Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Isopropanol 45,00 g, Macrogol 7 Glycerylcocoat 6,00 g, Hypromellose 4tys (bezogen auf Trockenmasse) 3,00 g, Kiefernnadeln, Öl 0,15 g, Lavendelöl 0,05 g, Wasser - bis zu 100,00 g.

Beschreibung:

Farbloses oder schwach gelbstichiges transparentes Gel mit charakteristischem Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Aktive Komponente - Diclofenac - Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die starke analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Unbeschränkt hemmende Cyclooxygenase Typ 1 und 2, stört den Stoffwechsel von Arachidonsäure und die Synthese von Prostaglandinen, die das Hauptglied in der Entwicklung von Entzündungen sind.

Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schwellungen, Rötungen und Schmerzen in Ruhe und Bewegung, Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke reduziert und ihre Funktionsfähigkeit verbessert.

Mit postoperativen und traumatischen Verletzungen unterdrückt schnell Schmerzen und Entzündungen im Bereich der Anwendung, fördert die Resorption von posttraumatischen Hämatom.

Pharmakokinetik:

Mit externer Anwendung Diclofenac dringt gut durch die Haut, hauptsächlich im Fokus von Entzündungen und Synovialflüssigkeit konzentriert. Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, im Verhältnis zur Zeit des Kontakts des Gels mit der Haut und dem Anwendungsbereich, hängt von der Gesamtdosis des Arzneimittels und dem Hydratationsgrad der Haut ab. Mit der empfohlenen Methode, das Medikament anzuwenden, werden nicht mehr als 6% Diclofenac absorbiert. Die Verwendung eines Okklusivverbandes für 10 Stunden führt zu einer 3fachen Erhöhung der Resorption von Diclofenac.

Indikationen:

- Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates;

- rheumatische Affektionen von Weichteilen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsion von periartikulären Geweben);

- degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose);

- posttraumatische Entzündung von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken (infolge von Schäden, mit Belastung und Prellungen);

- Schmerzsyndrom und Schwellungen im Zusammenhang mit Erkrankungen der Muskeln und Gelenke (Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie, Sehnenscheidenentzündung).

Es ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac und andere Komponenten des Arzneimittels.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, Angioödem oder Urtikaria, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft (III Trimester), die Stillzeit, das Alter der Kinder (bis 12 Jahre).

Verletzung der Integrität der Haut am vorgesehenen Anwendungsort.

Vorsichtig:

Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive-ulzerative Läsionen Magen - Darm - Trakt in der Anamnese (einschließlich Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwüre), schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen (inkl. Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung), Bronchialasthma, hohes Lebensalter, Schwangerschaft I und II Trimenon.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament sollte nicht im III Trimester der Schwangerschaft verwendet werden. Erfahrungen mit dem Medikament während des Stillens sind nicht verfügbar. Die Anwendung in I und II Trimestern ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren Das Medikament wird 2-3 Mal am Tag in einer Dosis von 2 g (etwa 4 cm bei vollständig geöffnetem Schlauch) auf die Haut aufgetragen. Tragen Sie eine dünne Schicht über dem Entzündungsherd auf die Haut auf und reiben Sie leicht ein.

Einzeldosis des Arzneimittels - 2 g.

Die maximale Tagesdosis des Gels sollte 6 g nicht überschreiten.

Der Verlauf der Behandlung ist nicht länger als 14 Tage. Die Notwendigkeit einer längeren Verwendung des Medikaments wird vom Arzt bestimmt.

Wenn die Hände keine Schmerzlokalisierungszone sind, müssen sie nach dem Auftragen des Gels gewaschen werden.

Wenden Sie in minimal wirksamen Dosen einen minimal kurzen Verlauf an.

Nebenwirkungen:

Die im Folgenden aufgeführten unerwünschten Ereignisse sind nach der anatomophysiologischen Klassifikation und Häufigkeit des Auftretens aufgelistet.

Die Häufigkeit des Auftretens wird von der WHO bestimmt und hat die folgende Abstufung: sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht installiert.

Lokale Reaktionen: selten - multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Ekzem; selten bullöse Dermatitis; sehr selten - Kontakt Dermatitis (Juckreiz, Hyperämie, Schwellung der behandelten Hautpartie, papulösevesikuläre Hautausschläge, Peeling).

Wenn das Gel über lange Zeit auf große Hautflächen aufgetragen wird, können systemische Nebenwirkungen von Diclofenac auftreten.

Systemische Reaktionen: selten - generalisierter Hautausschlag, allergische Reaktionen (Nesselsucht, Angioödem, bronchospastische Reaktionen), selten Photosensibilisierung, sehr selten anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock).

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen haben, einschließlich derjenigen, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:

Aufgrund der geringen systemischen Resorption beim Auftragen des Gels ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme ist es möglich, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln.

Symptome: Übelkeit und Erbrechen.

Behandlung: Magenspülung, Induktion von Erbrechen, Aktivkohle, symptomatische Therapie.

Hämodialyse und forcierte Diurese sind aufgrund des hohen Bindungsgrades an Diclofenac-Proteine unwirksam (ca. 99%).

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, das Medikament mit anderen nichtsteroidalen zu verwenden entzündungshemmende Medikamente.

Diclofenac kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Lichtempfindlichkeit verursachen.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Nur extern anwenden.

Das Gel kann nur auf unbeschädigte Haut aufgetragen werden. Nach dem Auftragen des Gels darf kein Okklusivverband angelegt werden.

Vor der Anwendung sollten Patienten mit Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni, Leber, Niere oder Hämatopoese, sowie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, mit einem Arzt konsultieren.

Bei der Verwendung des Medikaments in Verbindung mit andere Dosierungsformen von Diclofenac sollten die maximale Tagesdosis berücksichtigen.

Bei längerer Anwendung und / oder Anwendung auf großflächigen Oberflächen können systemische Nebenwirkungen aufgrund resorptiver Wirkung auftreten.

Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden vermeiden. Wenn Sie das Gel versehentlich in die Augen, auf die Schleimhäute oder empfindliche Hautstellen gelangen lassen, waschen Sie es mit reichlich Wasser.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeit mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher, Operator).

Formfreigabe / Dosierung:Gel für den externen Gebrauch, 5%.

Verpackung:

Bei 25, 30, 40, 50, 60 g in den Rohren sind Aluminium.

Jedes Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003967

Datum der Registrierung:16.11.2016

Haltbarkeitsdatum:16.11.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac (Diclofenac)