Diclofenac - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

1 ml der Lösung enthält 25 mg Diclofenac-Natrium und Hilfskomponenten: Benzylalkohol, Propylenglykol, Natriumhydroxid, Mannitol, Natriumpyrosulfit (Natriummetabisulfit), Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Transparente, leicht gefärbte Flüssigkeit mit schwachem Benzylalkoholgeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

S.01.B.C.03 Diclofenac

M.01.A.B.05 Diclofenac

Pharmakodynamik:

Diclofenac wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Die Cyclooxygenase (COX) 1 und 2 wird unkritisch inhibiert, der Stoffwechsel von Arachidonsäure wird unterbrochen, die Menge an Prostaglandinen im Entzündungsherd reduziert.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Injektion schnell resorbiert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration bei Verabreichung in einer Dosis von 75 mg beträgt 15-30 Minuten, die maximale Konzentration beträgt 1,9-4,8 (Mittelwert 2,7) μg / ml. Nach 3 Stunden nach der Verabreichung betrug die Plasmakonzentration durchschnittlich 10% des Maximums .

Es wird hauptsächlich durch Oxidation und Konjugation in der Leber metabolisiert. Etwa 99% sind mit Plasmaproteinen assoziiert, hauptsächlich mit Albuminen. Etwa 2/3 der verabreichten Dosis wird mit dem Urin und der Rest mit der Galle ausgeschieden. 72 Stunden nach der Verabreichung werden fast 90% der verabreichten Dosis aus dem Körper ausgeschieden. In der Synovialflüssigkeit entstehen hohe Konzentrationen. In geringer Menge dringt in die Muttermilch ein. 50% des Medikaments wird durch den "ersten Durchgang" durch die Leber metabolisiert. Die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ist nach oraler Verabreichung des Arzneimittels 2-mal geringer als nach parenteraler Verabreichung der gleichen Dosis. Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Leberzirrhose ändern sich die pharmakokinetischen Parameter nicht.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml / min erhöht sich die Zufuhr von Metaboliten mit Galle, so dass ihre Konzentration im Plasma nicht erhöht wird.

Indikationen:

Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, gichtartige Arthritis, rheumatische Weichteilschädigung).

Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates Apparate (Deformierende Osteoarthritis, Osteochondrose).

Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie, Tendovaginitis, Bursitis

Posttraumatisches Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen, Migräne, Nierenkolik; primäre Algodismenmenorea, Adnexitis, Proktitis.

In der komplexen Therapie von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen des Ohres, des Rachens, der Nase mit starkem Schmerzsyndrom (Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis).

Fieberhaftes Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (in der Phase der Exazerbation), Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, "Aspirin" Asthma, Hämatopoese Störungen, Hämostase-Störungen (inkl. Hämophilie), Schwangerschaft, Alter der Kinder (bis zu 15 Jahren), Laktation.

Vorsichtig:Anämie, Bronchialasthma, kongestive Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie, Ödematodesyndrom, Leber- oder Niereninsuffizienz, Alkoholismus, Divertikulitis, erosive und ulzerative Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts ohne Exazerbation, Diabetes, postoperative Phase, induzierte akute hepatische Porphyrie, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dosierung und Verabreichung:

Es wird intramuskulär verabreicht. Einzeldosis für Erwachsene - 75 mg (eine Ampulle). Bei Bedarf ist eine wiederholte Verabreichung möglich, jedoch nicht früher als 12 Stunden später.

Die Dauer der intramuskulären Injektion des Arzneimittels sollte 2 Tage nicht überschreiten, dann zur oralen Verabreichung wechseln.

Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen - entwickeln in mehr als 1 Fall für 100 Termine, nicht häufig - die Häufigkeit der Entwicklung ist weniger als 1 Fall pro 100, aber mehr als 1 Fall pro 1000 Rezepte, und selten - die Häufigkeit von weniger als 1 Fall pro 1000 Rezepte.

Co Seite des Verdauungssystems:

häufig - NSAID-Gastropathie (Magenschmerzen und Beschwerden in der Magengegend, Übelkeit, ein Gefühl von Magenüberfluss, Aufstoßen, Sodbrennen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen), erosive und Colitis Läsionen des Verdauungstraktes (einschließlich Läsionen der Speiseröhre, Magen Magengeschwür, multiple gastrointestinale Läsionen); Perforation der Darmwand, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, Mundtrockenheit, Verstopfung, Pankreatitis, toxische Hepatitis.

selten - Erbrechen, Colitis oder Exazerbation, verminderter Appetit oder Anorexie, Stomatitis, Glossitis.

