Diclofenac-SOLOfarm - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Diclofenac-Natrium	1,0 mg
Hilfsstoffe:
Benzalkoniumchlorid	0,05 mg
Hydroxypropylbetadex	20,0 mg
Propylenglykol	15,0 mg
Borsäure	4,8 mg
Natriumtetraborat-Decahydrat (Borax)	0,4 mg
Dinatriumedetat (Trilon B)	0,1 mg
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1 ml

Beschreibung:

Transparente, farblose oder hellgelbe Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Diclofenac - ein Derivat der Phenylessigsäure - wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Der Wirkungsmechanismus beruht auf einer wahllosen Hemmung der Cyclooxygenasen 1 und 2, was zu einer Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd führt.

Bei topischer Anwendung in Form von Augentropfen Diclofenac reduziert die Entzündung des Auges, resultierend aus Infektion, Trauma oder Chirurgie; Reduziert Miosis während chirurgischer Operationen, reduziert die Synthese von Prostaglandinen in der Feuchtigkeit der Vorderkammer.

Pharmakokinetik:

Die maximale Konzentration der Substanz in der Hornhaut und in der Bindehaut wird 30 Minuten nach dem Einträufeln erreicht. Das Medikament wird schnell aus dem Körper ausgeschieden, vollständige Beseitigung wird nach 6 Stunden beobachtet.

Die Droge dringt in die Vorderkammer des Auges ein; in der systemischen Zirkulation in therapeutisch signifikanten Konzentrationen wird nicht erhalten.

Indikationen:

- UNDNgibirovanie Miosis während der Kataraktoperation (Vorbereitung hat keine mydriatischen Eigenschaften und ersetzt nicht die Standarddrogen, die Mydriasis verursachen);

- Behandlung und Vorbeugung von Entzündungsprozessen nach chirurgischen Eingriffen am Augapfel;

- Prävention von zystischem Ödem der Makula nach Kataraktoperationen;

- Behandlung von nicht-infektiöser Konjunktivitis;

- Behandlung und Vorbeugung eines posttraumatischen Entzündungsprozesses mit durchdringenden und nicht durchdringenden Verletzungen des Augapfels (als Ergänzung zur lokalen Antibiotikatherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Verletzung der Hämatopoese unbekannter Herkunft, erosive und ulzerative Prozesse im Magen-Darm-Trakt im akuten Stadium.

Wie andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) ist das Medikament bei Patienten mit Asthma bronchiale, Nesselsucht, akuter Rhinitis im Zusammenhang mit der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln, die die Aktivität der Prostaglandinsynthetase hemmen, kontraindiziert. Es besteht die Möglichkeit einer Querempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Derivaten von Phenylessigsäure und anderen NSAIDs.

Kontraindizierte intraokulare Verwendung des Arzneimittels während chirurgischer Eingriffe.

Vorsichtig:

Epitheliale Herpeskeratitis (einschließlich in der Anamnese); Krankheiten, Ich rufeBlutungsstörungen (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Blutungsneigung); Asthma bronchiale, verursacht durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure; älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Droge ist in der Schwangerschaft wegen des möglichen Risikos des vorzeitigen Schließens des arteriellen Ganges und der möglichen Unterdrückung von Geburtsschmerz kontraindiziert.

In experimentellen Studien, keine negativen Auswirkungen von Diclofenac auf den Verlauf der Schwangerschaft, embryonale und postnatale Entwicklung.

Wenn Diclofenac-Tabletten bei stillenden Müttern in einer Dosis äquivalent zu 50 ml Diclofenac-SOLOfarm oral eingenommen wurden, fielen Augentropfen um 0,1%, in der Muttermilch wurde eine unbedeutende Spurenmenge des Arzneimittels gefunden, die keine unerwünschten Wirkungen auf das Kind hatte.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich.

Zur Hemmung der intraoperativen Miosis Das Medikament wird 2 Stunden lang in einem Intervall von 30 Minuten (4-mal) vor der Operation in den Bindehautsack eingeträufelt.

Zur Vorbeugung von zystischem Ödem der Makula das Medikament wird in 1 Tropfen 3 Mal pro Tag für 2-3 Wochen nach der Operation eingeflößt.

Zur Behandlung von posttraumatischen Entzündungsprozessen mit nicht durchdringenden Verletzungen des Augapfels In 1 Tropfen für 4-6 Stunden begraben.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt, abhängig vom Krankheitsverlauf und den Bedürfnissen des Patienten.

Beispielsweise, um die Schwere der Schmerzen nach einem chirurgischen Eingriff in den Augen zu reduzieren (nach refraktiven Operationen) sollte das Medikament in 1-2 Tropfen pro Stunde vor der Operation, 1-2 Tropfen in den ersten 15 Minuten nach der Operation und 1 Tropfen alle 4-6 Stunden innerhalb von 3 Tagen nach der Operation eingeflößt werden.

Andere Hinweise: 1 Tropfen 3-4 mal am Tag, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Der Behandlungsverlauf kann 1 bis 2 Wochen dauern.

