Voltaren Emulgel - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Carbomere (Carbopol 974 P) 1,20 g, Macrogol Cetostearat (Cetomacrogol 1000) 2,00 g, Cocoylcaprylcaprat (Cetylcetylcaprolactam) LC) 2,50 g, Diethylamin 0,90 g, Isopropanol 20,00 g, flüssiges Paraffin 2,50 g, aromatische Creme 45 (enthält Benzylbenzoat) 0,10 g, Propylenglycol 5,00 g, Wasser 64,64 g.

Beschreibung:Homogenes, cremiges Gel, Farbe von weiß bis gelblich.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Aktive Komponente Diclofenac nicht-steroidale entzündungshemmende Droge besitzt ausgeprägte analgetische und entzündungshemmende Eigenschaften. Die spezifische Hemmung der Cyclooxygenase Typ 1 und 2 unterbricht den Metabolismus von Arachidonsäure.

Voltaren^® Emulgel® wird verwendet, um das Schmerzsyndrom zu beseitigen und die mit dem Entzündungsprozess verbundenen Schwellungen zu reduzieren.

Dank seiner Wasser-Alkohol-Basis Voltaren^® Emulgel^® wirkt beruhigend und kühlend.

Pharmakokinetik:

Mit der empfohlenen Methode, das Medikament anzuwenden, werden nicht mehr als 6% Diclofenac absorbiert. Bei Anwendung im Bereich des betroffenen Gelenks ist die Konzentration in der Synovialflüssigkeit höher als im Plasma. Diclofenac hauptsächlich verteilt und tief in entzündungsempfindlichen Geweben wie z. B. Gelenken gehalten, wo die Konzentration 20 Mal höher ist als im Plasma.

Indikationen:

- Rückenschmerzen bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule (Radikulitis, Osteoarthritis, Lumbago, Ischias);

- Schmerzen in den Gelenken (Gelenke der Finger, Knie, etc.) mit Osteoarthritis;

- Schmerzen in den Muskeln (durch Dehnung, Überdehnung, Prellungen, Verletzungen);

- Entzündung und Schwellung der Weichteile und Gelenke aufgrund von Verletzungen und rheumatischen Erkrankungen (Tendovaginitis, Bursitis, Läsionen des periartikulären Gewebes).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder andere Komponenten des Arzneimittels; Die Neigung zum Erscheinen der Attacken des Bronchialasthma, der Hautausschläge oder der scharfen Rhinitis bei der Anwendung der Azetylsalizylsäure oder anderer NSAIDs; Schwangerschaft (III Trimester), Stillen; Kinderalter (bis 12 Jahre); Verletzung der Integrität der Haut am vorgesehenen Anwendungsort.

Vorsichtig:

Hepatische Porphyrie (Exazerbation), erosive und ulzeröse Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, chronische Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, hohes Alter, Schwangerschaft (I und II Trimenon).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aufgrund fehlender Daten zur Anwendung von Voltaren® Emulgel® bei Schwangeren wird die Anwendung des Medikaments während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft nur für die Verschreibung des Arztes empfohlen, wobei der Nutzen mit der Mutter und das Risiko mit dem der Mutter verglichen wird Fötus.

Das Medikament ist im dritten Trimester der Schwangerschaft im Zusammenhang mit der Möglichkeit der Senkung des Tonus des Uterus, eingeschränkte fetale Nierenfunktion mit der nachfolgenden Entwicklung von niedrigen Salzgehalt und / oder kontraindiziert vorzeitiger Verschluss des Arterienganges des Feten.

Aufgrund fehlender Daten zur Penetration von Voltaren® Emulgel® in die Muttermilch, wird das Medikament nicht zur Verwendung während des Stillens empfohlen. Wenn es dennoch notwendig ist, das Medikament zu verwenden, sollte es nicht auf die Milchdrüsen oder auf eine große Oberfläche der Haut aufgetragen werden und für eine lange Zeit nicht verwendet werden.

Anwendungsdaten Voltaren^®Emulgel® und seine Wirkung auf die Fruchtbarkeit beim Menschen fehlen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren Das Medikament wird 3-4 mal täglich auf die Haut aufgetragen und leicht gerieben. Die erforderliche Menge des Medikaments hängt von der Größe des schmerzhaften Bereichs ab. Eine Einzeldosis des Arzneimittels beträgt 2-4 g (was einem Volumen vergleichbar ist mit der Größe einer Kirsche bzw. Walnuss).

