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  • Der Flektor
    patch durch. 
  • Dosierungsform: & nbsp;Zäpfchen rektal.
    Zusammensetzung:ein Suppositorium enthält - Wirkstoff - Natriumdiclofenac - 0,05 g, 0,1 g Hilfsstoffe - festes Fett - 1,2 g, 1,85 g.
    Beschreibung:
    Suppositorien weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, Torpedo-förmig.
    Auf dem Längsschnitt - eine homogene Masse ohne Fremdeinschlüsse. Ein Luftstab oder eine trichterförmige Vertiefung ist erlaubt.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).
    ATX: & nbsp;

    S.01.B.C.03   Diclofenac

    M.01.A.B.05   Diclofenac

    Pharmakodynamik:Diclofenac wirkt entzündungshemmend, analgetisch und antipyretisch. Hemmt Cyclooxygenase 1 und 2, unterbricht den Metabolismus von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen im Entzündungsherd. Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert die entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung von Diclofenac die Schwere des Schmerzes, Morgensteifigkeit, Schwellung der Gelenke, die den funktionellen Zustand des Gelenkes verbessert. Mit Verletzungen, in der postoperativen Phase Diclofenac lindert Schmerzen und entzündliche Schwellungen.
    Pharmakokinetik:
    Bei der rektalen Verabreichung wird die maximale Konzentration im Blutplasma - 1,2 μg / ml nach 40 - 60 Minuten erzeugt und ist abhängig von der verwendeten Dosis linear. Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund der wiederholten Verabreichung werden nicht bemerkt, akkumulieren nicht.

    Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt mehr als 99% (die meisten davon sind mit Albuminen assoziiert). Dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Die maximale Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird 2-4 Stunden später als im Plasma beobachtet. Die Halbwertszeit der Synovialflüssigkeit beträgt 3-6 Stunden (die Konzentration der aktiven Substanz in der Synovialflüssigkeit ist 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels höher als im Plasma und bleibt für weitere 12 Stunden höher). Die Beziehung zwischen der Konzentration des Arzneimittels in der Synovialflüssigkeit und der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nicht aufgeklärt.

    50% des Wirkstoffes werden während des "ersten Durchgangs" durch die Leber metabolisiert. Der Metabolismus erfolgt durch mehrfache oder einmalige Hydroxylierung und Konjugation mit Glucuronsäure. Das Enzymsystem P450 CYP2C9 ist am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als die von Diclofenac.

    Die Systemclearance beträgt 350 ml / min, das Verteilungsvolumen beträgt 550 ml / kg. Halbwertszeit aus dem Plasma -2 Stunden 65% der verabreichten Dosis werden als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden; 1% wird unverändert angezeigt, der Rest der Dosis wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden.

    Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle erhöht, während ihre Konzentration im Blut nicht erhöht ist.

    Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Zirrhose ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac nicht.

