Rapent Rapid - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid - 4 mg, Calciumhydrophosphat - 110 mg, Maisstärke - 45 mg, Povidon-KZO - 2 mg, Magnesiumstearat - 1 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 18 mg, Schale: Akaziengummi - 2,95 mg, Saccharose - 46,6 mg, Talkum - 27,1 mg, Aluminiumlack auf der Basis der Farbstoffkarmesin [Ponso 4R] [E124] - 11,5 mg, Povidon-K25 - 1,5 mg, Macrogol 6000 - 0,22 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer Schale von roter Farbe, mit kleinen Imprägnierungen einer helleren Farbe, auf einer Brechung von Weiß bis fast Weiß bedeckt sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), ein Derivat der Phenylessigsäure. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd, gerinnungshemmend und fiebersenkend. Durch die wahllose Hemmung der Cyclooxygenase I und 2 (COX1 und COX2) stört es den Metabolismus von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen im Entzündungsherd. Am effektivsten für entzündliche Schmerzen.

Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert die entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung von Diclofenac die Schwere des Schmerzes, die Morgensteifigkeit, die Gelenkschwellung, was den Funktionszustand des Gelenkes verbessert. Mit Verletzungen, in der postoperativen Phase Diclofenac lindert Schmerzen und entzündliche Schwellungen.

Pharmakokinetik:Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments. Das Medikament wird schnell und vollständig absorbiert, wenn es oral eingenommen wird. Diclofenac Kalium im Vergleich mit dem Natriumsalz von Diclofenac wird schnell absorbiert. Die Absorption beginnt im Magen, die maximale Konzentration des Medikaments im Blutplasma: 1,3-1,5 μg / ml wird etwa 40 Minuten nach der Verabreichung erreicht. Die Konzentration im Plasma ist in der Dosis des verabreichten Arzneimittels linear. Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund einer wiederholten Anwendung treten nicht auf. Wenn das empfohlene Intervall zwischen den Dosen des Medikaments eingehalten wird, tritt seine Kumulation nicht auf. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 1-2 Stunden.

Das Medikament wird schnell im Körper durch Gewebe und Flüssigkeiten verteilt. Dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Die maximale Konzentration von Diclofenac in Synovialflüssigkeit wird 2-4 Stunden später als im Plasma notiert. Die Halbwertszeit von Diclofenac aus der Synovialflüssigkeit beträgt 3-6 Stunden und seine Konzentration in der Synovialflüssigkeit 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels bleibt für weitere 12 Stunden höher als im Plasma.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist hoch (bis zu 99%) und die meisten davon sind mit Albuminen assoziiert.

Das Medikament wird in der Leber metabolisiert: 50% des Wirkstoffs werden während des "ersten Durchgangs" durch die Leber metabolisiert. Der Metabolismus tritt als Folge von mehrfacher oder einzelner Hydroxylierung und Konjugation auf. Das Enzymsystem P450 CYP2C9 beteiligt sich am Metabolismus des Arzneimittels. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als die von Diclofenac.

Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die systemische Clearance beträgt 260 ml / min. Etwa 60% der verabreichten Dosis werden über die Niere in Form von Metaboliten und weniger als 1% - in unveränderter Form - ausgeschieden. Der Rest des Arzneimittels wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden. Es ist anzumerken, dass sich die Pharmakokinetik des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Alter des Patienten nicht ändert.

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Clearance von Kreatinin KK unter 10 ml / min) ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle erhöht, während ihre Konzentration im Blut nicht erhöht ist.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Zirrhose ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac nicht. Diclofenac dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Exazerbation der Gicht, Spondylitis ankylosans), posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen. Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie, Sehnenscheidenentzündung. Bursitis. Zahnschmerzen, Migräne.

Entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane, primäre Algodismenora, Proktitis. Im Rahmen der komplexen Therapie von Infektions- und Entzündungskrankheiten von HNO-Organen mit starkem Schmerzsyndrom (Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis).

Das Medikament reduziert Schmerzen und Entzündungen während der Behandlung, ohne das Fortschreiten der Krankheit zu beeinflussen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich anderer NSAIDs) oder Hilfskomponenten;

- Anamnese Daten über einen Angriff von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (komplette oder unvollständige Acetylsalicylsäure-Intoleranz-Syndrom - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma bronchiale);

- Erosiv-Colitis Veränderungen in der Schleimhaut des Magens oder Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung;

- Entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Phase der Exazerbation;

- Zeitraum nach aortokoronarer Bypassoperation;

- III Trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- Verletzungen der Hämatopoese, Hämostase-Störungen (einschließlich Hämophilie);

- Schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min); progressive Nierenerkrankung, inkl. bestätigte Hyperkaliämie;

- Kinder bis 15 Jahre.

Vorsichtig:

Anämie, Asthma bronchiale, zerebrovaskuläre Erkrankungen, ischämische Herzkrankheit, kongestive Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, ödematöses Syndrom, Leber- oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min), Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen, entzündlicher Darm Krankheit, Zustand nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen, induzierte Porphyrie, Divertikulitis, systemische Bindegewebserkrankungen, Schwangerschaft I-I1 Trimester.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Geschwür, Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, hohes Alter, längere Verwendung von NSAID. häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Krankheit. Simultane Therapie mit Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 7 Tage) verwendet!

Innerhalb. Tabletten werden vor den Mahlzeiten mit Wasser gewaschen.

Die Dosis wird individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung festgelegt.

Erwachsene ernennen normalerweise 100-150 mg pro Tag in 2-3 Dosen, nicht mehr als 150 mg / Tag.

Die maximale Tagesdosis für Migräne beträgt 200 mg (nicht mehr als 1-2 Tage).

