Diclofenac-UBF - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose, Kartoffelstärke, Polyvinylpyrrolidon, niedermolekulare Medizin, Stearinsäure oder Calciumstearat, Kollikut MAE 100 P, Talkum, Titandioxidpigment, Polyethylen, Siliconemulsion, Tropeolin O, saures Rot.

Beschreibung:Tabletten, filmbeschichtet, gelb-orange oder orange. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:Es hat entzündungshemmende, schmerzlindernde, antipyretische Wirkung. Die Hemmung der Cyclooxygenase 1 und 2, gibt den Stoffwechsel von Arachidonsäure, Prostaglandine verringert die Menge (Pg) sowohl bei Entzündungen als auch in gesundem Gewebe, hemmt die exsudativen und proliferativen Phasen der Entzündung. Hat antiaggregierende Wirkung.

Pharmakokinetik:Die Absorption ist schnell und vollständig, Nahrung verlangsamt die Absorptionsrate. Nach oraler Gabe von 50 mg wird die maximale Konzentration (Cmax) - 1,5 μg / ml nach - 2-3 Stunden erreicht. Die Konzentration im Plasma ist linear abhängig von der Menge der verabreichten Dosis. Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund der wiederholten Verabreichung werden nicht bemerkt. Nicht kumulieren, während das empfohlene Intervall zwischen den Mahlzeiten eingehalten wird.

Bioverfügbarkeit - 50%. Die Verbindung mit Proteinen beträgt 95-98% (die meisten davon sind mit Albuminen assoziiert). Dringt in die Synovialflüssigkeit ein; Die maximale Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird 2-4 Stunden später als im Plasma beobachtet. Die Halbwertszeit der Synovialflüssigkeit beträgt 3-6 Stunden (die Konzentration der aktiven Substanz in der Synovialflüssigkeit ist 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels höher als im Plasma und bleibt für weitere 12 Stunden höher).

Metabolismus: 50% des Wirkstoffes werden während des "ersten Durchgangs" durch die Leber metabolisiert. Die Fläche unter der Konzentrationskurve ist nach oraler Verabreichung der Präparation zweimal geringer als nach parenteraler Verabreichung der gleichen Dosis. Der Metabolismus tritt als Ergebnis einer mehrfachen oder einmaligen Hydroxylierung und Konjugation mit Glucuronsäure auf. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als die von Diclofenac.

Die systemische Clearance beträgt 260 ml / min. Halbwertszeit aus dem Plasma - 1-2 Stunden 60% der verabreichten Dosis werden als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden; weniger als 1% ist unverändert, der Rest der Dosis wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle erhöht, während eine Erhöhung ihrer Konzentration im Blut nicht beobachtet wird.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Zirrhose sind die pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac die gleichen wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

Indikationen:

Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Psoriasis, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, gichtartige Arthritis).

Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose).

Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie, Tendovaginitis, Bursitis.

Posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen, Migräne, Nierenkolik; primäre Algodismenmenorea, Adnexitis, Proktitis.

In der komplexen Therapie von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der HNO-Organe mit starkem Schmerzsyndrom (Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Trakt) (in der Phase der Exazerbation), Aspirin Asthma, Hämatopoese Störungen, Schwangerschaft, jüngere Kinder (bis 6 Jahre), Stillzeit.

Vorsichtig:Induzierte akute Leberporphyrie, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Herzinsuffizienz, hohes Alter.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, ohne zu kauen, während oder nach einer Mahlzeit, mit einer kleinen Menge Wasser. Erwachsene - 25-50 mg 2-3 mal pro Tag. Wenn der optimale therapeutische Effekt erreicht ist, wird die Dosis schrittweise reduziert und auf eine Erhaltungsbehandlung mit einer Dosis von 50 mg / Tag umgestellt. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg. Für Kinder über 12 Jahren, die tägliche Dosis bis 2 mg / kg eines Kindes.