    Diclofenac dringt in die Muttermilch ein.
    Indikationen:
    Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen. Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Gichtarthritis, rheumatische Weichteilläsionen, Osteoarthrose der peripheren Gelenke der Wirbelsäule, einschließlich Radikulärsyndrom, Tendovaginitis, Bursitis). Schmerzsyndrom von leicht oder mittelschwer Schwere: Neuralgie, Lumboschialgie, posttraumatische Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, postoperative Schmerzen, Kopfschmerzen, Migräne, Algodismenorea, Adnexitis, Zahnschmerzen.
    In der komplexen Therapie von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Ohres, des Rachens, der Nase mit starkem Schmerzsyndrom (Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis).
    Bewerben Sie sich streng nach der Verschreibung des Arztes.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs); vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Polyposis der Nasenschleimhaut und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese); erosive und ulzerative Läsionen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung; entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Phase der Exazerbation; Zeitraum nach aortokoronaler Bypassoperation; Dekompensierte Herzinsuffizienz; schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung; ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie; Verstöße gegen Blutstillung (einschließlich Hämophilie), III. Schwangerschaftstrimester, Stillzeit; Kinder im Alter von bis zu 18 Jahren für Zäpfchen bei 100 mg, bis zu 15 Jahren für Suppositorien bei 50 mg), rektale Blutungen, Hämorrhoiden, Trauma oder Entzündung des Enddarms.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Die Anwendung von Diclofenac ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert (möglicherweise unterdrückt die Kontraktilität der Gebärmutter und vorzeitiger Verschluss des arteriellen Ganges im Fötus), und im I-II-Trimester ist seine Verwendung nur in den Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus. Das Medikament wird in der minimalen effektiven Dosis verschrieben.
    Diclofenac und seine Zersetzungsprodukte in geringen Mengen gehen in die Muttermilch über. Wenn es notwendig ist, das Medikament in hohen Dosen und für eine lange Zeit zu verwenden, erwägen Sie, das Stillen zu stoppen.
    Dosierung und Verabreichung:
    Rektal. Vor der Anwendung des Zäpfchens wird empfohlen, den Darm zu entleeren. Für Erwachsene. Suppositorien von 100 mg: 1 Suppositorium einmal täglich. Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Diclofenac-Formen ist es sinnvoll, eine Einzeldosis von 100 mg pro Nacht zu verwenden (in diesem Fall ist die Abendaufnahme von oralen Formen von Diclofenac ausgeschlossen). Erwachsene und Kinder über 15 Jahre. Suppositorien von 50 mg: 1 Zäpfchen 2 mal am Tag.
    Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg. Dauer der Verwendung der Zubereitung ist nicht mehr als 7
    Tage.
    Nebenwirkungen:
    Häufigkeit aller Nebenwirkungen: oft - 1-10%; manchmal - 0,1-1,0%; selten - 0,01-0,1%, sehr selten - weniger als 0,001%, einschließlich einzelner Fälle.

    Aus dem Verdauungssystem: oft - Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Anorexie, erhöhte Aktivität der Aminotransferasen; seltene Gastritis, Proktitis, Blutungen aus dem Verdauungstrakt (Erbrechen mit Blut, Melena, Durchfall mit einer Blutspur), Magen-Darm-Geschwüre (mit oder ohne Blutung oder Perforation), Hepatitis, Gelbsucht, eingeschränkte Leberfunktion; sehr selten - Stomatitis, Glossitis, Ösophagitis, unspezifische hämorrhagische Colitis, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis, Exazerbation von Hämorrhoiden.

    Vom Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Benommenheit; sehr selten - eine Verletzung der Empfindlichkeit (einschließlich Parästhesien), Gedächtnisstörungen, Zittern, Krämpfe, Angstzustände, zerebrovaskuläre Erkrankungen, aseptische Mognit, Desorientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, psychische Störungen.

    Von den Sinnen: oft - Schwindel; sehr selten - Sehbehinderung (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörstörung, Tinnitus, eine Verletzung der Geschmacksempfindungen.

    Aus dem Harnsystem: sehr selten - akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

    Von der Hämatopoese: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische und aplastische Anämie, Agranulozytose.

    Allergische Reaktionen: selten anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich einer deutlichen Abnahme des Blutdruckes (BP) und des Schocks; sehr selten Angioödem (einschließlich Gesichtsbehandlung).

    Vom Herz-Kreislauf-System (SSS): sehr selten - Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck, Vaskulitis, Herzinsuffizienz (CH), Myokardinfarkt.

    Auf Seiten der Atemwege: selten - Asthma bronchiale (einschließlich Dyspnoe); sehr selten - Pneumonitis.

    Auf Seiten der Haut: oft - Hautausschlag; selten - Nesselsucht; sehr selten - bullöse Eruptionen, Erytheme, inkl. multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, exfoliative Dermatitis, Juckreiz, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, Purpura, inkl. allergisch.