Co Seite des Nervensystems:

häufig - Kopfschmerzen, Schwindel;

selten - Krämpfe, aseptische Meningitis, Gedächtnisverlust, Depression, psychotische Reaktionen, periphere Polyneuropathie (Hyposthenie, Tremor, Schmerzen oder Schwäche in den Muskeln der Hände und Füße), Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Nervosität, Angst, Schlaflosigkeit, Schwäche und Müdigkeit.

Co Seite der Sinne:

selten - toxische Optikusneuritis, verminderte Sehschärfe, Diplopie, Skotom, Hörverlust und andere Schwerhörigkeit, Klingeln und Tinnitus.

Co Haut: häufig - Hautjucken, Hautausschlag (hauptsächlich erythematöse und Urtikaria), Ekchymose, Hauthyperämie;

selten - multiformes exsudatives Erythem, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Photodermatitis.

Co die Seite des Urogenitalsystems: häufig - Flüssigkeitsretention;

selten - Dysmenorrhoe, Hämaturie, Zystitis, Pollakisurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Oligurie oder Anurie, akutes Nierenversagen, periphere Ödeme.

Co Seiten der Hämopoese: nicht häufig - Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Anämie bei inneren Blutungen, Ekchymose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie mit oder ohne Purpura.

Co das Atmungssystem:

selten - Kurzatmigkeit.

Co Herz-Kreislauf-System: häufig - erhöhter Blutdruck;

selten - Arrhythmien, Cardialgie, Blutdrucksenkung;

selten - Brustschmerzen, Nasenbluten, Verschlechterung der kongestiven Herzinsuffizienz.

Endokrine Störungen: selten - Gewichtsverlust.

Allergische Reaktionen: selten - Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock (normalerweise entwickelt sich schnell), bronchospastische allergische Reaktionen.

Andere: selten - Änderungen in den Ergebnissen von Labortests.

An der Stelle der intramuskulären Injektion: Brennen, Infiltration, aseptische Nekrose, Nekrose des Fettgewebes.

Überdosis:Symptome: Schwindel, Kopfschmerzen, Atemnot, Trübung, bei Kindern - Myoklonische Krämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Behandlung: symptomatische Therapie zur Beseitigung der Erhöhung des Blutdrucks, Verletzungen der Nierenfunktion, Krampfanfälle, Reizung des Magen-Darm-Trakt, Atemdepression. Forced Diurese, Hämodialyse sind unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration im Plasma Digoxin, Methotrexat, Lithium und Cyclosporin.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der kaliumsparenden Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; auf dem Hintergrund von Antikoagulanzien, Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase) - das Risiko von Blutungen (häufiger aus dem Magen-Darm-Trakt).

Reduziert die Auswirkungen von Hypotonie und Hypnotika.

Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen anderer nichtsteroidaler Antirheumatika und Glukokortikosteroide (Blutungen im Magen-Darm-Trakt), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Ciclosporin.

Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut.

Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen von Diclofenac zu entwickeln.

Reduziert die Wirksamkeit von Hypoglykämika.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure und Plikamycin erhöhen die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was sich in einer erhöhten Nephrotoxizität äußert.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Ethanol, Colchicin, Corticotropin und Johanniskrautpräparaten erhöht das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Diclofenac verstärkt die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration im Diclofenac-Plasma und erhöhen dadurch dessen Toxizität.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit dem Medikament sollte eine systematische Kontrolle des Bildes von peripherem Blut, Leberfunktion, Nieren, Untersuchung von Kot auf die Anwesenheit von Blut sein.

Patienten, die das Medikament verwenden, sollten von Aktivitäten absehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle mentale und motorische Reaktionen sowie die Verwendung von Alkohol erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Injektion 25 mg / ml.

Verpackung:

Für 3 ml in Ampullen mit einem Fassungsvermögen von 3 ml oder 5 ml Glasqualität USP-1, HC-3 oder X'G-1.

10 Ampullen zusammen mit einem Messer oder Vertikutierer zum Öffnen von Ampullen und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in eine Schachtel aus Pappe mit einer gewellten Einlage aus Wellpappe gelegt.

Im Falle der Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einer Kerbe und einer Bruchstelle ist das Einführen eines Messers oder Vertikutierers zum Öffnen von Ampullen nicht vorgesehen.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016156 / 01

Datum der Registrierung:24.03.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC Republik Weißrussland

Hersteller: & nbsp;

BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC Republik Weißrussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac (Diclofenac)