Nach dem Auftragen des Produkts sollten die Hände gewaschen werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von den Indikationen und der festgestellten Wirkung ab (um die Wirkung zu verstärken, kann das Gel zusammen mit anderen Voltaren®-Darreichungsformen verwendet werden). Wenn keine therapeutische Wirkung besteht, nach 2 Wochen einen Arzt aufsuchen.

Laminierte Rohre: Um die Schutzmembran zu entfernen, verwenden Sie eine Schraubkappe als Schlüssel (Vertiefung mit Vorsprüngen an der Außenseite der Abdeckung). Richten Sie die Aussparung an der Außenseite des Deckels mit der röhrenförmigen Schutzmembrane aus und drehen Sie sie. Die Membran muss sich von der Röhre trennen.Laminierte Tubes können sowohl einen herkömmlichen Deckel (runde Form) als auch einen innovativen Deckel (dreieckige Form) haben, was besonders geeignet ist bei eingeschränkter Beweglichkeit der Gelenke der Hände aufgrund von Osteoarthritis oder anderen Gelenkerkrankungen oder Verletzungen.

Aluminiumrohre: Vor der ersten Verwendung sollte die Schutzmembran des Röhrchens mit einem speziellen Vorsprung an der Außenseite der Polypropylen-Schraubkappe punktiert werden.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Sehr selten: pustulöser Ausschlag.

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Urtikaria), Angioödem.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

Sehr selten: Asthma.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Häufig: Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus.

Selten: bullöse Dermatitis.

Sehr selten: Photosensibilisierungsreaktionen.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Eine extrem niedrige systemische Absorption von aktiven Komponenten des Arzneimittels bei äußerlicher Anwendung macht eine Überdosierung nahezu unmöglich. Jedoch können bei gelegentlicher Verwendung von 100 g Gel, entsprechend 1000 mg Diclofenac, unerwünschte Reaktionen auftreten, ähnlich den Nebenwirkungen.

Die erste Hilfe besteht darin, den Magen zu waschen und Aktivkohle zu nehmen. Falls erforderlich, Krankenhausbehandlung.

Interaktion:

Voltaren® Emulgel® kann die Wirkung von Medikamenten verstärken, die Lichtempfindlichkeit verursachen. Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten werden nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Voltaren^® Emulgel^® Sollte nur auf intakter Haut angewendet werden, wobei der Kontakt mit offenen Wunden vermieden werden sollte.

Tragen Sie nach dem Auftragen keinen Okklusivverband auf.

Lassen Sie das Medikament nicht in die Augen und Schleimhäute gelangen.

Die Zubereitung enthält Propylenglykol und Benzylbenzoat, die in einigen Fällen leichte lokale Hautreizungen verursachen können. Es ist nötig die Behandlung im Falle der Entwicklung des Hautausschlages nach der Anwendung des Präparates einzustellen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Betrifft nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch, 1%.

Verpackung:

10 Gramm, 20 Gramm, 30 Gramm, 50 Gramm, 60 Gramm, 75 Gramm, 100 Gramm, 120 Gramm, 150 Gramm oder 180 Gramm in einem Aluminiumrohr mit einer Aluminium-Schutzmembran mit einem Schraub-Kunststoff-Abdeckung (weiß oder blau ) mit einem Vorsprung zum Perforieren der Membran von außen. Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

10 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 75 g, 100 g, 120 g, 150 g oder 180 g in einem laminierten Rohr (Polyethylen niedriger Dichte, Aluminium, Polyethylen hoher Dichte) mit einer Schulter und einer -geformte Schutzhülle aus hochdichtem Polyethylen und Schraubverschluss aus Polypropylen (weiß oder blau), rund oder dreieckig. Der Deckel an der Außenseite ist mit einem Schlüssel (einer Aussparung mit Vorsprüngen) zum Öffnen der Schutzmembran des Rohrs versehen. Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

75 ml oder 100 ml in einer Aluminiumampulle (ca. 73 g bzw. 97 g) unter Druck mit einem Kunststoffpumpenspender auf einem Polyethylenring und einer Schutzkappe. Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N016030 / 01

Datum der Registrierung:09.09.2009 / 08.11.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Schweiz

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONEN, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Voltaren® Emulgel® (Voltaren® Emulgel®)