Orthofer - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

HilfsstoffeMilchzucker, Zucker, Kartoffelstärke, niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon, Stearinsäure, Acetylphthalylcellulose, Titandioxid, Rizinusöl, Vaselinöl, Tropeolin 0.

Beschreibung:

Tabletten, überzogen mit einer filmintestinal-löslichen Beschichtung, von hellorange bis dunkelorange, rund, bikonvex. Auf dem Querschnitt gibt es zwei Schichten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde, antipyretische und antiaggregierende Wirkung.

Die Hemmung der Cycloxygenasen 1 und 2 unterbricht den Metabolismus von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen (Pg) sowohl im Entzündungsherd als auch in gesunden Geweben, unterdrückt die exsudativen und proliferativen Phasen der Entzündung.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell und vollständig, die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate. Nach oraler Verabreichung beträgt die maximale Konzentration 50 mg 1,5 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 2-3 Stunden.

Die Konzentration im Plasma ist linear abhängig von der Menge der verabreichten Dosis.

Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund der wiederholten Verabreichung werden nicht bemerkt. Nicht kumulieren, während das empfohlene Intervall zwischen den Mahlzeiten eingehalten wird.

Bioverfügbarkeit - 50%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt bei 95-98% (die meisten davon sind mit Albuminen assoziiert). Dringt in die Synovialflüssigkeit ein; Die maximale Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird 2-4 Stunden später als im Plasma beobachtet. Die Halbwertszeit der Synovialflüssigkeit beträgt 3-6 Stunden (die Konzentration der aktiven Substanz in der Synovialflüssigkeit ist 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels höher als im Plasma und bleibt für weitere 12 Stunden höher).

Metabolismus: 50% des Wirkstoffes werden während des "ersten Durchgangs" durch die Leber metabolisiert. Der Metabolismus tritt als Ergebnis einer mehrfachen oder einmaligen Hydroxylierung und Konjugation mit Glucuronsäure auf. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als die von Diclofenac.

Die systemische Clearance beträgt 260 ml / min. 60% der verabreichten Dosis werden als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden; weniger als 1% ist unverändert, der Rest der Dosis wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden.

Indikationen:

Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische, juvenile und chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Gichtarthritis), akute Gichtarthritis.

Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose).

Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie.

Erkrankungen des periartikulären Gewebes (Tendovaginitis, Bursitis).

Posttraumatische Schmerzsyndrome begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen, Migräne, Nierenkolik; primäre Algodismenmenorea, Adnexitis, Proktitis.

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen der HNO-Organe mit starkem Schmerzsyndrom (Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis), Restpneumonie.

Fieberhaftes Syndrom.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (Magen-Darm-Trakt) (in der Phase der Exazerbation), Aspirin Asthma, Hämatopoese Störungen, Schwangerschaft, Kinder unter 6 Jahren, Stillzeit.

Vorsichtig:

Induzierte akute Leberporphyrie, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, ohne zu kauen, während oder nach einer Mahlzeit, mit einer kleinen Menge Wasser. Erwachsene - 25-50 mg 2-3 mal pro Tag. Wenn der optimale therapeutische Effekt erreicht ist, wird die Dosis schrittweise reduziert und auf eine Erhaltungsbehandlung mit einer Dosis von 50 mg / Tag umgestellt. Die maximale Tagesdosis beträgt 150 mg.

Für Kinder über 12 Jahren beträgt die tägliche Dosis bis 2 mg / kg Körpergewicht.

Bei juveniler rheumatoider Arthritis kann die Tagesdosis auf 3 mg / kg erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Gastralgie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Anorexie, erhöhte Intensität der Lebertransaminasen, Magen-Darm-Blutungen (Hämatemesis, Melena), Hepatitis mit Gelbsucht oder ohne Gelbsucht, Drogen-induzierte Hepatitis, Pankreatitis, unspezifische Kolitis mit Blutungen, Exazerbation von Colitis ulcerosa oder Krankheit Morbus Crohn, Aphthous Stomatitis, Glossitis, erosive Ösophagitis, Verstopfung.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Parästhesien, Gedächtnisverlust, Orientierungsverlust, verminderte Sehschärfe, Diplopie, Hörverlust, Tinnitus, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Krämpfe, Depression, Angstzustände, alptraumhafte Träume, Zittern, psychotische Reaktionen, Geschmacksstörungen.

Von der Hautseite: Alopezie, Lichtempfindlichkeit.

Aus dem Harnsystem: Ödem, akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Von Seiten der Organe der HämatopoeseThrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Allergische ReaktionenBronchospasmus, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), allergische Purpura, systemische anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock), Hautausschlag, bullöse Dermatitis, exsudatives Erythema multiforme, Erythrodermie, exfoliative Dermatitis.

Andere: Impotenz, Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck (BP).

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperventilation der Lunge, Verwirrtheit, bei Kindern - myoklonische Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, Funktionsstörungen der Leber und Nieren.

Behandlung: Magenspülung, die Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie zur Beseitigung der Erhöhung des Blutdrucks, Verletzungen der Nierenfunktion, Krampfanfälle, Reizung des Magen-Darm-Trakt, Atemdepression. Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Plasmakonzentrationen von Digoxin, Lithium und Cyclosporin.

Vor dem Hintergrund kaliumsparender Diuretika steigt das Risiko einer Hyperkaliämie vor dem Hintergrund von Antikoagulanzien - dem Risiko von Blutungen.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, Hypotonikern und Hypnotika.

Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von NSAIDs und Glukokortikoiden (gastrointestinale Blutung), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Cyclosporin.

Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antidiabetika sind sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie möglich.

Spezielle Anweisungen:

Um schnell die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen, nehmen Sie 30 Minuten vor den Mahlzeiten. In anderen Fällen, vor, während oder nach einer Mahlzeit in unverdünnter Form, mit viel Wasser einnehmen.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist Vorsicht geboten bei der Ernennung von Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz, sowie bei der Behandlung von älteren Menschen, die Diuretika nehmen, und von Patienten, die aus irgendeinem Grund eine Abnahme des zirkulierenden Volumens haben Flüssigkeit, zum Beispiel nach einer größeren Operation). Wenn in solchen Fällen ernennen Diclofenac, empfehlen als Vorsichtsmaßnahme die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (chronische Hepatitis, kompensierte Zirrhose) unterscheiden sich Kinetik und Metabolismus nicht von ähnlichen Prozessen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Bei der Langzeittherapie ist es notwendig, die Leberfunktion, das Bild des peripheren Blutes, die Analyse von Fäkalien auf latentes Blut zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es ist notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Intestinelösliche Filmtabletten, 25 mg.

Verpackung:

10, 15, 20 Tabletten in einer planaren Zellpackung, 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 zusammenhängenden Zellpackungen in einer Packung; 20, 30, 40, 50 Tabletten in einem Glas, eine Dose aus Polymer, Plastikflasche, 1 Dose, eine Flasche in einer Packung.

Lagerbedingungen:

Liste B. In einem trockenen, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich Ort.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002288 / 02-2003

Datum der Registrierung:14.08.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Orthofer® (Ortopher®)