    Sonstiges: selten - Schwellungen.
    Überdosis:
    Symptome: Erbrechen, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, Lethargie, Krämpfe, selten - erhöhter Blutdruck (AD), akutes Nierenversagen, hepatotoxische Wirkung, Atemdepression, Koma.
    Behandlung: symptomatische Therapie zur Beseitigung der Blutdruckanstieg, Verletzungen der Nierenfunktion, Krampfanfälle, Reizung des Magen-Darm-Traktes, Atemdepression; Im Falle einer irrtümlichen oralen Verabreichung von Suppositorien wird Magenspülung empfohlen, und Aktivkohle wird genommen. Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam (aufgrund der signifikanten Verbindung mit Proteinen und intensiven Stoffwechsel).
    Interaktion:
    Erhöht die Konzentration im Plasma Digoxin, Methotrexat, Lithium und Cyclosporin.

    Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der kaliumsparenden Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; auf dem Hintergrund von Antikoagulantien, Thrombolytika (alteplase, Streptokinase, Urokinase) - das Risiko von Blutungen (häufiger aus dem Magen-Darm-Trakt).

    Reduziert die Auswirkungen von Hypotonie und Hypnotika.

    Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure und Plikamycin erhöhen die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

    Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Nephrotoxizität erhöht.

    Die gleichzeitige Verabreichung mit Ethanol, Colchicin, Corticotropin und Johanniskrautpräparaten erhöht das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt. Diclofenac verstärkt die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen.

    Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration im Diclofenac-Plasma und erhöhen dadurch dessen Toxizität.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen von Diclofenac zu entwickeln.

    Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen anderer NSAIDs und Glukokortikosteroiden (gastrointestinale Blutung), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Cyclosporin.

    Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut.

    Reduziert die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten von Aktivitäten absehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle geistige und motorische Reaktionen sowie Alkoholkonsum erfordern. Während der Behandlung sollte das Medikament das Muster von peripherem Blut, Leber, Nierenfunktion, Kotuntersuchung auf das Vorhandensein von Blut überwachen.Wenn die Erhöhung der Aktivität von "Leber" -transaminasen während der Verabreichung des Arzneimittels anhält oder zunimmt, sollte die Behandlung abgebrochen werden, wenn klinische Symptome von Hepatotoxizität (einschließlich Übelkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Durchfall, Pruritus, Gelbsucht) festgestellt werden.
    Aufgrund der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses sollte besondere Sorgfalt bei der Ernennung von Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz sowie bei der Behandlung von älteren Menschen, die Diuretika nehmen, und Patienten, die aus irgendeinem Grund eine Abnahme des zirkulierenden Blutes aufweisen, vorgenommen werden Volumen (zum Beispiel nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen). Wenn in solchen Fällen ernennen Diclofenac, empfehlen als Vorsichtsmaßnahme zur Überwachung der Nierenfunktion. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (chronische Hepatitis, kompensierte Zirrhose) unterscheiden sich die Kinetik und der Metabolismus nicht von ähnlichen Prozessen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Bei der Langzeittherapie ist es notwendig, die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes, die Analyse von Fäkalien auf latentes Blut zu überwachen. Im Zusammenhang mit den negativen Auswirkungen auf die Fertilität, Frauen, die schwanger werden wollen, wird das Medikament nicht empfohlen. Bei Patienten mit Infertilität (einschließlich Patienten, die sich einer Untersuchung unterziehen) wird empfohlen, das Medikament abzubrechen. Das Risiko der Entwicklung zu verringern sind unerwünscht); Phänomene aus dem Magen-Darm-Trakt, sollte die minimale wirksame Dosis so wenig wie möglich in einem kurzen Kurs verwendet werden. Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist es möglich, die Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen zu reduzieren. Daher ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Zäpfchen Rektal 50 mg, 100 mg.
    Verpackung:5 Suppositorien pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie. 2 contour mesh packages zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000757
    Datum der Registrierung:31.08.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMENGESELLSCHAFT, LLC FARMENGESELLSCHAFT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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