Die Vorgehensweise beim Arbeiten mit einem Pipettenheber (siehe Abb.):

1. Trennen Sie eine Pipette, ruhen Sie in der Verpackung.

2. Öffnen Sie den Tropfer (stellen Sie sicher, dass sich die Lösung im Boden des Tropfers befindet, drehen Sie die Bewegungen und schalten Sie das Ventil aus).

3. Injizieren Sie die erforderliche Menge des Medikaments in die Augen.

4. Verschließen Sie das Röhrchen mit einem Tropfventil.

Der geöffnete Tubentropfer kann nicht mehr als 24 Stunden gelagert werden, danach sollte der Tubentropfer weggeworfen werden.

Nebenwirkungen:

Die nachstehend aufgeführten unerwünschten Ereignisse werden nach Häufigkeit des Auftretens aufgelistet. Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥1 / 100 und <1/10), selten (≥ 1/1000 und <1/100), selten (≥ 1/10000 und <1/1000), selten (<1/10000, einschließlich einzelner Fälle).

Häufig: vorübergehende leichte oder leichte Augenreizung.

Selten: Juckreiz in den Augen, Stauungshyperämie und verschwommenes Sehen (unmittelbar nach dem Einträufeln).

Selten: Punkt Keratitis oder Hornhautläsionen (nach wiederholter Verwendung des Medikaments). Patienten mit Risiko für die Entwicklung von Hornhautläsionen, zum Beispiel mit Glukokortikosteroiden oder als Folge verschiedener Krankheiten (Infektion, rheumatoide Arthritis), mit wiederholter Verwendung des Arzneimittels in seltenen Fällen können sehgefährdende Komplikationen von ulcerativer oder lokaler Keratitis, Hornhautepitheldefekten, Ödemen und dünner werdender Hornhaut entwickeln.

Selten: Kurzatmigkeit und Verschlimmerung des Bronchialasthma, Augenschmerzen.

Allergische Reaktionen

Selten: Bindehauthyperämie, allergische Konjunktivitis, Rötung, Juckreiz und Ödem der Augenlider, Urtikaria, Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Juckreiz, Überempfindlichkeit, Husten und Schnupfen.

Überdosis:

Daten zur Drogenüberdosierung fehlen.

Das Medikament ist sicher, wenn es versehentlich verschluckt wird, da eine 5 ml Lösung 5 mg Diclofenac (3% der maximalen täglichen oralen Dosen von Diclofenac adult) enthält.

Interaktion:

Inhalation in die Bindehauthöhle des NSAID, einschließlich DiclofenacZusammen mit Glucocorticosteroiden (GCS) bei Patienten mit schwerer Hornhautentzündung kann die Progression von Hornhautläsionen führen. Bei Patienten mit schweren Hornhautentzündung sollte bei der Verwendung des Medikaments mit GCS care genommen werden.

Bei Bedarf kann es gleichzeitig mit anderen Augentropfen verwendet werden, einschließlich solchen mit SCS. In diesem Fall sollte der Abstand zwischen den Einträufeln mindestens 5 Minuten betragen, um das Auslaugen von Wirkstoffen durch nachfolgende Dosen zu verhindern.

Spezielle Anweisungen:

Entzündungshemmende Wirkung von NSAIDs, einschließlich Diclofenac, kann es schwierig machen, Augeninfektionen zu diagnostizieren. Patienten mit einer Augeninfektion oder einem möglichen Entwicklungsrisiko sollten zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie verschrieben werden.

Während der Behandlung mit dem Medikament wird nicht empfohlen, weiche Kontaktlinsen zu tragen. Wenn Sie harte Linsen verwenden, entfernen Sie diese vor dem Auftragen des Arzneimittels und setzen Sie sie 15-20 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.

Das Drücken des unteren Tränenpunkts oder das Schließen der Augen innerhalb von 3 Minuten nach dem Einträufeln in den Bindehautsack verringert den Eintritt des Arzneimittels in den systemischen Blutstrom, was zu einer effektiveren lokalen Wirkung des Arzneimittels und einer Verringerung der Häufigkeit von systemischen Nebenwirkungen beiträgt.

Berühren Sie die Spitze der Pipette nicht mit dem Auge.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen, 0,1%.

Verpackung:

Für 0,5 ml in einem Tubentropfer aus Polyethylen niedriger Dichte oder aus Polypropylen.

Für 5 oder 10 Tuben in einem Folienbeutel oder ohne, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

5 ml pro Flasche mit einem Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte und einem Deckel mit einer Kontrolle der ersten Öffnung oder einem Kolben-Tropfer aus Polyethylen hoher Dichte, komplett mit einer Kappe geschraubt und Stopper-Tropfer.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Flasche - 1 Monat.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003803

Datum der Registrierung:22.08.2016

Haltbarkeitsdatum:22.08.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GROTEKS, LLC GROTEKS, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

GROTEKS, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;GROTEKS, LLCGROTEKS, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.10.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac-SOLOfarm (Diclofenac-SOLOfarm)