Voltaren - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Levomenthol 45,0 mg, Methylpyrrolidon 120,0 mg, Propylenglycolfettsäureester 60,0 mg, Citronensäure 12,0 mg, Isopren-Styrol-Copolymer 1072,2 mg, Polyisobutylen 60,0 mg, Ether-Gummi 600,0 mg, Mercaptobenzimidazol 7,4 mg, Butylhydroxytoluol 7,4 mg, Paraffinflüssigkeit bis 3000,00 mg; Polyesterfaserbasis (50 Höhle) 140 cm²; Schutzfolie aus Polyester (Dicke 75 Mikron) 140 cm².

Beschreibung:

Pflaster sind rechteckig mit abgerundeten Kanten, bestehend aus einem Polyester-Beige-Basis mit einer gleichmäßig aufgetragenen Klebeschicht von farblos bis schwach gelb mit einem schwachen aromatischen Geruch. Die Klebefläche ist mit einem transparenten Schutzfilm aus Polyethylen mit zwei quer verlaufenden Kerben bedeckt, von denen eine eine Wellenlinie aufweist. Auf dem transparenten Schutzfilm wird eine transparente Folie gezeigt, die zeigt, wie der Film von der Oberfläche des Patches entfernt wird. Abmessungen 100 x 140 mm.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Voltaren^® in Form eines transdermalen Pflasters ist eine Basis mit einer aufgebrachten Haftschicht umfassend Diclofenac, die ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften hat. Die Mechanismen der Diclofenac-Wirkung beruhen auf der Hemmung der Prostaglandinsynthese.

Gips Voltaren^® bietet eine entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung an der Applikationsstelle, beseitigt das Schmerzsyndrom und reduziert die mit dem Entzündungsprozess verbundenen Schwellungen.

Pharmakokinetik:

Absorption und Verteilung im Körper:

Die Menge an Diclofenac absorbiert systemisch aus dem Patch Voltaren^® für 24 Stunden ist ähnlich wie bei der Anwendung einer äquivalenten Menge von Voltaren^® Emulgel^®ich (Gel für den externen Gebrauch 1%). 99,7% Diclofenac binden an Serumproteine, hauptsächlich - an Albumin (99,4%).

Beseitigung:

Die gesamte systemische Clearance von Diclofenac aus Plasma beträgt 263 ± 56 ml / min. Die Halbwertszeit im Blutplasma beträgt 1-2 Stunden. Vier Metaboliten, darunter zwei aktive Metaboliten, haben ebenfalls eine kurze Halbwertszeit von 1-3 Stunden. Ein Metabolit, 3-Hydroxy-4-methoxydiclofenac, hat eine längere Halbwertszeit, ist aber inaktiv. Diclofenac und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit Urin ausgeschieden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu keiner Akkumulation von Diclofenac und seinen Metaboliten.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder unkompensierter Zirrhose verläuft die Kinetik und der Metabolismus von Diclofenac ähnlich wie bei Patienten ohne Lebererkrankung.

Präklinische Studien haben die Sicherheit des Medikaments gezeigt.

Indikationen:

Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthritis, Lumbago, Ischias).

Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie, etc.) mit Osteoarthritis.

Schmerzen in den Muskeln (durch Dehnung, Überdehnung, Prellungen, Verletzungen).

Entzündung und Schwellung der Weichteile und Gelenke aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsionen der periartikulären Gewebe).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels; Neigung zum Auftreten von Anfällen eines Bronchialasthmas, Hautausschlags oder akuter Rhinitis unter Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs; Schwangerschaft (III Trimester); Stillen; Kinderalter (bis 15 Jahre); Verletzung der Integrität der Haut an Stelle der angeblichen Verklebung des Pflasters.

Vorsichtig:

Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Bronchialasthma, hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments bei Schwangeren wurde nicht untersucht, so der Patch Voltaren^® sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, vor allem in III Trimester wegen der Möglichkeit, den Tonus der Gebärmutter und / oder vorzeitigen Verschluss des arteriellen Ganges des Fötus zu senken.

Studien an Tieren ergaben keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen auf Schwangerschaft, Geburt, embryonale und postembryonale Entwicklung.

Es gibt keine Daten über das Eindringen des Medikaments in die Muttermilch, also das Pflaster Voltaren^® nicht zum Stillen empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich in Form von Anwendungen auf der Haut.

Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren:

Gips Voltaren^® 24 Stunden lang über die schmerzende Stelle auf die Haut auftragen. Während des Tages ist nur 1 Patch erlaubt.

Gips Voltaren^® 30 mg / Tag (140 cm²) ist für das Verkleben von großen schmerzhaften Stellen ausgelegt.

Bei der Behandlung von Weichteilverletzungen ist der Patch Voltaren^®gelten nicht mehr als 14 Tage, und in der Behandlung von Erkrankungen der Muskeln und Gelenke - nicht mehr als 21 Tage, es sei denn, es gibt spezielle Empfehlungen des Arztes.

Wenn sich nach 7 Tagen keine Besserung des Zustandes einstellt und das Wohlbefinden sich verschlechtert, ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder:

Es wird nicht empfohlen, den Patch Voltaren zu verwenden^® bei Kindern unter 15 Jahren.

Alten:

Ähnlich der Verabreichungsmethode und Dosen für Erwachsene.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen sind hauptsächlich durch mäßig ausgeprägte und vorübergehende Hautmanifestationen an der Stelle der Pflasteranwendung gekennzeichnet.

Sehr seltene Manifestationen (< 1/10000):

Lokale Reaktionen: pustulöse Eruptionen.

Systemische Reaktionen: generalisierter Hautausschlag; allergische Reaktionen (Nesselsucht, Überempfindlichkeit: Angioödem, Asthmaanfälle, bronchospastische Reaktionen), Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

Selten (≥1/10000, 1/1000):

Lokale Reaktionen: bullöse Dermatitis.

Häufige Manifestationen (≥1/100, < 1/ 10):

Lokale Reaktionen: Erythem, Dermatitis, inkl. Kontaktdermatitis (Symptome: Erythem, Pruritus, Ödem der behandelten Hautpartie, Hautausschlag, Papeln, Vesikel, Peeling), Ekzem..

Überdosis:Die extrem niedrige systemische Absorption von Wirkstoffen und die Darreichungsform des Medikaments bei äußerer Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich.

Interaktion:

Gips Voltaren^® kann die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, verstärken.

Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Gips Voltaren^® Es sollte nur auf intakter Haut aufgetragen werden, um offene Wunden zu vermeiden. Das Produkt nicht in die Augen und Schleimhäute gelangen lassen.

Bei Verwendung des Patches Voltaren^® Zu lange ist es nicht möglich, systemische Nebenwirkungen auszuschließen.

Bei zusätzlicher Anwendung anderer Darreichungsformen von Diclofenac sollte sein quantitativer Gehalt im Pflaster berücksichtigt werden, damit die maximale Tagesdosis von Diclofenac (150 mg / Tag) nicht überschritten wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinflusst nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Transdermales Pflaster, 30 mg / Tag (Fläche 140 cm²).

Verpackung:

Für 2, 5, 7 oder 10 Pflaster in einem Aluminiumfolienbeutel mit Verschluss Postleitzahl- Sperren Mehrfachöffnung. Auf der Packung legen Sie die Informationen aus der Abteilung "die Markierung" ein oder fügen Sie die Etikette ein, auf die die Informationen aus der Abteilung "die Markierung" gelegt sind.

Das Paket wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-000978

Datum der Registrierung:18.10.2011 / 12.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Dojin Iyaku-Kako Co. Ltd. Japan

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Voltaren® (Voltaren®)