Diclofenac-ALTHARM - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Diclofenac wirkt entzündungshemmend, analgetisch und antipyretisch. Hemmt Cyclooxygenase 1 und 2, unterbricht den Metabolismus von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen im Entzündungsherd. Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert die entzündungshemmende und schmerzlindernde Wirkung von Diclofenac die Schwere des Schmerzes, Morgensteifigkeit, Schwellung der Gelenke, die den funktionellen Zustand des Gelenkes verbessert. Mit Verletzungen, in der postoperativen Phase Diclofenac lindert Schmerzen und entzündliche Schwellungen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell und vollständig. Die maximale Konzentration des Arzneimittels ist nach 30 Minuten erreicht. Die Konzentration im Plasma ist linear abhängig von der Menge der verabreichten Dosis. Veränderungen der Pharmakokinetik von Diclofenac vor dem Hintergrund der wiederholten Verabreichung werden nicht bemerkt, akkumulieren nicht.

Bioverfügbarkeit - 50%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt bei 95-98% (die meisten davon sind mit Albuminen assoziiert). Dringt in die Synovialflüssigkeit ein; Die maximale Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird 2-4 Stunden später als im Plasma beobachtet. Die Halbwertszeit der Synovialflüssigkeit beträgt 3-6 Stunden (die Konzentration der aktiven Substanz in der Synovialflüssigkeit ist 4-6 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels höher als im Plasma und bleibt für weitere 12 Stunden höher). Die Beziehung zwischen der Konzentration des Arzneimittels in der Synovialflüssigkeit und der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nicht aufgeklärt.

Der Metabolismus tritt als Ergebnis einer mehrfachen oder einmaligen Hydroxylierung und Konjugation mit Glucuronsäure auf. Das Enzymsystem P450 CYP2C9 ist am Metabolismus des Arzneimittels beteiligt. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist geringer als die von Diclofenac.

Die Systemclearance beträgt 350 ml / min, das Verteilungsvolumen beträgt 550 ml / kg. 65% der verabreichten Dosis werden als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden; weniger als 1% ist unverändert, der Rest der Dosis wird als Metaboliten mit Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist die Ausscheidung von Metaboliten mit Galle erhöht, während ihre Konzentration im Blut nicht erhöht ist.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis oder kompensierter Zirrhose ändern sich die pharmakokinetischen Parameter von Diclofenac nicht. Diclofenac dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

Entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (rheumatoide Arthritis, psoriatische, juvenile und chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Gichtarthritis).

Degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates (Deformierende Osteoarthrose, Osteochondrose). Lumbago, Ischias, Neuralgie, Myalgie.

Erkrankungen des extraartikulären Gewebes (Tendovaginitis, Bursitis, rheumatische Weichteilschädigung).

Posttraumatische Schmerzsyndrome, begleitet von Entzündungen, postoperativen Schmerzen, Migräne, Nieren- oder Gallenkolik; primäre Algodismenmenorea, Adnexitis, Proktitis. Fieberhaftes Syndrom.

NSAIDs sind für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduzieren Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung und das Fortschreiten der Krankheit wird nicht beeinflusst.

Kontraindikationen:

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- III Trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 6 Jahren (für Zäpfchen von 50 mg bis 15 Jahren, Zäpfchen von 100 mg für Kinder nicht verwenden);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponente;

- anamnestische Daten zu einem Anfall von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (vollständiges oder unvollständiges Acetylsalicylsäure-Intoleranzsyndrom - Rhinosinusitis, Urtikaria, Polypen der Nasenschleimhaut, Asthma);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung;

- entzündliche Darmerkrankung;

- schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Hämorrhoiden.

Vorsichtig:

I-II Schwangerschaftstrimester, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnese Daten über die Entwicklung von Colitis Läsionen des Verdauungstraktes, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, längere Verwendung von NSAIDs, häufige Verwendung von Alkohol, schwere somatische Erkrankungen, begleitende Therapie mit den folgenden Medikamenten:

- Antikoagulanzien (zB Warfarin)

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel)

- orale Glukokortikosteroide (zB Prednisolon)

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird rektal (in das Rektum injiziert) verwendet. Um das Suppositorium aus dem Zellpaket zu entfernen, muss eine Zelle mit dem Suppositorium durch Einkerben und Trennen der Kanten des Bandes abgebrochen werden, um sie in verschiedene Richtungen zu ziehen. Das Suppositorium sollte mit einem spitzen Ende so tief wie möglich in den Anus eingeführt werden. Für eine bequemere Einführung des Zäpfchens wird empfohlen, sich auf die eine Seite zu beugen, zu hocken oder zu liegen und die Beine zu verstauen.

Zäpfchen mit einer Dosierung von 100 mg Erwachsene einmal täglich.