Für Kinder über 15 Jahren beträgt die Tagesdosis 100 mg, aufgeteilt in 2 geteilte Dosen.

Für ältere Menschen, besonders für die Erschöpften und geschwächten, wird die Ernennung empfohlen

die minimale effektive Dosis (50 mg), nicht die Tagesdosis von 100 mg zu überschreiten.

Nebenwirkungen:

Oft - 1-10%; manchmal - 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; sehr selten - weniger als 0,001%, einschließlich einzelner Fälle.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Anorcsy, erhöhte Aktivität der Aminotransferasen; selten Gastritis, Proktitis, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (Erbrechen mit Blut, Melena, Durchfall mit einer Blutspur), Magen-Darm-Geschwüre (mit oder ohne Blutung oder Perforation), Hepatitis, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen; sehr selten - Stomatitis, Glossitis, Ösophagitis, unspezifische hämorrhagische Colitis, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Benommenheit; sehr selten - eine Verletzung der Sensibilität, inkl. Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Zittern, Krämpfe, Angstzustände, zerebrovaskuläre Störungen, aseptische Meningitis, Desorientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, psychische Störungen.

Von den Sinnesorganen: oft - Schwindel; sehr selten - Sehbehinderung (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörstörung, Tinnitus, eine Verletzung der Geschmacksempfindungen.

Aus dem Harnsystem: sehr selten - akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Aus der Hämatopoese: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische und aplastische Anämie, Agranulozytose.

Allergische Reaktionen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich einer deutlichen Abnahme des Blutdruckes (BP) und des Schocks; sehr selten - Angioödem (einschließlich Gesicht).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck, Vaskulitis, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt.

Aus dem Atmungssystem: selten - Verschlimmerung von Asthma bronchiale; sehr selten - Pneumonitis.

Von der Haut: oft - Hautausschlag; selten - Nesselsucht; sehr selten - bullöse Eruptionen, Ekzeme, inkl. multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Juckreiz, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, Purpura, inkl. allergisch.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, Krampfanfälle, erhöhter Blutdruck, Atemdepression, mit einer signifikanten Überdosierung - akutes Nierenversagen, hepatotoxische Wirkung.

Behandlung: Magenspülung, Aktivkohle, symptomatische Therapie zur Beseitigung der Erhöhung des Blutdrucks, eingeschränkte Nierenfunktion, Krampfanfälle, Reizung des Magen-Darm-Trakt, Atemdepression. Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam (aufgrund der signifikanten Verbindung mit Proteinen und intensiven Stoffwechsel).

Interaktion:

Erhöht die Konzentration im Plasma Digoxin, Methotrexat, Lithium und Cyclosporin.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der kaliumsparenden Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; vor dem Hintergrund von Antikoagulanzien, Thrombolytika (altlimlaz, Streptokinase, Urokinase) - das Risiko von Blutungen (häufiger aus dem Magen-Darm-Trakt). Reduziert die Auswirkungen von Hypotonie und Hypnotika.

Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen anderer NSAIDs und Glukokortikosteroiden (Blutungen im Magen-Darm-Trakt), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Cyclosporin.

Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut.

Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen von Diclofenac zu entwickeln. Reduziert die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure und Plikamycin erhöhen die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Nephrotoxizität erhöht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Ethanol, Colchicin, Corticotropin, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Johanniskraut-Präparaten erhöht das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Diclofenac verstärkt die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen. Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration im Plasma von Diclofenac und erhöhen dadurch dessen Toxizität.

Antibakterielle Medikamente aus der Chinolon-Gruppe - das Risiko von Krampfanfällen. Auswirkung auf die Ergebnisse von Labortests: Diclofenac kann Serum Trancen und NaZ beeinflussen (wenn dieser Effekt lang anhaltend ist oder wenn Komplikationen auftreten, muss die Behandlung gestoppt werden), und kann auch eine Erhöhung der Kaliumkonzentration verursachen.

Spezielle Anweisungen:

Aufgrund der Bedeutung von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung der renalen Durchblutung sollte besonders vorsichtig bei der Verabreichung an Patienten mit Herz-oder Niereninsuffizienz sowie bei der Behandlung von älteren Patienten Diuretika und Patienten, die, aus welchen Gründen auch immer, Verringerung der zirkulierenden Blutvolumen ist beobachtet (z. B. nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen). Wenn in solchen Fällen ernennen Diclofenac, empfehlen als Vorsichtsmaßnahme die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (chronische Hepatitis, kompensierte Zirrhose), die Kinetik und Metabolismus unterscheiden sich nicht von ähnlichen Prozessen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Bei der Durchführung einer Langzeittherapie ist es notwendig, die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen , die Analyse von Kot für latentes Blut.

Im Zusammenhang mit den negativen Auswirkungen auf die Fertilität, Frauen, die schwanger werden wollen, wird das Medikament nicht empfohlen. Bei Patienten mit Infertilität (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen.

Vorsicht ist geboten in Kombination mit ACE-Hemmern, Betablockern; Digoxin; bei der Behandlung von nicht-steroidalen Arzneimitteln, Zidovudin.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden. Bei der Einnahme von Tabletten für Menschen mit Diabetes sollte der Gehalt bei der Herstellung von Saccharose (in 1 Tablette - 46,6 mg Saccharose) berücksichtigen.

Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlungszeit ist es möglich, die Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen zu reduzieren, daher ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten auszuüben, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Die beschichteten Tabletten sind 50 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenpackung. 1 Konturpackung mit Gebrauchsanweisung in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Liste B.

An einem trockenen, geschützten Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015137 / 01

Datum der Registrierung:15.12.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hemofarm ADHemofarm AD Serbien

Hersteller: & nbsp;

HEMOFARM, A.D. Serbien

Darstellung: & nbsp;HEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Rapent Rapid (Rapten schnell)