Voltaren Ofta - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg, Dinatriumedetat 1 mg, Hydroxypropyl-γ- Cyclodextrin 20 mg, Salzsäure 1 M 2,1 mg, Propylenglykol 19 mg, Trometamol 1 mg, Tyloxapol 1 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:Transparente Lösung von farbloser bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:Diclofenac wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der wahllosen Hemmung der Aktivität der Cyclooxygenasen 1 und 2, was zur Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen führt. Bei Verwendung in Form einer 0,1% igen Lösung von Augentropfen Diclofenac reduziert den Schweregrad der Augenentzündung und des Schmerzsyndroms, die mit der Entwicklung nach der Operation verbunden sind, Defekte des Hornhautepithels; reduziert Miosis bei chirurgischen Eingriffen gegen Katarakte. Die Anwendung von Diclofenac hat keinen Einfluss auf den Zeitpunkt der Wundregeneration.

Pharmakokinetik:In experimentellen Studien wurde bei Einträufelung in die Bindehauthöhle nach 30 Minuten die Spitzenkonzentration von Diclofenac in Hornhaut und Bindehaut festgestellt. Das Medikament wurde schnell aus dem Körper ausgeschieden, vollständige Ausscheidung wird nach 6 Stunden beobachtet. Wenn Voltaren® Ota in Menschen eingeflößt wird, dringt Diclofenac in die Vorderkammer des Auges ein. Die im Blut erzielte Wirkstoffkonzentration liegt jedoch deutlich unter der Nachweisgrenze und ist klinisch nicht relevant.

Indikationen:

- Beugen Sie der Entwicklung von Miosis während Kataraktoperationen vor.

- Prophylaxe von Blasenödem der Makula nach Entfernung der Linse und Implantation der Intraokularlinse.

- Behandlung von entzündlichen Prozessen nach Operationen für Katarakte oder andere chirurgische Eingriffe.

- Verringerung der Schmerzschwere in Augenheilkunde und Photophobie nach Augenoperationen und allergischer Konjunktivitis.

- Behandlung des posttraumatischen Entzündungsprozesses mit nicht durchdringenden Verletzungen des Augapfels.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Diclofenac-Natrium oder gegen irgendwelche Bestandteile des Arzneimittels. Angriffe von Bronchialasthma, Urtikaria oder akuter Rhinitis in der Anamnese, hervorgerufen durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit einer Kreuzsensibilität gegenüber Acetylsalicylsäure, Phenylessigsäure-Derivaten und anderen NSAIDs.

Schwangerschaft, III Trimester.

Augentropfen Naklof sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Es gibt begrenzte Erfahrung in der Verwendung des Medikaments bei Kindern bei der Durchführung von Schielen Korrektur.

Vorsichtig:

Schwangerschaft und Stillzeit:

Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Verabreichung der Augentropfen von Voltaren® Ophta nur erfolgen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt. Diclofenac, wie andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, sollte nicht in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft verwendet werden (es ist möglich, die Uteruskontraktilität und den vorzeitigen Verschluss des arteriellen Duct infetus zu unterdrücken).

Klinische Studien zur Anwendung von Diclofenac bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. In experimentellen Studien, keine negativen Auswirkungen von Diclofenac auf den Verlauf der Schwangerschaft, embryonale und postnatale Entwicklung. Wurden Diclofenac-Tabletten bei stillenden Müttern in einer Dosis entsprechend 50 ml Voltaren Ophta-Augentropfen von 0,1% oral eingenommen, wurde eine unwesentliche Spurenmenge des Arzneimittels in der Muttermilch gefunden, die keine unerwünschten Wirkungen auf das Baby hatte.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene Patienten zur Prävention von Komplikationen während und nach der Operation:

- vor der Operation wird das Medikament in den Konjunktivalsack 1 Tropfen fünfmal innerhalb von 3 Stunden eingeträufelt;

- am ersten Tag nach der Operation, 1 Tropfen 3 mal in 4 Punkten, ab dem zweiten Tag, 1 Tropfen 3-5 mal am Tag.

Erwachsene Patienten zur Verringerung der Schwere von Schmerzen und Photophobie, zur Behandlung von posttraumatischen entzündlichen Erkrankungen und nicht durchdringenden Verletzungen des Augapfels - 1 Tropfen innerhalb von 4-6 Stunden.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt, abhängig vom Krankheitsverlauf und den Bedürfnissen des Patienten.

Um beispielsweise die Schwere des Schmerzsyndroms nach einer Operation an den Augen (nach refraktiver Chirurgie) zu reduzieren, sollte Voltaren Ophta 1 -2 pro Stunde vor der Operation eingeflößt werden, 1-2 Tropfen in den ersten 15 Minuten nach der Operation und 1 alle 4-6 Stunden innerhalb von 3 Tagen nach der Operation fallen lassen. Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung. Voltaren Ophta Augentropfen nicht für subkonjunktivale Injektionen verwenden oder in die vordere Augenkammer injizieren.

Nebenwirkungen:

Oft: vorübergehendes Licht oder mäßige Augenreizung.

Manchmal: Juckreiz in den Augen, Stauungshyperämie und verschwommenes Sehen (unmittelbar nach dem Einträufeln).