Zäpfchen mit einer Dosierung von 50 mg Erwachsene 2 mal am Tag, Kinder über 15 Jahre 1 Mal pro Tag.

Zäpfchen mit einer Dosierung von 25 mg Erwachsene 3-4 mal am Tag, Kinder über 12 Jahre 2 mal am Tag, Kinder ab 6 Jahren 1 Mal pro Tag.

Nebenwirkungen:

Oft -1-10%; manchmal - 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Fälle.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Anorexie, erhöhte Aktivität der Aminotransferasen; selten - Gastritis, Proktitis, gastrointestinale Blutungen, Magen-Darm-Geschwüre (mit oder ohne Blutung oder Perforation), Hepatitis, Gelbsucht, eingeschränkte Leberfunktion; sehr selten - Stomatitis, Glossitis, Zwerchfell-Darm-Strukturen (unspezifische hämorrhagische Colitis, Exazerbation der Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn), Verstopfung, Pankreatitis, fulminante Hepatitis, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Benommenheit; sehr selten - eine Verletzung der Sensibilität, inkl. Parästhesien, Gedächtnisstörungen, Zittern, Krämpfe, Angstzustände, zerebrovaskuläre Störungen, aseptische Meningitis, Desorientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Albträume, Reizbarkeit, psychische Störungen.

Von den Sinnesorganen: oft - Schwindel; sehr selten - Sehbehinderung (verschwommenes Sehen, Diplopie), Hörstörung, Tinnitus, eine Verletzung der Geschmacksempfindungen.

Aus dem Harnsystem: oft - Flüssigkeitsretention, sehr selten - akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose, Oligurie, Azotämie.

Aus der Hämatopoese: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische und aplastische Anämie, Agranulozytose, Eosinophilie, thrombozytopenische Purpura, Verschlechterung des Verlaufs infektiöser Prozesse (Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis).

Allergische Reaktionen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks und Schocks; sehr selten - Angioödem (einschließlich Gesicht).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Herzklopfen, Brustschmerzen, erhöhter Blutdruck, Vaskulitis, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt.

Aus dem Atmungssystem: selten - Husten, Bronchospasmus, Bronchialasthma (einschließlich Dyspnoe); sehr selten - Ödem des Kehlkopfes, Pneumonitis.

Von der Haut: oft - Hautausschlag; selten - Nesselsucht; sehr selten - bullöse Eruptionen, Ekzeme, inkl. multiforme und Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, toxische Dermatitis, Juckreiz, Haarausfall, Lichtempfindlichkeit, Purpura, incl. allergische, kleinflächige Blutung.

Überdosis:

Symptome: Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Atemnot, Verwirrtheit, bei Kindern - Myoklonische Krämpfe, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen.

Behandlung: Einführung von Aktivkohle, symptomatische Therapie, forcierte Diurese.

Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration im Plasma Digoxin, Methotrexat, Lithium und Cyclosporin.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der kaliumsparenden Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; auf dem Hintergrund von Antikoagulantien, Thrombolytika (alteplase, Streptokinase, Urokinase) - das Risiko von Blutungen (häufiger aus dem Magen-Darm-Trakt). Reduziert die Auswirkungen von Hypotonie und Hypnotika.

Erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen anderer NSAIDs und Glukokortikosteroiden (Blutungen im Magen-Darm-Trakt), Toxizität von Methotrexat und Nephrotoxizität von Cyclosporin. Acetylsalicylsäure reduziert die Konzentration von Diclofenac im Blut. Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen von Diclofenac zu entwickeln. Reduziert die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure Plikamycin erhöht die Inzidenz von Hypoprothrombinämie.

Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Diclofenac auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Nephrotoxizität erhöht.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Ethanol, Colchicin, Corticotropin, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und Johanniskraut erhöht das Risiko von Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Diclofenac verstärkt die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen. Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration im Plasma von Diclofenac und erhöhen dadurch dessen Toxizität.

Die gleichzeitige Verabreichung mit antibakteriellen Arzneimitteln aus der Chinolongruppe erhöht das Anfallsrisiko.

Spezielle Anweisungen:Während der Behandlung mit dem Medikament sollte eine systematische Kontrolle des Bildes von peripherem Blut, Leberfunktion, Nieren, Untersuchung von Kot auf die Anwesenheit von Blut sein.

Patienten, die das Medikament verwenden, sollten von Aktivitäten absehen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle geistige und motorische Reaktionen, Alkoholkonsum erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Zäpfchen Rektal 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Verpackung:Es gibt 5 Zäpfchen in einem zusammenhängenden Zellpaket. 2 contour mesh packages zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:2 Jahre und 6 Monate. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002096 / 01

Datum der Registrierung:23.07.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALTFARM, LLC ALTFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ALTFARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diclofenac-Altpharm (Diclofenac-Altpharm)