Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Propylenglykol 200 mg, Mannitol (Mannitol) 6 mg, Benzylalkohol 40 mg, Natriumdisulfit (Natriumpyrosulfit) 3 mg, 1 M Natriumhydroxidlösung bis pH 8,4, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac (einschließlich anderer NSAIDs) und andere Komponenten des Arzneimittels. Exazerbation von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, Geschwürblutung und Perforation des Gastrointestinaltraktes.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (einschließlich in der Anamnese).

Schwere Leberinsuffizienz oder eine aktive Lebererkrankung, schwere Niereninsuffizienz (QC weniger als

30 ml / min), dekompensierte Herzinsuffizienz.

Zustände, die mit einem Blutungsrisiko einhergehen, wie Hämophilie und andere Blutungsstörungen (einschließlich zerebrovaskulärer Blutungen).

Bestätigte Hyperkaliämie.

Aortokoronare Bypass-Operation (perioperative Phase).

Entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation.

Schwangerschaft.

Kinderalter (bis 18 Jahre).

Das Medikament wird nicht für die Verwendung während des Stillens empfohlen.

Vorsichtig:

Bei der Verwendung der Droge Diclofenac und andere NSAIDs, sorgfältige medizinische Beobachtung von Patienten mit Magen-oder Darmgeschwür, Helicobacter-pylori-Infektion, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Geschichte der Leberfunktionsstörung, oder Patienten mit Beschwerden, die auf Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes hinweisen. Das Risiko, eine gastrointestinale Blutung zu entwickeln, erhöht sich mit einer Erhöhung der Dosis von NSAIDs oder in Gegenwart einer ulzerativen Anamnese, insbesondere einer Blutung und Perforation des Geschwürs und bei älteren Patienten. Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels geboten Diclofenac bei Patienten, die Medikamente, die das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen: systemische Glukokortikosteroide (inkl. Prednisolon), Antikoagulantien (einschl. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Clopidogrel, Acetylsalicylsäure) oder selektive Inhibitoren der Inversen

Anfall von Serotonin (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament verschrieben wird Diclofenac bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion sowie bei Patienten mit hepatischer Porphyrie, da das Arzneimittel Porphyrie-Attacken auslösen kann.

Es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Bronchialasthma, saisonaler allergischer Rhinitis, Ödem der Nasenschleimhaut (einschließlich Nasenpolypen), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere bei allergischen Rhinitis-ähnlichen Symptomen) angewendet werden.

Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (einschließlich koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulärer Erkrankung, kompensierter Herzinsuffizienz, peripherer vaskulärer Erkrankung), eingeschränkter Nierenfunktion einschließlich chronischer Niereninsuffizienz (Clearance) geboten

Kreatinin 30-60 ml / min), bei Patienten mit Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Hypertonie, bei der Behandlung von Rauchern oder Alkoholabhängigen bei der Behandlung von älteren Patienten,

Diuretika oder andere Arzneimittel, die die Funktion der Nieren beeinträchtigen, sowie Patienten mit einer signifikanten Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens jeglicher Ätiologie, beispielsweise vor und nach einer massiven Operation, erhalten

Interventionen.

Verwenden Sie mit Vorsicht das Medikament Diclofenac bei Patienten mit Defekten im Hämostasesystem.

Vorsicht ist bei Patienten geboten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer kardiovaskulären Thrombose (einschließlich Myokardinfarkt und Schlaganfall) besteht.

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament verwendet wird Diclofenac bei älteren Patienten. Dies gilt insbesondere für geschwächte oder leichtgewichtige ältere Menschen; Es wird empfohlen, das Medikament bei der niedrigsten wirksamen Dosis zu verschreiben.

Besondere Vorsicht ist bei der intramuskulären Injektion des Arzneimittels geboten Diclofenac Patienten mit Bronchialasthma wegen des Risikos einer Exazerbation der Krankheit, da das Natriumdisulfit, das in der Zubereitung enthalten ist, in der Lage ist, schwere unerwünschte Reaktionen zu verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Spezielle Anweisungen:

Läsion des Gastrointestinaltraktes.

Bei Verwendung von Diclofenac wurden Phänomene wie Blutung oder Ulzeration / Perforation des Gastrointestinaltrakts, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang, beobachtet. Diese Phänomene können jederzeit bei der Verwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit der Anwesenheit oder Abwesenheit von früheren Symptomen und schweren gastrointestinalen Erkrankungen in oder ohne Anamnese auftreten. Bei älteren Patienten können solche Komplikationen schwerwiegende Folgen haben.Bei der Entwicklung bei Patienten, die das Medikament erhalten DiclofenacBlutungen oder Geschwüre des Magen-Darm-Traktes, sollte das Medikament verworfen werden.Um das Risiko von toxischen Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt bei Patienten mit gastrointestinalen Ulzera, insbesondere komplizierten Blutung oder Perforation in der Anamnese zu reduzieren, sowie

Bei älteren Patienten sollte das Arzneimittel bei der niedrigstmöglichen wirksamen Dosis bei möglichst niedrigem Kurzzeitkonsum verabreicht werden.

