Diclofenac-Akrihin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium in Bezug auf 100% Substanz - 1 g; Hilfsstoffe: Ethanol (rektifizierter Ethylalkohol) 25 g, Propylenglykol 5 g, Carbomer 940 (Carbopol 980) 0,9 g, Diethanolamin 1 g, flüssiges Paraffin (Petrolatumöl) 2,5 g, Cocoelic Prilaprate 2, 5 g, Macrogol Cetostearat (Macrogol 20 Cetostearylether) - 2 g, Lavendelöl - 0,05 g, Orangenblütenöl (Neroliöl) - 0,05 g, gereinigtes Wasser - bis zu 100 g.

Beschreibung:Gel von Weiß zu Weiß mit einem gelblichen oder gräulichen Farbton, mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID), hat eine ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Wirkung. Unbeschränkt hemmende Cyclooxygenase Typ 1 und 2, stört den Stoffwechsel von Arachidonsäure und die Synthese von Prostaglandinen, die das Hauptglied in der Entwicklung von Entzündungen sind.

Bei rheumatischen Erkrankungen werden Schwellungen, Rötungen und Schmerzen in Ruhe und Bewegung, Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke reduziert und ihre Funktionsfähigkeit verbessert. Mit postoperativen und traumatischen Verletzungen unterdrückt schnell Schmerzen und Entzündungen im Bereich der Anwendung, fördert die Resorption von posttraumatischen Hämatom. Wasser-Ethanol-Basis wirkt zusätzlich lokalanästhetisch.

Pharmakokinetik:Mit externer Anwendung Diclofenac dringt gut durch die Haut und konzentriert sich hauptsächlich auf Entzündungsherde und Synovialflüssigkeit. Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, im Verhältnis zur Zeit des Kontakts des Gels mit der Haut und dem Anwendungsbereich, hängt von der Gesamtdosis des Arzneimittels und dem Hydratationsgrad der Haut ab. Mit der empfohlenen Methode, das Medikament anzuwenden, werden nicht mehr als 6% Diclofenac absorbiert. Die Verwendung eines Okklusivverbandes für 10 Stunden führt zu einer 3fachen Erhöhung der Resorption von Diclofenac. Die Bindung mit Plasmaproteinen (hauptsächlich mit Albuminen) beträgt 99%. Metabolisiert in der Leber, hauptsächlich durch Hydroxylierung, unter Bildung von mehreren Derivaten, von denen zwei pharmakologisch aktiv sind, jedoch in einem geringeren Ausmaß als Diclofenac. Es wird über die Nieren (ca. 65%) und die Galle (ca. 35%) in Form von inaktiven Verbindungen mit Glucuron- und Schwefelsäure ausgeschieden; weniger als 1% wird unverändert ausgeschieden. Die gesamte systemische Plasmaclearance von Diclofenac beträgt im Durchschnitt 263 ml / min, die endgültige Eliminationsdauer beträgt 1-2 Stunden.

Indikationen:

- entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis);

- rheumatische Affektionen von Weichteilen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsion von periartikulären Geweben);

- degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose);

- posttraumatische Entzündung von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken (infolge von Dehnung, mit Belastung und Prellungen);

- Schmerzsyndrom und Schwellungen im Zusammenhang mit Erkrankungen der Muskeln und Gelenke (Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegenüber Diclofenac oder anderen Komponenten des Arzneimittels; zu Acetylsalicylsäure oder zu anderen NSAIDs.Erosiv-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (in der Phase der Exazerbation). Schwangerschaft (III Trimester), Laktation, Kinderalter (bis 6 Jahre), Verletzung der Integrität der Haut.

Vorsichtig:Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, hohes Alter, Bronchialasthma, Schwangerschaft (I und II Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament sollte nicht im III Trimester der Schwangerschaft verwendet werden. Erfahrung in der Verwendung des Medikaments während der Stillzeit ist nicht verfügbar. Die Anwendung in I und II Trimestern ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre alt, das Medikament wird 3-4 Mal am Tag auf die Haut aufgetragen und leicht gerieben. Die erforderliche Menge des Medikaments hängt von der Größe des schmerzhaften Bereichs ab. Eine Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 2-4 g (was einem Volumen vergleichbar ist mit der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss).

Kinder von 6 bis 12 Jahren sollten nicht mehr als 2 Mal am Tag, eine einzelne Dosis des Arzneimittels bis zu 2 g verwendet werden. Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen und dem beobachteten Effekt ab. Suchen Sie nach 2 Wochen einen Arzt auf.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: Ekzem, Kontaktdermatitis (Juckreiz, Rötung, Schwellung der behandelten Hautpartie, Papeln, Vesikel, Peeling).

Systemische Reaktionen: generalisierter Hautausschlag, allergische Reaktionen (einschließlich Bronchospasmus, Angioödem, Ödem), Photosensibilisierung.

Überdosis:Eine extrem niedrige systemische Absorption von aktiven Komponenten des Arzneimittels mit äußerer Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Interaktion:Das Medikament kann die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, verstärken. Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nur auf unbeschädigte Hautbereiche aufgetragen werden, wobei der Kontakt mit offenen Wunden, Augen und Schleimhäuten vermieden werden sollte. Nach dem Auftragen des Medikaments sollten Sie Ihre Hände waschen, wenn dieser Bereich nicht behandelt wird. Vermeiden Sie die Anwendung eines Okklusivverbandes.

Vor der Anwendung sollten Patienten mit Ulcus ventriculi und Zwölffingerdarmgeschwür, Bronchialasthma, Rhinitis, Polypen der Nasenschleimhaut, Leber-, Nieren- oder Hämatopoese, sowie mit der Verwendung von anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einen Arzt konsultieren.

Bei Verwendung des Arzneimittels zusammen mit anderen Darreichungsformen von Diclofenac sollte die maximale Tagesdosis berücksichtigt werden.

Wenn es für lange Zeit auf große Bereiche der Haut aufgetragen wird, erhöht sich das Risiko systemischer Nebenwirkungen, die für NSAIDs charakteristisch sind.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 1%.

Verpackung:

Für 40 oder 50 g in einem Aluminiumrohr. Jedes Röhrchen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LS-002395

Datum der Registrierung:12.12.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac-Acrychin® (Diclofenac-Akrihin® )