Bei juveniler rheumatoider Arthritis kann die Tagesdosis auf 3 mg / kg erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Anorexie, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Magen-Darm-Trakt Blutung (Hämatemesis, Melena), Hepatitis mit Gelbsucht oder ohne Gelbsucht, fulminante Hepatitis, Pankreatitis, unspezifische Kolitis mit Blutungen, erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, aphthous Stomatitis, Glossitis, Verstopfung, Bauchschmerzen, trockener Mund.

Aus dem NervensystemKopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Beeinträchtigung der Wahrnehmung, Parästhesien, Gedächtnisverlust, Orientierungsverlust, verminderte Sehschärfe, Diplopie, Hörverlust, Tinnitus, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, Depression, Angstzustände, alptraumhafte Träume, Tremor, psychotische Reaktionen, Geschmacksverletzung Empfindungen, aseptische Meningitis, Skotom.

Von der Hautseite: Hautjucken, Hautausschlag (hauptsächlich erythematöse und Urtikaria), Angioödem, Ekzem, allergische Purpura, exsudatives Erythema multiforme (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom), Erythrodermie, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Alopezie, Photosensibilisierung.

Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose, Oligurie, Zystitis.

Von Seiten der Organe der HämatopoeseThrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Brustschmerzen, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck.

Andere: Impotenz, Ödem, Bronchospasmus, systemische anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock).

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperventilation der Lunge, Verwirrtheit, bei Kindern - myoklonische Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion.

Behandlung: Magenspülung, die Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie zur Beseitigung des Anstiegs des Blutdrucks, eingeschränkte Nierenfunktion, Krampfanfälle, Magen-Darm-Reizung, Atemnot. Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Plasmakonzentrationen von Digoxin, Lithium und Cyclosporin.

Vor dem Hintergrund kaliumsparender Diuretika steigt das Risiko einer Hyperkaliämie vor dem Hintergrund von

Antikoagulanzien - Blutungsrisiko.

Reduziert die Auswirkungen von Diuretika, Hypotonie und Hypnotika. Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von NSAIDs und Glukokortikoiden (gastrointestinale Blutung), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Cyclosporin.

Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antidiabetika

Sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie sind möglich.

Vor dem Hintergrund von Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase) - das Risiko von Blutungen (oft GIT).

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäureerhöhen Plikamycin die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

Cyclosporin- und Goldpräparate potenzieren die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Nephrotoxizität von Diclofenac erhöht. Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen von Diclofenac zu entwickeln.

Gleichzeitige Verwendung mit Alkohol, Glukokortikosteroiden, Colchicin, Corticotropin und Johanniskrautpräparaten erhöht das Risiko der Entwicklung von Blutungen im Zusammenhang mit Magen-Darm-Erkrankungen. Reduziert die blutdrucksenkende Aktivität von Vasodilatatoren.

Spezielle Anweisungen:

Um schnell den gewünschten therapeutischen Effekt für 30 Minuten zu erreichen. Vor dem Essen. In anderen Fällen, vor, während oder nach einer Mahlzeit in unverdünnter Form, mit viel Wasser einnehmen.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist Vorsicht geboten bei der Ernennung von Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz sowie bei der Behandlung von älteren Menschen, die Diuretika einnehmen, und Patienten, die aus irgendeinem Grund eine Abnahme des zirkulierenden Blutes aufweisen Volumen zum Beispiel nach einer größeren Operation). Wenn in solchen Fällen ernennen Diclofenac, empfehlen als Vorsichtsmaßnahme die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz (chronische Hepatitis, kompensierte Zirrhose) unterscheiden sich Kinetik und Metabolismus nicht von ähnlichen Prozessen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Bei der Langzeittherapie ist es notwendig, die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes, die Analyse von Fäkalien auf latentes Blut zu überwachen.

Es ist notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand zu nehmen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit magensaftresistentem Überzug, 25 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung. Nach 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 Tabletten in Dosen aus Polymer.

Jedes Gefäß oder 1, 2, 3, 5 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisungen sind in einem Bündel angeordnet.

Lagerbedingungen:

Liste B.

An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003921 / 01

Datum der Registrierung:15.03.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:URALBIOFARM, OAO URALBIOFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

URALBIOFARM, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac-UBF (Diclofenac-UBF)