Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Isopropanol 45,00 g, Macrogol 7 Glycerylcocoat 6,00 g, Hypromellose 4tys (bezogen auf die Trockensubstanz) 3,00 g, Kiefernnadeln, Öl 0,15 g, Lavendelöl 0,05 g. gereinigtes Wasser - bis zu 100,00 g

Beschreibung:Farbloses oder schwach gelbstichiges transparentes Gel mit charakteristischem Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Aktive Komponente - Diclofenac - Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die starke analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften hat.

Unbeschränkt hemmende Cyclooxygenase Typ 1 und 2, stört den Stoffwechsel von Arachidonsäure und die Synthese von Prostaglandinen, die das Hauptglied in der Entwicklung von Entzündungen sind. Mit rheumatischen Erkrankungen reduziert Schwellungen, Rötungen und Schmerzen in Ruhe und Bewegung, Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke, Verbesserung ihrer funktionellen Kapazität. Mit postoperativen und traumatischen Verletzungen, unterdrückt es schnell Schmerzen und Entzündungen im Bereich der Anwendung, fördert die Resorption von posttraumatisches Hämatom.

Pharmakokinetik:Mit externer Anwendung Diclofenac dringt gut durch die Haut und konzentriert sich hauptsächlich auf Entzündungsherde und Synovialflüssigkeit. Die Menge an Diclofenac, die durch die Haut absorbiert wird, im Verhältnis zur Zeit des Kontakts des Gels mit der Haut und dem Anwendungsbereich, hängt von der Gesamtdosis des Arzneimittels und dem Hydratationsgrad der Haut ab. Mit der empfohlenen Methode, das Medikament anzuwenden, werden nicht mehr als 6% Diclofenac absorbiert. Die Verwendung eines Okklusivverbandes für 10 Stunden führt zu einer 3fachen Erhöhung der Resorption von Diclofenac.

Indikationen:

- entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, gichtartige Arthritis);

- rheumatische Affektionen von Weichteilen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsion von periartikulären Geweben);

- degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose);

- posttraumatische Entzündung von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken (infolge von Schäden, mit Belastung und Prellungen);

- Schmerzsyndrom und Schwellungen im Zusammenhang mit Erkrankungen der Muskeln und Gelenke (Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie, Sehnenscheidenentzündung).

Entworfen für die symptomatische Therapie, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, ist das Fortschreiten der Krankheit nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac.

Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierenden Nasenpolypen und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich in der Anamnese). Schwangerschaft (III Trimester), die Stillzeit, Kinderalter (bis 6 Jahre). Verletzung der Integrität der Haut am vorgesehenen Anwendungsort.

Vorsichtig:Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, gestörte Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, Neigung zur Blutung), fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft I und II Begriff.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament sollte nicht im III Trimester der Schwangerschaft verwendet werden. Erfahrungen mit dem Medikament während des Stillens sind nicht verfügbar. Die Anwendung in I und II Trimestern ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, das Medikament wird 2-3 mal täglich auf die Haut aufgetragen, in einer Dosis von 2-4 g (ca. 4 cm bei vollständig geöffnetem Schlauch). Tragen Sie eine dünne Schicht über dem Entzündungsherd auf die Haut auf und reiben Sie leicht ein.

Kinder von 6 bis 12 Jahren sollten nicht mehr als 2-mal am Tag, eine Einzeldosis des Medikaments bis zu 1 g (etwa 2 cm mit einem vollständig offenen Hals der Tube) verwendet werden. Die maximale Tagesdosis des Gels sollte 8 g nicht überschreiten.

Der Verlauf der Behandlung ist nicht länger als 14 Tage. Die Notwendigkeit einer längeren Verwendung des Medikaments wird vom Arzt bestimmt. Nach dem Auftragen des Gels sollten Sie Ihre Hände waschen.

Wenden Sie in minimal wirksamen Dosen einen minimal kurzen Verlauf an.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: Sie wird als sehr häufig charakterisiert - mindestens 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als <0,1%; sehr selten, einschließlich einzelner Nachrichten - weniger 0.01%.

Lokale Reaktionen: selten, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Ekzeme, sehr selten Kontaktdermatitis (Juckreiz, Hyperämie, Schwellung der behandelten Hautpartie, papulös-vesikuläre Hautausschläge, Peeling).

Wenn das Gel über einen langen Zeitraum auf die größte Oberfläche der Haut aufgetragen wird, ist es möglich, dass sich systemische Nebenwirkungen von Diclofenac entwickeln.

Systemische Reaktionen: selten - generalisierter Hautausschlag, allergische Reaktionen (Nesselsucht, Angioödem, bronchospastische Reaktionen), selten - Lichtempfindlichkeit. sehr selten - anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock).

Überdosis:

Aufgrund der geringen systemischen Resorption beim Auftragen des Gels ist eine Überdosierung unwahrscheinlich. Bei versehentlicher Einnahme ist es möglich, systemische Nebenwirkungen zu entwickeln.

Symptome: Übelkeit und Erbrechen.

Behandlung: Magenspülung, Induktion von Erbrechen, Aktivkohle, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie.

Die Hämodialyse ist aufgrund des hohen Bindungsgrades an Diclofenac-Proteine (ca. 99%) nicht wirksam.

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, das Medikament mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln zu verwenden.

Diclofenac kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Lichtempfindlichkeit verursachen. Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurde nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:Nur extern anwenden. Das Gel kann nur auf unbeschädigte Haut aufgetragen werden. Nach dem Auftragen des Gels darf kein Okklusivverband angelegt werden. Vor der Anwendung sollten Patienten mit Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni, Leber, Niere oder Hämatopoese, sowie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, mit einem Arzt konsultieren. Bei Verwendung des Arzneimittels zusammen mit anderen Darreichungsformen von Diclofenac sollte die maximale Tagesdosis berücksichtigt werden.

Bei längerfristiger Anwendung und / oder Anwendung auf weiten Oberflächen können systemische Nebenwirkungen aufgrund resorptiver Wirkung auftreten. Kontakt mit Augen, Schleimhäuten oder offenen Wunden vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinflusst nicht die Fähigkeit zu fahren und andere mechanische Mittel.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 1%.

Verpackung:

Bei 25, 30, 40, 50, 60 g in den Rohren sind Aluminium.

Zu 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 oder 50 g in Dosen aus dunklem Glas vom Typ B GS aus Glasmasse mit dichten Deckeln. Auf der Dose ist das Etikett selbstklebend. Jedes Röhrchen oder jeder Behälter wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung (Bündel) gegeben.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003036

Datum der Registrierung:15.06.2015

Datum der Stornierung:2020-06-15

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac (Diclofenac)