Patienten mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen sowie Patienten, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere Arzneimittel, die das Risiko eines GI-Verlustes erhöhen können, sollten Gastroprotektoren (z. B. Protonenpumpenhemmer oder

Misoprostol). Patienten mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen, insbesondere ältere Menschen, sollten über alle Symptome informiert werden

aus dem Verdauungssystem.

Hautreaktionen

Ernste dermatologische Reaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Jones-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, in einigen Fällen tödlich, gegen Diclofenac wurden festgestellt

selten. Bei der Entwicklung bei Patienten, die das Medikament erhalten Diclofenac, die ersten Anzeichen von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute oder andere Symptome von Überempfindlichkeit, sollte das Medikament abgebrochen werden.

Maskierung der Anzeichen des infektiösen Prozesses

Entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels Diclofenac kann die Diagnose infektiöser Prozesse erschweren.

Verwenden Sie mit anderen NSAIDs

Verschreiben Sie keine Droge Diclofenac zusammen mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiven COX-2-Hemmern wegen des Risikos erhöhter unerwünschter Ereignisse.

Auswirkungen auf die Leber

Da während der Zeit des Drogenkonsums Diclofenac es kann eine Zunahme der Aktivität von einem oder mehreren geben

"Leber" -Enzyme, mit einer verlängerten Therapie mit dem Medikament, zeigt als Vorsichtsmaßnahme Kontrolle der Leberfunktion.

Bei der Aufrechterhaltung und dem Fortschreiten von Verletzungen der Leberfunktion oder dem Auftreten von Anzeichen einer Lebererkrankung oder anderen Symptomen (z. B. Eosinophilie, Hautausschlag usw.) sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Es sollte berücksichtigt werden, dass Hepatitis vor dem Hintergrund der Droge Diclofenac kann sich ohne Prodromalphänomene entwickeln.

Auswirkungen auf die Nieren

Vor dem Hintergrund der medikamentösen Therapie Diclofenac Es wird empfohlen, die Nierenfunktion bei Patienten mit Hypertonie zu überwachen

Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, ältere Patienten, Patienten, die Diuretika oder andere Arzneimittel erhalten, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, sowie bei Patienten mit einer signifikanten Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens jeglicher Ätiologie, beispielsweise vor und nach massiven chirurgischen Eingriffen.

Nach Absetzen der Therapie mit dem Medikament wird in der Regel eine Normalisierung der Nierenfunktion auf Normalwerte festgestellt.

Auswirkungen auf das hämatopoetische System

Eine Droge Diclofenac kann die Thrombozytenaggregation vorübergehend hemmen. Daher sollten Patienten mit Hämostase-Störungen die relevanten Laborindikatoren sorgfältig überwachen.

Patienten mit Bronchialasthma

Exazerbation von Bronchialasthma (NSAID Intoleranz / Asthma bronchiale durch NSAID-Einnahme induziert), Quincke Ödeme und Urtikaria sind am häufigsten bei Patienten mit Bronchialasthma, saisonaler allergischer Rhinitis, nasal

Polypen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder chronische infektiöse Atemwegserkrankungen (insbesondere im Zusammenhang mit allergischen Rhinitis-ähnlichen Symptomen) .In dieser Patientengruppe, sowie bei Patienten mit Allergien gegen andere Drogen (Hautausschlag, Juckreiz oder Urtikaria) mit der Ernennung von Diclofenac

besondere Vorsicht ist geboten (Bereitschaft zur Reanimation).

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Weil das Diclofenac, wie andere NSAIDs, kann eine negative Auswirkung auf die Fruchtbarkeit haben, Frauen,

planen Schwangerschaft, ist es nicht empfehlenswert, das Medikament zu nehmen.

Patienten, sich einer Prüfung unterziehen und Behandlung von Unfruchtbarkeit, das Medikament sollte verworfen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten, die vor dem Hintergrund der Droge Diclofenac Es gibt Sehstörungen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel oder andere Störungen des zentralen Nervensystems sollten keine Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten erfordern erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Injektion 25 mg / ml.

Verpackung:

Für 3 ml mit einer Kapazität von 3 ml oder 5 ml in neutralen Glasampullen.

Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und ein Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullen wird in eine Schachtel aus Pappe gelegt. Mit 5 oder 10 Ampullen pro Umverpackung aus Polyvinylchloridfolie oder Polyethylenterephthalat und Aluminiumfolie oder Papier mit Polyethylenbeschichtung oder ohne Folie oder ohne Papier. Für 1 oder 2 Konturquadrate mit Gebrauchsanweisung und einem Messer zum Öffnen von Ampullen oder einem Vertikutierer Ampullum in einer Packung Pappe gelegt. Wenn Sie die Ampullen mit einem Bruchring oder Bruchpunkt verpacken, wird der Ampullenöffner oder der Ampullenreiniger nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001279 / 01

Datum der Registrierung:23.04.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac (Diclofenac)