Orthofer - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:1 ml der Lösung enthält: Natriumdiclofenac - 0,025 g. Hilfsstoffe: Propylenglykol, Mannitol, Benzylalkohol, technisches Natriumpyrosulfit, 1 M Natriumhydroxidlösung, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit mit einem leichten Benzylalkoholgeruch

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:Es wirkt entzündungshemmend, analgetisch und antipyretisch, hemmt Cyclooxygenase in der Kaskade des Arachidonsäurestoffwechsels und unterbricht die Biosynthese von Prostaglandinen.

Pharmakokinetik:Bei intramuskulärer Injektion wird die Spitzenkonzentration im Plasma nach 10-20 Minuten erreicht. 99% des injizierten Arzneimittels bindet an Blutproteine. Diclofenac dringt gut in die Gewebe und Synovialflüssigkeit ein, die höchste Konzentration von Diclofenac, die 4 Stunden nach der Verabreichung beobachtet wird. 35% Diclofenac wird mit Stuhl ausgeschieden, 65% werden in der Leber metabolisiert und als inaktive Derivate über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt 2 Stunden, der Synovialflüssigkeit - 4-6 Stunden.

Indikationen:Das Medikament ist zur Entfernung des akuten Schmerzsyndroms indiziert: rheumatoide Arthritis; ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterov); Arthrose; Spondyloarthrose; Neuralgie; Myalgie; posttraumatische und postoperative Schmerzen; Nieren- oder Leberkolik.

Kontraindikationen:Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Diclofenac und den Komponenten des Arzneimittels, Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs ("Aspirin-Asthma"); Störungen der Hämatopoese; Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür; destruktiv-entzündliche Darmerkrankung in der Phase der Exazerbation; III Trimester der Schwangerschaft; Stillzeit (Stillen sollte vermieden werden); im Kindes- und Jugendalter (bis 18 Jahre).

Vorsichtig:Induzierte akute Leberporphyrie, schwere Leber- und Nierenverletzungen, Herzinsuffizienz.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird üblicherweise zu Beginn der Behandlung verwendet, die Injektionslösung wird für nicht mehr als 2 Tage tief in die ml injiziert. Wenn nötig, die Fortsetzung der Therapie geht um die Einnahme von Tabletten, Kapseln oder Zäpfchen. Intramuskuläre Injektionen können mit der Verwendung des Arzneimittels innerhalb oder rektal kombiniert werden, und die maximale Tagesdosis sollte 150 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die resultierenden Nebenwirkungen hängen von der individuellen Empfindlichkeit, der Höhe der verwendeten Dosis und der Dauer der Behandlung ab.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen der Magersucht, Verstopfung, Durchfall, Gastritis bis zu erosiven mit Blutung; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, medikamenteninduzierter Hepatitis, Pankreatitis.

Aus dem Verdauungssystem: gastrointestinale Blutung (Hämatemesis, Melena), fulminante Hepatitis, unspezifische Colitis mit Blutungen, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, aphthous Stomatitis, Glossitis, erosive Ösophagitis, Verstopfung.

Von der Seite des zentralen NervensystemsKopfschmerzen, Schwindel, Desorientierung, Unruhe, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schwellung, aseptische Meningitis, gestörte Wahrnehmung, Parästhesie, Gedächtnisverlust, verminderte Sehschärfe, Diplopie, Hörverlust, Tinnitus, Krämpfe, Depression, Angst, "alptraumhafte" Träume, Zittern , psychotische Reaktionen, eine Verletzung der Geschmacksempfindungen.

Allergisch: von der Haut (Exanthem, Purpura, Erythem, Ekzem, Hyperämie, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythrodermie, Lichtempfindlichkeit, Atmungssystem: Bronchospasmus, systemische anaphylaktische Reaktionen einschließlich Schock).

Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie. Systemische anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock).

Lokal: Brennen an der Injektionsstelle, die Bildung von Infiltration, Nekrose von Fettgewebe.

Andere: Flüssigkeitsretention, Ödem, erhöhter Blutdruck, Impotenz, Herzklopfen, Brustschmerzen. An der Stelle der Einführung - aseptischer Abszess.

Überdosis:

Symptome:

Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Erregbarkeit, Hyperventilation mit erhöhter Krampfbereitschaft, bei Kindern - Myoklonische Krämpfe) und Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen). Es kann zu Blutungen im Magen-Darm-Trakt und / oder zu Beeinträchtigungen kommen Leber- und / oder Nierenfunktion.

Behandlung:

Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.Im Falle einer Überdosierung sind eine intensive medizinische Behandlung und eine symptomatische Behandlung erforderlich.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Einnahme der Droge und:

- Digoxin, Phenytoin oder Lithiumpräparate - das Niveau der Plasmaspiegel dieser Medikamente kann steigen;

- Diuretika, hypotensive und hypnotische - können die Wirkung dieser Medikamente schwächen;

- kaliumsparende Diuretika - können Hyperkaliämie verursachen;

- andere NSAIDs oder Glukokortikoide - es besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt;

- Acetylsalicylsäure - reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blutserum und erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen;

- Cyclosporin - kann die toxische Wirkung des letzteren auf die Nieren verstärken;

- Antidiabetika - können Hypo- oder Hyperglykämie verursachen. Mit dieser Kombination von Mitteln muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden;

- Methotrexat innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Verabreichung - kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat und zu einer Erhöhung seiner toxischen Wirkung führen;

- Antikoagulanzien - regelmäßige Blutgerinnung ist notwendig.

Spezielle Anweisungen:Aufgrund der Tatsache, dass bei der Verwendung des Medikaments in hohen Dosierungen, das Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel und Müdigkeit auftreten kann, ist in einigen Fällen die Fähigkeit, ein Auto oder andere fahrende Objekte zu fahren, beeinträchtigt. Diese Phänomene nehmen mit der gleichzeitigen Aufnahme von Alkohol zu. Aufgrund der wichtigen Rolle von Pg bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist Vorsicht geboten bei der Ernennung von Patienten mit Herz - oder Niereninsuffizienz sowie bei der Behandlung von älteren Menschen, die Diuretika nehmen, und von Patienten, die aus irgendeinem Grund eine Verringerung des Volumens haben zirkulierende Flüssigkeit zum Beispiel nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen). Wenn in solchen Fällen ernennen Diclofenac, empfehlen als Vorsichtsmaßnahme die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (chronische Hepatitis, kompensierte Zirrhose), die Kinetik und Metabolismus unterscheiden sich nicht von ähnlichen Prozessen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Bei der Durchführung einer Langzeittherapie ist es notwendig, die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen , die Analyse von Kot für latentes Blut. Während der Behandlung kann die Geschwindigkeit der mentalen und motorischen Reaktionen abnehmen.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion 2,5%.

Verpackung:2,5% Injektion für 3 ml in Ampullen. 5 Ampullen im Umriss der Zelle, 1 oder 2 zusammenhängende Zellpakete im Bündel.

Lagerbedingungen:

An einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002288 / 03

Datum der Registrierung:18.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Orthofer® (Ortopher®)