Flotter - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Gelatine 0,280 g, Povidon-K90 0,280 g, Sorbitol 5,600 g, Kaolin 0,420 g, Titandioxid 0,070 g, Propylenglykol 0,420 g, Methylparahydroxybenzoat 0,014 g, Propylparahydroxybenzoat 0,007 g, Dinatriumedetat 0,017 g, Weinsäure 0,070 g, Carmellose-Natrium 0,420 g, Natriumpolyacrylat 0,560 g, Aluminiumglycinat 0,042 g, Butylenglycol 1,400 g, Polysorbat 80 0,028 g, Dalin-Aroma (Propylenglycol, Benzylsalicylat, Phenylethanol, alpha-Amylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Phenylethylphenylacetat, Cinnamylacetat, Benzylacetat, Terpineol, Cinnamol, Cyclenaldehyd) 0,0028 Gramm Wasser und gereinigt auf 14,0 g;

Substrat: Vlies-Polyester-Substrat 1,5 g;

Schutzfilm: Polypropylenfolie 0,4 g.

Beschreibung:

Ein rechteckiges Pflaster auf einem weißen Vliesstoffsubstrat mit einer Gipsmasse von weiß bis hellgelb mit schwachem Geruch, bedeckt mit einem entfernbaren Schutzfilm.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Diclofenac ist ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, der eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung hat. Inhibierende Cyclooxygenase I und II Typ, hemmt die Synthese von Prostaglandinen.

Beim Auftragen des Pflasters dringt der Wirkstoff durch die Haut in die unteren Gewebe ein, wo er seine Aktivität zeigt und akute und chronische Entzündungszustände begünstigt.

Pharmakokinetik:

Absaugung.

Die Konzentration von Diclofenac im Plasma im Gleichgewichtszustand ist durch die Konzentrationen des Plateaus nach dem Auftragen des Pflasters gekennzeichnet (t_max im Bereich 2-12Std); VON_m_Oh Mittelwert = 17,4 ± 13,5 ng / ml; T_m_Oh Mittelwert = 5,4 ± 3,7 Stunden.

Verteilung. Bis zu 99% des aufgenommenen Diclofenacs binden an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Stoffwechsel. Diclofenac wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wo es Glucuronidierung und Sulfatierung durchmacht.

Ausscheidung. Der größte Teil des Diclofenacs und seiner Metaboliten wird mit dem Urin ausgeschieden.

Indikationen:

Zur lokalen symptomatischen Behandlung von Gonarthrose.

Traumatologisch bedingte Entzündung von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken (durch Gelenkschaden, Überbelastung, Prellungen und Verletzungen).

Schmerzsyndrom und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Tendenitis, Tendovaginitis, Myositis).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels; Schwangerschaft (III Trimester), die Zeit des Stillens; Kinderalter (bis 15 Jahre); Verletzung der Integrität der Haut (offene Wunden, Abschürfungen, Schnitte, Verbrennungen); Benetzungsdermatosen, Ekzeme; vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen mit Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese), Neigung zur Blutung.

Vorsichtig:

Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, hohes Alter, Schwangerschaft (I und II Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund fehlender Daten zur Anwendung bei Schwangeren ist die Anwendung in I und II Trimenon nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Das Präparat ist im III. Trimester der Schwangerschaft im Zusammenhang mit der Möglichkeit des vorzeitigen Verschlusses des arteriellen Duktus des Fötus, der Senkung des Tonus des Uterus und des erhöhten Risikos der Blutung kontraindiziert.

Aufgrund des Mangels an Daten über die Penetration von Diclofenac-Epolamin in die Muttermilch, wird das Medikament nicht für die Verwendung in der Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Das Pflaster wird 2 Mal am Tag, morgens und abends, über den Fokus von Schmerz und Entzündungen auf die Haut aufgetragen.

Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen und dem Schweregrad der Symptome ab, sollte jedoch 14 Tage nicht überschreiten, ohne einen Arzt zu konsultieren.

Die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Kniearthrose wird nur im symptomatischen Stadium der Erkrankung empfohlen. In 2 Wochen vom Anfang der Therapie wird empfohlen, die Durchführbarkeit des weiteren Gebrauchs des Rauschgifts zu bewerten.

Gebrauchsanweisung:

Schneiden Sie den Umschlag mit den Patches auf der gestrichelten Linie aus. Nehmen Sie einen Patch heraus und schließen Sie vorsichtig den Umschlag.Entfernen Sie den Schutzfilm von der Oberfläche des Pflasters und befestigen Sie ihn an der schmerzenden Stelle, bis er vollständig haftet. Falls erforderlich, kann das Pflaster mit einer elastischen Netzbandage oder einem Gewebemaschengewebe fixiert werden.

Benutze das ganze Pflaster.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: Häufig - ≥1/10, häufig - ≥1 / 100, aber <1/10, selten - ≥1 / 1000, aber <H \ 00, selten - ≥1 / 10'000, aber <1/1000, selten - <1/10'000.

Komplikationen allgemeiner Art und Reaktion am Verabreichungsort

Häufig: Juckreiz bei Patienten mit Überempfindlichkeit.

Selten: Erythem und / oder Hautausschlag bei Patienten mit erhöhtem Empfindlichkeit.

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Urtikaria, Asthma, Quinck Ödem bei Patienten mit Acetylsalicylsäure-Intoleranz oder einige Hilfsstoffe, insbesondere bei Patienten mit Asthma (endogene) oder chronische Urtikaria).

Bei längerer Anwendung des Flector-Pflasters auf Hautarealen von beträchtlicher Größe ist es nicht möglich, eine systemische Nebenwirkung vollständig auszuschließen.

Überdosis:

Keine Fälle von Überdosierung wurden dokumentiert.

Wenn sich bei unsachgemäßer Anwendung des Flector-Medikaments oder infolge unbeabsichtigter Überdosierung (z. B. bei Kindern) erhebliche systemische Nebenwirkungen zeigen, müssen vorbeugende Maßnahmen zur Intoxikation mit nichtsteroidalen Anti- entzündliche Drogen.

Interaktion:

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nur auf intakter Haut aufgetragen werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Nicht mit Okklusivverbänden verwenden.

Um Überempfindlichkeitsreaktionen und Lichtempfindlichkeit zu vermeiden, sollte während der Behandlung die Exposition der Haut vor Sonnenlicht vermieden werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Gips 1%.

Verpackung:

2 des Pflasters in einem versiegelten Umschlag mit Selbstschließvorrichtung (Schließe). 1 Umschlag mit Pflastern in einem Kartonbündel zusammen mit Gebrauchsanweisung und einem Gewebemaschengewebe oder ohne es.

5 Flecken in einem versiegelten Umschlag, der eine Selbstschließvorrichtung (Schließe) hat. 1 oder 2 Umschläge mit Putzen in einem Kartonbündel zusammen mit Gebrauchsanweisungen und einem Gewebemaschengewebe oder ohne es.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Nach der ersten Öffnung des Umschlags: nicht mehr als 3 Monate.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004517

Datum der Registrierung:31.10.2017

Haltbarkeitsdatum:31.10.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:IBSA-Institut Biokimik S.A.IBSA-Institut Biokimik S.A. Schweiz

Hersteller: & nbsp;

ALTERGON ITALIA, Srl. [Morra de Sanctis] Italien

Darstellung: & nbsp;IBSA-Institut Biokimik S.A.IBSA-Institut Biokimik S.A.Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Der Flektor (Flektor)