verwendung von Diclofenac bei Schwangeren, wird die Verwendung des Medikaments während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft nur für die Verschreibung des Arztes empfohlen, wobei die Vorteile für die Mutter und das Risiko für den Fötus verglichen werden. Diclofenac Kontraindiziert im dritten Trimester der Schwangerschaft aufgrund der Möglichkeit, den Tonus der Gebärmutter und / oder vorzeitiger Verschluss des arteriellen Ganges des Fötus zu senken.

Aufgrund des Mangels an Daten über die Penetration von Diclofenac in die Muttermilch, wird das Medikament nicht zur Verwendung während des Stillens empfohlen. Wenn es dennoch notwendig ist, das Medikament zu verwenden, sollte es nicht auf die Milchdrüsen oder auf die erkrankte Oberfläche der Haut aufgetragen werden und für eine lange Zeit nicht verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Es wird extern angewendet.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, wird das Medikament 2 mal täglich auf die Haut aufgetragen (alle 12 Stunden: vorzugsweise morgens und abends), leicht in die Haut einreiben.

Die erforderliche Menge des Medikaments hängt von der Größe des schmerzhaften Bereichs ab. Eine Einzeldosis des Arzneimittels - 2 - 4 g (in Volumen vergleichbar mit der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss) reicht aus, um die Fläche von 400-800 cm2 zu bearbeiten. Wenn die Hände keine Zone der Schmerzlokalisierung sind, müssen sie nach dem Auftragen des Medikaments gewaschen werden. Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen und dem beobachteten Effekt ab. Das Gel sollte nicht länger als 14 Tage mit posttraumatischen Entzündungen und rheumatischen Erkrankungen der Weichteile ohne ärztliche Empfehlung eingenommen werden. Wenn nach 7 Tagen der Anwendung der therapeutische Effekt nicht beobachtet wird oder sich der Zustand verschlechtert, sollten Sie den Turm konsultieren.

Um die Schutzmembran zu entfernen, verwenden Sie eine Schraubkappe als Schlüssel (eine Vertiefung mit Vorsprüngen an der Außenseite der Abdeckung). Richten Sie die Aussparung an der Außenseite des Deckels mit der röhrenförmigen Schutzmembrane aus und drehen Sie sie. Die Membran muss sich von der Röhre trennen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft (> 1/10); häufig (> 1/100, aber <1/10); selten (> 1/1000, aber <1/100); selten (> 1/10000, aber <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten; Die Frequenz ist unbekannt - die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten: sehr selten - pustulöse Eruptionen.

Vom Immunsystem: sehr selten - generalisierter Hautausschlag, allergische Reaktionen (Nesselsucht, Überempfindlichkeit, Angioödem).

Von den Atmungs- und Thorax- und Mediastinalorganen: sehr selten - Erstickungsanfälle, bronchospastische Reaktionen.

Von der Haut: oft - Erythem, Dermatitis, inkl. Kontaktdermatitis (Symptome: Ekzem, Juckreiz, Schwellung der behandelten Hautpartie, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Peeling); selten bullöse Dermatitis; sehr selten Photosensibilisierungsreaktionen.

Überdosis:Aufgrund der geringen systemischen Absorption während der Anwendung des Gels ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme ist es möglich, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln. Behandlung einer Überdosierung bei versehentlicher Einnahme: Magenspülung, Induktion von Erbrechen, Aktivkohle, symptomatische Therapie. Dialyse und forcierte Diurese sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Diclofenac an Plasmaproteine (ca. 99%) nicht wirksam.

Interaktion:Das Medikament kann die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, verstärken. Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:Diclofenac-Teva sollte nur auf die intakte Haut aufgetragen werden, um offene Wunden zu vermeiden. Lassen Sie das Medikament nicht in Mund, Augen und Schleimhäute gelangen. Nach dem Auftragen des Arzneimittels ist ein Verbandsbandage zulässig, es sollten jedoch keine luftdichten Okklusionsverbände verwendet werden. Im Falle der Entwicklung nach der Anwendung des Hautausschlags sollte seine Verwendung unterbrochen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Präparat beeinflusst die Fähigkeit nicht, die potenziell gefährlichen Aktivitäten durchzuführen, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern (die Verwaltung des Autos, die Arbeit mit den sich bewegenden Mechanismen).

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 1%.

Verpackung:

Für 40 g oder 100 g des Medikaments in einem Aluminiumrohr, mit Aluminiumfolie zur Kontrolle der ersten Öffnung, mit einer Schraubkappe festgezogen.

1 Tube zusammen mit der Anweisung, aber die Anwendung wird in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Nach dem Öffnen der Tube ist das Medikament für 1 Jahr geeignet. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N015378 / 02

Datum der Registrierung:12.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

MERCKLE, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac-Teva (Diclofenac-Teva)