In seltenen Fällen kam es bei Anwendung von Voltaren® Ophta (in der Regel nach wiederholter Anwendung) zu Hornhautentzündungen oder Hornhautläsionen.

Bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Hornhautläsionen, zum Beispiel bei der Verwendung von Glukokortikosteroiden oder als Folge verschiedener Krankheiten (Infektion, rheumatoide Arthritis), mit wiederholter Anwendung von Voltaren Ophta, in seltenen Fällen Entwicklung von vision bedrohlichen Komplikationen: Colitis oder Punkt Keratitis, Epitheldefekte der Hornhaut, Ödeme und Ausdünnung der Hornhaut.

In Einzelfällen mit Voltaren Ophta kam es zu Kurzatmigkeit und einer Verschlechterung des Bronchialasthma.

Bei der Anwendung des Arzneimittels wurde selten die Entwicklung von Bindehauthyperämie, allergischer Konjunktivitis, Rötung, Juckreiz und Ödem der Augenlider, Urtikaria, Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Juckreiz, Überempfindlichkeit, Husten und Schnupfen beobachtet.

Überdosis:Daten zur Drogenüberdosierung fehlen. Die Augentropfen Voltaren® Ota sind unbedenklich für eine versehentliche Einnahme, da 5 ml der Lösung 5 mg Diclofenac (3% der maximalen oralen Tagesdosis Diclofenac für Erwachsene) enthalten.

Interaktion:

Bestattung in der Konjunktivalhöhle von NSAIDs, einschließlich DiclofenacZusammen mit Glucocorticosteroiden (GCS) bei Patienten mit schwerer Hornhautentzündung kann das Fortschreiten von Hornhautläsionen führen. Vorsicht ist geboten, wenn Voltaren® Ophta zusammen mit GCS bei Patienten mit schwerer Hornhautentzündung angewendet wird.

Bei Bedarf kann das Medikament gleichzeitig mit anderen Augentropfen angewendet werden: Antibiotika und β-Blocker. In diesem Fall sollte die Pause zwischen den Anwendungen mindestens 5 Minuten betragen, um das Auslaugen von Wirkstoffen mit nachfolgenden Dosen zu verhindern.

Daten über die Verringerung der Blutgerinnung bei Patienten auf dem Hintergrund der Behandlung mit Voltaren® Ophta fehlen. Theoretisch kann jedoch bei Anwendung von Voltaren® Opht zusammen mit Medikamenten, die die Blutkoagulabilität reduzieren, oder bei Patienten mit reduzierter Gerinnungsfähigkeit die Blutungszeit verlängert werden.

Spezielle Anweisungen:

Anti-entzündliche Wirkung von NSAIDs, einschließlich Diclofenac, kann es schwierig machen, Augeninfektionen zu diagnostizieren. Patienten mit einer Augeninfektion oder einem möglichen Entwicklungsrisiko sollten zusammen mit einer geeigneten Antibiotikatherapie verschrieben werden.

Das Präparat wird nur nach der Entfernung der Kontaktlinsen verwendet. Tragen Sie Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten nach dem Einträufeln.

Augentropfen Voltaren® Ophta enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, die Augenreizungen verursachen und die Farbe weicher Kontaktlinsen verändern können.

Die Zusammensetzung von Augentropfen Voltaren Ofta umfasst Cyclodextrin (CD) und Hydroxypropyl-γ-Cyclodextrin (GP-γ-CD). CD erhöht die Löslichkeit einiger lipophiler wasserunlöslicher Arzneimittel in Wasser. Es wird angenommen, dass CD die Rolle eines Trägers spielt, der Moleküle von hydrophoben Arzneimitteln in einem gelösten Zustand hält und sie an biologische Membranen abgibt.

Wenn die Originalverpackung geöffnet wird, ist die Sterilität des Tropfers beeinträchtigt. Um eine Kontamination der Medikamentenlösung während der Instillation zu vermeiden, sollten Patienten den Kontakt mit der Pipettenspitze mit dem Auge und der Haut vermeiden.

Durch Drücken des unteren Tränenpunkts oder Schließen der Augen innerhalb von 3 Minuten nach dem Einträufeln in den Bindehautsack wird die Aufnahme von Voltaren® Otor in den systemischen Blutkreislauf verringert, was zu einer effektiveren lokalen Wirkung des Arzneimittels und einer Verringerung der systemischen Seite beiträgt Auswirkungen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei Patienten während der Voltaren® Ophta-Therapie kann eine verschwommene Sicht die Fähigkeit, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten, beeinträchtigen. Wenn solche Symptome auftreten, sollte der Patient sich weigern, das Auto zu fahren oder mit den Mechanismen zu arbeiten, bis die Sehschwäche vollständig verschwindet.

Formfreigabe / Dosierung:Augentropfen 0,1%.

Verpackung:5 ml in einer Polypropylen-Flasche mit einem Tropfer ausgestattet.Eine Flasche, mit einem Tropfer ausgestattet, zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Karton Bündel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Medikament innerhalb eines Monats verwendet werden. Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013506 / 01

Datum der Registrierung:16.01.2008 / 24.12.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

AUSGEZEICHNET Frankreich

Darstellung: & nbsp;ALKON PHARMAZEUTIKEN LLCALKON PHARMAZEUTIKEN LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Voltaren® Ophta (Voltaren® Ophtha)